Mylan audit report | Eurofins
تتوفر تقارير التدقيق التالية لشركة Eurofins لشركة Mylan:
وحدة ميلان 3، أندرا براديش - الهند، تمت مراجعتها في الموقع (قريبًا)
وحدة ميلان 7، باتنشيرو - الهند، تمت المراجعة عن بعد بتاريخ 17 و18/09/2021
وحدة ميلان 10، أندرا براديش - الهند، تمت المراجعة في الموقع بتاريخ 21/05/2024
Mylan Plot 284-B، بنغالور - الهند، تمت المراجعة في الموقع بتاريخ 19/04/2024
وحدة ميلان 7، باتنشيرو - الهند، تمت المراجعة في الموقع بتاريخ 08/03/2024
وحدة ميلان 1، حيدر أباد - الهند، تمت المراجعة في الموقع بتاريخ 20/06/2023
وحدة ميلان 8، فيزياناجارام - الهند، تمت المراجعة في الموقع بتاريخ 16/06/2023
وحدة ميلان 7، باتنشيرو - الهند، تمت المراجعة في الموقع بتاريخ 09/12/2022
وحدة ميلان 1، تيلانجانا - الهند، تمت المراجعة في الموقع بتاريخ 08/12/2022
وحدة ميلان 14، هوسور - الهند، تمت المراجعة في الموقع بتاريخ 01/12/2022
وحدة ميلان 10، أندرا براديش - الهند، تمت المراجعة عن بعد بتاريخ 15/11/2021

Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance تساعد الشركة مصنعي الأدوية/الرعاية الصحية على التحكم في سلاسل التوريد المعقدة الخاصة بهم من خلال خدمات ضمان الجودة والتدقيق في ممارسات التصنيع الجيدة. تتم عملية التدقيق بشكل مخصص بالكامل لتلبية احتياجات العميل.
يغطي نطاق خدمات التدقيق لدينا ما يلي:
GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) وISO: المنتجات النهائية، واجهات برمجة التطبيقات والسواغات، المواد الأولية، مكونات ومنتجات مستحضرات التجميل، مكونات MD، المكملات الغذائية (الغذائية)، مواد التعبئة والتغليف، مقدمو خدمات الاختبارات التحليلية، التعقيم، الصيانة، التحقق من الصحة، التخزين، التوزيع .
GLP (الممارسات المخبرية الجيدة): المختبرات المستخدمة لإجراء جميع دراسات السلامة غير السريرية التي تهدف إلى دعم تصاريح البحث أو تراخيص التسويق.
GCP (الممارسة السريرية الجيدة): منظمة البحوث السريرية ومركز التحقيقات ومركز البيانات.
GVP (ممارسات التيقظ الدوائي الجيدة): SDEA، أنظمة وخدمات التيقظ الدوائي.
تقارير التدقيق
من خلال شراء تقارير التدقيق الخاصة بنا، يمكن لشركات الأدوية تأهيل مورديها مما يوفر الوقت والموارد.
تُدعم وثائق تقارير التدقيق لدينا بخطة CAPA، عند الاقتضاء. كما يُمكننا توفير مستندات وخدمات إضافية عند الحاجة.
إن مدققي الحسابات لدينا مؤهلون تأهيلا عاليا وينتشرون في جميع أنحاء العالم، وسيتم توفير سيرتهم الذاتية أيضًا مع كل تقرير تدقيق.
تحظى تقارير التدقيق الخاصة بنا باعتراف جيد من قبل السلطات الدولية (ANVISA وCOFEPRIS وEMA و FDA، HC، TGA، MHPRA، Swissmedic، وما إلى ذلك) وجاهزة للاستخدام في إعلانات QP.
GMP يغطي تقرير تدقيق الأدوية المواضيع الرئيسية للجودة: المقدمة، متابعة التدقيق السابق، إدارة الجودة، التنظيم والموظفين، التوثيق والسجلات، الشكاوى - الاستدعاء، الانحرافات - الإجراءات التصحيحية والإجراءات الوقائية (CAPA)، مراجعة جودة المنتج (PQR)، التدقيق، الرفض وإعادة استخدام المواد، التحقق من الصحة، التحكم في التغيير، الموردين ومصنعي العقود (بما في ذلك المختبرات)، إدارة مخاطر الجودة، جولة في المنشأة، التخزين والمستودعات، مناطق الإنتاج والتعبئة والتغليف، مختبرات مراقبة الجودة، التوزيع، الاستنتاج.
ما هو تقرير التدقيق الخاص بـMylan؟
هنا يمكنك أن تجد GMP تقرير التدقيق لشركة ميلان.
يُمكن لشركات الأدوية الأخرى الاطلاع على تقرير التدقيق هذا، حيث يُقدم تقييمًا مُفصّلًا لامتثال شركة ميلان لمعايير ولوائح الصناعة. ما الذي يُميّز هذا التقرير؟ إنه يُقدّم نظرةً مُعمّقةً على عمليات الشركة، مُسلّطًا الضوء على التزامها الصارم بمعايير الصناعة، كما يتضح من شهادات مثل GMP, CEP, DMF.
تقرير التدقيق في قطاع الأدوية ليس مجرد وثيقة؛ إنه مرآة تعكس التزام الشركة بالامتثال للوائح التنظيمية ومراقبة الجودة والسياسات الداخلية. هذا التقرير ليس مجرد قائمة مرجعية، بل هو سردٌ يُظهر كيف تلتزم شركة ميلان بأعلى معايير ممارسات التصنيع الجيدة.GMP) وما بعد ذلك. فهو لا يسلط الضوء على الامتثال فحسب؛ بل يكشف أيضًا عن مجالات محتملة للتحسين، ويوفر مسارات للتحسين المستمر.
متى تحتاج إلى تقرير التدقيق؟
باستخدام هذا التقرير، لم يعد من الضروري تدقيق هذا المورد بنفسك. يُظهر توفر هذا التقرير التزام ميلان بالشفافية والالتزام بمعايير الجودة. ويُعدّ أداة قيّمة للشركات التي تتطلع إلى الشراكة مع ميلان أو الحصول على خدمات منها، مما يضمن عملية اتخاذ قرارات مدروسة وآمنة. لمزيد من التفاصيل وللاطلاع على تقرير ميلان الكامل، GMP تقرير التدقيق اتصل بنا.
Pharmaoffer تهدف هذه المبادرة إلى تعزيز الشفافية والثقة في صناعة الأدوية، ويُعد هذا التقرير عنصرًا أساسيًا في هذه المهمة. هل ترغب في معرفة المزيد عنه؟
اضغط هنا
وسيقوم أحد أعضاء فريق Eurofins بالتواصل معك.
كم تكلفة تقرير التدقيق؟
تكلفة ممارسات التصنيع الجيدة (GMPقد يختلف تقرير التدقيق اختلافًا كبيرًا بناءً على عدة عوامل. إليك نظرة عامة:
- تعقيد المنشأة: كلما كانت عمليات التصنيع والمرافق أكثر تعقيدًا، كلما كانت عملية التدقيق أكثر تعمقًا، مما يؤدي إلى ارتفاع التكاليف.
- الصناعة ونوع المنتج: بعض الصناعات، مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمواد الغذائية، لديها صرامة
GMP المتطلبات التي يمكن أن تجعل عمليات التدقيق أكثر تكلفة بسبب المعرفة المتخصصة والدقة المطلوبة.
- موقع المنشأة: يمكن أن يؤثر الموقع الجغرافي على التكاليف بسبب نفقات السفر للمراجعين، والظروف الاقتصادية المحلية، والاختلافات التنظيمية.
- مدة التدقيق: تلعب المدة اللازمة لإتمام التدقيق دورًا أيضًا. قد تتطلب المنشأة الأكبر حجمًا أو ذات العمليات الأكثر تعقيدًا وقتًا أطول للتدقيق الشامل.
- نطاق التدقيق: المتطلبات المحددة لـ GMP يمكن أن يؤثر التدقيق (سواء كان للمنظمة بأكملها أو لعمليات محددة) على السعر.
للحصول على عرض أسعار دقيق ومفصل مصمم خصيصًا لمنشأة Mylan ونطاقها التشغيلي، نشجعك على الاتصال بـ Eurofins مباشرة.
يتضمن كل تقرير خطة CAPA عند الاقتضاء ويغطي جوانب الجودة الرئيسية، مما يضمن الامتثال للسلطات التنظيمية الرئيسية (FDA، EMA، TGA، والمزيد).
تساعدك تقارير Eurofins على تأهيل الموردين بكفاءة دون الحاجة إلى عمليات تدقيق إضافية.
هل تريد المزيد من التفاصيل؟
انقر أدناه لإرسال استفسار، وسيتم الاتصال بك من قبل Eurofins



يقدم عمليات تدقيق للصناعات مثل الأدوية أو الأجهزة الطبية أو مستحضرات التجميل/العناية الشخصية أو المكملات الغذائية.

GMPوعمليات تدقيق GCP وGLP

بالإضافة إلى برامج التدقيق الداخلي، وتدقيق العناية الواجبة، GDPعمليات تدقيق R
خدماتنا:
وقت الاستجابة: