Rochem International audit report | Eurofins

اليوروفينات التالية audit reportتتوفر الميزات التالية لشركة Rochem International, Inc.:


  • شركة Rochem International، نيويورك - الولايات المتحدة الأمريكية، تمت المراجعة في الموقع بتاريخ 04/04/2022

مثال audit report

Eurofins Healthcare Assurance
 

Eurofins Healthcare Assurance تساعد الشركة مصنعي الأدوية/الرعاية الصحية على التحكم في سلاسل التوريد المعقدة الخاصة بهم من خلال خدمات ضمان الجودة والتدقيق في ممارسات التصنيع الجيدة. تتم عملية التدقيق بشكل مخصص بالكامل لتلبية احتياجات العميل.
 

يغطي نطاق خدمات التدقيق لدينا ما يلي:
 

  • GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) وISO: المنتجات النهائية، واجهات برمجة التطبيقات والسواغات، المواد الأولية، مكونات ومنتجات مستحضرات التجميل، مكونات MD، المكملات الغذائية (الغذائية)، مواد التعبئة والتغليف، مقدمو خدمات الاختبارات التحليلية، التعقيم، الصيانة، التحقق من الصحة، التخزين، التوزيع .
     

  • GLP (الممارسات المخبرية الجيدة): المختبرات المستخدمة لإجراء جميع دراسات السلامة غير السريرية التي تهدف إلى دعم تصاريح البحث أو تراخيص التسويق.
     

  • GCP (الممارسة السريرية الجيدة): منظمة البحوث السريرية ومركز التحقيقات ومركز البيانات.
     

  • GVP (ممارسات التيقظ الدوائي الجيدة): SDEA، أنظمة وخدمات التيقظ الدوائي.


Audit Reports
 

عن طريق شراء Audit reportوبالتالي، يمكن لشركات الأدوية تأهيل مورديها مما يوفر الوقت والموارد.
 

لدينا Audit report يتم دعم الوثائق من خلال خطة CAPA، عند الاقتضاء. يمكننا أيضًا توفير مستندات وخدمات إضافية عند الحاجة.
 

إن مدققينا مؤهلون تأهيلا عاليا ومنتشرون في جميع أنحاء العالم، وسيتم توفير سيرتهم الذاتية أيضا مع كل منهم Audit report.
 

لدينا Audit reportيتم الاعتراف بها جيدًا من قبل السلطات الدولية (ANVISA، COFEPRIS، EMA، FDA، HC، TGA، MHPRA، Swissmedic، وما إلى ذلك) وجاهزة للاستخدام في إعلانات QP.
 

لدينا GMP فارما Audit report يغطي المواضيع الرئيسية للجودة: المقدمة، متابعة التدقيق السابق، إدارة الجودة، التنظيم والموظفين، التوثيق والسجلات، الشكاوى - الاستدعاء، الانحرافات - الإجراءات التصحيحية والإجراءات الوقائية (CAPA)، مراجعة جودة المنتج (PQR)، التدقيق، الرفض وإعادة استخدام المواد، التحقق، التحكم في التغيير، الموردين والشركات المصنعة المتعاقدة (بما في ذلك المختبرات)، إدارة مخاطر الجودة، جولة في المنشأة، التخزين والمستودعات، مناطق الإنتاج والتعبئة والتغليف، مختبرات مراقبة الجودة، التوزيع، الاستنتاج.

 

ما هي شركة Rochem International, Inc. audit report?

أظهر المزيداظهر أقل

هنا يمكنك أن تجد GMP Audit Report لشركة Rochem International, Inc.

هذه audit report is accessible to other pharmaceutical companies, providing a detailed evaluation of Rochem International, Inc.'s compliance with industry standards and regulations. What makes this report stand out? It's a deep dive into the company's operations, spotlighting their stringent adherence to industry norms, evidenced by certifications like GMP, CEP, DMF.

An audit report in the pharmaceutical realm is more than a mere document; it's a mirror reflecting a company's commitment to regulatory compliance, quality control, and internal policies. This report isn't just a checklist – it's a narrative showcasing how Rochem International, Inc. aligns with the highest standards of Good Manufacturing Practices (GMP) وما بعد ذلك. فهو لا يسلط الضوء على الامتثال فحسب؛ بل يكشف أيضًا عن مجالات محتملة للتحسين، ويوفر مسارات للتحسين المستمر.

متى تحتاج إلى audit report?

أظهر المزيداظهر أقل

Utilizing this report means it's no longer necessary to audit this supplier yourself. The availability of this report demonstrates Rochem International, Inc.'s commitment to transparency and adherence to quality standards. It serves as a valuable tool for businesses looking to partner with or procure services from Rochem International, Inc., ensuring a well-informed and secure decision-making process. For further details and to access the full Rochem International, Inc. GMP Audit Report الاتصال بنا.

Pharmaoffer تهدف هذه المبادرة إلى تعزيز الشفافية والثقة في صناعة الأدوية، ويُعد هذا التقرير عنصرًا أساسيًا في هذه المهمة. هل ترغب في معرفة المزيد عنه؟ اضغط هنا وسيقوم أحد أعضاء فريق Eurofins بالتواصل معك.

كم سعر audit report كلفة؟

أظهر المزيداظهر أقل

تكلفة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) audit report قد تختلف بشكل كبير بناءً على عدة عوامل. إليك نظرة عامة: 

  • تعقيد المنشأة: كلما كانت عمليات التصنيع والمرافق أكثر تعقيدًا، كلما كانت عملية التدقيق أكثر تعمقًا، مما يؤدي إلى ارتفاع التكاليف.

  • الصناعة ونوع المنتج: بعض الصناعات، مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمواد الغذائية، لديها صرامة GMP المتطلبات التي يمكن أن تجعل عمليات التدقيق أكثر تكلفة بسبب المعرفة المتخصصة والدقة المطلوبة.

  • موقع المنشأة: يمكن أن يؤثر الموقع الجغرافي على التكاليف بسبب نفقات السفر للمراجعين، والظروف الاقتصادية المحلية، والاختلافات التنظيمية.

  • مدة التدقيق: تلعب المدة اللازمة لإتمام التدقيق دورًا أيضًا. قد تتطلب المنشأة الأكبر حجمًا أو ذات العمليات الأكثر تعقيدًا وقتًا أطول للتدقيق الشامل.

  • نطاق التدقيق: المتطلبات المحددة لـ GMP يمكن أن يؤثر التدقيق (سواء كان للمنظمة بأكملها أو لعمليات محددة) على السعر.

For a precise and detailed quotation that is specifically tailored to the Rochem International, Inc.’s facility and operational scope, we encourage you to contact Eurofins directly.

وفر الوقت والموارد من خلال الوصول إلى الشهادات المعترف بها دوليًا GMP audit reportيتم إجراء هذه التدقيقات من قبل مدققين مؤهلين تأهيلا عاليا في جميع أنحاء العالم.

يتضمن كل تقرير خطة CAPA عند الاقتضاء ويغطي جوانب الجودة الرئيسية، مما يضمن الامتثال للسلطات التنظيمية الرئيسية (FDA، EMA، TGA، والمزيد).

تساعدك تقارير Eurofins على تأهيل الموردين بكفاءة دون الحاجة إلى عمليات تدقيق إضافية.

هل تريد المزيد من التفاصيل؟

انقر أدناه لإرسال استفسار، وسيتم الاتصال بك من قبل Eurofins
مثال audit report
تشغيل واجهات برمجة التطبيقات Eurofins Pharmaoffer

يقدم عمليات تدقيق للصناعات مثل الأدوية أو الأجهزة الطبية أو مستحضرات التجميل/العناية الشخصية أو المكملات الغذائية.

GMPوعمليات تدقيق GCP وGLP

بالإضافة إلى برامج التدقيق الداخلي، وتدقيق العناية الواجبة، GDPعمليات تدقيق R

خدماتنا:

GMP خدمات التدقيق
عمليات تدقيق الطرف الثالث
استشارات جي إكس بي
مدعمة بالاذكاء الاصطناعي
التدقيق المطلوب

وقت الاستجابة:

قم بزيارة موقع يوروفينز

روشيم انترناشيونال


تعتبر شركة Rochem International شركة رائدة عالميًا في تطوير وتوريد وتوريد المكونات الصيدلانية والغذائية والغذائية والصحة الحيوانية ذات الأصل الصيني. مهمتنا هي أن نكون جسرًا قويًا لتوزيع المكونات من شركائنا في التصنيع في الصين إلى الشركات العالمية في الأسواق المنظمة. تمتلك شركة Rochem مكاتب في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا بالإضافة إلى مكتب مجهز بالكامل في الصين للتوريد والتدقيق والخدمات اللوجستية. يساعد قسم التنظيم والامتثال الذي لا مثيل له لدينا في تطوير المنتجات والتدقيق وحفظ الملفات DMFق والدعم الفني. بالإضافة إلى ذلك، فإن المجموعة التنظيمية لشركة Rochem على دراية جيدة بقانون GDUFA وتضمن أن جميع موردي API المطلوبين الذين تمثلهم Rochem قد تم تعريفهم ذاتيًا باستخدام FDA ورسوم المرافق المدفوعة.