Tianjin Pharmacn audit report | Eurofins

تتوفر تقارير التدقيق التالية لشركة Eurofins لشركة Tianjin Pharmacn Medical Technology Co.، المحدودة:


  • Tianjin Pharmacn Medical Technology، تيانجين - الصين، تمت مراجعتها في الموقع (قريبًا)

مثال على تقرير التدقيق

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance تساعد الشركة مصنعي الأدوية/الرعاية الصحية على التحكم في سلاسل التوريد المعقدة الخاصة بهم من خلال خدمات ضمان الجودة والتدقيق في ممارسات التصنيع الجيدة. تتم عملية التدقيق بشكل مخصص بالكامل لتلبية احتياجات العميل.
 

يغطي نطاق خدمات التدقيق لدينا ما يلي:
 

  • GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) وISO: المنتجات النهائية، واجهات برمجة التطبيقات والسواغات، المواد الأولية، مكونات ومنتجات مستحضرات التجميل، مكونات MD، المكملات الغذائية (الغذائية)، مواد التعبئة والتغليف، مقدمو خدمات الاختبارات التحليلية، التعقيم، الصيانة، التحقق من الصحة، التخزين، التوزيع .
     

  • GLP (الممارسات المخبرية الجيدة): المختبرات المستخدمة لإجراء جميع دراسات السلامة غير السريرية التي تهدف إلى دعم تصاريح البحث أو تراخيص التسويق.
     

  • GCP (الممارسة السريرية الجيدة): منظمة البحوث السريرية ومركز التحقيقات ومركز البيانات.
     

  • GVP (ممارسات التيقظ الدوائي الجيدة): SDEA، أنظمة وخدمات التيقظ الدوائي.


تقارير التدقيق

من خلال شراء تقارير التدقيق الخاصة بنا، يمكن لشركات الأدوية تأهيل مورديها مما يوفر الوقت والموارد.
 

تُدعم وثائق تقارير التدقيق لدينا بخطة CAPA، عند الاقتضاء. كما يُمكننا توفير مستندات وخدمات إضافية عند الحاجة.
 

إن مدققي الحسابات لدينا مؤهلون تأهيلا عاليا وينتشرون في جميع أنحاء العالم، وسيتم توفير سيرتهم الذاتية أيضًا مع كل تقرير تدقيق.
 

تحظى تقارير التدقيق الخاصة بنا باعتراف جيد من قبل السلطات الدولية (ANVISA وCOFEPRIS وEMA و FDA، HC، TGA، MHPRA، Swissmedic، وما إلى ذلك) وجاهزة للاستخدام في إعلانات QP.
 

GMP يغطي تقرير تدقيق الأدوية المواضيع الرئيسية للجودة: المقدمة، متابعة التدقيق السابق، إدارة الجودة، التنظيم والموظفين، التوثيق والسجلات، الشكاوى - الاستدعاء، الانحرافات - الإجراءات التصحيحية والإجراءات الوقائية (CAPA)، مراجعة جودة المنتج (PQR)، التدقيق، الرفض وإعادة استخدام المواد، التحقق من الصحة، التحكم في التغيير، الموردين ومصنعي العقود (بما في ذلك المختبرات)، إدارة مخاطر الجودة، جولة في المنشأة، التخزين والمستودعات، مناطق الإنتاج والتعبئة والتغليف، مختبرات مراقبة الجودة، التوزيع، الاستنتاج.

 

ما هو تقرير التدقيق لشركة تيانجين فارماكن للتكنولوجيا الطبية المحدودة؟

أظهر المزيداظهر أقل

هنا يمكنك أن تجد GMP تقرير التدقيق لشركة تيانجين فارماكن للتكنولوجيا الطبية المحدودة

يُمكن لشركات الأدوية الأخرى الاطلاع على تقرير التدقيق هذا، حيث يُقدم تقييمًا مُفصّلًا لامتثال شركة تيانجين فارماكن للتكنولوجيا الطبية المحدودة لمعايير ولوائح الصناعة. ما الذي يُميّز هذا التقرير؟ إنه يُقدّم تحليلًا مُعمّقًا لعمليات الشركة، مُسلّطًا الضوء على التزامها الصارم بمعايير الصناعة، كما يتضح من شهادات مثل GMP, CEP, DMF.

تقرير التدقيق في قطاع الأدوية ليس مجرد وثيقة؛ بل هو مرآة تعكس التزام الشركة بالامتثال للوائح التنظيمية ومراقبة الجودة والسياسات الداخلية. هذا التقرير ليس مجرد قائمة مرجعية، بل هو سردٌ يُظهر كيف تلتزم شركة تيانجين فارماكن للتكنولوجيا الطبية المحدودة بأعلى معايير ممارسات التصنيع الجيدة.GMP) وما بعد ذلك. فهو لا يسلط الضوء على الامتثال فحسب؛ بل يكشف أيضًا عن مجالات محتملة للتحسين، ويوفر مسارات للتحسين المستمر.

متى تحتاج إلى تقرير التدقيق؟

أظهر المزيداظهر أقل

باستخدام هذا التقرير، لم يعد من الضروري مراجعة هذا المورد بنفسك. يُظهر توفر هذا التقرير التزام شركة تيانجين فارماكن للتكنولوجيا الطبية المحدودة بالشفافية والالتزام بمعايير الجودة. ويُعدّ أداة قيّمة للشركات التي تتطلع إلى الشراكة مع شركة تيانجين فارماكن للتكنولوجيا الطبية المحدودة أو الحصول على خدمات منها، مما يضمن عملية اتخاذ قرارات مدروسة وآمنة. لمزيد من التفاصيل وللاطلاع على التقرير الكامل لشركة تيانجين فارماكن للتكنولوجيا الطبية المحدودة، يُرجى زيارة: GMP تقرير التدقيق اتصل بنا.

Pharmaoffer تهدف هذه المبادرة إلى تعزيز الشفافية والثقة في صناعة الأدوية، ويُعد هذا التقرير عنصرًا أساسيًا في هذه المهمة. هل ترغب في معرفة المزيد عنه؟ اضغط هنا وسيقوم أحد أعضاء فريق Eurofins بالتواصل معك.

كم تكلفة تقرير التدقيق؟

أظهر المزيداظهر أقل

تكلفة ممارسات التصنيع الجيدة (GMPقد يختلف تقرير التدقيق اختلافًا كبيرًا بناءً على عدة عوامل. إليك نظرة عامة: 

  • تعقيد المنشأة: كلما كانت عمليات التصنيع والمرافق أكثر تعقيدًا، كلما كانت عملية التدقيق أكثر تعمقًا، مما يؤدي إلى ارتفاع التكاليف.

  • الصناعة ونوع المنتج: بعض الصناعات، مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمواد الغذائية، لديها صرامة GMP المتطلبات التي يمكن أن تجعل عمليات التدقيق أكثر تكلفة بسبب المعرفة المتخصصة والدقة المطلوبة.

  • موقع المنشأة: يمكن أن يؤثر الموقع الجغرافي على التكاليف بسبب نفقات السفر للمراجعين، والظروف الاقتصادية المحلية، والاختلافات التنظيمية.

  • مدة التدقيق: تلعب المدة اللازمة لإتمام التدقيق دورًا أيضًا. قد تتطلب المنشأة الأكبر حجمًا أو ذات العمليات الأكثر تعقيدًا وقتًا أطول للتدقيق الشامل.

  • نطاق التدقيق: المتطلبات المحددة لـ GMP يمكن أن يؤثر التدقيق (سواء كان للمنظمة بأكملها أو لعمليات محددة) على السعر.

للحصول على عرض أسعار دقيق ومفصل مصمم خصيصًا لمنشأة شركة Tianjin Pharmacn Medical Technology Co.، ltd ونطاق عملها، نشجعك على الاتصال بـ Eurofins مباشرة.

وفر الوقت والموارد من خلال الوصول إلى الشهادات المعترف بها دوليًا GMP تقارير التدقيق التي أجراها مدققون مؤهلون للغاية في جميع أنحاء العالم.

يتضمن كل تقرير خطة CAPA عند الاقتضاء ويغطي جوانب الجودة الرئيسية، مما يضمن الامتثال للسلطات التنظيمية الرئيسية (FDA، EMA، TGA، والمزيد).

تساعدك تقارير Eurofins على تأهيل الموردين بكفاءة دون الحاجة إلى عمليات تدقيق إضافية.

هل تريد المزيد من التفاصيل؟

انقر أدناه لإرسال استفسار، وسيتم الاتصال بك من قبل Eurofins
مثال على تقرير التدقيق
تشغيل واجهات برمجة التطبيقات Eurofins Pharmaoffer

يقدم عمليات تدقيق للصناعات مثل الأدوية أو الأجهزة الطبية أو مستحضرات التجميل/العناية الشخصية أو المكملات الغذائية.

GMPوعمليات تدقيق GCP وGLP

بالإضافة إلى برامج التدقيق الداخلي، وتدقيق العناية الواجبة، GDPعمليات تدقيق R

خدماتنا:

GMP خدمات التدقيق
عمليات تدقيق الطرف الثالث
استشارات جي إكس بي
مدعمة بالاذكاء الاصطناعي
التدقيق المطلوب

وقت الاستجابة:

قم بزيارة موقع يوروفينز

تيانجين فارماكن


Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., Ltd هي مؤسسة ذات تقنية عالية، تدمج البحث والتطوير وتصنيع وتسويق المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) والوسائط. لديها مركز للبحث والتطوير وورش عمل تجريبية للتحسين والإعداد الصناعي. مكرسة لتقديم منتجات أكثر تقدمًا للعالم، أنشأت الشركة مركز البحث والتطوير ومركز فحص الجودة وورشة تحويل الاختبار التجريبي، حاليًا لدى Tianjin Pharmacn ثلاثة مواقع تصنيع في تيانجين، وتقع على التوالي في حديقة Tianjin Dagang للصناعات الكيماوية، ومنطقة التنمية الاقتصادية والتكنولوجية في Tianjin. ومجمع جينغاي للصناعات الدوائية.  

Tianjin Pharmacn هي إحدى شركات الأدوية المتكاملة في الصين التي تركز على تطوير وتصنيع المكونات الصيدلانية المتقدمة، خاصة مع التكنولوجيا الرائدة المحلية ومزايا التصنيع في مجال الأدوية المضادة للورم والمضادة للعدوى وسكر الدم. وفي الوقت نفسه، يمكن للشركة أيضًا توفير تتبع الشوائب وتحليل الاستقرار وتوثيق CTD والخدمات الفنية الأخرى. تم تجهيز Tianjin Pharmacn بأكثر من 100 مجموعة من مفاعلات 100L-5000L، وتبلغ الطاقة الإنتاجية السنوية 500 طن. يمكنها تحقيق تفاعل درجات الحرارة العالية والمنخفضة عند -100-240 درجة مئوية، والتفاعلات التحفيزية المختلفة والتفاعلات اللامائية واللاهوائية عند 0 ~ 5MPa، ولديها القدرة التقنية الرائدة في تصنيع المركبات الحلقية غير المتجانسة. 

تمتلك Tianjin Pharmacn فريقًا من ذوي الخبرة لإدارة الجودة والذي أنشأ نظامًا مثاليًا لمعايير الجودة وقام بالإشراف على العملية بأكملها وإدارتها بدءًا من تقييم المخاطر وأبحاث المنتجات وتطويرها ومضخم نقل المؤسسة والتصنيع والمبيعات وعملية الخدمة، لتلبية جودة العملاء. المتطلبات وتوفير ضمانة موثوقة.

سوف تلتزم شركة Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., Ltd دائمًا بتقديم منتجات وخدمات عالية الجودة لشركات الأدوية في الداخل والخارج.