EVER Pharma - CDMO/CMO

تطوير الأدوية وخبرة التصنيع: تقديم خدمات شاملة في مجال تطوير الأدوية، بدءًا من البحث والتطوير الأولي وحتى التصنيع على نطاق واسع. وهذا يشمل خدمات CDMO و CMO التصنيع، مما يضمن انتقالًا سلسًا من المفهوم إلى السوق.

حلول قابلية التوسع: المساعدة في توسيع نطاق الإنتاج من المختبر إلى النطاق التجاري، وتلبية متطلبات المشاريع المختلفة مع الحفاظ على الجودة والكفاءة. هذا هو المكان الذي تصبح فيه خبرة CDMO ذات الخدمة الكاملة لا تقدر بثمن.

الامتثال التنظيمي وضمان الجودة: ضمان الالتزام بالمعايير التنظيمية الصارمة مثل FDA وإرشادات EMA، وتنفيذ إجراءات صارمة لمراقبة الجودة طوال عملية التصنيع. وهذا يشمل العمل داخل GMP مرافق معتمدة لضمان أعلى معايير الإنتاج.

إنتاج فعال من حيث التكلفة: توفير حلول فعالة ومنخفضة التكلفة لإنتاج المنتجات الطبية والصيدلانية، مما يمكّن الشركات من التركيز على الابتكار والتسويق. CMO يلعب التصنيع التعاقدي دورًا رئيسيًا في هذا الجانب.

توفير الخدمة الشاملة:من المفهوم إلى التسويق، CMOيقدم s/CDMOs مجموعة من الخدمات بما في ذلك تحسين العمليات، وتطوير التركيبة، وإنتاج مواد التجارب السريرية، والتصنيع التجاري. غالبًا ما يُشار إلى هذا النهج الشامل باسم تصنيع تطوير العقود.

إنتاج أشكال جرعات متنوعة: الخبرة في إنشاء مجموعة واسعة من أشكال الجرعات النهائية، بما في ذلك الأقراص والكبسولات والسوائل الفموية والمساحيق والمزيد. تعد هذه الخدمة جانبًا مهمًا من عروض FDF CDMO.

تطوير صياغة عالية الجودة:تطوير تركيبات تضمن الفعالية والاستقرار وقبول المريض، مع الالتزام بالمعايير الصيدلانية الدقيقة. ويشمل ذلك خدمات الصياغة المتخصصة وتطوير تركيبات CDMO.

عمليات التصنيع المتقدمة: الاستفادة من أحدث عمليات التصنيع والمعدات لإنتاج منتجات صيدلانية نهائية عالية الجودة. يعد هذا مكونًا رئيسيًا لمنتجات CDMO وخدمات صياغة العقود.

الامتثال التنظيمي وضمان الجودة: التأكد من أن جميع المنتجات تلبي المعايير التنظيمية الصارمة، بما في ذلك الامتثال لها FDAوEMA والمبادئ التوجيهية للهيئات التنظيمية الأخرى.

حلول التصنيع المخصصة: تقديم حلول مصممة خصيصًا لتلبية الاحتياجات الفريدة لمختلف المنتجات الصيدلانية، بدءًا من الدفعات الصغيرة وحتى الإنتاج التجاري واسع النطاق. هذه المرونة ضرورية في مجال تصنيع FDF.

عمليات التصنيع المعقمة: تنفيذ تقنيات التعقيم الصارمة لضمان تعقيم المنتجات القابلة للحقن، وهو أمر بالغ الأهمية لسلامة المرضى. هذا هو الجانب الرئيسي للتصنيع المعقم.

مجموعة متنوعة من المنتجات القابلة للحقن: الخبرة في إنتاج مجموعة واسعة من الحقن، بما في ذلك اللقاحات والمستحضرات البيولوجية والعوامل العلاجية الأخرى، التي تلبي الاحتياجات الطبية المختلفة. وهذا يشمل إنتاج المنتجات النهائية القابلة للحقن.

مراقبة الجودة والامتثال: إجراءات صارمة لمراقبة الجودة والامتثال لمعايير تصنيع الأدوية لضمان فعالية وسلامة الحقن. وهذا أمر ضروري في التصنيع المعقم.

تطوير صياغة مخصصة: تطوير تركيبات مخصصة للأدوية القابلة للحقن، لتلبية المتطلبات العلاجية والمريضية المحددة.

حلول التعبئة والتغليف المتقدمة: أحدث تقنيات التعبئة والتغليف للحفاظ على سلامة المنتج وإطالة مدة صلاحيته. هذه خدمة مهمة تقدمها شركة CDMO القابلة للحقن.