حدد صفحة

Pharmaoffer Cookie Policy

 

 

Pharmaoffer uses cookies and similar technologies to help provide, protect, and improve the Pharmaoffer Platform. This policy explains how and why we use these technologies and the choices you have.
A cookie is a small data file that is transferred to your device (e.g. your phone or your computer). For example, a cookie could allow us to recognize your browser, while another could store your preferences. There are two types of cookies used on the Pharmaoffer Platform: (1) “session cookies” and (2) “persistent cookies.” Session cookies normally expire when you close your browser, while persistent cookies remain on your device after you close your browser, and can be used again the next time you access the Pharmaoffer Platform.
We also use other technologies with similar functionality to cookies, such as web beacons, pixels, mobile identifiers, and tracking URLs, to obtain Log Data (as described in the Privacy Policy). For example, our email messages may contain web beacons and tracking URLs to determine whether you have opened a certain message or accessed a certain link.

 

 

Why Pharmaoffer Uses These Technologies

We use these technologies for a number of purposes, such as:

  • To enable you to use and access the Pharmaoffer Platform and the Payment Services.
  • To enable, facilitate and streamline the functioning of and your access to the Pharmaoffer Platform.
  • To better understand how you navigate through and interact with the Pharmaoffer Platform and to improve the Pharmaoffer Platform.
  • To serve you tailored advertising (such as on the Pharmaoffer Platform, emails and on third-party websites).
  • To show you content (e.g., advertisements) that is more relevant to you.
  • To monitor and analyze the performance, operation, and effectiveness of the Pharmaoffer Platform and Pharmaoffer advertisements.
  • To enforce legal agreements that govern use of the Pharmaoffer Platform.
  • For fraud detection and prevention, trust and safety, and investigations.
  • For purposes of our own customer support, analytics, research, product development, and regulatory compliance.


Cookies

When you visit our websites we place cookies on your computer. Cookies are small text files that websites send to your computer or other Internet-connected device to uniquely identify your browser or to store information or settings in your browser. Cookies allow us to recognize you when you return. They also help us provide a customized experience and can enable us to detect certain kinds of fraud. In many cases you can manage cookie preferences and opt-out of having cookies and other data collection technologies used by adjusting the settings on your browser. All browsers are different so visit the “help” section of your browser when to learn about cookie preferences and other privacy settings that may be available. Please note that if you choose to remove or reject cookies or clear local storage this could affect the features, availability, and functionality of our websites.

Pixel Tags and Web Beacons

Pixel tags and web beacons are tiny graphic images and small blocks of code placed on website pages, ads, or in our emails that allow us to determine whether you performed a specific action. When you access these pages, or when you open an email, the pixel tags and web beacons let us know you have accessed the web page or opened the email. These tools help us measure response to our communications and improve our web pages and promotions.

Server Logs and Other Technologies

We collect many different types of information from server logs and other technologies. For example, we collect information about the device you use to access our website, your operating system type, browser type, domain, and other system settings, as well as the language your system uses and the country and time zone where your device is located. Our server logs also record the IP address of the device you use to connect to the Internet. An IP address is a unique identifier that devices require to identify and communicate with each other on the Internet. We may also collect information about the website you were visiting before you came to our website and the website you visit after you leave our site. These tools help us improve user experience and deliver our services.

Device Information

We may use device-related information to authenticate users. For example, we may use your IP address, browser information, or other data provided by your browser or device to identify the device being used to access our platform. We may also use these device-related techniques for associating you with different devices that you may use to access our content including for fraud-protection purposes and to better target advertising.

Third Parties

We may also allow certain business partners to place these technologies on the Pharmaoffer Platform. These partners use these technologies to (1) help us analyze how you use the Pharmaoffer Platform, such as by noting the third party services from which you arrived, (2) market and advertise Pharmaoffer services to you on the Pharmaoffer Platform and third-party websites, (3) help us detect or prevent fraud or conduct risk assessments, or (4) collect information about your activities on the Pharmaoffer Platform, other sites, and/or the ads you have clicked on.
For example, to help us better understand how people use the Pharmaoffer Platform, we work with a number of analytics partners, including Google Analytics. To prevent Google Analytics from using your information for analytics, you may install the Google Analytics Opt-Out Browser by clicking here.
Third parties may also use such tracking technologies to serve ads that they believe are most likely to be of interest to you and measure the effectiveness of their ads both on the Pharmaoffer Platform and on other websites and online services. Targeting and advertising cookies we use may include Google, and other advertising networks and services we use from time to time. For more information about targeting and advertising cookies and how you can opt out, you can visit the Network Advertising Initiative’s opt-out page, the Digital Advertising Alliance’s opt-out page, or http://youronlinechoices.eu.
To opt out of Google Analytics for display advertising or customize Google display network ads, you can visit the Google Ads Settings page. To the extent advertising technology is integrated into the Pharmaoffer Platform and you opt-out of tailored advertising, you may still receive advertising content. In that case, the advertising content will just not be tailored to your interests. Also, we do not control any of these opt-out links and are not responsible for the availability or accuracy of these mechanisms.

Third Party Social Plugins

The Pharmaoffer Platform may use social plugins provided and operated by third parties, such as Facebook’s Like Button. As a result of this, you may send to the third party the information that you are viewing on a certain part of the Pharmaoffer Platform. If you are not logged into your account with the third party, then the third party may not know your identity. If you are logged in to your account with the third party, then the third party may be able to link information or actions about your interactions with the Pharmaoffer Platform to your account with them. Please refer to the third party’s privacy policies to learn more about its data practices.

Your Choices

Most browsers automatically accept cookies, but you can modify your browser setting to decline cookies by visiting the Help portion of your browser’s toolbar.
Your mobile device may allow you to control cookies through its settings function. Refer to your device manufacturer’s instructions for more information.
If you choose to decline cookies, some parts of the Pharmaoffer Platform may not work as intended or may not work at all.


 

 

 

 

 

ما هو FDA?
الغذاء والدواء

ديفيد بلوك | تم النشر في 23 أكتوبر 2023

المُقدّمة

هل تساءلت يومًا من يضمن أن الأدوية التي تتناولها آمنة وفعالة؟ دخول FDA. بمثابة الوصي على الصحة العامة، و FDA تلعب دورا محوريا في صناعة الأدوية. ولكن ما هو بالضبط FDA، ولماذا يهم المتخصصين في هذا المجال؟

تاريخ موجز لل FDA

• FDA، أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تعود جذورها إلى أوائل القرن العشرين. تأسست في عام 20، وكانت مهمتها الأساسية هي حماية المستهلكين من الأطعمة والأدوية ومستحضرات التجميل ذات العلامات التجارية الخاطئة والمغشوشة. وعلى مر العقود، توسعت مسؤولياتها، مما جعلها الجهة التنظيمية القوية التي هي عليها اليوم.

دور FDA في الصناعة الدوائية

تخيل المشهد الصيدلاني دون وجود جهة رقابية. محفوف بالمخاطر، أليس كذلك؟ ال FDA خطوات لملء هذا الدور الحاسم.

ضمان سلامة الدواء

السلامة أمر بالغ الأهمية. قبل أن يصل أي دواء إلى السوق، فإنه يخضع لتدقيق صارم من قبل إدارة الغذاء والدواء FDA. وهذا يضمن أن فوائد الدواء تفوق أي مخاطر محتملة.

الإشراف على التجارب السريرية

التجارب السريرية هي العمود الفقري لتطوير الأدوية. ال FDA يشرف على هذه التجارب، ويضمن إجراؤها بشكل أخلاقي وأن البيانات الناتجة دقيقة وغير متحيزة.

تنظيم الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية الموصوفة

ليست كل الأدوية متساوية. في حين أن بعضها متاح بدون وصفة طبية، والبعض الآخر يتطلب وصفة طبية من الطبيب. ال FDA يصنف وينظم هذه الأدوية، مما يضمن أن الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية آمنة للاستهلاك العام دون إشراف الخبراء، في حين يتم إعطاء الأدوية الموصوفة تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية.

الطريق الى FDA موافقة

الخطوات الرئيسية في FDAعملية مراجعة المخدرات

الفأرة الخارجية-متجر الحيوانات الأليفة-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio
التجارب على الحيوانات

يقوم الراعي باختبار الدواء على أنواع حيوانية متعددة لجمع معلومات حول السلامة والفعالية.

الامتحان الخارجي-التعلم-عبر الإنترنت-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio-1
تطبيق IND

يقدم الراعي طلبًا لدواء استقصائي جديد (IND)، يتضمن النتائج الأولية وخططًا للتجارب البشرية FDA استعراض.

الخارجية-الناس-الإرهاب-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio
التجارب السريرية

يقوم الراعي بإجراء ثلاث مراحل من التجارب السريرية، مما يؤدي إلى زيادة عدد المتطوعين تدريجيًا لتحديد الآثار الجانبية للدواء وسلامته وفعاليته.

الامتحان الخارجي-التعلم-عبر الإنترنت-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio-1
تطبيق التجمع الوطني الديمقراطي

يقدم الراعي طلب دواء جديد (NDA)، والذي يتضمن نتائج التجارب السريرية FDA استعراض.

حبوب منع الحمل الخارجية-الكوليسترول-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio
مراجعة التسمية

FDA يضمن تضمين المعلومات المناسبة لكل من العاملين في مجال الرعاية الصحية والمستهلكين على ملصق الدواء.

جدول-الاجتماعات الخارجية-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio
موافقة

FDA إما يوافق أو يرفض الدواء للسوق الأمريكية.

أبحاث-السوق الخارجية-الأعمال التجارية عبر الإنترنت-photo3ideastudio-gradient-photo3ideastudio
مراقبة ما بعد التسويق

يقدم الراعي تحديثات السلامة الدورية إلى FDA.

by Icons8

المصدر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

    • FDA عملية الموافقة

    إن رحلة الدواء من المختبر إلى رف الصيدلية معقدة. دعونا نزيل الغموض عن FDAعملية الموافقة.

    مراحل التجارب السريرية

    يخضع الدواء لمراحل متعددة من التجارب السريرية قبل اعتباره آمنًا:

    1. المرحلة الاولى: تقييم السلامة مع عدد قليل من المشاركين.
    2. المرحلة الثانية: تقييم الفعالية والآثار الجانبية في مجموعة أكبر.
    3. المرحلة الثالثة: اختبارات واسعة النطاق لتأكيد الفعالية ومراقبة الآثار الجانبية.
    4. المرحلة الرابعة: بعد المراقبة التسويق.

    للحصول على فهم أعمق لتعقيدات التجارب السريرية، خاصة فيما يتعلق بالمكونات الصيدلانية الفعالة (API)، فكر في قراءة "كل ما تحتاج لمعرفته حول التجارب السريرية API'.

    مراقبة ما بعد الموافقة

    • FDAوظيفة لا تنتهي بالموافقة على المخدرات. ويقوم بمراقبة الأدوية بشكل مستمر بحثًا عن أي آثار ضارة، مما يضمن سلامتها على المدى الطويل.

    المصطلحات الأساسية المرتبطة FDA

    دعونا نفك رموز بعض المصطلحات المرتبطة بـ FDA.

    تطبيق الأدوية الجديدة (ندا)

    اتفاقية عدم الإفشاء هي الخطوة الرسمية التي يتخذها راعي الدواء لطلب الحصول على FDA النظر في دواء للتسويق والبيع التجاري.

    المخدرات العامة

    الدواء العام هو دواء يقدم نفس الفوائد العلاجية التي يقدمها نظيره ذو العلامة التجارية ولكنه يباع تحت اسم مختلف.

    طلب ترخيص البيولوجيا (BLA)

    بالنسبة للمنتجات البيولوجية مثل اللقاحات، يتم تقديم BLA بدلاً من NDA. انها ال FDAالضوء الأخضر للإنتاج والبيع.

    تأثير FDA القرارات المتعلقة بصناعة الأدوية

    • FDA يتمتع بتأثير كبير في عالم الأدوية. يمكن لقراراتها أن تصنع مستقبل الدواء أو تحطمه. بدءًا من الجداول الزمنية للموافقة التي تؤثر على سعر سهم الشركة وحتى عمليات الاسترداد التي قد تشوه سمعة العلامة التجارية، فإن FDAتتم مراقبة أحكام الشركة عن كثب من قبل أصحاب المصلحة في الصناعة.

    للتعمق أكثر في التحديات التي قد تواجهها شركات الأدوية بسببها FDA القرارات، والنظر في القراءة "التنقل في ملف FDAرسالة التحذير: دليل شامل'. 

    FDAالتأثير العالمي

    وعلى الرغم من أن FDA كيان أمريكي، وتأثيره محسوس عالميًا. العديد من الدول تتطلع إلى FDAقرارات كمعيار. عندما FDA الموافقة على دواء ما، غالبًا ما تمهد الطريق للموافقة عليه في دول أخرى.

    انتقادات وخلافات

    لا توجد مؤسسة بدون منتقديها. ال FDAونظراً لدورها المحوري، فقد واجهت نصيبها من الجدل. بدءًا من الاتهامات بالبطء الشديد في الموافقة على الأدوية المنقذة للحياة إلى المخاوف بشأن تضارب المصالح المحتمل، من الضروري فهم التحديات التي يواجهها المجتمع الدولي. FDA يتنقل.

    وفي الختام

    • FDA، حارس الصحة العامة، يلعب دورًا لا غنى عنه في صناعة الأدوية. وتهدف قراراتها، المستندة إلى تقييم علمي صارم، إلى ضمان أن الأدوية التي نستهلكها آمنة وفعالة. كمحترفين في صناعة الأدوية، فهم FDAتمكننا وظائف وعمليات الشركة من التنقل بشكل أفضل في المشهد المعقد لتطوير الأدوية وتسويقها.

    ما الفرق بين ملف FDA وEMA؟

    6
    7

    • FDA هي الهيئة التنظيمية للولايات المتحدة، بينما تشرف وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على الموافقات الدوائية في الاتحاد الأوروبي.

    وكم من FDA عملية الموافقة تستغرق عادة؟

    6
    7

    على الرغم من اختلاف الجداول الزمنية، إلا أن الأمر غالبًا ما يستغرق حوالي 8 إلى 12 عامًا منذ اكتشاف الدواء حتى اكتشافه FDA موافقة.

    هل FDA-الأدوية المعتمدة آمنة دائما؟

    6
    7

    • FDA يضمن أن للأدوية فوائد تفوق المخاطر. ومع ذلك، مثل جميع التدخلات الطبية، لا يوجد دواء خالٍ تمامًا من المخاطر.

    هل يمكن أن يفقد الدواء فاعليته؟ FDA موافقة؟

    6
    7

    نعم. إذا ظهرت مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة أو إذا لم تعد فوائد الدواء تفوق مخاطره، فيجب FDA يمكنها إلغاء موافقتها.