Global Calcium audit report | Eurofins

Følgende Eurofins audit reports er tilgængelige for Global Calcium:

Global Calcium, Hosur - Indien, Revideret på stedet den 11/06/2024

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance hjælper lægemiddel-/sundhedsproducenter med at kontrollere deres komplekse forsyningskæder med kvalitetssikring og GXP-revisionstjenester. Revisionsprocessen er fuldt tilpasset til at imødekomme kundens behov.

Omfanget af vores revisionsydelser omfatter:

GMP (Good Manufacturing Practice) & ISO: Færdige produkter, API'er og hjælpestoffer, udgangsmaterialer, kosmetiske ingredienser og produkter, MD-komponenter, kosttilskud, emballagematerialer, tjenesteudbydere til analytisk testning, sterilisering, vedligeholdelse, validering, opbevaring, distribution .
GLP (Good Laboratory Practice): Laboratorier, der bruges til at udføre alle ikke-kliniske sikkerhedsundersøgelser, som har til formål at understøtte forskningstilladelser eller markedsføringstilladelser.
GCP (Good Clinical Practice): Klinisk forskningsorganisation, undersøgelsescenter og datacenter.
GVP (Good Pharmacovigilance Practices): SDEA, Pharmacovigilance-systemer og -tjenester.

Audit Reports

Ved at købe vores Audit reports kan medicinalvirksomheder kvalificere deres leverandører og spare tid og ressourcer.

Vores Audit report dokumentation er understøttet af en CAPA-plan, når det er relevant. Vi kan også levere yderligere dokumenter og tjenester, når det er nødvendigt.

Vores revisorer er højt kvalificerede og spredt over hele verden, og deres CV'er vil også blive leveret sammen med hver Audit report.

Vores Audit reports er godt anerkendt af internationale myndigheder (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic osv.) og klar til at blive brugt til QP-erklæringer.

Vores GMP Pharma Audit report dækker de vigtigste kvalitetsemner: Introduktion, Opfølgning af den tidligere Audit, Kvalitetsstyring, Organisation og personale, Dokumentation og registreringer, Klager – Tilbagekaldelse, Afvigelser – Korrigerende Handling & Forebyggende Handling (CAPA), Produktkvalitetsgennemgang (PQR), Audits , Afvisning og genbrug af materialer, Validering, Ændringskontrol, Leverandører og kontraktproducenter (inklusive laboratorier), Kvalitetsrisikostyring, Facilitetstur, Opbevaring og Lager, Produktions- og emballeringsområder, QC-laboratorier, Distribution, Konklusion.

Hvad er et globalt calcium audit report?

Her kan du finde GMP Audit Report for Global Calcium.

Denne audit report er tilgængelig for andre medicinalvirksomheder og giver en detaljeret evaluering af Global Calciums overholdelse af industristandarder og regler. Hvad får denne rapport til at skille sig ud? Det er et dybt dyk ned i virksomhedens drift, der sætter fokus på deres strenge overholdelse af branchenormer, hvilket fremgår af certificeringer som f.eks. GMP, CEP, DMF.

An audit report på det farmaceutiske område er mere end blot et dokument; det er et spejl, der afspejler en virksomheds forpligtelse til overholdelse af lovgivning, kvalitetskontrol og interne politikker. Denne rapport er ikke kun en tjekliste – den er en fortælling, der viser, hvordan Global Calcium stemmer overens med de højeste standarder for god fremstillingspraksis (GMP) og videre. Det fremhæver ikke kun compliance; det afdækker potentielle områder for forbedring og tilbyder veje til løbende forbedringer.

Hvornår har du brug for en audit report?

Brug af denne rapport betyder, at det ikke længere er nødvendigt selv at revidere denne leverandør. Tilgængeligheden af denne rapport viser Global Calciums forpligtelse til gennemsigtighed og overholdelse af kvalitetsstandarder. Det fungerer som et værdifuldt værktøj for virksomheder, der ønsker at samarbejde med eller skaffe tjenester fra Global Calcium, hvilket sikrer en velinformeret og sikker beslutningsproces. For yderligere detaljer og for at få adgang til hele Global Calcium GMP Audit Report kontakt os.

Pharmaoffer er dedikeret til at øge gennemsigtigheden og tilliden inden for den farmaceutiske industri, og denne rapport er en nøglekomponent i denne mission. Vil du vide mere om det, Klik her og en fra Eurofins-teamet vil kontakte dig.

Hvor meget koster en audit report koste?

Omkostningerne ved en god fremstillingspraksis (GMP) audit report kan variere betydeligt baseret på flere faktorer. Her er en generel oversigt:

Facilitetens kompleksitet: Jo mere komplekse fremstillingsprocesserne og faciliteterne er, jo mere dybdegående vil revisionen være, hvilket fører til højere omkostninger.
Industri og produkttype: Visse industrier, såsom lægemidler, bioteknologi og fødevarer, har strenge GMP krav, som kan gøre revisioner dyrere på grund af den specialiserede viden og grundighed, der kræves.
Facilitets placering: Geografisk placering kan påvirke omkostningerne på grund af rejseudgifter for revisorerne, lokale økonomiske forhold og lovgivningsmæssige variationer.
Revisionsvarighed: Den tid, der er nødvendig for at gennemføre revisionen, spiller også en rolle. En større facilitet eller en med mere komplekse processer kan kræve mere tid til at auditere grundigt.
Revisionens omfang: De specifikke krav til GMP revision (som om det er for hele organisationen eller specifikke processer) kan påvirke prisen.

For et præcist og detaljeret tilbud, der er specifikt skræddersyet til Global Calciums facilitet og operationelle omfang, opfordrer vi dig til at kontakte Eurofins direkte.

Info & priser