Pharmacia & Upjohn audit report | Eurofins
Følgende Eurofins-revisionsrapporter er tilgængelige for Pharmacia & Upjohn:
Pharmacia and Upjohn Company (Pfizer), Kalamazoo - Usa, revideret på stedet den 27/02/2024
Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance hjælper lægemiddel-/sundhedsproducenter med at kontrollere deres komplekse forsyningskæder med kvalitetssikring og GXP-revisionstjenester. Revisionsprocessen er fuldt tilpasset til at imødekomme kundens behov.
Omfanget af vores revisionsydelser omfatter:
GMP (Good Manufacturing Practice) & ISO: Færdige produkter, API'er og hjælpestoffer, udgangsmaterialer, kosmetiske ingredienser og produkter, MD-komponenter, kosttilskud, emballagematerialer, tjenesteudbydere til analytisk testning, sterilisering, vedligeholdelse, validering, opbevaring, distribution .
GLP (Good Laboratory Practice): Laboratorier, der bruges til at udføre alle ikke-kliniske sikkerhedsundersøgelser, som har til formål at understøtte forskningstilladelser eller markedsføringstilladelser.
GCP (Good Clinical Practice): Klinisk forskningsorganisation, undersøgelsescenter og datacenter.
GVP (Good Pharmacovigilance Practices): SDEA, Pharmacovigilance-systemer og -tjenester.
Revisionsrapporter
Ved at købe vores revisionsrapporter kan medicinalvirksomheder kvalificere deres leverandører og spare tid og ressourcer.
Vores revisionsrapportdokumentation er understøttet af en CAPA-plan, når det er relevant. Vi kan også levere yderligere dokumenter og tjenester, når det er nødvendigt.
Vores revisorer er højt kvalificerede og spredt over hele verden, og deres CV'er vil også blive leveret sammen med hver revisionsrapport.
Vores revisionsrapporter er anerkendt af internationale myndigheder (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic osv.) og klar til at blive brugt til QP-erklæringer.
Vores GMP Pharma Audit-rapporten dækker de vigtigste kvalitetsemner: Introduktion, Opfølgning af den tidligere Audit, Kvalitetsstyring, Organisation og personale, Dokumentation og optegnelser, Klager – Tilbagekaldelse, Afvigelser – Korrigerende Handling & Forebyggende Handling (CAPA), Produktkvalitetsgennemgang (PQR), Audits, Afvisning og genbrug af materialer, validering, leverandør og producentkontrakt, kvalitetskontrol, leverancer og kontrakter. Risikostyring, Facilitetstur, Opbevaring og Lager, Produktions- og pakkeområder, QC-laboratorier, Distribution, Konklusion.
Hvad er en Pharmacia & Upjohn revisionsrapport?
Her kan du finde GMP Revisionsrapport for Pharmacia & Upjohn.
Denne revisionsrapport er tilgængelig for andre medicinalvirksomheder og giver en detaljeret evaluering af Pharmacia & Upjohns overholdelse af branchens standarder og regler. Hvad får denne rapport til at skille sig ud? Den er et dybdegående dyk ned i virksomhedens aktiviteter og fremhæver deres strenge overholdelse af branchens normer, hvilket fremgår af certificeringer som GMP, CEP, DMF.
En revisionsrapport inden for den farmaceutiske sektor er mere end blot et dokument; det er et spejlbillede, der afspejler en virksomheds engagement i overholdelse af lovgivningen, kvalitetskontrol og interne politikker. Denne rapport er ikke bare en tjekliste – det er en fortælling, der viser, hvordan Pharmacia & Upjohn overholder de højeste standarder for god fremstillingspraksis.GMP) og videre. Det fremhæver ikke kun compliance; det afdækker potentielle områder for forbedring og tilbyder veje til løbende forbedringer.
Hvornår har du brug for en revisionsrapport?
Brug af denne rapport betyder, at det ikke længere er nødvendigt selv at revidere denne leverandør. Tilgængeligheden af denne rapport viser Pharmacia & Upjohns forpligtelse til gennemsigtighed og overholdelse af kvalitetsstandarder. Det fungerer som et værdifuldt værktøj for virksomheder, der ønsker at samarbejde med eller skaffe tjenester fra Pharmacia & Upjohn, hvilket sikrer en velinformeret og sikker beslutningsproces. For yderligere detaljer og for at få adgang til hele Pharmacia & Upjohn GMP Revisionsrapport kontakt os.
Pharmaoffer er dedikeret til at øge gennemsigtigheden og tilliden inden for den farmaceutiske industri, og denne rapport er en nøglekomponent i denne mission. Vil du vide mere om det,
Klik her
og en fra Eurofins-teamet vil kontakte dig.
Hvor meget koster en revisionsrapport?
Omkostningerne ved en god fremstillingspraksis (GMP) revisionsrapport kan variere betydeligt baseret på flere faktorer. Her er en generel oversigt:
- Facilitetens kompleksitet: Jo mere komplekse fremstillingsprocesserne og faciliteterne er, jo mere dybdegående vil revisionen være, hvilket fører til højere omkostninger.
- Industri og produkttype: Visse industrier, såsom lægemidler, bioteknologi og fødevarer, har strenge
GMP krav, som kan gøre revisioner dyrere på grund af den specialiserede viden og grundighed, der kræves.
- Facilitets placering: Geografisk placering kan påvirke omkostningerne på grund af rejseudgifter for revisorerne, lokale økonomiske forhold og lovgivningsmæssige variationer.
- Revisionsvarighed: Den tid, der er nødvendig for at gennemføre revisionen, spiller også en rolle. En større facilitet eller en med mere komplekse processer kan kræve mere tid til at auditere grundigt.
- Revisionens omfang: De specifikke krav til GMP revision (som om det er for hele organisationen eller specifikke processer) kan påvirke prisen.
For et præcist og detaljeret tilbud, der er specifikt skræddersyet til Pharmacia & Upjohns facilitet og operationelle omfang, opfordrer vi dig til at kontakte Eurofins direkte.
Hver rapport inkluderer en CAPA-plan, når det er relevant og dækker vigtige kvalitetsaspekter, der sikrer overholdelse af større regulerende myndigheder (FDA, EMA, TGA og mere).
Eurofins' rapporter hjælper dig med at kvalificere leverandører effektivt uden behov for yderligere revisioner.
Vil du have flere detaljer?
Klik nedenfor for at sende en forespørgsel, og du vil blive kontaktet af Eurofins
Tilbyder revisioner til industrier som medicin, medicinsk udstyr, kosmetisk/personlig pleje eller kosttilskud.
GMP, GCP & GLP Audits
Derudover også interne revisionsprogrammer, Due Diligence Audits, GDPR revisioner
Vores ydelser:
Responstid: