Trastuzumab API Manufacturers & Suppliers
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Produziert in:
Etabliert in: 2019
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Angestellte: 10+
Fokussiert auf die Pharmaindustrie
Angemessener Preis für die Kunden
Kompletter Service von der Forschungs- und Entwicklungsphase bis zur kommerziellen Phase
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Distributor
Produziert in:
Etabliert in: 2005
MOQ: -
Angestellte: 200+
Portfolio von über 2,000 APIs
Präzise Qualitätskontrolle
Durchgängige globale regulatorische Unterstützung
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Producer
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Producer
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Producer
Produziert in:
Etabliert in: 1995
MOQ: -
Angestellte: 10000
Experten für Fermentationstechnologie
Partnerschaften mit 1200 Pharmaunternehmen in über 100 Ländern
US FDA, EMA, COFEPRIES, ANVISA, PMDA Akkreditierungen
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Suchen Sie nach Trastuzumab API 180288-69-1?
- Beschreibung:
- Hier finden Sie eine Liste der Produzenten, Hersteller und Vertreiber von Trastuzumab. Sie können nach Zertifikaten filtern, z GMP, FDA, CEP, Schriftliche Bestätigung und mehr. Senden Sie kostenlos Anfragen und treten Sie direkt mit dem Lieferanten Ihrer Wahl in Kontakt.
- API | Hilfsstoffname:
- Trastuzumab
- Fallnummer:
- 180288-69-1
- DrugBank-Nummer:
- DB00072
- Eindeutiger Inhaltsstoffidentifikator:
- P188ANX8CK
Über Trastuzumab
Was bewirkt es also? Trastuzumab wird in CHO-Zellkulturen produziert und ist ein rekombinanter, humanisierter monoklonaler Antikörper IgG1 kappa 6, der sich in einem zellbasierten Test (Kd = 5 nM) selektiv mit hoher Affinität an die extrazelluläre Domäne des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptorproteins (HER2) bindet. Es wird zur Behandlung von metastasiertem Brustkrebs mit humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (HER)-2+ eingesetzt, bei dem eine Amplifikation des HER-2-Onkogens oder eine Überexpression des HER-2-Proteins in Tumoren nachgewiesen wurde. Es wird vermutet, dass die Überexpression oder Genamplifikation von HER2 bei etwa 20–30 % der Brustkrebserkrankungen festgestellt wurde und eine erhöhte Aktivierung von HER2 mehrere nachgelagerte Signalwege auslöst, die zu einer abnormalen Proliferation von Krebszellen führen. Trastuzumab bindet an HER2 und unterdrückt direkt und indirekt das Wachstum, die Proliferation und das Überleben von Krebszellen. Im Dezember 2017 FDA Ogivri (Trastuzumab-dkst) wurde als Biosimilar zu Herceptin (Trastuzumab) zur Behandlung von Patienten mit Brustkrebs oder metastasiertem Magenkrebs (Magen- oder gastroösophageales Übergangsadenokarzinom) zugelassen, deren Tumore das HER2-Gen überexprimieren (HER2+). Klinischen Daten zufolge weist es bioähnliche Eigenschaften wie Herceptin auf.
Während Ogivri das erste in den USA zugelassene Biosimilar zur Behandlung von Brustkrebs oder Magenkrebs ist, ist es das zweite in den USA zugelassene Biosimilar zur Behandlung von Krebs. Herzuma (Trastuzumab-pkrb) ist ein Biosimilar-Medikament, das im Dezember 2018 zur Behandlung von HER2-überexprimierendem Brustkrebs zugelassen wurde. KANJINTI (Trastuzumab-anns) ist ein weiteres von der zugelassenen Biosimilar FDA im Juni 2019.
Sie können den Lieferanten nach allen relevanten Zertifikaten für das Produkt fragen, wie z CoA, Sicherheitsdatenblatt und DMF.
Trastuzumab ist eine Art monoklonaler Antikörper
Monoklonale Antikörper sind eine Unterkategorie pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), die im Bereich der Biopharmazeutika eine entscheidende Rolle spielen. Diese Antikörper werden durch das Klonen eines einzelnen Typs von Immunzellen hergestellt, um identische Kopien zu erstellen, die eine gezielte Behandlung verschiedener Krankheiten ermöglichen.
Monoklonale Antikörper haben in den letzten Jahren aufgrund ihres Potenzials bei der Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen, darunter Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten, große Aufmerksamkeit erlangt. Ihre Spezifität und die Fähigkeit, an bestimmte Antigene zu binden, machen sie zu hochwirksamen Therapeutika.
Diese pharmazeutischen APIs werden typischerweise mithilfe der Hybridom-Technologie oder der rekombinanten DNA-Technologie entwickelt. Bei der Hybridom-Technologie werden Antikörper produzierende Zellen mit immortalisierten Zellen fusioniert, um Hybridzellen zu erzeugen, die große Mengen monoklonaler Antikörper produzieren. Die rekombinante DNA-Technologie hingegen nutzt gentechnisch veränderte Organismen wie Bakterien oder Säugetierzellen, um monoklonale Antikörper zu produzieren.
Die Herstellung monoklonaler Antikörper erfordert strenge Qualitätskontrollmaßnahmen, um Reinheit, Wirksamkeit und Sicherheit zu gewährleisten. Umfangreiche Charakterisierungs- und Validierungstests werden durchgeführt, um ihre Bindungsspezifität, Stabilität und Abwesenheit von Verunreinigungen zu beurteilen.
Monoklonale Antikörper haben die Pharmaindustrie revolutioniert, indem sie personalisierte Behandlungsmöglichkeiten bieten und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Sie bieten eine gezielte Therapie mit weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen. Die Entwicklung und Verwendung monoklonaler Antikörper nimmt weiter zu, und die laufenden Forschungsarbeiten zielen darauf ab, ihre Wirksamkeit zu verbessern und ihre Anwendungsmöglichkeiten zu erweitern.
Zusammenfassend stellen monoklonale Antikörper einen bedeutenden Fortschritt auf dem Gebiet der Biopharmazeutika dar und bieten eine gezielte Therapie für eine Vielzahl von Krankheiten. Ihr präziser Wirkmechanismus und ihr Potenzial für eine personalisierte Behandlung machen sie zu einer vielversprechenden Klasse pharmazeutischer Wirkstoffe.
Trastuzumab (monoklonale Antikörper), klassifiziert unter Immunmodulatoren
Immunmodulatoren, eine Kategorie pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), sind Substanzen, die dabei helfen, die Immunantwort eines Individuums zu regulieren und zu modifizieren. Diese Verbindungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Behandlung verschiedener immunbedingter Störungen und Krankheiten. Immunmodulatoren wirken, indem sie das Immunsystem entweder stärken oder unterdrücken, abhängig von der spezifischen Erkrankung, die behandelt wird.
Immunmodulatoren werden bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Multipler Sklerose und Psoriasis eingesetzt. Durch die Unterdrückung des Immunsystems tragen diese APIs dazu bei, die mit diesen Erkrankungen verbundene überaktive Immunantwort zu reduzieren, wodurch die Symptome gelindert und weitere Schäden am Körpergewebe verhindert werden.
Andererseits werden Immunmodulatoren auch eingesetzt, um das Immunsystem bei Immunschwächekrankheiten zu stärken. Diese APIs stimulieren die Immunreaktion und ermöglichen dem Körper, Infektionen und Krankheiten besser zu bekämpfen. Darüber hinaus werden Immunmodulatoren zur Vorbeugung und Behandlung der Abstoßung von Organtransplantaten eingesetzt, wo sie dazu beitragen, das Immunsystem so zu modulieren, dass es das transplantierte Organ akzeptiert.
Die Entwicklung und Produktion von Immunmodulatoren erfordert strenge Tests und Qualitätskontrollen, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Pharmaunternehmen formulieren diese APIs sorgfältig in verschiedenen Dosierungsformen, darunter Tabletten, Kapseln, Injektionen und topische Präparate, um den unterschiedlichen Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Immunmodulatoren eine wichtige Kategorie pharmazeutischer Wirkstoffe bilden, die das Immunsystem regulieren und modifizieren. Mit ihrer Fähigkeit, Immunantworten zu modulieren, tragen diese Verbindungen erheblich zur Behandlung und Behandlung verschiedener immunbedingter Störungen und Krankheiten bei und verbessern die Lebensqualität vieler Patienten.
Trastuzumab-Hersteller | Händler | Lieferanten
Wir haben 5 Unternehmen, die Trastuzumab anbieten, hergestellt in 0 anders sein kann oder ander sein wird Ländern.
Nehmen Sie Kontakt mit dem Anbieter Ihrer Wahl auf:
- Apino Pharma Co., Ltd. aus China, Produktherkunftsland China
- LGM Pharma aus den USA, Produktherkunftsland USA
- Sandoz aus Österreich, Produktherkunftsland Österreich
- Celltrion aus Südkorea, Produktherkunftsland Südkorea
- Biocon aus Indien, Produktherkunftsland Indien
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