Propylene glycol API Manufacturers

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Beschreibung:

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API | Hilfsstoffname:

Propylenglykol 

Synonyme:

Propylenglykol, Kollisolv PG, 1-Propandiol  

Fallnummer:

57-55-6 

DrugBank-Nummer:

DB01839 

Eindeutiger Inhaltsstoffidentifikator:

6DC9Q167V3

Propylenglykol ist eine Art Lösungsmittel

Lösungsmittel spielen in der Pharmaindustrie als Unterkategorie der pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) eine entscheidende Rolle. Diese chemischen Verbindungen werden für verschiedene Zwecke eingesetzt, einschließlich der Extraktion, Reinigung und Formulierung von Arzneimitteln. Bei der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe werden Lösungsmittel verwendet, um die gewünschten Substanzen aus Rohstoffen aufzulösen, zu suspendieren oder zu extrahieren.

Pharmazeutische Lösungsmittel besitzen spezifische Eigenschaften, die sie für die beabsichtigten Anwendungen geeignet machen. Sie weisen einen hohen Reinheitsgrad und ein niedriges Verunreinigungsprofil auf und gewährleisten so die Sicherheit und Wirksamkeit der pharmazeutischen Endprodukte. Lösungsmittel werden auf der Grundlage von Faktoren wie ihrer Fähigkeit, den Wirkstoff aufzulösen, ihrer Kompatibilität mit anderen Inhaltsstoffen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ausgewählt.

Zu den in der Pharmaindustrie üblicherweise verwendeten Lösungsmitteln gehören Ethanol, Methanol, Aceton und Ethylacetat. Diese Lösungsmittel sind für ihre günstigen Eigenschaften wie hohes Lösungsvermögen, Flüchtigkeit und Stabilität bekannt. Die Auswahl eines Lösungsmittels hängt jedoch von den spezifischen Anforderungen des Wirkstoffs und des Herstellungsprozesses ab.

Es ist von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass die bei der pharmazeutischen Herstellung verwendeten Lösungsmittel pharmazeutischer Qualität sind und strenge Qualitätsstandards erfüllen. Dies garantiert die Abwesenheit von Verunreinigungen, die möglicherweise die Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel beeinträchtigen könnten. Aufsichtsbehörden, wie z.B. die FDAhaben Richtlinien und Spezifikationen für pharmazeutische Lösungsmittel festgelegt, um deren Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Lösungsmittel ein integraler Bestandteil der Unterkategorie pharmazeutischer Wirkstoffe sind. Ihre präzise Auswahl und Verwendung ermöglichen die Extraktion, Reinigung und Formulierung von Arzneimitteln. Die Pharmaindustrie ist auf hochwertige Lösungsmittel angewiesen, um die Herstellung sicherer und wirksamer Medikamente zu gewährleisten.

Propylenglykol (Lösungsmittel), klassifiziert unter Zusatzstoffe

Zusatzstoffe in der Kategorie pharmazeutischer API beziehen sich auf eine Gruppe chemischer Substanzen, die in pharmazeutische Produkte eingearbeitet werden, um deren Stabilität, Funktionalität oder Leistung zu verbessern. Diese Zusatzstoffe spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten.

Eine häufige Art von Zusatzstoffen in Arzneimitteln sind Konservierungsstoffe. Um das mikrobielle Wachstum zu verhindern und die Unversehrtheit des Produkts während seiner gesamten Haltbarkeitsdauer aufrechtzuerhalten, werden Konservierungsstoffe hinzugefügt. Sie tragen dazu bei, sich vor Kontaminationen zu schützen und die Wirksamkeit des pharmazeutischen Wirkstoffs (API) aufrechtzuerhalten. Zu den häufig verwendeten Konservierungsmitteln gehören Benzylalkohol, Phenol und Parabene.

Eine weitere wichtige Gruppe von Zusatzstoffen sind Antioxidantien. Antioxidantien werden pharmazeutischen Formulierungen zugesetzt, um die Oxidation von Wirkstoffen zu verhindern oder zu verzögern, was zu einer Verschlechterung und einem Wirksamkeitsverlust führen kann. Beispiele für Antioxidantien, die häufig in Arzneimitteln verwendet werden, sind Ascorbinsäure (Vitamin C) und Tocopherole (Vitamin E).

Neben Konservierungsmitteln und Antioxidantien können auch andere Zusatzstoffe wie Aromen, Farbstoffe und Süßstoffe in pharmazeutische Produkte eingearbeitet werden, um deren Schmackhaftigkeit und die Wirkung für den Patienten zu verbesserncepStabilität.

Es ist wichtig zu beachten, dass die Verwendung von Zusatzstoffen in Arzneimitteln von den Gesundheitsbehörden streng reguliert wird, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Hersteller müssen strenge Qualitätskontrollstandards und -richtlinien einhalten, um die ordnungsgemäße Verwendung und angemessene Menge an Zusatzstoffen in pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten.

Insgesamt spielen Zusatzstoffe in der Pharmaindustrie eine entscheidende Rolle, indem sie die Stabilität, Funktionalität und den Patientenkomfort verbesserncepTabelle der Medikamente. Ihre sorgfältige Auswahl und Einarbeitung tragen zur Gesamtqualität und Wirksamkeit pharmazeutischer Produkte bei.

• Duchefa Farma BV aus den Niederlanden, Produktherkunftsland Spanien
• Caesar & Loretz GmbH (CAELO) aus Deutschland, Herkunftsland des Produkts unbekannt
• PluviaEndo aus der Türkei, Produktherkunftsland Türkei

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