PharmaZell, an Axplora company audit report | Eurofins

Die folgenden Eurofins audit reportFür PharmaZell sind folgende Leistungen verfügbar:

Pharmazell, Visakhapatnam – Indien, geprüft vor Ort am 03

Pharmazell, Tambaram Chennai – Indien, geprüft vor Ort am 03

Pharmazell, Tambaram Chennai – Indien, geprüft vor Ort am 13

Pharmazell, Visakhapatnam – Indien, Fernaudit am 16


Eurofins Healthcare Assurance
 

Eurofins Healthcare Assurance unterstützt Pharma-/Gesundheitshersteller bei der Kontrolle ihrer komplexen Lieferketten mit Qualitätssicherungs- und GXP-Audit-Diensten. Der Audit-Prozess wird vollständig an die Bedürfnisse des Kunden angepasst.
 

Der Umfang unserer Wirtschaftsprüfungsdienstleistungen umfasst:
 

  • GMP (Gute Herstellungspraxis) und ISO: Fertigprodukte, APIs und Hilfsstoffe, Ausgangsmaterialien, kosmetische Inhaltsstoffe und Produkte, MD-Komponenten, Nahrungsergänzungsmittel, Verpackungsmaterialien, Dienstleister für analytische Tests, Sterilisation, Wartung, Validierung, Lagerung, Vertrieb .
     

  • GLP (Good Laboratory Practice): Laboratorien, in denen alle nichtklinischen Sicherheitsstudien durchgeführt werden, die zur Unterstützung von Forschungsgenehmigungen oder Marktzulassungen dienen.
     

  • GCP (Good Clinical Practice): Klinische Forschungsorganisation, Untersuchungszentrum und Datenzentrum.
     

  • GVP (Good Pharmakovigilanz-Praktiken): SDEA, Pharmakovigilanz-Systeme und -Dienste.


Audit Reports
 

Durch den Kauf unserer Audit reports können Pharmaunternehmen ihre Lieferanten zeit- und ressourcensparend qualifizieren.
 

Unser Audit report Die Dokumentation wird, sofern zutreffend, durch einen CAPA-Plan unterstützt. Bei Bedarf können wir auch zusätzliche Dokumente und Dienste bereitstellen.
 

Unsere Wirtschaftsprüfer sind hochqualifiziert und auf der ganzen Welt verteilt. Ihre Lebensläufe werden ebenfalls mit jedem Audit report.
 

Unser Audit reports werden von internationalen Behörden (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) und bereit zur Verwendung für QP-Deklarationen.
 

Unser GMP Pharmaindustrie Audit report deckt die wichtigsten Qualitätsthemen ab: Einleitung, Follow-up des vorherigen Audits, Qualitätsmanagement, Organisation und Personal, Dokumentation und Aufzeichnungen, Beschwerden – Rückruf, Abweichungen – Korrekturmaßnahmen und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Produktqualitätsüberprüfung (PQR), Audits, Ablehnung und Wiederverwendung von Materialien, Validierung, Änderungskontrolle, Lieferanten und Vertragshersteller (einschließlich Labore), Qualitätsrisikomanagement, Werksrundgang, Lagerung und Lagerhaus, Produktions- und Verpackungsbereiche, QC-Labore, Vertrieb, Fazit.

 

Was ist eine PharmaZell audit report?

Hier finden Sie die GMP Audit Report für PharmaZell.

Dieses audit report ist für andere Pharmaunternehmen zugänglich und bietet eine detaillierte Bewertung der Einhaltung von Industriestandards und -vorschriften durch PharmaZell. Was zeichnet diesen Bericht aus? Er ist ein tiefer Einblick in die Geschäftstätigkeit des Unternehmens und beleuchtet die strikte Einhaltung von Industrienormen, die durch Zertifizierungen wie GMP, CEP, DMF.

An audit report im pharmazeutischen Bereich ist mehr als nur ein Dokument; es ist ein Spiegelbild des Engagements eines Unternehmens für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Qualitätskontrolle und interne Richtlinien. Dieser Bericht ist nicht nur eine Checkliste – er ist eine Darstellung, die zeigt, wie PharmaZell die höchsten Standards der guten Herstellungspraxis einhält (GMP) und darüber hinaus. Es unterstreicht nicht nur die Compliance; Es deckt potenzielle Verbesserungsbereiche auf und bietet Wege für eine kontinuierliche Verbesserung.


Wann brauchen Sie eine audit report?

Durch die Verwendung dieses Berichts ist es nicht mehr notwendig, diesen Lieferanten selbst zu prüfen. Die Verfügbarkeit dieses Berichts zeigt PharmaZells Engagement für Transparenz und Einhaltung von Qualitätsstandards. Er dient als wertvolles Instrument für Unternehmen, die eine Partnerschaft mit PharmaZell eingehen oder Dienstleistungen von PharmaZell beziehen möchten, und gewährleistet einen gut informierten und sicheren Entscheidungsprozess. Weitere Einzelheiten und den Zugriff auf die vollständige PharmaZell-Website finden Sie hier. GMP Audit Report wenden Sie sich bitte an uns.

Pharmaoffer setzt sich dafür ein, die Transparenz und das Vertrauen innerhalb der Pharmaindustrie zu stärken, und dieser Bericht ist ein wesentlicher Bestandteil dieser Mission. Möchten Sie mehr darüber erfahren, bitte hier klicken und jemand vom Eurofins-Team wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen.

Wie viel kostet ein audit report Kosten?

Die Kosten einer guten Herstellungspraxis (GMP) audit report kann je nach verschiedenen Faktoren erheblich variieren. Hier ist ein allgemeiner Überblick: 

  • Komplexität der Anlage: Je komplexer die Herstellungsprozesse und -anlagen, desto ausführlicher wird die Prüfung sein, was zu höheren Kosten führt.

  • Branche und Produkttyp: Bestimmte Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel haben strenge Anforderungen GMP Anforderungen, die Prüfungen aufgrund der erforderlichen Fachkenntnisse und Gründlichkeit verteuern können.

  • Standort der Einrichtung: Der geografische Standort kann sich aufgrund von Reisekosten für die Prüfer, lokalen Wirtschaftsbedingungen und regulatorischen Abweichungen auf die Kosten auswirken.

  • Auditdauer: Auch die Dauer des Audits spielt eine Rolle. Eine größere Anlage oder eine Anlage mit komplexeren Prozessen erfordert möglicherweise mehr Zeit für eine gründliche Prüfung.

  • Umfang des Audits: Die spezifischen Anforderungen der GMP Audits (z. B. für die gesamte Organisation oder bestimmte Prozesse) können sich auf den Preis auswirken.

Für ein präzises und detailliertes Angebot, das speziell auf die Einrichtung und den Betriebsumfang der PharmaZell zugeschnitten ist, empfehlen wir Ihnen, sich direkt an Eurofins zu wenden.

Eurofins-APIs auf Pharmaoffer

Bietet Audits für Branchen wie Pharma, Medizingeräte, Kosmetik/Körperpflege oder Nahrungsergänzungsmittel.

GMP, GCP- und GLP-Audits

Darüber hinaus auch interne Auditprogramme, Due Diligence Audits, GDPR-Audits

Unsere Dienstleistungen:

GMP Prüfungsdienste
Audits durch Dritte
GxP-Beratung
Qualitätssicherung
Einhaltung von Vorschriften

Reaktionszeit:

Eurofins Website

PharmaZell, ein Unternehmen von Axplora


Seit 1947 ist PharmaZell hat pharmazeutische Wirkstoffe hergestellt, die eine Aktive Einflussnahme auf die Lebensqualität der Patienten unserer Kunden.

Als Ihr Partner verpflichten wir uns dein Erfolg in der dynamischen und sich ständig weiterentwickelnden Pharmalandschaft. Wir bieten:

  • Ein globales Kompetenznetzwerk mit Produktionsstandorten in Pharmaproduktionsmärkten in Deutschland und Indien.
  • Ein vertrauenswürdiger, kundenorientierter Partner, der Wert auf langfristige Kundenbeziehungen legt.
  • Offene Experten, die mit einem lösungsorientierten Ansatz das Geschäft unserer Kunden vereinfachen.
  • Ein wettbewerbsfähiges Angebot, konsistenter Mehrwert und attraktive Preise.