Request audit report | Eurofins

Dieses Unternehmen wurde noch nicht von Eurofins geprüft. Eurofins plant jedoch kontinuierlich neue Audits und ist daran interessiert zu erfahren, welche Unternehmen eine hohe Nachfrage nach Audits haben!

Bitte kontaktieren Sie Eurofins mit Ihrer Frage und um ein Update zu erhalten, ob für diesen Lieferanten möglicherweise bereits eine Auditberichtsinspektion geplant ist.


Eurofins Healthcare Assurance
 

Eurofins Healthcare Assurance unterstützt Pharma-/Gesundheitshersteller bei der Kontrolle ihrer komplexen Lieferketten mit Qualitätssicherungs- und GXP-Prüfungsdiensten. Der Audit-Prozess ist vollständig auf die Bedürfnisse des Kunden zugeschnitten.
 

Der Umfang unserer Wirtschaftsprüfungsdienstleistungen umfasst:
 

  • GMP (Gute Herstellungspraxis) und ISO: Fertigprodukte, APIs und Hilfsstoffe, Ausgangsmaterialien, kosmetische Inhaltsstoffe und Produkte, MD-Komponenten, Nahrungsergänzungsmittel, Verpackungsmaterialien, Dienstleister für analytische Tests, Sterilisation, Wartung, Validierung, Lagerung, Vertrieb .
     

  • GLP (Good Laboratory Practice): Laboratorien, in denen alle nichtklinischen Sicherheitsstudien durchgeführt werden, die zur Unterstützung von Forschungsgenehmigungen oder Marktzulassungen dienen.
     

  • GCP (Good Clinical Practice): Klinische Forschungsorganisation, Untersuchungszentrum und Datenzentrum.
     

  • GVP (Good Pharmakovigilanz-Praktiken): SDEA, Pharmakovigilanz-Systeme und -Dienste.


Prüfberichte
 

Durch den Kauf unserer Auditberichte können Pharmaunternehmen ihre Lieferanten qualifizieren und so Zeit und Ressourcen sparen.
 

Unsere Prüfungsberichtsdokumentation wird gegebenenfalls durch einen CAPA-Plan unterstützt. Bei Bedarf können wir auch zusätzliche Dokumente und Dienstleistungen bereitstellen.
 

Unsere Prüfer sind hochqualifiziert und auf der ganzen Welt verteilt. Ihre Lebensläufe werden zusammen mit jedem Prüfbericht bereitgestellt.
 

Unsere Prüfberichte werden von internationalen Behörden (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) und bereit zur Verwendung für QP-Deklarationen.
 

Unsere GMP Der Pharma-Auditbericht deckt die wichtigsten Qualitätsthemen ab: Einführung, Nachbereitung des vorherigen Audits, Qualitätsmanagement, Organisation und Personal, Dokumentation und Aufzeichnungen, Beschwerden – Rückruf, Abweichungen – Korrekturmaßnahmen und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA), Produktqualitätsprüfung (PQR). ), Audits, Ablehnung und Wiederverwendung von Materialien, Validierung, Änderungskontrolle, Lieferanten und Vertragshersteller (einschließlich Labore), Qualitätsrisikomanagement, Betriebsbesichtigung, Lagerung und Lager, Produktions- und Verpackungsbereiche, QC-Labore, Vertrieb, Schlussfolgerung.

 

Was ist ein Anforderungsauditbericht?

Hier finden Sie die GMP Auditbericht auf Anfrage.

Dieser Prüfbericht steht anderen Pharmaunternehmen zur Verfügung und bietet eine detaillierte Bewertung der Einhaltung von Branchenstandards und -vorschriften durch Request. Was zeichnet diesen Bericht aus? Es ist ein tiefer Einblick in die Geschäftstätigkeit des Unternehmens und beleuchtet die strikte Einhaltung von Branchennormen, die durch Zertifizierungen wie belegt wird GMP, CEP, DMF.

Ein Auditbericht im pharmazeutischen Bereich ist mehr als ein bloßes Dokument; Es ist ein Spiegel, der das Engagement eines Unternehmens für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Qualitätskontrolle und interne Richtlinien widerspiegelt. Dieser Bericht ist nicht nur eine Checkliste – er ist eine Darstellung, die zeigt, wie Request den höchsten Standards der Guten Herstellungspraxis entspricht (GMP) und darüber hinaus. Es unterstreicht nicht nur die Compliance; Es deckt potenzielle Verbesserungsbereiche auf und bietet Wege für eine kontinuierliche Verbesserung.


Wann benötigen Sie einen Auditbericht?

Durch die Verwendung dieses Berichts ist es nicht mehr notwendig, diesen Lieferanten selbst zu auditieren. Die Verfügbarkeit dieses Berichts zeigt das Engagement von Request für Transparenz und die Einhaltung von Qualitätsstandards. Es dient als wertvolles Tool für Unternehmen, die eine Partnerschaft mit Request eingehen oder Dienstleistungen von Request beziehen möchten, und gewährleistet einen fundierten und sicheren Entscheidungsprozess. Für weitere Details und um auf die vollständige Anfrage zuzugreifen GMP Auditbericht kontaktieren Sie uns.

Pharmaoffer setzt sich dafür ein, die Transparenz und das Vertrauen innerhalb der Pharmaindustrie zu stärken, und dieser Bericht ist ein wesentlicher Bestandteil dieser Mission. Möchten Sie mehr darüber erfahren, bitte hier klicken und jemand vom Eurofins-Team wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen.

Wie viel kostet ein Auditbericht?

Die Kosten einer guten Herstellungspraxis (GMP) Der Prüfbericht kann aufgrund mehrerer Faktoren erheblich variieren. Hier ein allgemeiner Überblick: 

  • Komplexität der Anlage: Je komplexer die Herstellungsprozesse und -anlagen, desto ausführlicher wird die Prüfung sein, was zu höheren Kosten führt.

  • Branche und Produkttyp: Bestimmte Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel haben strenge Anforderungen GMP Anforderungen, die Prüfungen aufgrund der erforderlichen Fachkenntnisse und Gründlichkeit verteuern können.

  • Standort der Einrichtung: Der geografische Standort kann sich aufgrund von Reisekosten für die Prüfer, lokalen Wirtschaftsbedingungen und regulatorischen Abweichungen auf die Kosten auswirken.

  • Auditdauer: Auch die Dauer des Audits spielt eine Rolle. Eine größere Anlage oder eine Anlage mit komplexeren Prozessen erfordert möglicherweise mehr Zeit für eine gründliche Prüfung.

  • Umfang des Audits: Die spezifischen Anforderungen der GMP Audits (z. B. für die gesamte Organisation oder bestimmte Prozesse) können sich auf den Preis auswirken.

Für ein präzises und detailliertes Angebot, das speziell auf die Anlage und den Betriebsumfang der Anfrage zugeschnitten ist, empfehlen wir Ihnen, sich direkt an Eurofins zu wenden.

Eurofins-APIs auf Pharmaoffer

Bietet Audits für Branchen wie Pharma, Medizingeräte, Kosmetik/Körperpflege oder Nahrungsergänzungsmittel.

GMP, GCP- und GLP-Audits

Darüber hinaus auch interne Auditprogramme, Due Diligence Audits, GDPR-Audits

Unsere Dienstleistungen:

GMP Prüfungsdienste
Audits durch Dritte
GxP-Beratung
Qualitätssicherung
Erfüllung gesetzlicher Auflagen

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