USV audit report | Eurofins
Die folgenden Eurofins audit reportFür USV stehen zur Verfügung:
USV, Dabhel – Indien, vor Ort geprüft (BALD ERHÄLTLICH)
Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance unterstützt Pharma-/Gesundheitshersteller bei der Kontrolle ihrer komplexen Lieferketten mit Qualitätssicherungs- und GXP-Audit-Diensten. Der Audit-Prozess wird vollständig an die Bedürfnisse des Kunden angepasst.
Der Umfang unserer Wirtschaftsprüfungsdienstleistungen umfasst:
GMP (Gute Herstellungspraxis) und ISO: Fertigprodukte, APIs und Hilfsstoffe, Ausgangsmaterialien, kosmetische Inhaltsstoffe und Produkte, MD-Komponenten, Nahrungsergänzungsmittel, Verpackungsmaterialien, Dienstleister für analytische Tests, Sterilisation, Wartung, Validierung, Lagerung, Vertrieb .
GLP (Good Laboratory Practice): Laboratorien, in denen alle nichtklinischen Sicherheitsstudien durchgeführt werden, die zur Unterstützung von Forschungsgenehmigungen oder Marktzulassungen dienen.
GCP (Good Clinical Practice): Klinische Forschungsorganisation, Untersuchungszentrum und Datenzentrum.
GVP (Good Pharmakovigilanz-Praktiken): SDEA, Pharmakovigilanz-Systeme und -Dienste.
Audit Reports
Durch den Kauf unserer Audit reports können Pharmaunternehmen ihre Lieferanten zeit- und ressourcensparend qualifizieren.
Unser Audit report Die Dokumentation wird, sofern zutreffend, durch einen CAPA-Plan unterstützt. Bei Bedarf können wir auch zusätzliche Dokumente und Dienste bereitstellen.
Unsere Wirtschaftsprüfer sind hochqualifiziert und auf der ganzen Welt verteilt. Ihre Lebensläufe werden ebenfalls mit jedem Audit report.
Unser Audit reports werden von internationalen Behörden (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) und bereit zur Verwendung für QP-Deklarationen.
Unser GMP Pharmaindustrie
Audit report deckt die wichtigsten Qualitätsthemen ab: Einleitung, Follow-up des vorherigen Audits, Qualitätsmanagement, Organisation und Personal, Dokumentation und Aufzeichnungen, Beschwerden – Rückruf, Abweichungen – Korrekturmaßnahmen und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Produktqualitätsüberprüfung (PQR), Audits, Ablehnung und Wiederverwendung von Materialien, Validierung, Änderungskontrolle, Lieferanten und Vertragshersteller (einschließlich Labore), Qualitätsrisikomanagement, Werksrundgang, Lagerung und Lagerhaus, Produktions- und Verpackungsbereiche, QC-Labore, Vertrieb, Fazit.
Was ist ein USV audit report?
Hier finden Sie die GMP Audit Report für USV.
Dieses audit report ist für andere Pharmaunternehmen zugänglich und bietet eine detaillierte Bewertung der Einhaltung von Industrienormen und -vorschriften durch USV. Was zeichnet diesen Bericht aus? Er ist ein tiefer Einblick in die Geschäftstätigkeit des Unternehmens und beleuchtet die strikte Einhaltung von Industrienormen, die durch Zertifizierungen wie GMP, CEP, DMF.
An audit report im pharmazeutischen Bereich ist mehr als nur ein Dokument; es ist ein Spiegelbild des Engagements eines Unternehmens für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Qualitätskontrolle und interne Richtlinien. Dieser Bericht ist nicht nur eine Checkliste – er ist eine Darstellung, die zeigt, wie USV die höchsten Standards der guten Herstellungspraxis erfüllt (GMP) und darüber hinaus. Es unterstreicht nicht nur die Compliance; Es deckt potenzielle Verbesserungsbereiche auf und bietet Wege für eine kontinuierliche Verbesserung.
Wann brauchen Sie eine audit report?
Durch die Verwendung dieses Berichts ist es nicht mehr notwendig, diesen Lieferanten selbst zu auditieren. Die Verfügbarkeit dieses Berichts zeigt das Engagement von USV für Transparenz und die Einhaltung von Qualitätsstandards. Es dient als wertvolles Tool für Unternehmen, die eine Partnerschaft mit USV eingehen oder Dienstleistungen von USV beziehen möchten, und gewährleistet einen fundierten und sicheren Entscheidungsprozess. Weitere Informationen und Zugriff auf das vollständige USV GMP Audit Report wenden Sie sich bitte an uns.
Pharmaoffer setzt sich dafür ein, die Transparenz und das Vertrauen innerhalb der Pharmaindustrie zu stärken, und dieser Bericht ist ein wesentlicher Bestandteil dieser Mission. Möchten Sie mehr darüber erfahren, bitte hier klicken und jemand vom Eurofins-Team wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen.
Wie viel kostet ein audit report Kosten?
Die Kosten einer guten Herstellungspraxis (GMP) audit report kann je nach verschiedenen Faktoren erheblich variieren. Hier ist ein allgemeiner Überblick:
- Komplexität der Anlage: Je komplexer die Herstellungsprozesse und -anlagen, desto ausführlicher wird die Prüfung sein, was zu höheren Kosten führt.
- Branche und Produkttyp: Bestimmte Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel haben strenge Anforderungen GMP Anforderungen, die Prüfungen aufgrund der erforderlichen Fachkenntnisse und Gründlichkeit verteuern können.
- Standort der Einrichtung: Der geografische Standort kann sich aufgrund von Reisekosten für die Prüfer, lokalen Wirtschaftsbedingungen und regulatorischen Abweichungen auf die Kosten auswirken.
- Auditdauer: Auch die Dauer des Audits spielt eine Rolle. Eine größere Anlage oder eine Anlage mit komplexeren Prozessen erfordert möglicherweise mehr Zeit für eine gründliche Prüfung.
- Umfang des Audits: Die spezifischen Anforderungen der GMP Audits (z. B. für die gesamte Organisation oder bestimmte Prozesse) können sich auf den Preis auswirken.
Für ein präzises und detailliertes Angebot, das speziell auf die Anlage und den Betriebsumfang des USV zugeschnitten ist, empfehlen wir Ihnen, sich direkt an Eurofins zu wenden.
Bietet Audits für Branchen wie Pharma, Medizingeräte, Kosmetik/Körperpflege oder Nahrungsergänzungsmittel.
GMP, GCP- und GLP-Audits
Darüber hinaus auch interne Auditprogramme, Due Diligence Audits, GDPR-Audits
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