Aenova Group - CDMO/CMO

Arzneimittelwirkstoff (CDMO/CRO)

CDMOs und CROs für Arzneimittelsubstanzen bieten wichtige Dienstleistungen bei der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs). Diese Organisationen sind spezialisiert auf Forschung im Frühstadium, Prozessentwicklung und GMP-konforme Herstellung von Arzneimittelsubstanzen für den klinischen und kommerziellen Einsatz.

PharmaofferDie CDMO/CRO-Kategorie für Arzneimittelsubstanzen umfasst Partner mit Expertise in kleinen Molekülen, Biologika, Peptiden und komplexer Chemie, die alle unter strenger Einhaltung gesetzlicher Vorschriften arbeiten. Diese Anbieter unterstützen Unternehmen dabei, effizient und kostengünstig vom Labor bis zur Marktreife zu skalieren.

Hauptfunktionen von CDMOs/CROs für Arzneimittelsubstanzen:

• API-Forschung und -Entwicklung: Bereitstellung von Unterstützung bei der Entdeckung im Frühstadium, kundenspezifischer Synthese und Prozessoptimierung, um die Entwicklung von Arzneimittelsubstanzen zu rationalisieren.

• Prozess-Scale-Up und Technologietransfer: Übergang vom Labormaßstab zur Pilot- und kommerziellen Produktion mit validierten Methoden und Reproduzierbarkeit.

• GMP Fertigung: Bereitstellung hochwertiger API-Chargen in GMP-zertifizierte Umgebungen, Einhaltung von FDA, EMA und andere internationale Standards.

• Analytische Dienstleistungen: Bietet umfassende Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, um gleichbleibende Qualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

• Flexible und spezialisierte Fähigkeiten: Von der Synthese kleiner Moleküle bis hin zur Herstellung biologischer Präparate und Peptide bieten diese Partner spezialisierte Dienstleistungen, die auf produktspezifische Anforderungen zugeschnitten sind.

Entdecken Sie führende API-CDMOs und CROs

Pharmaoffer verbindet Sie mit vertrauenswürdigen CDMOs und CROs für die Wirkstoffentwicklung. Unsere Plattform ermöglicht Ihnen den nahtlosen Zugang zu spezialisierten Dienstleistern, die Ihren API-Lebenszyklus von der Entdeckung bis zur Vermarktung unterstützen.

Arzneimittel (CMO)

Arzneimittelprodukt CMODer Schwerpunkt liegt auf der Herstellung und Verpackung fertiger pharmazeutischer Darreichungsformen. Diese Vertragspartner bieten skalierbare Produktionslösungen, die globalen regulatorischen und qualitativen Standards entsprechen und Pharmaunternehmen während des gesamten Lebenszyklus ihrer Arzneimittel unterstützen.

PharmaofferArzneimittel CMO Zu dieser Kategorie gehören Anbieter, die orale Feststoffe, Injektionsmittel, topische Formulierungen und mehr herstellen können – sei es für klinische Studien oder den kommerziellen Vertrieb.

Schlüsselfunktionen des Arzneimittels CMOs:

• Formulierungsentwicklung: Unterstützung des Übergangs vom Arzneimittelwirkstoff zum Arzneimittelprodukt durch Formulierungsoptimierung und Kompatibilitätstests.

• Klinische und kommerzielle Herstellung: Wir bieten die Produktion von Pilot- bis Großserien für verschiedene Darreichungsformen unter GMP Gesundheitsproblemen.

• Verpackung und Serialisierung: Bereitstellung von Primär- und Sekundärverpackungen mit Serialisierung und manipulationssicherer Etikettierung zur Erfüllung der Compliance-Anforderungen.

• Regulatorische Unterstützung: Sicherstellen, dass die gesamte Produktion FDA, EMA- und ICH-Standards für Qualität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln.

• Flexible Produktionslinien: Handhabung unterschiedlicher Darreichungsformen, einschließlich Tabletten, Weichkapseln, Flüssigkeiten und sterilen Injektionspräparaten.

Partner mit bewährtem Arzneimittelprodukt CMOs

Durch Pharmaoffer, entdecken CMOs, die sich in der Arzneimittelherstellung auszeichnen. Ob Sie Kleinserien oder die volle kommerzielle Produktion benötigen, unsere Plattform verbindet Sie mit den richtigen Partnern für konforme und kostengünstige Lösungen.

Orale feste Produkte

Zu den oralen festen Produkten zählen Tabletten und Kapseln. CMOs bietet Formulierungsentwicklung, Herstellung und Verpackung von festen Darreichungsformen.

Sterile Injektionen

Sterile Injektionsmittel sind für die Akuttherapie von entscheidender Bedeutung. CMOs bietet aseptische Herstellung, Fläschchen- und Spritzenabfüllung sowie Gefriertrocknungsdienste an.

Pulver & Granulate

Pulver und Granulate sind flexible orale Formate. CMOs unterstützen das Mischen, Granulieren und GMP Abfüllung für pharmazeutische Anwendungen.

Tabletten & Kapseln

Tabletten und Kapseln sind gängige feste Darreichungsformen zum Einnehmen. CMOs bieten Formulierung, Kompression, Verkapselung und GMP-konforme Fertigungsdienstleistungen.

Flüssigkeitsfläschchen

Bei Flüssigkeitsfläschchen handelt es sich um Injektionsformate, die eine aseptische Abfüllung erfordern. CMOs bietet Dienstleistungen zum Waschen, Sterilisieren, Befüllen und Versiegeln von Fläschchen an.

Ampullen

Ampullen sind hermetisch verschlossene Einheiten für Injektionsmittel. CMOs bieten das Waschen, Befüllen und Verschließen von Glasampullen unter sterilen Bedingungen an.

Fertigspritzen

Vorgefüllte Spritzen verbessern die Benutzerfreundlichkeit und verringern das Kontaminationsrisiko. CMOs bietet sterile Abfüll-, Kolbeneinführungs- und Etikettierdienste an.

Lyophilisierte Pulver

Für lyophilisierte Pulver sind Fachkenntnisse im Bereich Gefriertrocknung erforderlich. CMOs bieten Gefriertrocknung, sterile Abfüllung und Verschließen von Arzneimitteln an.