Industriale Chimica audit report | Eurofins
Οι ακόλουθες εκθέσεις ελέγχου της Eurofins είναι διαθέσιμες για την Industriale Chemica:
Industriale Chimica, Saronno - Ιταλία, Έλεγχος επιτόπου στις 16/02/2023
Industriale Chimica, Saronno - Ιταλία, Έλεγχος επιτόπου στις 28/03/2022
Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance βοηθά τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων/υγειονομικής περίθαλψης να ελέγχουν τις πολύπλοκες αλυσίδες εφοδιασμού τους με υπηρεσίες Διασφάλισης Ποιότητας και Ελέγχου GXP. Η διαδικασία ελέγχου είναι πλήρως προσαρμοσμένη για να ανταποκρίνεται στις ανάγκες του πελάτη.
Το εύρος των ελεγκτικών υπηρεσιών μας καλύπτει:
GMP (Good Manufacturing Practice) & ISO: τελικά προϊόντα, API και έκδοχα, υλικά έναρξης, συστατικά και προϊόντα καλλυντικών, MD συστατικά, συμπληρώματα διατροφής (διαιτητικά), υλικά συσκευασίας, πάροχοι υπηρεσιών για αναλυτικές δοκιμές, αποστείρωση, αποστείρωση, συντήρηση, επικύρωση, .
GLP (Good Laboratory Practice): Εργαστήρια που χρησιμοποιούνται για τη διεξαγωγή όλων των μη κλινικών μελετών ασφάλειας που αποσκοπούν στην υποστήριξη των αδειών έρευνας ή της άδειας κυκλοφορίας.
GCP (Good Clinical Practice): Οργανισμός Κλινικής Έρευνας, Κέντρο Ερευνών και Κέντρο Δεδομένων.
GVP (Καλές Πρακτικές Φαρμακοεπαγρύπνησης): ΣΔΕΑ, Συστήματα και υπηρεσίες Φαρμακοεπαγρύπνησης.
Εκθέσεις Ελέγχου
Αγοράζοντας τις εκθέσεις ελέγχου μας, οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να πιστοποιήσουν τους προμηθευτές τους εξοικονομώντας χρόνο και πόρους.
Η τεκμηρίωση της έκθεσης ελέγχου μας υποστηρίζεται από σχέδιο CAPA, κατά περίπτωση. Μπορούμε επίσης να παρέχουμε πρόσθετα έγγραφα και υπηρεσίες όταν απαιτείται.
Οι ελεγκτές μας διαθέτουν υψηλά προσόντα και είναι εξαπλωμένοι σε όλο τον κόσμο και τα βιογραφικά τους θα παρέχονται επίσης μαζί με κάθε έκθεση ελέγχου.
Οι εκθέσεις ελέγχου μας είναι καλά αναγνωρισμένες από τις διεθνείς αρχές (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, κ.λπ.) και έτοιμο για χρήση για δηλώσεις QP.
Η ειδικά σχεδιασμένη εφαρμογή μας GMP Η έκθεση Pharma Audit καλύπτει τα κύρια θέματα ποιότητας: Εισαγωγή, Παρακολούθηση του προηγούμενου ελέγχου, Διαχείριση ποιότητας, Οργάνωση και προσωπικό, Τεκμηρίωση και αρχεία, Παράπονα – Ανάκληση, Αποκλίσεις - Διορθωτική και Προληπτική Δράση (CAPA), Ανασκόπηση Ποιότητας Προϊόντος (PQR), Έλεγχοι, Απόρριψη και Επαναχρησιμοποίηση Υλικών εργαστήρια), Διαχείριση Κινδύνου Ποιότητας, Ξενάγηση στις εγκαταστάσεις, Αποθήκευση και Αποθήκη, Χώροι παραγωγής και συσκευασίας, Εργαστήρια QC, Διανομή, Συμπέρασμα.
Τι είναι μια έκθεση ελέγχου της Industriale Chemica;
Εδώ μπορείτε να βρείτε το GMP Έκθεση ελέγχου για την Industriale Chimica.
Αυτή η έκθεση ελέγχου είναι προσβάσιμη σε άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, παρέχοντας μια λεπτομερή αξιολόγηση της συμμόρφωσης της Industriale Chimica με τα πρότυπα και τους κανονισμούς του κλάδου. Τι κάνει αυτήν την έκθεση να ξεχωρίζει; Είναι μια εις βάθος ανάλυση των δραστηριοτήτων της εταιρείας, τονίζοντας την αυστηρή προσήλωσή της στους κανόνες του κλάδου, όπως αποδεικνύεται από πιστοποιήσεις όπως GMP, CEP, DMF.
Μια έκθεση ελέγχου στον φαρμακευτικό τομέα είναι κάτι περισσότερο από ένα απλό έγγραφο. Είναι ένας καθρέφτης που αντικατοπτρίζει τη δέσμευση μιας εταιρείας για κανονιστική συμμόρφωση, ποιοτικό έλεγχο και εσωτερικές πολιτικές. Αυτή η έκθεση δεν είναι απλώς μια λίστα ελέγχου - είναι μια αφήγηση που δείχνει πώς η Industriale Chemica ευθυγραμμίζεται με τα υψηλότερα πρότυπα Ορθών Πρακτικών Παραγωγής (GMP) και όχι μόνο. Δεν υπογραμμίζει απλώς τη συμμόρφωση. αποκαλύπτει πιθανούς τομείς για βελτίωση, προσφέροντας μονοπάτια για συνεχή βελτίωση.
Πότε χρειάζεστε έκθεση ελέγχου;
Η χρήση αυτής της αναφοράς σημαίνει ότι δεν είναι πλέον απαραίτητο να ελέγχετε μόνοι σας αυτόν τον προμηθευτή. Η διαθεσιμότητα αυτής της έκθεσης καταδεικνύει τη δέσμευση της Industriale Chimica για διαφάνεια και τήρηση των προτύπων ποιότητας. Λειτουργεί ως πολύτιμο εργαλείο για επιχειρήσεις που επιθυμούν να συνεργαστούν ή να προμηθευτούν υπηρεσίες από την Industriale Chimica, διασφαλίζοντας μια καλά ενημερωμένη και ασφαλή διαδικασία λήψης αποφάσεων. Για περισσότερες λεπτομέρειες και για πρόσβαση στην πλήρη Industriale Chimica GMP Έκθεση ελέγχου επικοινωνήστε μαζί μας.
Pharmaoffer είναι αφιερωμένη στην ενίσχυση της διαφάνειας και της εμπιστοσύνης στη φαρμακοβιομηχανία και αυτή η έκθεση αποτελεί βασικό στοιχείο αυτής της αποστολής. Θα θέλατε να μάθετε περισσότερα για αυτό,
κάντε κλικ εδώ
και κάποιος από την ομάδα του Eurofins θα επικοινωνήσει μαζί σας.
Πόσο κοστίζει μια έκθεση ελέγχου;
Το κόστος μιας ορθής παραγωγικής πρακτικής (GMP) η έκθεση ελέγχου μπορεί να ποικίλλει σημαντικά με βάση διάφορους παράγοντες. Ακολουθεί μια γενική επισκόπηση:
- Πολυπλοκότητα της Εγκατάστασης: Όσο πιο περίπλοκες είναι οι διαδικασίες και οι εγκαταστάσεις παραγωγής, τόσο πιο εις βάθος θα είναι ο έλεγχος, οδηγώντας σε υψηλότερο κόστος.
- Βιομηχανία και τύπος προϊόντος: Ορισμένες βιομηχανίες, όπως η φαρμακευτική, η βιοτεχνολογία και τα τρόφιμα, έχουν αυστηρές
GMP απαιτήσεις, οι οποίες μπορούν να κάνουν τους ελέγχους πιο ακριβούς λόγω της εξειδικευμένης γνώσης και της πληρότητας που απαιτείται.
- Τοποθεσία της Εγκατάστασης: Η γεωγραφική θέση μπορεί να επηρεάσει το κόστος λόγω των εξόδων ταξιδίου για τους ελεγκτές, τις τοπικές οικονομικές συνθήκες και τις ρυθμιστικές παραλλαγές.
- Διάρκεια ελέγχου: Το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ολοκλήρωση του ελέγχου παίζει επίσης ρόλο. Μια μεγαλύτερη εγκατάσταση ή μια εγκατάσταση με πιο σύνθετες διαδικασίες μπορεί να απαιτεί περισσότερο χρόνο για διεξοδικό έλεγχο.
- Πεδίο εφαρμογής του ελέγχου: Οι ειδικές απαιτήσεις του GMP ο έλεγχος (όπως εάν αφορά ολόκληρο τον οργανισμό ή συγκεκριμένες διαδικασίες) μπορεί να επηρεάσει την τιμή.
Για μια ακριβή και λεπτομερή προσφορά που είναι ειδικά προσαρμοσμένη στις εγκαταστάσεις και το λειτουργικό πεδίο της Industriale Chimica, σας ενθαρρύνουμε να επικοινωνήσετε απευθείας με την Eurofins.
Κάθε έκθεση περιλαμβάνει ένα σχέδιο CAPA, όταν ισχύει και καλύπτει βασικές πτυχές ποιότητας, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις κύριες ρυθμιστικές αρχές (FDA, EMA, TGA και άλλα).
Οι εκθέσεις της Eurofins σάς βοηθούν να πληροίτε τις προϋποθέσεις των προμηθευτών αποτελεσματικά χωρίς την ανάγκη πρόσθετων ελέγχων.
Θέλετε περισσότερες λεπτομέρειες;
Κάντε κλικ παρακάτω για να στείλετε ένα ερώτημα και θα επικοινωνήσει μαζί σας η Eurofins
Προσφέρει ελέγχους για βιομηχανίες όπως φαρμακευτικές, ιατρικές συσκευές, καλλυντικά/προσωπική φροντίδα ή συμπληρώματα διατροφής.
GMP, Έλεγχοι GCP & GLP
Επιπλέον, προγράμματα εσωτερικών ελέγχων, έλεγχοι δέουσας επιμέλειας, GDPΈλεγχοι R
Οι Υπηρεσίες μας:
Χρόνος απόκρισης: