Request audit report | Eurofins

Αυτή η εταιρεία δεν έχει ακόμη ελεγχθεί από την Eurofins. Ωστόσο, η Eurofins σχεδιάζει συνεχώς νέους ελέγχους και ενδιαφέρεται να μάθει ποιες εταιρείες έχουν μεγάλη ζήτηση για έλεγχο!

Επικοινωνήστε με την Eurofins με την ερώτησή σας και για να λάβετε ενημέρωση εάν υπάρχει audit report επιθεώρηση είναι ίσως ήδη προγραμματισμένη για αυτόν τον προμηθευτή.


Eurofins Healthcare Assurance
 

Eurofins Healthcare Assurance βοηθά τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων/υγειονομικής περίθαλψης να ελέγχουν τις πολύπλοκες αλυσίδες εφοδιασμού τους με υπηρεσίες Διασφάλισης Ποιότητας και Ελέγχου GXP. Η διαδικασία ελέγχου είναι πλήρως προσαρμοσμένη για να ανταποκρίνεται στις ανάγκες του πελάτη.
 

Το εύρος των ελεγκτικών υπηρεσιών μας καλύπτει:
 

  • GMP (Good Manufacturing Practice) & ISO: τελικά προϊόντα, API και έκδοχα, υλικά έναρξης, συστατικά και προϊόντα καλλυντικών, MD συστατικά, συμπληρώματα διατροφής (διαιτητικά), υλικά συσκευασίας, πάροχοι υπηρεσιών για αναλυτικές δοκιμές, αποστείρωση, αποστείρωση, συντήρηση, επικύρωση, .
     

  • GLP (Good Laboratory Practice): Εργαστήρια που χρησιμοποιούνται για τη διεξαγωγή όλων των μη κλινικών μελετών ασφάλειας που αποσκοπούν στην υποστήριξη των αδειών έρευνας ή της άδειας κυκλοφορίας.
     

  • GCP (Good Clinical Practice): Οργανισμός Κλινικής Έρευνας, Κέντρο Ερευνών και Κέντρο Δεδομένων.
     

  • GVP (Καλές Πρακτικές Φαρμακοεπαγρύπνησης): ΣΔΕΑ, Συστήματα και υπηρεσίες Φαρμακοεπαγρύπνησης.


Audit Reports
 

Με την αγορά μας Audit reports, οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να πιστοποιήσουν τους προμηθευτές τους εξοικονομώντας χρόνο και πόρους.
 

Η ειδικά σχεδιασμένη εφαρμογή μας Audit report Η τεκμηρίωση υποστηρίζεται από σχέδιο CAPA, κατά περίπτωση. Μπορούμε επίσης να παρέχουμε πρόσθετα έγγραφα και υπηρεσίες όταν απαιτείται.
 

Οι ελεγκτές μας διαθέτουν υψηλά προσόντα και είναι διασκορπισμένοι σε όλο τον κόσμο και τα βιογραφικά τους θα παρέχονται επίσης μαζί με κάθε Audit report.
 

Η ειδικά σχεδιασμένη εφαρμογή μας Audit reportείναι καλά αναγνωρισμένα από τις διεθνείς αρχές (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, κ.λπ.) και έτοιμο για χρήση για δηλώσεις QP.
 

Η ειδικά σχεδιασμένη εφαρμογή μας GMP Pharma Audit report καλύπτει τα κύρια θέματα ποιότητας: Εισαγωγή, Παρακολούθηση του προηγούμενου ελέγχου, Διαχείριση ποιότητας, Οργάνωση και προσωπικό, Τεκμηρίωση και αρχεία, Παράπονα – Ανάκληση, Αποκλίσεις - Διορθωτική δράση & Προληπτική Δράση (CAPA), Επισκόπηση Ποιότητας Προϊόντος (PQR), Έλεγχοι , Απόρριψη και επαναχρησιμοποίηση υλικών, επικύρωση, έλεγχος αλλαγών, προμηθευτές και κατασκευαστές συμβάσεων (συμπεριλαμβανομένων εργαστηρίων), διαχείριση κινδύνων ποιότητας, ξενάγηση στις εγκαταστάσεις, αποθήκευση και αποθήκη, χώροι παραγωγής και συσκευασίας, εργαστήρια QC, Διανομή, Συμπέρασμα.

 

Τι είναι ένα αίτημα audit report?

Εδώ μπορείτε να βρείτε το GMP Audit Report για Αίτηση.

Αυτός ο διαλογισμός στα audit report είναι προσβάσιμο σε άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, παρέχοντας λεπτομερή αξιολόγηση της συμμόρφωσης του Αιτήματος με τα πρότυπα και τους κανονισμούς του κλάδου. Τι κάνει αυτή την αναφορά να ξεχωρίζει; Πρόκειται για μια βαθιά βουτιά στις λειτουργίες της εταιρείας, υπογραμμίζοντας την αυστηρή τήρησή της στα πρότυπα του κλάδου, που αποδεικνύεται από πιστοποιήσεις όπως GMP, CEP, DMF.

An audit report στον φαρμακευτικό τομέα είναι κάτι περισσότερο από ένα απλό έγγραφο. είναι ένας καθρέφτης που αντικατοπτρίζει τη δέσμευση μιας εταιρείας στη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, τον ποιοτικό έλεγχο και τις εσωτερικές πολιτικές. Αυτή η αναφορά δεν είναι απλώς μια λίστα ελέγχου – είναι μια αφήγηση που δείχνει πώς το Αίτημα ευθυγραμμίζεται με τα υψηλότερα πρότυπα ορθών πρακτικών παραγωγής (GMP) και πέρα. Δεν υπογραμμίζει απλώς τη συμμόρφωση. αποκαλύπτει πιθανούς τομείς για βελτίωση, προσφέροντας μονοπάτια για συνεχή βελτίωση.


Πότε χρειάζεστε ένα audit report?

Η χρήση αυτής της αναφοράς σημαίνει ότι δεν είναι πλέον απαραίτητο να ελέγχετε μόνοι σας αυτόν τον προμηθευτή. Η διαθεσιμότητα αυτής της αναφοράς καταδεικνύει τη δέσμευση της Request για διαφάνεια και τήρηση των προτύπων ποιότητας. Λειτουργεί ως πολύτιμο εργαλείο για επιχειρήσεις που επιθυμούν να συνεργαστούν ή να προμηθευτούν υπηρεσίες από το Request, διασφαλίζοντας μια καλά ενημερωμένη και ασφαλή διαδικασία λήψης αποφάσεων. Για περισσότερες λεπτομέρειες και για πρόσβαση στο πλήρες αίτημα GMP Audit Report επικοινωνήστε μαζί μας.

Pharmaoffer είναι αφιερωμένη στην ενίσχυση της διαφάνειας και της εμπιστοσύνης στη φαρμακοβιομηχανία και αυτή η έκθεση αποτελεί βασικό στοιχείο αυτής της αποστολής. Θα θέλατε να μάθετε περισσότερα για αυτό, κάντε κλικ εδώ και κάποιος από την ομάδα του Eurofins θα επικοινωνήσει μαζί σας.

Πόσο κάνει ένα audit report κόστος?

Το κόστος μιας ορθής παραγωγικής πρακτικής (GMP) audit report μπορεί να ποικίλλει σημαντικά με βάση διάφορους παράγοντες. Ακολουθεί μια γενική επισκόπηση: 

  • Πολυπλοκότητα της Εγκατάστασης: Όσο πιο περίπλοκες είναι οι διαδικασίες και οι εγκαταστάσεις παραγωγής, τόσο πιο εις βάθος θα είναι ο έλεγχος, οδηγώντας σε υψηλότερο κόστος.

  • Βιομηχανία και τύπος προϊόντος: Ορισμένες βιομηχανίες, όπως η φαρμακευτική, η βιοτεχνολογία και τα τρόφιμα, έχουν αυστηρές GMP απαιτήσεις, οι οποίες μπορούν να κάνουν τους ελέγχους πιο ακριβούς λόγω της εξειδικευμένης γνώσης και της πληρότητας που απαιτείται.

  • Τοποθεσία της Εγκατάστασης: Η γεωγραφική θέση μπορεί να επηρεάσει το κόστος λόγω των εξόδων ταξιδίου για τους ελεγκτές, τις τοπικές οικονομικές συνθήκες και τις ρυθμιστικές παραλλαγές.

  • Διάρκεια ελέγχου: Το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ολοκλήρωση του ελέγχου παίζει επίσης ρόλο. Μια μεγαλύτερη εγκατάσταση ή μια εγκατάσταση με πιο σύνθετες διαδικασίες μπορεί να απαιτεί περισσότερο χρόνο για διεξοδικό έλεγχο.

  • Πεδίο εφαρμογής του ελέγχου: Οι ειδικές απαιτήσεις του GMP ο έλεγχος (όπως εάν αφορά ολόκληρο τον οργανισμό ή συγκεκριμένες διαδικασίες) μπορεί να επηρεάσει την τιμή.

Για μια ακριβή και λεπτομερή προσφορά που είναι ειδικά προσαρμοσμένη στις εγκαταστάσεις και το λειτουργικό πεδίο του Αιτήματος, σας ενθαρρύνουμε να επικοινωνήσετε απευθείας με την Eurofins.

Ενεργοποιούνται τα Eurofins API Pharmaoffer

Προσφέρει ελέγχους για βιομηχανίες όπως φαρμακευτικές, ιατρικές συσκευές, καλλυντικά/προσωπική φροντίδα ή συμπληρώματα διατροφής.

GMP, Έλεγχοι GCP & GLP

Επιπλέον, προγράμματα εσωτερικών ελέγχων, έλεγχοι δέουσας επιμέλειας, GDPΈλεγχοι R

Οι Υπηρεσίες μας:

GMP Υπηρεσίες ελέγχου
Έλεγχοι τρίτων
Συμβουλευτική GxP
Διασφάλιση Ποιότητας
Κανονιστική Συμμόρφωση

Χρόνος απόκρισης:

Επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Eurofins

Αίτημα