Trastuzumab API Manufacturers
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Establecido en: 2005
MOQ: -
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Portafolio de más de 2,000 API
Control de calidad preciso
Soporte regulatorio global de extremo a extremo
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Producido en:
Establecido en: 2019
MOQ: 1 g
Empleados: 10+
Enfocados a la industria farmacéutica
Precio razonable para los clientes.
Servicio completo desde la etapa de I+D hasta la etapa comercial.
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Distributor
Aprobados ISO9001:2015 y auditoría SGS
Proporcionar un servicio CDMO integral desde I+D hasta producción.
Certificaciones: ISO9001: 2015, Certificado HALAL, Certificación Kosher
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Producer
Producido en:
Establecido en: 1995
MOQ: -
Empleados: 10000
Expertos en tecnología de fermentación
Asociaciones con 1200 empresas farmacéuticas en más de 100 países
US FDA, EMA, COFEPRIES, ANVISA, PMDA acreditaciones
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¿Busca Trastuzumab API 180288-69-1?
- Descripción:
- Aquí encontrará una lista de productores, fabricantes y comerciantes de Trastuzumab. Puede ordenar por certificados como GMP, FDA, CEP, Confirmación escrita y más. Envía consultas gratis y ponte en contacto directo con el proveedor de tu elección.
- API | Nombre del excipiente:
- trastuzumab
- Sinónimos:
- Número CAS:
- 180288-69-1
- Número de DrugBank:
- DB00072
- Identificador único de ingredientes:
- P188ANX8CK
Acerca del trastuzumab
¿Entonces Qué es lo que hace? Producido en cultivos de células CHO, trastuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 kappa recombinante 6 que se une selectivamente con alta afinidad en un ensayo basado en células (Kd = 5 nM) al dominio extracelular del factor de crecimiento epidérmico humano recepproteína tor (HER2). Se utiliza como tratamiento del factor de crecimiento epidérmico humano receptor (HER)-2+ cáncer de mama metastásico, donde existe una amplificación comprobada del oncogén HER-2 o una sobreexpresión de la proteína HER-2 en tumores. Se sugiere que se ha encontrado sobreexpresión o amplificación genética de HER2 en aproximadamente el 20% al 30% de los cánceres de mama y que la activación elevada de HER2 desencadena múltiples vías posteriores que conducen a una proliferación anormal de células cancerosas. Trastuzumab se une a HER2 y suprime el crecimiento y la proliferación de las células cancerosas. , y supervivencia directa e indirectamente En diciembre de 2017, FDA aprobó Ogivri (trastuzumab-dkst) como biosimilar de Hercepestaño (trastuzumab) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama o de estómago metastásico (adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica) cuyos tumores sobreexpresan el gen HER2 (HER2+). Muestra propiedades biosimilares a Her.cepestaño según datos clínicos.
Si bien Ogivri es el primer biosimilar aprobado en EE. UU. para el tratamiento del cáncer de mama o de estómago, es el segundo biosimilar aprobado en EE. UU. para el tratamiento del cáncer. Herzuma (trastuzumab-pkrb) es un fármaco biosimilar aprobado en diciembre de 2018 para el tratamiento del cáncer de mama que sobreexpresa HER2. KANJINTI (trastuzumab-anns) es otro biosimilar aprobado por la FDA en junio de 2019.
Puede preguntar al proveedor sobre todos los certificados relevantes para el producto, como CoA, Ficha de Datos de Seguridad y DMF.
Trastuzumab es un tipo de anticuerpos monoclonales.
Los anticuerpos monoclonales son una subcategoría de ingredientes farmacéuticos activos (API) que desempeñan un papel crucial en el campo de los productos biofarmacéuticos. Estos anticuerpos se producen mediante la clonación de un único tipo de célula inmunitaria para crear copias idénticas, lo que permite el tratamiento dirigido a diversas enfermedades.
Los anticuerpos monoclonales han ganado mucha atención en los últimos años debido a su potencial en el tratamiento de una amplia gama de afecciones, incluidos el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas. Su especificidad y capacidad para unirse a antígenos específicos los convierten en agentes terapéuticos muy eficaces.
Estos API farmacéuticos normalmente se desarrollan utilizando tecnología de hibridoma o tecnología de ADN recombinante. La tecnología de hibridoma implica la fusión de células productoras de anticuerpos con células inmortalizadas para crear células híbridas que producen grandes cantidades de anticuerpos monoclonales. La tecnología del ADN recombinante, por otro lado, utiliza organismos genéticamente modificados, como bacterias o células de mamíferos, para producir anticuerpos monoclonales.
La producción de anticuerpos monoclonales requiere estrictas medidas de control de calidad para garantizar la pureza, la potencia y la seguridad. Se llevan a cabo extensas pruebas de caracterización y validación para evaluar su especificidad de unión, estabilidad y ausencia de contaminantes.
Los anticuerpos monoclonales han revolucionado la industria farmacéutica, ofreciendo opciones de tratamiento personalizadas y mejorando los resultados de los pacientes. Proporcionan una terapia dirigida con menos efectos secundarios en comparación con los tratamientos tradicionales. El desarrollo y uso de anticuerpos monoclonales continúa expandiéndose, y la investigación en curso tiene como objetivo mejorar su eficacia y ampliar sus aplicaciones.
En resumen, los anticuerpos monoclonales representan un avance significativo en el campo de los productos biofarmacéuticos y ofrecen terapia dirigida para una variedad de enfermedades. Su mecanismo de acción preciso y su potencial para un tratamiento personalizado los convierten en una clase prometedora de API farmacéuticos.
Trastuzumab (anticuerpos monoclonales), clasificado en inmunomoduladores
Los inmunomoduladores, una categoría de ingredientes farmacéuticos activos (API), son sustancias que ayudan a regular y modificar la respuesta inmune de un individuo. Estos compuestos desempeñan un papel crucial en el tratamiento de diversos trastornos y enfermedades relacionados con el sistema inmunológico. Los inmunomoduladores funcionan mejorando o suprimiendo el sistema inmunológico, según la afección específica que se esté tratando.
Los inmunomoduladores se utilizan en el tratamiento de trastornos autoinmunes, como la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple y la psoriasis. Al suprimir el sistema inmunológico, estos API ayudan a reducir la respuesta inmune hiperactiva asociada con estas afecciones, aliviando así los síntomas y previniendo daños mayores a los tejidos del cuerpo.
Por otro lado, los inmunomoduladores también se emplean para estimular el sistema inmunológico en casos de trastornos de inmunodeficiencia. Estos API estimulan la respuesta inmune, lo que permite al cuerpo combatir mejor infecciones y enfermedades. Además, los inmunomoduladores se utilizan en la prevención y el tratamiento del rechazo de trasplantes de órganos, donde ayudan a modular el sistema inmunológico para actuar.cept el órgano trasplantado.
El desarrollo y la producción de inmunomoduladores requieren pruebas rigurosas y controles de calidad para garantizar su seguridad y eficacia. Las compañías farmacéuticas formulan cuidadosamente estos API en varias formas de dosificación, incluidas tabletas, cápsulas, inyecciones y preparaciones tópicas, para satisfacer las diferentes necesidades de los pacientes.
En resumen, los inmunomoduladores forman una categoría vital de API farmacéuticos que regulan y modifican el sistema inmunológico. Con su capacidad para modular las respuestas inmunes, estos compuestos contribuyen significativamente al manejo y tratamiento de diversos trastornos y enfermedades relacionados con el sistema inmunológico, mejorando la calidad de vida de muchos pacientes.
Fabricantes de trastuzumab | comerciantes | proveedores
Tenemos 6 empresas que ofrecen Trastuzumab producido en 5 una experiencia diferente países.
Ponte en contacto con el proveedor de tu elección:
- LGM Pharma de Estados Unidos, país de origen del producto Estados Unidos
- Apino Pharma Co., Ltd. de China, país de origen del producto China
- Sinoway industrial Co., Ltd de China, país de origen del producto Porcelana
- Biocon de India, país de origen del producto India
- Sandoz de Austria, país de origen del producto Austria.
- Celltrion de Corea del Sur, país de origen del producto Corea del Sur
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