Ipca Labs. audit report | Eurofins
Los siguientes informes de auditoría de Eurofins están disponibles para Ipca Labs.:
Ipca, Athal - India, Auditado in situ el 07/02/2024
Ipca, Aurangabab, Maharashtra - India, Auditado in situ el 04/08/2022

Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance Ayuda a los fabricantes de productos farmacéuticos y sanitarios a controlar sus complejas cadenas de suministro con servicios de control de calidad y auditoría de buenas prácticas. El proceso de auditoría se personaliza por completo para satisfacer las necesidades del cliente.
El alcance de nuestros servicios de Auditoría cubre:
GMP (Buenas prácticas de fabricación) e ISO: productos terminados, API y excipientes, materiales de partida, ingredientes y productos cosméticos, componentes MD, suplementos alimenticios (dietéticos), materiales de embalaje, proveedores de servicios para pruebas analíticas, esterilización, mantenimiento, validación, almacenamiento y distribución. .
GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio): Laboratorios utilizados para realizar todos los estudios de seguridad no clínicos que tienen como objetivo respaldar los permisos de investigación o la autorización de comercialización.
GCP (Buenas Prácticas Clínicas): Organización de Investigación Clínica, Centro de Investigación y Centro de Datos.
GVP (Buenas Prácticas de Farmacovigilancia): SDEA, Sistemas y servicios de Farmacovigilancia.
Los informes de auditoría
Al adquirir nuestros informes de Auditoría, las empresas farmacéuticas pueden calificar a sus proveedores ahorrando tiempo y recursos.
La documentación de nuestro informe de auditoría está respaldada por un plan CAPA, cuando corresponda. También podemos proporcionar documentos y servicios adicionales cuando sea necesario.
Nuestros auditores están altamente calificados y se encuentran repartidos por todo el mundo, y sus CV también se proporcionarán junto con cada informe de auditoría.
Nuestros informes de Auditoría son reconocidos por autoridades internacionales (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) y listos para ser utilizados para declaraciones QP.
Nuestra GMP El informe de Auditoría Farmacéutica cubre los principales temas de calidad: Introducción, Seguimiento de la Auditoría anterior, Gestión de Calidad, Organización y personal, Documentación y registros, Quejas – Retiro, Desviaciones – Acción Correctiva y Acción Preventiva (CAPA), Revisión de la Calidad del Producto (PQR). ), Auditorías, Rechazo y Reutilización de Materiales, Validación, Control de Cambios, Proveedores y fabricantes contratados (incluidos laboratorios), Gestión de Riesgos de Calidad, Visita a las instalaciones, Almacenamiento y Almacén, Áreas de producción y embalaje, Laboratorios de control de calidad, Distribución, Conclusión.
¿Qué es un Laboratorio Ipca? informe de auditoría?
Aquí puedes encontrar el GMP Informe de Auditoría para Laboratorios Ipca.
Este informe de auditoría está disponible para otras compañías farmacéuticas y proporciona una evaluación detallada del cumplimiento de Ipca Labs con las normas y regulaciones de la industria. ¿Qué distingue a este informe? Es un análisis profundo de las operaciones de la compañía, que destaca su estricto cumplimiento de las normas de la industria, evidenciado por certificaciones como GMP, CEP, DMF.
Un informe de auditoría en el sector farmacéutico es más que un simple documento; es un reflejo del compromiso de una empresa con el cumplimiento normativo, el control de calidad y las políticas internas. Este informe no es solo una lista de verificación, sino una narrativa que muestra cómo Ipca Labs se alinea con los más altos estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).GMP) y más allá. No solo destaca el cumplimiento, sino que también descubre áreas potenciales de mejora y ofrece vías para la mejora continua.
¿Cuándo necesita un informe de auditoría?
Utilizar este informe significa que ya no es necesario auditar a este proveedor usted mismo. Su disponibilidad demuestra el compromiso de Ipca Labs con la transparencia y el cumplimiento de los estándares de calidad. Sirve como una herramienta valiosa para las empresas que buscan asociarse con Ipca Labs o contratar sus servicios, garantizando un proceso de toma de decisiones bien informado y seguro. Para más detalles y acceder a la versión completa de Ipca Labs. GMP Informe de Auditoría contáctenos.
Pharmaoffer se dedica a mejorar la transparencia y la confianza en la industria farmacéutica, y este informe es un componente clave de esa misión. ¿Desea obtener más información al respecto?
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y alguien del equipo de Eurofins se comunicará con usted.
¿Cuánto cuesta un informe de auditoría?
El costo de una Buena Práctica de Manufactura (GMPEl informe de auditoría puede variar significativamente según diversos factores. A continuación, se presenta un resumen general:
- Complejidad de las instalaciones: Cuanto más complejos sean los procesos de fabricación y las instalaciones, más profunda será la auditoría, lo que generará mayores costos.
- Industria y tipo de producto: Ciertas industrias, como la farmacéutica, la biotecnología y la alimentaria, tienen estrictas
GMP requisitos, lo que puede hacer que las auditorías sean más costosas debido al conocimiento especializado y la minuciosidad requerida.
- Ubicación de las instalaciones: La ubicación geográfica puede afectar los costos debido a los gastos de viaje de los auditores, las condiciones económicas locales y las variaciones regulatorias.
- Duración de la auditoría: El tiempo necesario para completarla también influye. Una instalación más grande o con procesos más complejos podría requerir más tiempo para una auditoría exhaustiva.
- Alcance de la Auditoría: Los requisitos específicos de la GMP La auditoría (ya sea de toda la organización o de procesos específicos) puede afectar el precio.
Para obtener una cotización precisa y detallada que se adapte específicamente a las instalaciones y al alcance operativo de Ipca Labs., le recomendamos que se comunique directamente con Eurofins.
Cada informe incluye un plan CAPA cuando corresponde y cubre aspectos clave de calidad, asegurando el cumplimiento con las principales autoridades reguladoras (FDA, EMA, TGA y más).
Los informes de Eurofins le ayudan a calificar a los proveedores de manera eficiente sin necesidad de auditorías adicionales.
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Ofrece auditorías para industrias como la farmacéutica, dispositivos médicos, cosmética/cuidado personal o complementos alimenticios.

GMP, Auditorías GCP y GLP

Además también programas de auditoría interna, Auditorías de Diligencia Debida, GDPauditorías R
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