Lusochimica audit report | Eurofins

Los siguientes informes de auditoría de Eurofins están disponibles para Lusochimica:


  • Lusochimica, La Vettola - Italia, Auditado in situ (PRÓXIMAMENTE)

    Lusochimica, Lomagna - Italia, Auditado in situ el 11/05/2023

Ejemplo de informe de auditoría

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance Ayuda a los fabricantes de productos farmacéuticos y sanitarios a controlar sus complejas cadenas de suministro con servicios de control de calidad y auditoría de buenas prácticas. El proceso de auditoría se personaliza por completo para satisfacer las necesidades del cliente.
 

El alcance de nuestros servicios de Auditoría cubre:
 

  • GMP (Buenas prácticas de fabricación) e ISO: productos terminados, API y excipientes, materiales de partida, ingredientes y productos cosméticos, componentes MD, suplementos alimenticios (dietéticos), materiales de embalaje, proveedores de servicios para pruebas analíticas, esterilización, mantenimiento, validación, almacenamiento y distribución. .
     

  • GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio): Laboratorios utilizados para realizar todos los estudios de seguridad no clínicos que tienen como objetivo respaldar los permisos de investigación o la autorización de comercialización.
     

  • GCP (Buenas Prácticas Clínicas): Organización de Investigación Clínica, Centro de Investigación y Centro de Datos.
     

  • GVP (Buenas Prácticas de Farmacovigilancia): SDEA, Sistemas y servicios de Farmacovigilancia.


Los informes de auditoría

Al adquirir nuestros informes de Auditoría, las empresas farmacéuticas pueden calificar a sus proveedores ahorrando tiempo y recursos.
 

La documentación de nuestro informe de auditoría está respaldada por un plan CAPA, cuando corresponda. También podemos proporcionar documentos y servicios adicionales cuando sea necesario.
 

Nuestros auditores están altamente calificados y se encuentran repartidos por todo el mundo, y sus CV también se proporcionarán junto con cada informe de auditoría.
 

Nuestros informes de Auditoría son reconocidos por autoridades internacionales (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) y listos para ser utilizados para declaraciones QP.
 

Nuestros GMP El informe de Auditoría Farmacéutica cubre los principales temas de calidad: Introducción, Seguimiento de la Auditoría anterior, Gestión de Calidad, Organización y personal, Documentación y registros, Quejas – Retiro, Desviaciones – Acción Correctiva y Acción Preventiva (CAPA), Revisión de la Calidad del Producto (PQR). ), Auditorías, Rechazo y Reutilización de Materiales, Validación, Control de Cambios, Proveedores y fabricantes contratados (incluidos laboratorios), Gestión de Riesgos de Calidad, Visita a las instalaciones, Almacenamiento y Almacén, Áreas de producción y embalaje, Laboratorios de control de calidad, Distribución, Conclusión.

 

¿Qué es un informe de auditoría de Lusochimica?

Mostrar másVer menos

Aquí puedes encontrar el GMP Informe de auditoría de Lusochimica.

This audit report is accessible to other pharmaceutical companies, providing a detailed evaluation of Lusochimica's compliance with industry standards and regulations. What makes this report stand out? It's a deep dive into the company's operations, spotlighting their stringent adherence to industry norms, evidenced by certifications like GMP, CEP, DMF.

An audit report in the pharmaceutical realm is more than a mere document; it's a mirror reflecting a company's commitment to regulatory compliance, quality control, and internal policies. This report isn't just a checklist – it's a narrative showcasing how Lusochimica aligns with the highest standards of Good Manufacturing Practices (GMP) y más allá. No solo destaca el cumplimiento, sino que también descubre áreas potenciales de mejora y ofrece vías para la mejora continua.

¿Cuándo necesita un informe de auditoría?

Mostrar másVer menos

Utilizar este informe significa que ya no es necesario auditar a este proveedor usted mismo. Su disponibilidad demuestra el compromiso de Lusochimica con la transparencia y el cumplimiento de los estándares de calidad. Sirve como una herramienta valiosa para las empresas que buscan asociarse con Lusochimica o contratar sus servicios, garantizando un proceso de toma de decisiones bien informado y seguro. Para más detalles y acceder a la información completa de Lusochimica GMP Informe de Auditoría contáctenos.

Pharmaoffer se dedica a mejorar la transparencia y la confianza en la industria farmacéutica, y este informe es un componente clave de esa misión. ¿Desea obtener más información al respecto? haga clic aquí y alguien del equipo de Eurofins se comunicará con usted.

¿Cuánto cuesta un informe de auditoría?

Mostrar másVer menos

El costo de una Buena Práctica de Manufactura (GMPEl informe de auditoría puede variar significativamente según diversos factores. A continuación, se presenta un resumen general: 

  • Complejidad de las instalaciones: Cuanto más complejos sean los procesos de fabricación y las instalaciones, más profunda será la auditoría, lo que generará mayores costos.

  • Industria y tipo de producto: Ciertas industrias, como la farmacéutica, la biotecnología y la alimentaria, tienen estrictas GMP requisitos, lo que puede hacer que las auditorías sean más costosas debido al conocimiento especializado y la minuciosidad requerida.

  • Ubicación de las instalaciones: La ubicación geográfica puede afectar los costos debido a los gastos de viaje de los auditores, las condiciones económicas locales y las variaciones regulatorias.

  • Duración de la auditoría: El tiempo necesario para completarla también influye. Una instalación más grande o con procesos más complejos podría requerir más tiempo para una auditoría exhaustiva.

  • Alcance de la Auditoría: Los requisitos específicos de la GMP La auditoría (ya sea de toda la organización o de procesos específicos) puede afectar el precio.

Para obtener un presupuesto preciso y detallado que se adapte específicamente a las instalaciones y al alcance operativo de Lusochimica, le recomendamos que se ponga en contacto directamente con Eurofins.

Ahorre tiempo y recursos accediendo a información reconocida internacionalmente. GMP informes de auditoría, realizados por auditores altamente calificados a nivel mundial.

Cada informe incluye un plan CAPA cuando corresponde y cubre aspectos clave de calidad, asegurando el cumplimiento con las principales autoridades reguladoras (FDA, EMA, TGA y más).

Los informes de Eurofins le ayudan a calificar a los proveedores de manera eficiente sin necesidad de auditorías adicionales.

¿Quieres más detalles?

Haga clic a continuación para enviar una consulta y Eurofins se pondrá en contacto con usted.
Ejemplo de informe de auditoría
API de Eurofins en Pharmaoffer

Ofrece auditorías para industrias como la farmacéutica, dispositivos médicos, cosmética/cuidado personal o complementos alimenticios.

GMP, Auditorías GCP y GLP

Además también programas de auditoría interna, Auditorías de Diligencia Debida, GDPauditorías R

Nuestros servicios:

GMP Servicios de auditoria
Auditorías de terceros
Consultoría GxP
Garantía de Calidad:
Cumplimiento de la normativa

Tiempo de respuesta:

Visite el sitio web de Eurofins

lusochimica