Salinen Austria AG audit report | Eurofins

Los siguientes informes de auditoría de Eurofins están disponibles para Salinen Austria AG:

Salinen, Ebensee - Austria, auditado in situ el 21/06/2022


Seguro sanitario de Eurofins
 

Eurofins Healthcare Assurance ayuda a los fabricantes farmacéuticos/sanitarios a controlar sus complejas cadenas de suministro con servicios de garantía de calidad y auditoría GXP. El proceso de Auditoría es totalmente personalizado para satisfacer las necesidades del cliente.
 

El alcance de nuestros servicios de Auditoría cubre:
 

  • GMP (Buenas prácticas de fabricación) e ISO: productos terminados, API y excipientes, materiales de partida, ingredientes y productos cosméticos, componentes MD, suplementos alimenticios (dietéticos), materiales de embalaje, proveedores de servicios para pruebas analíticas, esterilización, mantenimiento, validación, almacenamiento y distribución. .
     

  • GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio): Laboratorios utilizados para realizar todos los estudios de seguridad no clínicos que tienen como objetivo respaldar los permisos de investigación o la autorización de comercialización.
     

  • GCP (Buenas Prácticas Clínicas): Organización de Investigación Clínica, Centro de Investigación y Centro de Datos.
     

  • GVP (Buenas Prácticas de Farmacovigilancia): SDEA, Sistemas y servicios de Farmacovigilancia.


Los informes de auditoría
 

Al adquirir nuestros informes de Auditoría, las empresas farmacéuticas pueden calificar a sus proveedores ahorrando tiempo y recursos.
 

La documentación de nuestro informe de auditoría está respaldada por un plan CAPA, cuando corresponda. También podemos proporcionar documentos y servicios adicionales cuando sea necesario.
 

Nuestros auditores están altamente calificados y se encuentran repartidos por todo el mundo, y sus CV también se proporcionarán junto con cada informe de auditoría.
 

Nuestros informes de Auditoría son reconocidos por autoridades internacionales (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) y listos para ser utilizados para declaraciones QP.
 

Nuestro sistema de servicio post - venta GMP El informe de Auditoría Farmacéutica cubre los principales temas de calidad: Introducción, Seguimiento de la Auditoría anterior, Gestión de Calidad, Organización y personal, Documentación y registros, Quejas – Retiro, Desviaciones – Acción Correctiva y Acción Preventiva (CAPA), Revisión de la Calidad del Producto (PQR). ), Auditorías, Rechazo y Reutilización de Materiales, Validación, Control de Cambios, Proveedores y fabricantes contratados (incluidos laboratorios), Gestión de Riesgos de Calidad, Visita a las instalaciones, Almacenamiento y Almacén, Áreas de producción y embalaje, Laboratorios de control de calidad, Distribución, Conclusión.

 

¿Qué es un informe de auditoría de Salinen Austria AG?

Aquí puedes encontrar el GMP Informe de auditoría de Salinen Austria AG.

Este informe de auditoría es accesible para otras compañías farmacéuticas y proporciona una evaluación detallada del cumplimiento de Salinen Austria AG con los estándares y regulaciones de la industria. ¿Qué hace que este informe se destaque? Es una inmersión profunda en las operaciones de la empresa, destacando su estricto cumplimiento de las normas de la industria, como lo demuestran certificaciones como GMP, CEP, DMF.

Un informe de auditoría en el ámbito farmacéutico es más que un mero documento; es un espejo que refleja el compromiso de una empresa con el cumplimiento normativo, el control de calidad y las políticas internas. Este informe no es sólo una lista de verificación: es una narrativa que muestra cómo Salinen Austria AG se alinea con los más altos estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y más allá. No sólo destaca el cumplimiento; descubre áreas potenciales de mejora, ofreciendo vías para la mejora continua.


¿Cuándo necesita un informe de auditoría?

Utilizar este informe significa que ya no es necesario auditar a este proveedor usted mismo. La disponibilidad de este informe demuestra el compromiso de Salinen Austria AG con la transparencia y el cumplimiento de los estándares de calidad. Sirve como una herramienta valiosa para las empresas que buscan asociarse o adquirir servicios de Salinen Austria AG, garantizando un proceso de toma de decisiones seguro y bien informado. Para obtener más detalles y acceder a la información completa de Salinen Austria AG GMP Informe de Auditoría contáctenos.

Pharmaoffer se dedica a mejorar la transparencia y la confianza dentro de la industria farmacéutica, y este informe es un componente clave de esa misión. ¿Quieres saber más sobre esto? haga clic aquí y alguien del equipo de Eurofins se comunicará con usted.

¿Cuánto cuesta un informe de auditoría?

El costo de una Buena Práctica de Manufactura (GMP) El informe de auditoría puede variar significativamente según varios factores. Aquí hay una descripción general: 

  • Complejidad de la instalación: cuanto más complejos sean los procesos y las instalaciones de fabricación, más profunda será la auditoría, lo que generará mayores costos.

  • Industria y tipo de producto: Ciertas industrias, como la farmacéutica, la biotecnología y la alimentaria, tienen estrictas GMP requisitos, lo que puede encarecer las auditorías debido al conocimiento especializado y la minuciosidad requeridas.

  • Ubicación de la instalación: La ubicación geográfica puede afectar los costos debido a los gastos de viaje de los auditores, las condiciones económicas locales y las variaciones regulatorias.

  • Duración de la auditoría: el tiempo necesario para completar la auditoría también influye. Una instalación más grande o con procesos más complejos puede requerir más tiempo para realizar una auditoría exhaustiva.

  • Alcance de la Auditoría: Los requisitos específicos de la GMP La auditoría (ya sea para toda la organización o para procesos específicos) puede afectar el precio.

Para obtener una cotización precisa y detallada que se adapte específicamente a las instalaciones y al alcance operativo de Salinen Austria AG, le recomendamos que se ponga en contacto directamente con Eurofins.

API de Eurofins en Pharmaoffer

Ofrece auditorías para industrias como la farmacéutica, dispositivos médicos, cosmética/cuidado personal o complementos alimenticios.

GMP, Auditorías GCP y GLP

Además también programas de auditoría interna, Auditorías de Diligencia Debida, GDPauditorías R

Nuestros servicios:

GMP Servicios de auditoria
Auditorías de terceros
Consultoría GxP
Garantía de Calidad
Cumplimiento Regulatorio

Tiempo de respuesta:

Salinen Austria AG


Centrándose en las sales especiales, se lleva al futuro una tradición de extracción de sal de 7000 años en Salzkammergut. En las localidades de Altaussee, Hallstatt y Bad Ischl se generan anualmente más de 4 millones de metros cúbicos de salmuera, de los cuales 1.2 millones Se producen toneladas de sal. Salinen Austria AG es una empresa miembro de Österreichische Salinen Aktiengesellschaft, que también incluye Salzwelten GmbH, Salinen Beteiligungs GmbH y Salinen Immobilien Gesellschaft mbH.

 

La calidad de los productos de Salinen Austria AG está garantizada mediante un amplio espectro de controles e inspecciones. Todo el proceso de análisis, desde los recursos naturales en bruto hasta el producto terminado, es parte de una cadena de garantía de calidad que utiliza métodos de última generación en nuestros propios laboratorios acreditados. La trazabilidad sistematizada permite una gestión integral de auditorías y proveedores. La seguridad de los productos y los métodos de producción se controla sistemáticamente mediante un enfoque de gestión de calidad HACCP, garantizando así una calidad óptima.
 

API FARMACÉUTICA
Sal farmacéutica como ingrediente farmacéutico activo

El más alto estándar para productos farmacéuticos que requieren la mayor pureza y GMP-Certificación.

API FARMACÉUTICA 

Las aplicaciones típicas de PHARMASAL API son soluciones intravenosas, inyectables, formas de dosificación parenterales, soluciones de diálisis peritoneal, producción de penicilina, fraccionamiento de plasma sanguíneo, aplicaciones en biofarmacia o como ingrediente farmacéutico activo para diversos productos médicos. Además, PHARMASAL también es especialmente adecuado para cosméticos, productos para el cuidado de la piel y el bienestar, para inhalación en salas de sal y una variedad de aplicaciones industriales que requieren la máxima pureza.