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Las 10 mayores empresas CDMO
y tendencias del mercado a las que debe prestar atención

tania marante | Publicado el 8 de mayo de 2024

Introducción

Hay muchos pasos previos a la necesidad de una CDMO.

Imagine que está en el negocio farmacéutico, que es o planea estar si está leyendo esto, y planea embarcarse en un viaje para crear o mejorar un medicamento. Bueno, lo primero es lo primero, y si está profundizando en el descubrimiento o la mejora de fármacos, debe identificar un objetivo que sea relevante y perjudicial para lograr avances en una enfermedad. Un objetivo, en esta etapa, es sólo el comienzo.

Lo mismo ocurre con el modo de mejora. Se trata de ajustar y refinar moléculas para aumentar la eficacia, la estabilidad y la seguridad, de forma muy parecida a ajustar un motor de alto rendimiento hasta que ronronee de la manera correcta.

¿Tienes el medicamento correcto? Bien, pero ¿qué pasa con la formulación? Esta etapa es más que simplemente mezclar ingredientes: se trata de combinar una receta que entregue su medicamento al cuerpo humano de manera segura y eficiente. Piénselo de esta manera: incluso la mejor receta necesita la cocina y los chefs adecuados para darle vida, ¿verdad? Ahí es donde entra en juego el desarrollo de métodos analíticos. Usted se asegura de que cada lote sea perfecto, optimizando los procesos para ahorrar costos sin saltarse la calidad.

Entonces, como pueden ver, hay una montaña de trabajo antes de que las CDMO entren en escena. Pero cuando lo hagan, estarán listos para tomar todo ese trabajo fundamental y amplificarlo, ampliándolo desde la mesa del laboratorio hasta la cabecera del paciente.

Recién estamos calentando, profundicemos en todo lo de las CDMO: los diferentes servicios, cómo se están volviendo cada vez más importantes para que las compañías farmacéuticas conviertan todo su trabajo preliminar en una realidad y, por supuesto, los nombres de CDMO más importantes y las tendencias del mercado que existen.

 

¿Qué es una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO)?

Empecemos desde el principio. Una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO farmacéutica) es un proveedor de servicios en la industria farmacéutica. Para una empresa farmacéutica, puede resultar muy conveniente, en lugar de invertir sus propios recursos (tiempo, dinero, personas), subcontratar un sistema que ya funciona dentro de las regulaciones con las que necesita trabajar. Pero hay muchos servicios diferentes que puedes contratar. Es lo que veremos a continuación.

 

Distinguir entre CDMO y CMOs y CRO

CDMO

Las CDMO brindan servicios de fabricación de extremo a extremo, que abarcan procesos de biofabricación desde el desarrollo inicial hasta la fabricación comercial. En pocas palabras, esto significa que una empresa farmacéutica puede contratar una CDMO para que se encargue de etapas específicas del desarrollo del fármaco, desde la formulación inicial y los ensayos clínicos hasta la producción y el envasado a gran escala. Son la opción CDMO de servicio completo que garantiza GMP Los estándares de fabricación se mantienen durante todo el ciclo de vida del desarrollo del fármaco.

CMO

La CMOs (Organizaciones de fabricación por contrato). Estos son los levantadores de pesas, especializados en la producción a escala. Una vez que su medicamento haya sido diseñado y probado, CMONos encargaremos de fabricarlo a gran escala. Se centran intensamente en la fase de producción y ofrecen experiencia que incluye formulación, envasado y etiquetado. Sin embargo, a diferencia de las CDMO, su viaje con su medicamento no comienza en la mesa de dibujo: intervienen cuando llega el momento de ampliarlo y lanzarlo.

CRO

Las CRO (Organizaciones de investigación por contrato) son los exploradores. Fundamental durante las primeras etapas de exploración del fármaco, las CRO se concentran en la parte de investigación, gestionando ensayos clínicos, recopilando datos y analizando resultados. Su función es garantizar que los caminos elegidos sean seguros y eficaces para un mayor desarrollo. Si bien son expertos en navegar las complejidades de la investigación, no se aventuran a fabricar el medicamento ellos mismos.

 

¿Por qué contratar servicios CDMO?

Por lo que hemos visto hasta ahora, es seguro decir que no todas las empresas farmacéuticas tienen los recursos para pasar por estos procesos junto con su trabajo, por lo que la subcontratación puede ser una solución de producción mucho mejor en muchos casos. Además, las CDMO aportan mucho a la mesa, o a la placa de Petri, si importa:

Experiencia y Especialización: Las CDMO son expertas en procesos y regulaciones. Aportan conocimientos especializados fundamentales para formulaciones de medicamentos complejas, lo que garantiza que los productos se fabriquen con especificaciones exactas y cumplan con los estándares globales, una preocupación importante, si no la mayor, para los desarrolladores de medicamentos.

Flexibilidad y Expansión : Las CDMO permiten a las empresas farmacéuticas aumentar o reducir su producción sin la necesidad de invertir en sus propias instalaciones de fabricación. Esta flexibilidad es crucial para gestionar las fluctuaciones en la demanda y los ciclos de producción en la industria farmacéutica.

El mercado CDMO

Se prevé que el tamaño del mercado mundial de CDMO farmacéuticas, estimado en 146.0 2023 millones de dólares en 7.2, crezca a una tasa compuesta anual del 2024 % entre 2030 y XNUMX. Este crecimiento se debe en gran medida a la creciente demanda de terapias novedosas, una demanda en la que las CDMO se encuentran en una posición única. reunirse. Como empresa farmacéutica, su papel en este crecimiento es crucial y sus inversiones en I+D y medicamentos genéticos son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. Sus contribuciones no sólo son valoradas sino también integrales para el futuro de la industria.

Perspectivas recientes de la Informe de tendencias CPHI revelan varias tendencias clave que se espera que den forma a la industria. He aquí un vistazo más de cerca a lo que las compañías farmacéuticas y las CDMO pueden anticipar el próximo año:

  1. Modelos de asociación igualitaria

Atrás quedaron los días en que la subcontratación era meramente transaccional. En 2024, la atención se centrará en establecer asociaciones entre iguales. Tanto las CDMO como las compañías farmacéuticas ahora son vistas como colaboradores integrales, cada una de las cuales aporta competencias, conocimientos y capacidades esenciales.

  1. La integración como nueva frontera

La demanda de soluciones de “ventanilla única” en el sector CDMO continúa creciendo, a medida que el mercado se inclina hacia soluciones integradas impulsadas por la necesidad de servicios integrados de extremo a extremo. Estas ofertas integrales no sólo son atractivas sino esenciales para los patrocinadores de medicamentos que buscan eficiencia en velocidad, escalabilidad y atención al cliente.

  1. Gestión colaborativa de riesgos

2024 también traerá un mayor énfasis en la gestión colaborativa de riesgos dentro del sector farmacéutico inherentemente reacio al riesgo. La industria se está alejando de modelos basados ​​en sanciones hacia sistemas que recompensan los logros, fomentando así una confianza y una responsabilidad más profundas en las asociaciones CDMO. Este cambio anima a ambas partes a compartir lo que está en juego y las recompensas, lo que lo hace crucial para plataformas como Pharmaoffer apoyar interacciones transparentes y equitativas entre los fabricantes de medicamentos y las CDMO.

  1. Dinámica del mercado determinada por las actividades de fusiones y adquisiciones

Las actividades de fusiones y adquisiciones continúan influyendo significativamente en el panorama de la subcontratación farmacéutica. Transacciones de alto perfil, como la adquisición de Catalent por Novo Holdings, insinúan posibles cambios en la dinámica del mercado. Estos movimientos no sólo crean oportunidades sino que también presentan desafíos a medida que las organizaciones se adaptan a las nuevas realidades del mercado.

  1. Énfasis en operaciones diversas

A medida que las CDMO se expanden globalmente, existe una creciente necesidad de diversificar las operaciones y considerar múltiples entornos regulatorios y expectativas de las partes interesadas a través de las fronteras. Esta tendencia resalta la importancia de la diversificación geográfica y la necesidad de un enfoque diverso para gestionar la cadena de suministro farmacéutica global.

Las 10 principales CDMO que están dando forma al futuro de la fabricación farmacéutica

El panorama de la fabricación farmacéutica está dominado por unos pocos actores cuyos enfoques innovadores y expansiones estratégicas están marcando el ritmo de la industria. Según la última lista A de Ingeniería Genética y Novedades Biológicas, aquí están las 10 principales organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) clasificadas según sus ingresos en 2022 y destacadas por sus desarrollos clave recientes.

 

1. Grupo Lonza

Basilea, Suiza

Ingresos en 2022: 6.223 millones de francos suizos (6.970 millones de dólares)

Destacados recientes:

Asociación con Vertex Pharmaceuticals para construir una instalación de 130,000 pies cuadrados en Portsmouth, NH, centrada en terapias celulares para la diabetes tipo 1.

Adquisición de Synaffix para mejorar la oferta de bioconjugados, con una inversión estratégica de hasta 160 millones de euros.

Lanzó una colaboración con ABL Bio para desarrollar y fabricar un nuevo anticuerpo biespecífico dirigido a inmunooncología y enfermedades neurodegenerativas.

 

2. Thermo Fisher Scientific

Waltham, MA

Ingresos en 2022: $6.967 mil millones

Destacados recientes:

Introdujo una plataforma Dynabeads de próxima generación para acelerar la fabricación de terapias celulares.

Se inauguró una nueva instalación de llenado y acabado estéril en Singapur, ampliando las capacidades globales.

3. Catalento

Somerset, NJ

Ingresos en 2022: $4.276 mil millones

Destacados recientes:

Se resolvió una posible batalla por poderes con Elliott Investment Management mediante la revisión de su directorio con cuatro nuevos directores.

Presidente ejecutivo recientemente designado para liderar la revisión estratégica luego de importantes ajustes en el precio de las acciones.

4. Productos biológicos WuXi

Wuxi, China

Ingresos en 2022: 15.269 millones de RMB (2.108 millones de dólares)

Destacados recientes:

Se anunció la escisión de WuXi XDC Cayman para centrarse en servicios de bioconjugados.

Planes para duplicar la capacidad de sustancias farmacológicas en Alemania, mejorando la presencia europea.

5. Productos biológicos de Samsung

Incheon, Corea del Sur

Ingresos en 2022: 2.338 billones de KRW (1.773 mil millones de dólares)

Destacados recientes:

Se completó Bio Campus I y se anunciaron planes de expansión para Bio Campus II que entrarán en funcionamiento en 2025.

Consiguió contratos de fabricación con Pfizer por valor de 897 millones de dólares para la producción de biosimilares.

6. Sigfrido

Zofingen, Suiza

Ingresos en 2022: 1.23 millones de francos suizos (1.377 millones de dólares)

Destacados recientes:

Adquirió una participación importante en DiNAMIQS para mejorar las capacidades de fabricación de vectores virales.

Se inauguró un Centro de Desarrollo de Medicamentos en Barcelona y un nuevo centro de I+D en Suiza.

7. Fujifilm Diosynth biotecnologías

College Station, TX y Tokio, Japón

Ingresos en 2022: ¥ 194.2 mil millones ($ 1.314 mil millones)

Destacados recientes:

Nombró a Lars Petersen presidente y director ejecutivo, centrándose en la expansión de la unidad de negocios estratégica.

8. Recipfarm

Estocolmo, Suiza

Ingresos 2022: 1.227 millones de euros (1.314 millones de dólares)

Destacados recientes:

Apoyando el desarrollo de un tratamiento para la miastenia gravis con Ahead Therapeutics, con sede en Barcelona.

Capacidades de prueba globales mejoradas con un nuevo laboratorio analítico en India.

9. Boehringer Ingelheim

Ingelheim, Alemania

Ingresos 2022: 1.024 millones de euros (1.097 millones de dólares)

Destacados recientes:

Se inició la construcción de una nueva Planta de Innovación Química, que comenzará a operar en 2026.

Se abrió un nuevo Centro de Desarrollo de Productos Biológicos en Alemania para centrarse en anticuerpos y proteínas terapéuticas.

10. Millipore Sigma

Burlington, MA y Darmstadt, Alemania

Ingresos 2022: 956 millones de euros (1.024 millones de dólares)

Destacados recientes:

Se anunciaron expansiones en Kansas y Escocia para reforzar las pruebas de bioseguridad y la fabricación de medios de cultivo celular.

Conclusión

La CDMO adecuada aporta algo más que experiencia técnica; aportan un compromiso con la calidad, un profundo conocimiento en entornos regulatorios y una disposición para adaptarse al mercado farmacéutico en rápida evolución.

Debido a esto, seleccionar la organización de fabricación y desarrollo por contrato adecuada no se trata solo de subcontratar, sino de establecer una asociación que realmente pueda mejorar sus capacidades de fabricación y desarrollo de medicamentos. Esto se ha vuelto particularmente importante en los últimos años con la epidemia de COVID-19, pero las predicciones indican que seguirá aumentando en los próximos años.

No navegue solo por el complejo panorama farmacéutico.

 

Con Pharmaoffer, lo ayudamos a encontrar un socio CDMO que se alinee con su visión y necesidades operativas.

 

Visita nuestra página página o información más detallada y recibir opciones de servicios personalizados que podrían transformar su proceso de desarrollo de fármacos.

Preguntas Frecuentes

¿En qué se diferencia una CDMO de una CMO y CRO?

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Las CDMO brindan soluciones de extremo a extremo desde las primeras etapas de desarrollo de medicamentos hasta la fabricación comercial, mientras que las organizaciones de fabricación por contrato (CMOs) centrarse principalmente en la producción de drogas a gran escala. Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se especializan en las primeras etapas del desarrollo de fármacos, particularmente en la realización de ensayos clínicos e investigaciones.

¿Por qué las empresas farmacéuticas deberían contratar servicios CDMO?

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La contratación de una CDMO permite a las empresas farmacéuticas aprovechar la experiencia especializada y las instalaciones avanzadas sin los gastos generales de construir y mantener las suyas propias. Esta asociación ofrece flexibilidad, escalabilidad y cumplimiento de estándares globales, cruciales para gestionar los ciclos de producción y las demandas del mercado de manera eficiente.

¿Cuáles son las tendencias emergentes en la industria CDMO para 2024?

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Las tendencias clave para 2024 en el sector CDMO incluyen el cambio hacia modelos de asociación igualitarios, la integración de servicios que brindan soluciones de "ventanilla única", la gestión colaborativa de riesgos y el impacto de las fusiones y adquisiciones en la dinámica del mercado.

¿Qué beneficios obtienen las empresas farmacéuticas al asociarse con una CDMO?

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Asociarse con una CDMO aporta numerosos beneficios, incluido el acceso a conocimientos expertos en formulación de medicamentos y GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), eficiencia de costos al evitar la inversión de capital en instalaciones y la capacidad de escalar la producción de acuerdo con las demandas del mercado. Esta flexibilidad es vital para adaptarse a los cambios en la industria farmacéutica.

¿Cómo se espera que crezca el mercado global de CDMO en los próximos años?

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Se prevé que el mercado mundial de CDMO crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7.2 % entre 2024 y 2030. Este crecimiento está impulsado por la creciente demanda de terapias novedosas y la necesidad de la industria farmacéutica de capacidades de producción eficientes y flexibles que ofrecen las CDMO.

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