Las 10 mayores empresas CDMO
y tendencias del mercado a las que debe prestar atención

Introducción

Hay muchos pasos previos a la necesidad de una CDMO.

Imagine que está en el negocio farmacéutico, que es o planea estar si está leyendo esto, y planea embarcarse en un viaje para crear o mejorar un medicamento. Bueno, lo primero es lo primero, y si está profundizando en el descubrimiento o la mejora de fármacos, debe identificar un objetivo que sea relevante y perjudicial para lograr avances en una enfermedad. Un objetivo, en esta etapa, es sólo el comienzo.

Lo mismo ocurre con el modo de mejora. Se trata de ajustar y refinar moléculas para aumentar la eficacia, la estabilidad y la seguridad, de forma muy parecida a ajustar un motor de alto rendimiento hasta que ronronee de la manera correcta.

¿Tienes el medicamento correcto? Bien, pero ¿qué pasa con la formulación? Esta etapa es más que simplemente mezclar ingredientes: se trata de combinar una receta que entregue su medicamento al cuerpo humano de manera segura y eficiente. Piénselo de esta manera: incluso la mejor receta necesita la cocina y los chefs adecuados para darle vida, ¿verdad? Ahí es donde entra en juego el desarrollo de métodos analíticos. Usted se asegura de que cada lote sea perfecto, optimizando los procesos para ahorrar costos sin saltarse la calidad.

Entonces, como pueden ver, hay una montaña de trabajo antes de que las CDMO entren en escena. Pero cuando lo hagan, estarán listos para tomar todo ese trabajo fundamental y amplificarlo, ampliándolo desde la mesa del laboratorio hasta la cabecera del paciente. Esto es especialmente cierto para los productos biológicos, donde identificar a los socios adecuados a través de un análisis integral lista CDMO de productos biológicos es crucial para el éxito.

Recién estamos calentando, profundicemos en todo lo de las CDMO: los diferentes servicios, cómo se están volviendo cada vez más importantes para que las compañías farmacéuticas conviertan todo su trabajo preliminar en una realidad y, por supuesto, los nombres de CDMO más importantes y las tendencias del mercado que existen.

¿Qué es una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO)?

Empecemos por el principio. Una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO farmacéutica) es un proveedor de servicios en la industria farmacéutica. Para una empresa farmacéutica, puede resultar muy conveniente, en lugar de invertir sus propios recursos (tiempo, dinero, personas), subcontratar un sistema que ya funciona dentro de las regulaciones con las que necesita trabajar. Pero hay muchos servicios diferentes que puedes contratar. Es lo que veremos a continuación.

Distinguir entre CDMO y CMOs y CRO

CDMO

Las CDMO brindan servicios de fabricación de extremo a extremo, que abarcan procesos de biofabricación desde el desarrollo inicial hasta la fabricación comercial. En pocas palabras, esto significa que una empresa farmacéutica puede contratar una CDMO para que se encargue de etapas específicas del desarrollo del fármaco, desde la formulación inicial y los ensayos clínicos hasta la producción y el envasado a gran escala. ellos son los CDMO de servicio completo opción que asegura GMP Los estándares de fabricación se mantienen durante todo el ciclo de vida del desarrollo del fármaco.

CMO

El CMOs (Organizaciones de fabricación por contrato). Estos son los levantadores de pesas, especializados en la producción a escala. Una vez que su medicamento haya sido diseñado y probado, CMONos encargaremos de fabricarlo a gran escala. Se centran intensamente en la fase de producción y ofrecen experiencia que incluye formulación, envasado y etiquetado. Sin embargo, a diferencia de las CDMO, su viaje con su medicamento no comienza en la mesa de dibujo: intervienen cuando llega el momento de ampliarlo y lanzarlo.

CRO

Las CRO (Organizaciones de investigación por contrato) son los exploradores. Fundamental durante las primeras etapas de exploración del fármaco, las CRO se concentran en la parte de investigación, gestionando ensayos clínicos, recopilando datos y analizando resultados. Su función es garantizar que los caminos elegidos sean seguros y eficaces para un mayor desarrollo. Si bien son expertos en navegar las complejidades de la investigación, no se aventuran a fabricar el medicamento ellos mismos.

¿Por qué contratar servicios CDMO?

Por lo que hemos visto hasta ahora, es seguro decir que no todas las empresas farmacéuticas tienen los recursos para pasar por estos procesos junto con su trabajo, por lo que la subcontratación puede ser una solución de producción mucho mejor en muchos casos. Además, las CDMO aportan mucho a la mesa, o a la placa de Petri, si importa:

Experiencia y Especialización: Las CDMO son expertas en procesos y regulaciones. Aportan conocimientos especializados fundamentales para formulaciones de medicamentos complejas, lo que garantiza que Productos CDMO se fabrican según especificaciones exactas y cumplen con los estándares globales, una preocupación importante, si no la mayor, para los desarrolladores de medicamentos.

Flexibilidad y Expansión : Las CDMO permiten a las empresas farmacéuticas aumentar o reducir su producción sin la necesidad de invertir en sus propias instalaciones de fabricación. Esta flexibilidad es crucial para gestionar las fluctuaciones en la demanda y los ciclos de producción en la industria farmacéutica.

El mercado CDMO

Se prevé que el tamaño del mercado mundial de CDMO farmacéuticas, estimado en 146.0 2023 millones de dólares en 7.2, crezca a una tasa compuesta anual del 2024 % entre 2030 y XNUMX. Este crecimiento se debe en gran medida a la creciente demanda de terapias novedosas, una demanda en la que las CDMO se encuentran en una posición única. reunirse. Como empresa farmacéutica, su papel en este crecimiento es crucial y sus inversiones en I+D y medicamentos genéticos son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. Sus contribuciones no sólo son valoradas sino también integrales para el futuro de la industria.

Tendencias de CDMO para 2024

Perspectivas recientes de la Informe de tendencias CPHI revelan varias tendencias clave que se espera que den forma a la industria. He aquí un vistazo más de cerca a lo que las compañías farmacéuticas y las CDMO pueden anticipar el próximo año:

1. Modelos de asociación igualitaria

Atrás quedaron los días en que la subcontratación era meramente transaccional. En 2024, la atención se centrará en establecer asociaciones entre iguales. Tanto las CDMO como las compañías farmacéuticas ahora son vistas como colaboradores integrales, cada una de las cuales aporta competencias, conocimientos y capacidades esenciales.

2. La integración como nueva frontera

La demanda de soluciones de “ventanilla única” en el sector CDMO continúa creciendo, a medida que el mercado se inclina hacia soluciones integradas impulsadas por la necesidad de servicios integrados de extremo a extremo. Estas ofertas integrales no sólo son atractivas sino esenciales para los patrocinadores de medicamentos que buscan eficiencia en velocidad, escalabilidad y atención al cliente.

3. Gestión colaborativa de riesgos

2024 también traerá un mayor énfasis en la gestión colaborativa de riesgos dentro del sector farmacéutico inherentemente reacio al riesgo. La industria se está alejando de modelos basados ​​en sanciones hacia sistemas que recompensan los logros, fomentando así una confianza y una responsabilidad más profundas en las asociaciones CDMO. Este cambio anima a ambas partes a compartir lo que está en juego y las recompensas, lo que lo hace crucial para plataformas como Pharmaoffer apoyar interacciones transparentes y equitativas entre los fabricantes de medicamentos y las CDMO.

4. Dinámica del mercado determinada por las actividades de fusiones y adquisiciones

Las actividades de fusiones y adquisiciones continúan influyendo significativamente en el panorama de la subcontratación farmacéutica. Transacciones de alto perfil, como la adquisición de Catalent por Novo Holdings, insinúan posibles cambios en la dinámica del mercado. Estos movimientos no sólo crean oportunidades sino que también presentan desafíos a medida que las organizaciones se adaptan a las nuevas realidades del mercado.

5. Énfasis en operaciones diversas

A medida que las CDMO se expanden globalmente, existe una creciente necesidad de diversificar las operaciones y considerar múltiples entornos regulatorios y expectativas de las partes interesadas a través de las fronteras. Esta tendencia resalta la importancia de la diversificación geográfica y la necesidad de un enfoque diverso para gestionar la cadena de suministro farmacéutica global.

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Las 10 principales CDMO que están dando forma al futuro de la fabricación farmacéutica

El panorama de la fabricación farmacéutica está dominado por unos pocos actores cuyos enfoques innovadores y expansiones estratégicas están marcando el ritmo de la industria. Según la última lista A de Ingeniería Genética y Novedades Biológicas, aquí están las 10 principales organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) clasificadas según sus ingresos en 2022 y destacadas por sus desarrollos clave recientes.

2. Thermo Fisher Scientific

Waltham, MA

Ingresos en 2022: $6.967 mil millones

Destacados recientes:

Introdujo una plataforma Dynabeads de próxima generación para acelerar la fabricación de terapias celulares.

Se inauguró una nueva instalación de llenado y acabado estéril en Singapur, ampliando las capacidades globales.

4. Productos biológicos WuXi

Wuxi, China

Ingresos en 2022: 15.269 millones de RMB (2.108 millones de dólares)

Destacados recientes:

Se anunció la escisión de WuXi XDC Cayman para centrarse en servicios de bioconjugados.

Planes para duplicar la capacidad de sustancias farmacológicas en Alemania, mejorando la presencia europea.

6. Sigfrido

Zofingen, Suiza

Ingresos en 2022: 1.23 millones de francos suizos (1.377 millones de dólares)

Destacados recientes:

Adquirió una participación importante en DiNAMIQS para mejorar las capacidades de fabricación de vectores virales.

Se inauguró un Centro de Desarrollo de Medicamentos en Barcelona y un nuevo centro de I+D en Suiza.

8. Recipfarm

Estocolmo, Suiza

Ingresos 2022: 1.227 millones de euros (1.314 millones de dólares)

Destacados recientes:

Apoyando el desarrollo de un tratamiento para la miastenia gravis con Ahead Therapeutics, con sede en Barcelona.

Capacidades de prueba globales mejoradas con un nuevo laboratorio analítico en India.

10. Millipore Sigma

Burlington, MA y Darmstadt, Alemania

Ingresos 2022: 956 millones de euros (1.024 millones de dólares)

Destacados recientes:

Se anunciaron expansiones en Kansas y Escocia para reforzar las pruebas de bioseguridad y la fabricación de medios de cultivo celular.

Conclusión

La CDMO adecuada aporta algo más que experiencia técnica; aportan un compromiso con la calidad, un profundo conocimiento en entornos regulatorios y una disposición para adaptarse al mercado farmacéutico en rápida evolución.

Debido a esto, seleccionar la organización de fabricación y desarrollo por contrato adecuada no se trata solo de subcontratar, sino de establecer una asociación que realmente pueda mejorar sus capacidades de fabricación y desarrollo de medicamentos. Esto se ha vuelto particularmente importante en los últimos años con la epidemia de COVID-19, pero las predicciones indican que seguirá aumentando en los próximos años.

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Preguntas Frecuentes