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Alcami - CDMO/CMO
Alcami es una organización de desarrollo, pruebas y fabricación por contrato con sede en EE. UU. para empresas farmacéuticas y de biotecnología. Desde 1979 apoyamos a nuestros clientes para que día tras día sus proyectos pasen del potencial a la realidad. Alcami anunció recientemente la adquisición de Masy BioServices. Masy ofrece servicios seguros y estrictamente controlados. GMP Almacenamiento a temperatura ambiente de -196 ˚C a 70 ˚C, incluidas todas las condiciones de estabilidad de la ICH, para diversos materiales, entre ellos vacunas, productos biofarmacéuticos, bancos de células, tejidos, compuestos y dispositivos médicos. Además, nuestros servicios de soporte farmacéutico a través de Masy incluyen calibración de equipos, proyectos de validación y calificación a gran escala, sistema de monitoreo SenseAnywhere y venta y alquiler de equipos. Capacidades principales: - Desarrollo y fabricación de llenado y acabado estéril - Desarrollo y fabricación de dosis sólidas orales - Servicios de desarrollo y prueba de laboratorio Nuestros...
United States
Hora local:
Inspeccionado con éxito por TGA, PMDA, MHRA, ANVISA, Salud Canadá, MPA, IMB y FDA
Todas las instalaciones están al día con todas las autoridades reguladoras, incluidas la DEA, la EPA y la OSHA.
El sistema de gestión de calidad y los procesos analíticos de soporte son casi 100% electrónicos.
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Producto farmacológico (CMO)
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Póngase en contacto con Alcami para obtener experiencia en servicios por contrato
Conéctese con Alcami, una compañía farmacéutica líder de Estados Unidos. Ofrecen medicamentos especializados.CMO), de los cuales los servicios para CMO/CDMO incluye polvos y gránulos, comprimidos y cápsulas, y jeringas precargadas. Contacte con Alcami gratis y descubra si es el socio ideal para sus necesidades farmacéuticas.
Producto farmacológico (CMO)
Producto de droga CMONos centramos en la fabricación y el envasado de formas farmacéuticas terminadas. Estos socios contractuales ofrecen soluciones de producción escalables que cumplen con los estándares regulatorios y de calidad globales, apoyando a las compañías farmacéuticas durante todo el ciclo de vida del medicamento.
PharmaofferProducto farmacéutico de CMO Esta categoría incluye proveedores capaces de fabricar sólidos orales, inyectables, formulaciones tópicas y más, ya sea para ensayos clínicos o distribución comercial.
Funciones clave del producto farmacéutico CMOs:
Desarrollo de formulación:Apoyar la transición de sustancia farmacológica a producto farmacéutico mediante la optimización de la formulación y pruebas de compatibilidad.
Fabricación clínica y comercial:Ofrecemos producción a escala piloto y de alto volumen para diversas formas de dosificación bajo GMP .
Empaquetado y serialización:Suministrar embalajes primarios y secundarios con serialización y etiquetado a prueba de manipulaciones para cumplir con los requisitos de cumplimiento.
Apoyo regulatorio:Garantizar que toda la producción cumpla FDANormas de la EMA y la ICH para la calidad, seguridad y trazabilidad de los productos farmacéuticos.
Líneas de producción flexibles:Manejo de diversas formas de dosificación, incluidas tabletas, cápsulas blandas, líquidos e inyectables estériles.
Asociarse con un producto farmacéutico probado CMOs
Proceso Pharmaoffer, descubre CMOSomos líderes en la fabricación de medicamentos. Ya sea que necesite lotes pequeños o producción comercial completa, nuestra plataforma le conecta con los socios adecuados para obtener soluciones rentables y que cumplen con las normas.
Productos sólidos orales
Los productos sólidos orales incluyen tabletas y cápsulas. CMOProporcionamos desarrollo de formulaciones, fabricación y envasado de formas farmacéuticas sólidas.
Inyectables estériles
Los inyectables estériles son fundamentales para las terapias agudas. CMOProporcionamos servicios de fabricación aséptica, llenado de viales y jeringas y liofilización.
Polvos y gránulos
Los polvos y gránulos son formatos orales flexibles. CMOs admite mezcla, granulación y GMP Relleno para aplicaciones farmacéuticas.
Tabletas y Cápsulas
Los comprimidos y las cápsulas son formas sólidas orales comunes. CMOOfrecemos formulación, compresión, encapsulación y GMP-servicios de fabricación conformes.
Jeringas prellenadas
Las jeringas precargadas mejoran la facilidad de uso y reducen el riesgo de contaminación. CMOProporcionamos servicios de llenado estéril, inserción de émbolo y etiquetado.
Polvos liofilizados
Los polvos liofilizados requieren experiencia en liofilización. CMOOfrecemos liofilización, llenado estéril y tapado de productos farmacéuticos.
Ampollas
Las ampollas son unidades selladas herméticamente para inyectables. CMOOfrecemos lavado, llenado y sellado de ampollas de vidrio en condiciones estériles.