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CPL Sachse - CDMO/CMO
Somos un fabricante establecido por encargo y por contrato de ingredientes farmacéuticos activos (sustancias farmacológicas) y productos intermedios seleccionados que van desde miligramos hasta kilogramos. Nuestra producción sigue cGMP y está de acuerdo con la UE-GMP-Pauta Parte II (ICH Q7). La autoridad local responsable nos inspecciona periódicamente y nos expide certificados específicos para cada sustancia. GMP certificados. Actualmente estamos fabricando nueve API certificadas para suministros del mercado exclusivamente para nuestros clientes de forma regular.
Desarrollo de síntesis
Contamos con más de 30 años de experiencia en el desarrollo de síntesis orgánicas para sustancias farmacológicas (API). Cuando recibimos un pedido para el desarrollo de una síntesis, primero investigamos el estado actual de la técnica y, si corresponde, realizamos un estudio de viabilidad. Esto incluye la ruta sintética propuesta, un cronograma y...
Germany
Hora local:
Moderno GMP facilidad
Equipo de académicos y expertos técnicos.
Posibilidad de realizar lotes de tamaños pequeños a grandes
Nuestros servicios:
Escala de producción:
Tiempo de respuesta:
Servicios
Sustancia farmacológica (CDMO/CRO)
Responde rápidamente
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Producto farmacológico (CMO)
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Póngase en contacto con Chemisch-pharmazeutisches Labor, Rolf Sachse GmbH para obtener experiencia en servicios por contrato
Contacte con Chemisch-pharmazeutisches Labor, Rolf Sachse GmbH, una empresa farmacéutica líder de Alemania. Ofrecen productos farmacéuticos especializados (CDMO/CRO), medicamentos (CMO). Póngase en contacto con Chemisch-pharmazeutisches Labor, Rolf Sachse GmbH de forma gratuita y descubra si son el socio perfecto para sus necesidades farmacéuticas.
Sustancia farmacológica (CDMO/CRO)
Las CDMO y las CRO de sustancias farmacológicas prestan servicios esenciales para el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API). Estas organizaciones se especializan en la investigación inicial, el desarrollo de procesos y... GMP-fabricación conforme de sustancias farmacológicas para uso clínico y comercial.
PharmaofferLa categoría CDMO/CRO de Sustancias Farmacéuticas incluye socios con experiencia en moléculas pequeñas, productos biológicos, péptidos y química compleja, todos ellos operando bajo estricto cumplimiento normativo. Estos proveedores ayudan a las empresas a escalar del laboratorio al mercado de forma eficiente y rentable.
Funciones clave de las CDMO/CRO de sustancias farmacológicas:
Investigación y desarrollo de API:Brindamos soporte en el descubrimiento en etapas tempranas, síntesis personalizada y optimización de procesos para agilizar el desarrollo de sustancias farmacológicas.
Ampliación de procesos y transferencia de tecnología:Transición de la producción a escala de laboratorio a escala piloto y comercial con métodos validados y reproducibilidad.
GMP Fabricación:Entrega de lotes de API de alta calidad en GMP-entornos certificados, adhiriéndose a FDA, EMA y otras normas internacionales.
Servicios analíticos:Ofrecemos desarrollo y validación de métodos analíticos integrales para garantizar una calidad constante y el cumplimiento normativo.
Capacidades flexibles y especializadasDesde la síntesis de moléculas pequeñas hasta la fabricación de productos biológicos y péptidos, estos socios brindan servicios especializados adaptados a las necesidades específicas del producto.
Explora las principales CDMO y CRO de API
Pharmaoffer Le conecta con CDMO y CRO de confianza para el desarrollo de fármacos. Nuestra plataforma permite un acceso fluido a proveedores de servicios especializados, equipados para respaldar el ciclo de vida de su API, desde el descubrimiento hasta la comercialización.
Producto farmacológico (CMO)
Producto de droga CMONos centramos en la fabricación y el envasado de formas farmacéuticas terminadas. Estos socios contractuales ofrecen soluciones de producción escalables que cumplen con los estándares regulatorios y de calidad globales, apoyando a las compañías farmacéuticas durante todo el ciclo de vida del medicamento.
PharmaofferProducto farmacéutico de CMO Esta categoría incluye proveedores capaces de fabricar sólidos orales, inyectables, formulaciones tópicas y más, ya sea para ensayos clínicos o distribución comercial.
Funciones clave del producto farmacéutico CMOs:
Desarrollo de formulación:Apoyar la transición de sustancia farmacológica a producto farmacéutico mediante la optimización de la formulación y pruebas de compatibilidad.
Fabricación clínica y comercial:Ofrecemos producción a escala piloto y de alto volumen para diversas formas de dosificación bajo GMP .
Empaquetado y serialización:Suministrar embalajes primarios y secundarios con serialización y etiquetado a prueba de manipulaciones para cumplir con los requisitos de cumplimiento.
Apoyo regulatorio:Garantizar que toda la producción cumpla FDANormas de la EMA y la ICH para la calidad, seguridad y trazabilidad de los productos farmacéuticos.
Líneas de producción flexibles:Manejo de diversas formas de dosificación, incluidas tabletas, cápsulas blandas, líquidos e inyectables estériles.
Asociarse con un producto farmacéutico probado CMOs
Proceso Pharmaoffer, descubre CMOSomos líderes en la fabricación de medicamentos. Ya sea que necesite lotes pequeños o producción comercial completa, nuestra plataforma le conecta con los socios adecuados para obtener soluciones rentables y que cumplen con las normas.