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KBI Biopharma - CDMO/CMO
KBI Biopharma, Inc., una empresa de JSR Life Sciences, junto con sus filiales, es una organización global de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que ofrece servicios y experiencia de desarrollo de fármacos y fabricación de productos biológicos totalmente integrados y acelerados a empresas de ciencias biológicas. Como líder mundial en el desarrollo de líneas celulares de mamíferos, con la mejor tecnología modular y soluciones altamente especializadas, KBI permite a la industria de las ciencias biológicas descubrir, desarrollar y comercializar rápidamente medicamentos y vacunas innovadores. Con cada uno de sus más de 500 socios clientes, KBI trabaja en estrecha colaboración para personalizar y acelerar rápidamente los programas de desarrollo de fármacos. Los socios globales están utilizando las tecnologías de KBI para hacer avanzar más de 170 candidatos a fármacos en el desarrollo preclínico y clínico y la fabricación de 11 productos comerciales. Construido sobre una base de capacidades analíticas de clase mundial...
United States
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Líder en desarrollo biofarmacéutico y producción de API biológicos.
Servicios integrales desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.
Sólido historial en la entrega de productos biológicos complejos y de alta calidad.
Nuestros servicios:
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Servicios
Sustancia farmacológica (CDMO/CRO)
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Producto farmacológico (CMO)
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Comuníquese con KBI Biopharma para obtener experiencia en servicios por contrato
Conéctese con KBI Biopharma, una compañía farmacéutica líder de Estados Unidos. Ofrecen productos farmacéuticos especializados (CDMO/CRO), productos farmacéuticos (CMO). Contacte con KBI Biopharma gratis y descubra si es el socio perfecto para sus necesidades farmacéuticas.
Sustancia farmacológica (CDMO/CRO)
Las CDMO y las CRO de sustancias farmacológicas prestan servicios esenciales para el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API). Estas organizaciones se especializan en la investigación inicial, el desarrollo de procesos y... GMP-fabricación conforme de sustancias farmacológicas para uso clínico y comercial.
PharmaofferLa categoría CDMO/CRO de Sustancias Farmacéuticas incluye socios con experiencia en moléculas pequeñas, productos biológicos, péptidos y química compleja, todos ellos operando bajo estricto cumplimiento normativo. Estos proveedores ayudan a las empresas a escalar del laboratorio al mercado de forma eficiente y rentable.
Funciones clave de las CDMO/CRO de sustancias farmacológicas:
Investigación y desarrollo de API:Brindamos soporte en el descubrimiento en etapas tempranas, síntesis personalizada y optimización de procesos para agilizar el desarrollo de sustancias farmacológicas.
Ampliación de procesos y transferencia de tecnología:Transición de la producción a escala de laboratorio a escala piloto y comercial con métodos validados y reproducibilidad.
GMP Fabricación:Entrega de lotes de API de alta calidad en GMP-entornos certificados, adhiriéndose a FDA, EMA y otras normas internacionales.
Servicios analíticos:Ofrecemos desarrollo y validación de métodos analíticos integrales para garantizar una calidad constante y el cumplimiento normativo.
Capacidades flexibles y especializadasDesde la síntesis de moléculas pequeñas hasta la fabricación de productos biológicos y péptidos, estos socios brindan servicios especializados adaptados a las necesidades específicas del producto.
Explora las principales CDMO y CRO de API
Pharmaoffer Le conecta con CDMO y CRO de confianza para el desarrollo de fármacos. Nuestra plataforma permite un acceso fluido a proveedores de servicios especializados, equipados para respaldar el ciclo de vida de su API, desde el descubrimiento hasta la comercialización.
Producto farmacológico (CMO)
Producto de droga CMONos centramos en la fabricación y el envasado de formas farmacéuticas terminadas. Estos socios contractuales ofrecen soluciones de producción escalables que cumplen con los estándares regulatorios y de calidad globales, apoyando a las compañías farmacéuticas durante todo el ciclo de vida del medicamento.
PharmaofferProducto farmacéutico de CMO Esta categoría incluye proveedores capaces de fabricar sólidos orales, inyectables, formulaciones tópicas y más, ya sea para ensayos clínicos o distribución comercial.
Funciones clave del producto farmacéutico CMOs:
Desarrollo de formulación:Apoyar la transición de sustancia farmacológica a producto farmacéutico mediante la optimización de la formulación y pruebas de compatibilidad.
Fabricación clínica y comercial:Ofrecemos producción a escala piloto y de alto volumen para diversas formas de dosificación bajo GMP .
Empaquetado y serialización:Suministrar embalajes primarios y secundarios con serialización y etiquetado a prueba de manipulaciones para cumplir con los requisitos de cumplimiento.
Apoyo regulatorio:Garantizar que toda la producción cumpla FDANormas de la EMA y la ICH para la calidad, seguridad y trazabilidad de los productos farmacéuticos.
Líneas de producción flexibles:Manejo de diversas formas de dosificación, incluidas tabletas, cápsulas blandas, líquidos e inyectables estériles.
Asociarse con un producto farmacéutico probado CMOs
Proceso Pharmaoffer, descubre CMOSomos líderes en la fabricación de medicamentos. Ya sea que necesite lotes pequeños o producción comercial completa, nuestra plataforma le conecta con los socios adecuados para obtener soluciones rentables y que cumplen con las normas.