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Olpha - CDMO/CMO
Olpha, filial de JSC AB City, es una de las empresas más grandes de los países bálticos con 50 años de experiencia en la producción de medicamentos y productos químicos farmacéuticos.
Olpha Group incluye una red de empresas médicas y farmacéuticas especializadas en su propia disciplina, que cubren una amplia gama de áreas.
Areas clave
Las áreas clave de especialización en las FDF incluyen neurología, cardiología, infectología y alergología. Olainfarm tiene una ventaja tecnológica y de conocimientos de larga data en la química de adamantano, quinuclidina y nitrofurano.
Certificaciones
Olpha está certificada de acuerdo con los requisitos de la UE. GMP para API y FDF, EE. UU. cGMP para ciertas API (FDA), TGA para FDF (Australia), CEP para ciertas API, Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001 y Certificado de Laboratorio ISO 17025...
Latvia
Hora local:
UEGMP para API y CEP para ciertas API
Exportando a más de 50 países en todo el mundo
Ventaja tecnológica de larga data en la química de adamantano, quinuclidina y nitrofurano
Nuestros servicios:
Escala de producción:
Tiempo de respuesta:
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Servicios
Sustancia farmacológica (CDMO/CRO)
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Producto farmacológico (CMO)
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Póngase en contacto con Olpha para obtener experiencia en servicios por contrato
Conéctese con Olpha, una empresa farmacéutica líder de Letonia. Ofrecen productos farmacéuticos especializados (CDMO/CRO), medicamentos (CMO), de los cuales los servicios para CMO/CDMO incluye tabletas y cápsulas. Contacte con Olpha gratis y descubra si es el socio ideal para sus necesidades farmacéuticas.
Sustancia farmacológica (CDMO/CRO)
Las CDMO y las CRO de sustancias farmacológicas prestan servicios esenciales para el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API). Estas organizaciones se especializan en la investigación inicial, el desarrollo de procesos y... GMP-fabricación conforme de sustancias farmacológicas para uso clínico y comercial.
PharmaofferLa categoría CDMO/CRO de Sustancias Farmacéuticas incluye socios con experiencia en moléculas pequeñas, productos biológicos, péptidos y química compleja, todos ellos operando bajo estricto cumplimiento normativo. Estos proveedores ayudan a las empresas a escalar del laboratorio al mercado de forma eficiente y rentable.
Funciones clave de las CDMO/CRO de sustancias farmacológicas:
Investigación y desarrollo de API:Brindamos soporte en el descubrimiento en etapas tempranas, síntesis personalizada y optimización de procesos para agilizar el desarrollo de sustancias farmacológicas.
Ampliación de procesos y transferencia de tecnología:Transición de la producción a escala de laboratorio a escala piloto y comercial con métodos validados y reproducibilidad.
GMP Fabricación:Entrega de lotes de API de alta calidad en GMP-entornos certificados, adhiriéndose a FDA, EMA y otras normas internacionales.
Servicios analíticos:Ofrecemos desarrollo y validación de métodos analíticos integrales para garantizar una calidad constante y el cumplimiento normativo.
Capacidades flexibles y especializadasDesde la síntesis de moléculas pequeñas hasta la fabricación de productos biológicos y péptidos, estos socios brindan servicios especializados adaptados a las necesidades específicas del producto.
Explora las principales CDMO y CRO de API
Pharmaoffer Le conecta con CDMO y CRO de confianza para el desarrollo de fármacos. Nuestra plataforma permite un acceso fluido a proveedores de servicios especializados, equipados para respaldar el ciclo de vida de su API, desde el descubrimiento hasta la comercialización.
Producto farmacológico (CMO)
Producto de droga CMONos centramos en la fabricación y el envasado de formas farmacéuticas terminadas. Estos socios contractuales ofrecen soluciones de producción escalables que cumplen con los estándares regulatorios y de calidad globales, apoyando a las compañías farmacéuticas durante todo el ciclo de vida del medicamento.
PharmaofferProducto farmacéutico de CMO Esta categoría incluye proveedores capaces de fabricar sólidos orales, inyectables, formulaciones tópicas y más, ya sea para ensayos clínicos o distribución comercial.
Funciones clave del producto farmacéutico CMOs:
Desarrollo de formulación:Apoyar la transición de sustancia farmacológica a producto farmacéutico mediante la optimización de la formulación y pruebas de compatibilidad.
Fabricación clínica y comercial:Ofrecemos producción a escala piloto y de alto volumen para diversas formas de dosificación bajo GMP .
Empaquetado y serialización:Suministrar embalajes primarios y secundarios con serialización y etiquetado a prueba de manipulaciones para cumplir con los requisitos de cumplimiento.
Apoyo regulatorio:Garantizar que toda la producción cumpla FDANormas de la EMA y la ICH para la calidad, seguridad y trazabilidad de los productos farmacéuticos.
Líneas de producción flexibles:Manejo de diversas formas de dosificación, incluidas tabletas, cápsulas blandas, líquidos e inyectables estériles.
Asociarse con un producto farmacéutico probado CMOs
Proceso Pharmaoffer, descubre CMOSomos líderes en la fabricación de medicamentos. Ya sea que necesite lotes pequeños o producción comercial completa, nuestra plataforma le conecta con los socios adecuados para obtener soluciones rentables y que cumplen con las normas.
Productos sólidos orales
Los productos sólidos orales incluyen tabletas y cápsulas. CMOProporcionamos desarrollo de formulaciones, fabricación y envasado de formas farmacéuticas sólidas.
Tabletas y Cápsulas
Los comprimidos y las cápsulas son formas sólidas orales comunes. CMOOfrecemos formulación, compresión, encapsulación y GMP-servicios de fabricación conformes.