Mylan audit report | Eurofins
Les rapports d’audit Eurofins suivants sont disponibles pour Mylan :
Mylan Unit 3, Andra Pradesh - Inde, Audité sur place (BIENTÔT À VENIR)
Mylan Unit 7, Patancheru - Inde, Audité à distance les 17 et 18/09/2021
Mylan Unit 10, Andra Pradesh - Inde, Audité sur site le 21/05/2024
Mylan Plot 284-B, Bangalore - Inde, Audité sur place le 19/04/2024
Mylan Unit 7, Patancheru - Inde, Audité sur place le 08/03/2024
Mylan Unit 1, Hyderabad - Inde, Audité sur site le 20/06/2023
Mylan Unit 8, Vizianagaram - Inde, Audité sur place le 16/06/2023
Mylan Unit 7, Patancheru - Inde, Audité sur place le 09/12/2022
Mylan Unit 1, Telangana - Inde, Audité sur site le 08/12/2022
Mylan Unit 14, Hosur - Inde, Audité sur place le 01/12/2022
Mylan Unit 10, Andra Pradesh - Inde, Audité à distance le 15/11/2021
Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance aide les fabricants de produits pharmaceutiques et de soins de santé à contrôler leurs chaînes d'approvisionnement complexes grâce à des services d'assurance qualité et d'audit GXP. Le processus d'audit est entièrement personnalisé pour répondre aux besoins du client.
La portée de nos services d’audit couvre :
GMP (Bonnes pratiques de fabrication) et ISO : produits finis, API et excipients, matières premières, ingrédients et produits cosmétiques, composants MD, compléments alimentaires (diététiques), matériaux d'emballage, prestataires de services pour les tests analytiques, la stérilisation, la maintenance, la validation, le stockage, la distribution. .
BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) : Laboratoires utilisés pour réaliser toutes les études de sécurité non cliniques destinées à étayer les permis de recherche ou les autorisations de mise sur le marché.
BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) : Organisation de Recherche Clinique, Centre d’Investigation et Data Center.
GVP (Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance) : SDEA, Systèmes et services de Pharmacovigilance.
Rapports d'audit
En achetant nos rapports d'audit, les sociétés pharmaceutiques peuvent qualifier leurs fournisseurs, économisant du temps et des ressources.
La documentation de notre rapport d’audit est appuyée par un plan CAPA, le cas échéant. Nous pouvons également fournir des documents et services supplémentaires si nécessaire.
Nos auditeurs sont hautement qualifiés et répartis dans le monde entier, et leurs CV seront également fournis avec chaque rapport d'audit.
Nos rapports d'audit sont reconnus par les autorités internationales (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) et prêts à être utilisés pour les déclarations QP.
Notre GMP Le rapport d'audit pharmaceutique couvre les principaux sujets liés à la qualité : Introduction, Suivi de l'audit précédent, Gestion de la qualité, Organisation et personnel, Documentation et enregistrements, Réclamations - Rappel, Écarts - Action corrective et action préventive (CAPA), Revue de la qualité des produits (PQR). ), Audits, Rejet et Réutilisation des Matériaux, Validation, Contrôle des Changements, Fournisseurs et sous-traitants (y compris laboratoires), Gestion des Risques Qualité, Visite des Installations, Stockage et Entrepôt, Zones de Production et d'emballage, Laboratoires de CQ, Distribution, Conclusion.
Qu'est-ce qu'un rapport d'audit Mylan ?
Ici vous pouvez trouver le GMP Rapport d'audit pour Mylan.
Ce rapport d'audit, accessible aux autres sociétés pharmaceutiques, fournit une évaluation détaillée de la conformité de Mylan aux normes et réglementations du secteur. Ce qui le distingue ? Il s'agit d'une analyse approfondie des opérations de l'entreprise, mettant en lumière son strict respect des normes du secteur, attesté par des certifications telles que GMP, CEP, DMF.
Dans le secteur pharmaceutique, un rapport d'audit est plus qu'un simple document ; c'est un reflet de l'engagement d'une entreprise en matière de conformité réglementaire, de contrôle qualité et de politiques internes. Ce rapport n'est pas une simple liste de contrôle : c'est un récit illustrant la façon dont Mylan se conforme aux normes les plus strictes en matière de bonnes pratiques de fabrication.GMP) et au-delà. Il ne se contente pas de mettre en évidence la conformité ; il révèle également des axes d'amélioration potentiels et propose des pistes d'amélioration continue.
Quand avez-vous besoin d’un rapport d’audit ?
Grâce à ce rapport, il n'est plus nécessaire d'auditer vous-même ce fournisseur. Sa disponibilité témoigne de l'engagement de Mylan en matière de transparence et de respect des normes de qualité. Il constitue un outil précieux pour les entreprises souhaitant s'associer à Mylan ou lui fournir ses services, garantissant un processus décisionnel éclairé et sécurisé. Pour plus d'informations et accéder à l'intégralité du rapport Mylan, cliquez ici. GMP Rapport d'audit contactez-nous.
Pharmaoffer se consacre à renforcer la transparence et la confiance au sein de l'industrie pharmaceutique, et ce rapport est un élément clé de cette mission. Pour en savoir plus,
cliquez ici
et un membre de l'équipe Eurofins vous contactera.
Combien coûte un rapport d’audit ?
Le coût d'une bonne pratique de fabrication (GMP) Le rapport d'audit peut varier considérablement en fonction de plusieurs facteurs. Voici un aperçu général :
- Complexité de l’installation : Plus les processus de fabrication et les installations sont complexes, plus l’audit sera approfondi, ce qui entraînera des coûts plus élevés.
- Industrie et type de produit : Certaines industries, comme les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et l'alimentation, ont des normes strictes.
GMP exigences, qui peuvent rendre les audits plus coûteux en raison des connaissances spécialisées et de la rigueur requises.
- Localisation de l'installation : L'emplacement géographique peut avoir un impact sur les coûts en raison des frais de déplacement des auditeurs, des conditions économiques locales et des variations réglementaires.
- Durée de l'audit : Le temps nécessaire à la réalisation de l'audit joue également un rôle. Un établissement plus grand ou dont les processus sont plus complexes peut nécessiter plus de temps pour un audit approfondi.
- Portée de l’audit : les exigences spécifiques du GMP L'audit (qu'il concerne l'ensemble de l'organisation ou des processus spécifiques) peut affecter le prix.
Pour un devis précis et détaillé, spécifiquement adapté aux installations et au périmètre opérationnel de Mylan, nous vous encourageons à contacter directement Eurofins.
Chaque rapport comprend un plan CAPA, le cas échéant, et couvre les aspects clés de la qualité, garantissant la conformité avec les principales autorités réglementaires (FDA, EMA, TGA et plus).
Les rapports d'Eurofins vous aident à qualifier efficacement les fournisseurs sans avoir recours à des audits supplémentaires.
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Propose des audits pour les industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des cosmétiques/soins personnels ou des compléments alimentaires.
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En outre, des programmes d'audit interne, des audits de diligence raisonnable, GDPAudits R
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