Request audit report | Eurofins

Cette société n'est pas encore auditée par Eurofins. Cependant, Eurofins planifie continuellement de nouveaux audits et souhaite savoir quelles entreprises sont les plus demandées !

Veuillez contacter Eurofins avec votre question et pour obtenir une mise à jour si une inspection du rapport d'audit est peut-être déjà prévue pour ce fournisseur.


Eurofins Assurance Santé
 

Eurofins Healthcare Assurance aide les fabricants de produits pharmaceutiques et de soins de santé à contrôler leurs chaînes d'approvisionnement complexes grâce aux services d'assurance qualité et d'audit GXP. Le processus d'audit est entièrement personnalisé pour répondre aux besoins du client.
 

La portée de nos services d’audit couvre :
 

  • GMP (Bonnes pratiques de fabrication) et ISO : produits finis, API et excipients, matières premières, ingrédients et produits cosmétiques, composants MD, compléments alimentaires (diététiques), matériaux d'emballage, prestataires de services pour les tests analytiques, la stérilisation, la maintenance, la validation, le stockage, la distribution. .
     

  • BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) : Laboratoires utilisés pour réaliser toutes les études de sécurité non cliniques destinées à étayer les permis de recherche ou les autorisations de mise sur le marché.
     

  • BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) : Organisation de Recherche Clinique, Centre d’Investigation et Data Center.
     

  • GVP (Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance) : SDEA, Systèmes et services de Pharmacovigilance.


Rapports d'audit
 

En achetant nos rapports d'audit, les sociétés pharmaceutiques peuvent qualifier leurs fournisseurs, économisant du temps et des ressources.
 

La documentation de notre rapport d’audit est appuyée par un plan CAPA, le cas échéant. Nous pouvons également fournir des documents et services supplémentaires si nécessaire.
 

Nos auditeurs sont hautement qualifiés et répartis dans le monde entier, et leurs CV seront également fournis avec chaque rapport d'audit.
 

Nos rapports d'audit sont reconnus par les autorités internationales (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) et prêts à être utilisés pour les déclarations QP.
 

Notre GMP Le rapport d'audit pharmaceutique couvre les principaux sujets liés à la qualité : Introduction, Suivi de l'audit précédent, Gestion de la qualité, Organisation et personnel, Documentation et enregistrements, Réclamations - Rappel, Écarts - Action corrective et action préventive (CAPA), Revue de la qualité des produits (PQR). ), Audits, Rejet et Réutilisation des Matériaux, Validation, Contrôle des Changements, Fournisseurs et sous-traitants (y compris laboratoires), Gestion des Risques Qualité, Visite des Installations, Stockage et Entrepôt, Zones de Production et d'emballage, Laboratoires de CQ, Distribution, Conclusion.

 

Qu'est-ce qu'une demande de rapport d'audit ?

Ici vous pouvez trouver le GMP Rapport d'audit pour demande.

Ce rapport d'audit est accessible à d'autres sociétés pharmaceutiques et fournit une évaluation détaillée de la conformité de Request aux normes et réglementations de l'industrie. Qu’est-ce qui distingue ce rapport ? Il s'agit d'une plongée en profondeur dans les opérations de l'entreprise, mettant en lumière leur strict respect des normes de l'industrie, attestées par des certifications telles que GMP, CEP, DMF.

Un rapport d’audit dans le domaine pharmaceutique est plus qu’un simple document ; c'est un miroir reflétant l'engagement d'une entreprise en matière de conformité réglementaire, de contrôle qualité et de politiques internes. Ce rapport n'est pas seulement une liste de contrôle : il s'agit d'un récit montrant comment Request s'aligne sur les normes les plus élevées en matière de bonnes pratiques de fabrication (GMP) et au-delà. Cela ne met pas seulement l’accent sur la conformité ; il révèle les domaines potentiels d’amélioration, offrant des voies d’amélioration continue.


Quand avez-vous besoin d’un rapport d’audit ?

L'utilisation de ce rapport signifie qu'il n'est plus nécessaire d'auditer vous-même ce fournisseur. La disponibilité de ce rapport démontre l'engagement de Request en faveur de la transparence et du respect des normes de qualité. Il constitue un outil précieux pour les entreprises souhaitant s'associer ou acquérir des services auprès de Request, garantissant ainsi un processus décisionnel bien informé et sécurisé. Pour plus de détails et pour accéder à la demande complète GMP Rapport d'audit contactez-nous.

Pharmaoffer se consacre à l’amélioration de la transparence et de la confiance au sein de l’industrie pharmaceutique, et ce rapport est un élément clé de cette mission. Vous souhaitez en savoir plus, Découvrez et un membre de l'équipe Eurofins vous contactera.

Combien coûte un rapport d’audit ?

Le coût d'une bonne pratique de fabrication (GMP) le rapport d'audit peut varier considérablement en fonction de plusieurs facteurs. Voici un aperçu général : 

  • Complexité de l'installation : plus les processus de fabrication et les installations sont complexes, plus l'audit sera approfondi, ce qui entraînera des coûts plus élevés.

  • Industrie et type de produit : Certaines industries, comme les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et l'alimentation, ont des normes strictes. GMP exigences, ce qui peut rendre les audits plus coûteux en raison des connaissances spécialisées et de la rigueur requises.

  • Emplacement de l'installation : L'emplacement géographique peut avoir un impact sur les coûts en raison des frais de déplacement des auditeurs, des conditions économiques locales et des variations réglementaires.

  • Durée de l'audit : la durée nécessaire pour terminer l'audit joue également un rôle. Une installation plus grande ou dotée de processus plus complexes peut nécessiter plus de temps pour effectuer un audit approfondi.

  • Portée de l’audit : les exigences spécifiques du GMP l'audit (par exemple, s'il concerne l'ensemble de l'organisation ou des processus spécifiques) peut affecter le prix.

Pour un devis précis et détaillé, spécifiquement adapté à l'installation et au périmètre opérationnel de la Demande, nous vous encourageons à contacter directement Eurofins.

API Eurofins sur Pharmaoffer

Propose des audits pour les industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des cosmétiques/soins personnels ou des compléments alimentaires.

GMP, Audits GCP et BPL

En outre, des programmes d'audit interne, des audits de diligence raisonnable, GDPAudits R

Nos services:

GMP Services d'audit
Audits tiers
Conseil GxP
Assurance qualité
Conformité réglementaire

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