Salinen Austria AG audit report | Eurofins

Les Eurofins suivants audit reportLes informations suivantes sont disponibles pour Salinen Austria AG :

Salinen, Ebensee - Autriche, Audité sur place le 21/06/2022

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance aide les fabricants de produits pharmaceutiques et de soins de santé à contrôler leurs chaînes d'approvisionnement complexes grâce à des services d'assurance qualité et d'audit GXP. Le processus d'audit est entièrement personnalisé pour répondre aux besoins du client.

La portée de nos services d’audit couvre :

GMP (Bonnes pratiques de fabrication) et ISO : produits finis, API et excipients, matières premières, ingrédients et produits cosmétiques, composants MD, compléments alimentaires (diététiques), matériaux d'emballage, prestataires de services pour les tests analytiques, la stérilisation, la maintenance, la validation, le stockage, la distribution. .
BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) : Laboratoires utilisés pour réaliser toutes les études de sécurité non cliniques destinées à étayer les permis de recherche ou les autorisations de mise sur le marché.
BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) : Organisation de Recherche Clinique, Centre d’Investigation et Data Center.
GVP (Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance) : SDEA, Systèmes et services de Pharmacovigilance.

Audit Reports

En achetant notre Audit reportGrâce à cela, les sociétés pharmaceutiques peuvent qualifier leurs fournisseurs, économisant ainsi du temps et des ressources.

Notre Audit report La documentation est appuyée par un plan CAPA, le cas échéant. Nous pouvons également fournir des documents et des services supplémentaires si nécessaire.

Nos auditeurs sont hautement qualifiés et répartis dans le monde entier, et leurs CV seront également fournis avec chaque Audit report.

Notre Audit reportsont bien reconnus par les autorités internationales (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) et prêts à être utilisés pour les déclarations QP.

Notre GMP Pharmaceutiques Audit report couvre les principaux sujets liés à la qualité : Introduction, Suivi de l'audit précédent, Gestion de la qualité, Organisation et personnel, Documentation et enregistrements, Réclamations - Rappel, Écarts - Actions correctives et préventives (CAPA), Revue de la qualité du produit (PQR), Audits, Rejet et réutilisation des matériaux, Validation, Contrôle des modifications, Fournisseurs et fabricants sous contrat (y compris les laboratoires), Gestion des risques qualité, Visite des installations, Stockage et entrepôt, Zones de production et de conditionnement, Laboratoires de contrôle qualité, Distribution, Conclusion.

Qu'est-ce que Salinen Austria AG audit report?

Ici vous pouvez trouver le GMP Audit Report pour Salinen Austria AG.

Cette audit report est accessible aux autres sociétés pharmaceutiques et fournit une évaluation détaillée de la conformité de Salinen Austria AG aux normes et réglementations du secteur. Qu'est-ce qui distingue ce rapport ? Il s'agit d'une analyse approfondie des opérations de l'entreprise, mettant en lumière son strict respect des normes du secteur, attesté par des certifications telles que GMP, CEP, DMF.

An audit report Dans le domaine pharmaceutique, le rapport Salinen Austria AG est bien plus qu'un simple document : il s'agit d'un miroir reflétant l'engagement d'une entreprise en matière de conformité réglementaire, de contrôle de la qualité et de politiques internes. Ce rapport n'est pas seulement une liste de contrôle, c'est un récit montrant comment Salinen Austria AG s'aligne sur les normes les plus élevées de bonnes pratiques de fabrication (GMP) et au-delà. Cela ne met pas seulement l’accent sur la conformité ; il révèle les domaines potentiels d’amélioration, offrant des voies d’amélioration continue.

Quand avez-vous besoin d'un audit report?

L'utilisation de ce rapport signifie qu'il n'est plus nécessaire d'auditer vous-même ce fournisseur. La disponibilité de ce rapport démontre l'engagement de Salinen Austria AG en faveur de la transparence et du respect des normes de qualité. Il constitue un outil précieux pour les entreprises souhaitant s'associer ou acquérir des services de Salinen Austria AG, garantissant un processus décisionnel bien informé et sécurisé. Pour plus de détails et pour accéder à l'intégralité de Salinen Austria AG GMP Audit Report contactez-nous.

Pharmaoffer se consacre à l’amélioration de la transparence et de la confiance au sein de l’industrie pharmaceutique, et ce rapport est un élément clé de cette mission. Vous souhaitez en savoir plus, Vous n’avez qu’à cliquer ici pour vous y inscrire et un membre de l'équipe Eurofins vous contactera.

Combien coûte un audit report Coût?

Le coût d'une bonne pratique de fabrication (GMP) audit report peut varier considérablement en fonction de plusieurs facteurs. Voici un aperçu général :

Complexité de l'installation : plus les processus de fabrication et les installations sont complexes, plus l'audit sera approfondi, ce qui entraînera des coûts plus élevés.
Industrie et type de produit : Certaines industries, comme les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et l'alimentation, ont des normes strictes. GMP exigences, ce qui peut rendre les audits plus coûteux en raison des connaissances spécialisées et de la rigueur requises.
Emplacement de l'installation : L'emplacement géographique peut avoir un impact sur les coûts en raison des frais de déplacement des auditeurs, des conditions économiques locales et des variations réglementaires.
Durée de l'audit : la durée nécessaire pour terminer l'audit joue également un rôle. Une installation plus grande ou dotée de processus plus complexes peut nécessiter plus de temps pour effectuer un audit approfondi.
Portée de l’audit : les exigences spécifiques du GMP l'audit (par exemple, s'il concerne l'ensemble de l'organisation ou des processus spécifiques) peut affecter le prix.

Pour un devis précis et détaillé, spécifiquement adapté aux installations et à la portée opérationnelle de Salinen Austria AG, nous vous encourageons à contacter directement Eurofins.

Infos & Tarifs