Salinen Austria AG audit report | Eurofins

Les rapports d’audit Eurofins suivants sont disponibles pour Salinen Austria AG :

Salinen, Ebensee - Autriche, Audité sur place le 21/06/2022


Eurofins Assurance Santé
 

Eurofins Healthcare Assurance aide les fabricants de produits pharmaceutiques et de soins de santé à contrôler leurs chaînes d'approvisionnement complexes grâce aux services d'assurance qualité et d'audit GXP. Le processus d'audit est entièrement personnalisé pour répondre aux besoins du client.
 

La portée de nos services d’audit couvre :
 

  • GMP (Bonnes pratiques de fabrication) et ISO : produits finis, API et excipients, matières premières, ingrédients et produits cosmétiques, composants MD, compléments alimentaires (diététiques), matériaux d'emballage, prestataires de services pour les tests analytiques, la stérilisation, la maintenance, la validation, le stockage, la distribution. .
     

  • BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) : Laboratoires utilisés pour réaliser toutes les études de sécurité non cliniques destinées à étayer les permis de recherche ou les autorisations de mise sur le marché.
     

  • BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) : Organisation de Recherche Clinique, Centre d’Investigation et Data Center.
     

  • GVP (Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance) : SDEA, Systèmes et services de Pharmacovigilance.


Rapports d'audit
 

En achetant nos rapports d'audit, les sociétés pharmaceutiques peuvent qualifier leurs fournisseurs, économisant du temps et des ressources.
 

La documentation de notre rapport d’audit est appuyée par un plan CAPA, le cas échéant. Nous pouvons également fournir des documents et services supplémentaires si nécessaire.
 

Nos auditeurs sont hautement qualifiés et répartis dans le monde entier, et leurs CV seront également fournis avec chaque rapport d'audit.
 

Nos rapports d'audit sont reconnus par les autorités internationales (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) et prêts à être utilisés pour les déclarations QP.
 

Notre GMP Le rapport d'audit pharmaceutique couvre les principaux sujets liés à la qualité : Introduction, Suivi de l'audit précédent, Gestion de la qualité, Organisation et personnel, Documentation et enregistrements, Réclamations - Rappel, Écarts - Action corrective et action préventive (CAPA), Revue de la qualité des produits (PQR). ), Audits, Rejet et Réutilisation des Matériaux, Validation, Contrôle des Changements, Fournisseurs et sous-traitants (y compris laboratoires), Gestion des Risques Qualité, Visite des Installations, Stockage et Entrepôt, Zones de Production et d'emballage, Laboratoires de CQ, Distribution, Conclusion.

 

Qu'est-ce qu'un rapport d'audit de Salinen Austria AG ?

Ici vous pouvez trouver le GMP Rapport d'audit de Salinen Austria AG.

Ce rapport d'audit est accessible à d'autres sociétés pharmaceutiques et fournit une évaluation détaillée de la conformité de Salinen Austria AG aux normes et réglementations de l'industrie. Qu’est-ce qui distingue ce rapport ? Il s'agit d'une plongée en profondeur dans les opérations de l'entreprise, mettant en lumière leur strict respect des normes de l'industrie, attestées par des certifications telles que GMP, CEP, DMF.

Un rapport d’audit dans le domaine pharmaceutique est plus qu’un simple document ; c'est un miroir reflétant l'engagement d'une entreprise en matière de conformité réglementaire, de contrôle qualité et de politiques internes. Ce rapport n'est pas seulement une liste de contrôle – c'est un récit montrant comment Salinen Austria AG s'aligne sur les normes les plus élevées de bonnes pratiques de fabrication (GMP) et au-delà. Cela ne met pas seulement l’accent sur la conformité ; il révèle les domaines potentiels d’amélioration, offrant des voies d’amélioration continue.


Quand avez-vous besoin d’un rapport d’audit ?

L'utilisation de ce rapport signifie qu'il n'est plus nécessaire d'auditer vous-même ce fournisseur. La disponibilité de ce rapport démontre l'engagement de Salinen Austria AG en faveur de la transparence et du respect des normes de qualité. Il constitue un outil précieux pour les entreprises souhaitant s'associer ou acquérir des services de Salinen Austria AG, garantissant un processus décisionnel bien informé et sécurisé. Pour plus de détails et pour accéder à l'intégralité de Salinen Austria AG GMP Rapport d'audit contactez-nous.

Pharmaoffer se consacre à l’amélioration de la transparence et de la confiance au sein de l’industrie pharmaceutique, et ce rapport est un élément clé de cette mission. Vous souhaitez en savoir plus, Découvrez et un membre de l'équipe Eurofins vous contactera.

Combien coûte un rapport d’audit ?

Le coût d'une bonne pratique de fabrication (GMP) le rapport d'audit peut varier considérablement en fonction de plusieurs facteurs. Voici un aperçu général : 

  • Complexité de l'installation : plus les processus de fabrication et les installations sont complexes, plus l'audit sera approfondi, ce qui entraînera des coûts plus élevés.

  • Industrie et type de produit : Certaines industries, comme les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et l'alimentation, ont des normes strictes. GMP exigences, ce qui peut rendre les audits plus coûteux en raison des connaissances spécialisées et de la rigueur requises.

  • Emplacement de l'installation : L'emplacement géographique peut avoir un impact sur les coûts en raison des frais de déplacement des auditeurs, des conditions économiques locales et des variations réglementaires.

  • Durée de l'audit : la durée nécessaire pour terminer l'audit joue également un rôle. Une installation plus grande ou dotée de processus plus complexes peut nécessiter plus de temps pour effectuer un audit approfondi.

  • Portée de l’audit : les exigences spécifiques du GMP l'audit (par exemple, s'il concerne l'ensemble de l'organisation ou des processus spécifiques) peut affecter le prix.

Pour un devis précis et détaillé, spécifiquement adapté aux installations et à la portée opérationnelle de Salinen Austria AG, nous vous encourageons à contacter directement Eurofins.

API Eurofins sur Pharmaoffer

Propose des audits pour les industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des cosmétiques/soins personnels ou des compléments alimentaires.

GMP, Audits GCP et BPL

En outre, des programmes d'audit interne, des audits de diligence raisonnable, GDPAudits R

Nos services:

GMP Services d'audit
Audits tiers
Conseil GxP
Assurance qualité
Conformité réglementaire

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Salinen Autriche AG


L'accent étant mis sur les sels spéciaux, l'entreprise perpétue une tradition d'extraction du sel vieille de 7000 4 ans dans le Salzkammergut. Sur les sites d'Altaussee, Hallstatt et Bad Ischl, plus de 1.2 millions de mètres cubes de saumure sont générés chaque année, dont XNUMX million des tonnes de sel sont produites.Salinen Austria AG est une société membre de l'Österreichische Salinen Aktiengesellschaft, qui comprend également Salzwelten GmbH, Salinen Beteiligungs GmbH et Salinen Immobilien Gesellschaft mbH.

 

La qualité des produits de Salinen Austria AG est garantie par une gamme complète de contrôles et d'inspections. L'ensemble du processus d'analyse, depuis les ressources naturelles brutes jusqu'au produit fini, fait partie d'une chaîne d'assurance qualité qui utilise des méthodes de pointe dans nos propres laboratoires accrédités. La traçabilité systématisée permet une gestion complète des audits et des fournisseurs. La sécurité des produits et des méthodes de production est systématiquement contrôlée selon une démarche de gestion de la qualité HACCP, garantissant ainsi une qualité optimale.
 

API PHARMASALE
Sel pharmaceutique comme ingrédient pharmaceutique actif

Norme la plus élevée pour les produits pharmaceutiques exigeant la plus haute pureté et GMP-certification.

API PHARMASALE 

Les applications typiques de PHARMASAL API sont les solutions IV, les injectables, les formes posologiques parentérales, les solutions de dialyse péritonéale, la production de pénicilline, le fractionnement du plasma sanguin, les applications biopharmaceutiques ou comme ingrédient pharmaceutique actif pour divers produits médicaux. De plus, PHARMASAL est également particulièrement adapté aux produits cosmétiques, de soin et de bien-être, à l'inhalation dans les salles de sel et à diverses applications industrielles nécessitant la plus haute pureté.