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Top 10 des plus grandes sociétés CDMO
et tendances du marché auxquelles vous devez prêter attention

Tania Marante | Publié le 8 mai 2024

Introduction

De nombreuses étapes nécessitent un CDMO.

Imaginez que vous travaillez dans le secteur pharmaceutique – ce que vous êtes, ou envisagez de faire si vous lisez ceci, et que vous envisagez de vous lancer dans un voyage visant à créer ou à améliorer un médicament. Eh bien, tout d’abord, et si vous vous lancez dans la découverte ou l’amélioration de médicaments, vous devez identifier une cible pertinente et préjudiciable aux progrès dans le traitement d’une maladie. À ce stade, un objectif n’est qu’un début.

Il en va de même pour le mode amélioration. Il s’agit de peaufiner et d’affiner les molécules pour améliorer l’efficacité, la stabilité et la sécurité, un peu comme peaufiner un moteur haute performance jusqu’à ce qu’il ronronne de la bonne façon.

Vous avez bien reçu le médicament ? Bien, mais qu’en est-il de la formulation ? Cette étape ne consiste pas simplement à mélanger des ingrédients : il s’agit de combiner une recette qui délivre votre médicament dans le corps humain de manière sûre et efficace. Pensez-y de cette façon : même la meilleure recette a besoin d’une cuisine et de chefs appropriés pour lui donner vie, n’est-ce pas ? C'est là qu'intervient le développement de méthodes analytiques. Vous vous assurez que chaque lot est parfait, en optimisant les processus pour réduire les coûts sans négliger la qualité.

Ainsi, comme vous pouvez le constater, il y a une montagne de travail avant même que les CDMO n’entrent en scène. Mais lorsqu’ils le font, ils sont prêts à reprendre tout ce travail fondamental et à l’amplifier, depuis votre paillasse de laboratoire jusqu’au chevet du patient.

Nous ne faisons que nous échauffer, plongeons-nous dans tout ce qui concerne les CDMO : les différents services, comment ils deviennent de plus en plus importants pour les sociétés pharmaceutiques afin de transformer tous leurs travaux préparatoires en réalité et bien sûr les plus grands noms de CDMO et les tendances du marché.

 

Qu'est-ce qu'une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ?

Commençons par le début. Une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO pharmaceutique) est un prestataire de services dans l'industrie pharmaceutique. Pour une entreprise pharmaceutique, il peut être très pratique, au lieu d’investir vos propres ressources (temps, argent, personnel), d’externaliser un système qui fonctionne déjà dans le cadre des réglementations avec lesquelles vous devez travailler. Mais il existe de nombreux services différents que vous pouvez louer. C'est ce que nous verrons ensuite.

 

Distinguer les CDMO de CMOs et CRO

CDMO

Les CDMO fournissent des services de fabrication de bout en bout, couvrant les processus de biofabrication depuis le développement précoce jusqu'à la fabrication commerciale. Pour le dire plus simplement, cela signifie qu'une entreprise pharmaceutique peut embaucher un CDMO pour gérer des étapes spécifiques du développement d'un médicament, depuis la formulation initiale et les essais cliniques jusqu'à la production et le conditionnement à grande échelle. Il s'agit de l'option CDMO à service complet qui garantit GMP les normes de fabrication sont maintenues tout au long du cycle de vie du développement du médicament.

CMO

Le plus CMOs (organisations de fabrication sous contrat). Ce sont les gros porteurs, spécialisés dans la mise à l’échelle de la production. Une fois votre médicament conçu et testé, CMOs prennent le relais pour le fabriquer à grande échelle. Ils se concentrent intensément sur la phase de production, offrant une expertise qui comprend la formulation, l'emballage et l'étiquetage. Cependant, contrairement aux CDMO, leur parcours avec votre médicament ne commence pas à la planche à dessin : ils interviennent lorsqu'il est temps de passer à l'échelle et de déployer.

Chief Revenue Officer

Les CRO (Contract Research Organizations) sont les éclaireurs. Essentiel pendant les premières étapes d'exploration du médicament, les CRO se concentrent sur la recherche, la gestion des essais cliniques, la collecte de données et l'analyse des résultats. Leur rôle est de garantir que les voies choisies sont sûres et efficaces pour un développement ultérieur. Bien qu’ils soient experts dans les complexités de la recherche, ils ne s’aventurent pas eux-mêmes dans la fabrication du médicament.

 

Pourquoi faire appel aux services CDMO ?

D'après ce que nous avons vu jusqu'à présent, on peut affirmer que toutes les sociétés pharmaceutiques ne disposent pas des ressources nécessaires pour suivre ces processus parallèlement à leur travail. L'externalisation peut donc être une bien meilleure solution de production dans de nombreux cas. De plus, les CDMO apportent beaucoup à la table, ou la boîte de Pétri pour cela :

Expertise et spécialisation : Les CDMO sont des experts en processus et en réglementations. Ils apportent des connaissances spécialisées essentielles aux formulations de médicaments complexes, garantissant que les produits sont fabriqués selon des spécifications exactes et sont conformes aux normes mondiales, une préoccupation majeure, sinon la plus grande, pour les développeurs de médicaments.

Flexibilité et évolutivité: Les CDMO permettent aux sociétés pharmaceutiques d'augmenter ou de réduire leur production sans avoir besoin d'investir dans leurs propres installations de fabrication. Cette flexibilité est cruciale pour gérer les fluctuations de la demande et des cycles de production dans l’industrie pharmaceutique.

Le marché des CDMO

La taille du marché mondial des CDMO pharmaceutiques, estimée à 146.0 milliards de dollars en 2023, devrait croître à un TCAC de 7.2 % entre 2024 et 2030. Cette croissance est largement tirée par la demande croissante de nouvelles thérapies, une demande pour laquelle les CDMO occupent une position unique. rencontrer. En tant qu’entreprise pharmaceutique, votre rôle dans cette croissance est crucial et vos investissements en R&D et en médicaments génétiques sont des facteurs clés de la croissance du marché. Vos contributions sont non seulement appréciées, mais elles font également partie intégrante de l'avenir de l'industrie.

Des idées récentes du Rapport sur les tendances de l'ISPC révèlent plusieurs tendances clés qui devraient façonner l’industrie. Voici un aperçu plus approfondi de ce à quoi les sociétés pharmaceutiques et les CDMO peuvent s’attendre au cours de l’année à venir :

  1. Modèles de partenariat égal

Il est révolu le temps où l’externalisation était simplement transactionnelle. En 2024, l’accent sera mis sur l’établissement de partenariats entre égaux. Les CDMO et les sociétés pharmaceutiques sont désormais considérées comme des collaborateurs à part entière, chacun apportant des compétences, des connaissances et des capacités essentielles.

  1. L'intégration comme nouvelle frontière

La demande de solutions « à guichet unique » dans le secteur CDMO continue de croître, à mesure que le marché s'oriente vers des solutions intégrées motivées par le besoin de services intégrés de bout en bout. Ces offres complètes sont non seulement attrayantes, mais essentielles pour les promoteurs de médicaments qui recherchent l'efficacité en termes de rapidité, d'évolutivité et de support client.

  1. Gestion collaborative des risques

2024 mettra également davantage l’accent sur la gestion collaborative des risques au sein du secteur pharmaceutique, par nature averse au risque. L'industrie s'éloigne des modèles basés sur des sanctions pour se tourner vers des systèmes qui récompensent les réalisations, favorisant ainsi une confiance et une responsabilité plus profondes dans les partenariats CDMO. Ce changement encourage les deux parties à partager les enjeux et les récompenses, ce qui le rend crucial pour des plateformes comme Pharmaoffer soutenir des interactions transparentes et équitables entre les fabricants de médicaments et les CDMO.

  1. Dynamique du marché façonnée par les activités de fusions et acquisitions

Les activités de fusion et d’acquisition continuent d’influencer de manière significative le paysage de l’externalisation pharmaceutique. Des transactions très médiatisées, telles que l’acquisition de Catalent par Novo Holdings, laissent présager des changements potentiels dans la dynamique du marché. Ces mouvements créent non seulement des opportunités, mais présentent également des défis à mesure que les organisations s'adaptent aux nouvelles réalités du marché.

  1. Accent sur des opérations diverses

À mesure que les CDMO se développent à l’échelle mondiale, il devient de plus en plus nécessaire de diversifier leurs opérations et de prendre en compte les multiples environnements réglementaires et attentes des parties prenantes au-delà des frontières. Cette tendance met en évidence l’importance de la diversification géographique et la nécessité d’une approche diversifiée dans la gestion de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique mondiale.

Les 10 principaux CDMO qui façonnent l'avenir de la fabrication pharmaceutique

Le paysage de la fabrication pharmaceutique est dominé par quelques acteurs dont les approches innovantes et les expansions stratégiques donnent le ton à l’industrie. Selon la dernière A-List de Génie génétique et actualité biologique, voici les 10 meilleures organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) classées en fonction de leurs revenus 2022 et mises en évidence par leurs récents développements clés.

 

1. Groupe Lonza

Bâle, Suisse

Chiffre d’affaires 2022 : 6.223 milliards CHF (6.970 milliards $)

Faits saillants récents:

Partenariat avec Vertex Pharmaceuticals pour construire une installation de 130,000 1 pieds carrés à Portsmouth, New Hampshire, axée sur les thérapies cellulaires pour le diabète de type XNUMX.

Acquisition de Synaffix pour enrichir l'offre de bioconjugués, avec un investissement stratégique pouvant atteindre 160 millions d'euros.

Lancement d'une collaboration avec ABL Bio pour développer et fabriquer un nouvel anticorps bispécifique ciblant l'immuno-oncologie et les maladies neurodégénératives.

 

2. Thermo Fisher scientifique

Waltham, MA

Chiffre d'affaires 2022 : 6.967 milliards de dollars

Faits saillants récents:

Introduction d'une plateforme Dynabeads de nouvelle génération pour accélérer la fabrication de thérapies cellulaires.

Ouverture d'une nouvelle installation de remplissage-finition stérile à Singapour, élargissant ainsi les capacités mondiales.

3. Catalent

Somerset, NJ

Chiffre d'affaires 2022 : 4.276 milliards de dollars

Faits saillants récents:

Résolution d'une éventuelle bataille de procurations avec Elliott Investment Management en révisant son conseil d'administration avec quatre nouveaux administrateurs.

Président exécutif nouvellement nommé pour diriger l’examen stratégique à la suite d’ajustements importants du cours des actions.

4. Produits biologiques WuXi

Wuxi, Chine

Chiffre d’affaires 2022 : 15.269 milliards de RMB (2.108 milliards de dollars)

Faits saillants récents:

Annonce d'un spin-off de WuXi XDC Cayman pour se concentrer sur les services de bioconjugués.

Projets visant à doubler la capacité de production de substances médicamenteuses en Allemagne, renforçant ainsi la présence européenne.

5. Produits biologiques Samsung

Incheon, Corée du Sud

Chiffre d’affaires 2022 : 2.338 billions de KRW (1.773 milliard de dollars)

Faits saillants récents:

Achèvement du Bio Campus I et annonce des plans d'expansion pour le Bio Campus II qui devrait fonctionner d'ici 2025.

Signature de contrats de fabrication avec Pfizer d'une valeur de 897 millions de dollars pour la production de biosimilaires.

6. Siegfried

Zofingue, Suisse

Chiffre d’affaires 2022 : 1.23 milliards CHF (1.377 milliards $)

Faits saillants récents:

Acquisition d'une participation majeure dans DiNAMIQS pour améliorer les capacités de fabrication de vecteurs viraux.

Lancement d'un centre de développement de produits pharmaceutiques à Barcelone et d'un nouveau centre de R&D en Suisse.

7. Biotechnologies Fujifilm Diosynth

College Station, Texas et Tokyo, Japon

Chiffre d’affaires 2022 : 194.2 milliards de yens (1.314 milliard de dollars)

Faits saillants récents:

Nommé Lars Petersen au poste de président et chef de la direction, en se concentrant sur l'expansion stratégique de l'unité commerciale.

8. Récipharm

Stockholm, Suède

Chiffre d’affaires 2022 : 1.227 milliard d’euros (1.314 milliard de dollars)

Faits saillants récents:

Soutenir le développement d'un traitement contre la myasthénie grave avec Ahead Therapeutics, basé à Barcelone.

Capacités de test mondiales améliorées avec un nouveau laboratoire d’analyse en Inde.

9. Boehringer Ingelheim

Ingelheim, Allemagne

Chiffre d’affaires 2022 : 1.024 milliard d’euros (1.097 milliard de dollars)

Faits saillants récents:

Inauguration d’une nouvelle usine d’innovation chimique, dont les opérations devraient commencer en 2026.

Ouverture d'un nouveau centre de développement de produits biologiques en Allemagne pour se concentrer sur les anticorps et les protéines thérapeutiques.

10. MilliporeSigma

Burlington, Massachusetts et Darmstadt, Allemagne

Chiffre d'affaires 2022 : 956 millions d'euros (1.024 million de dollars)

Faits saillants récents:

Annonce d'expansions au Kansas et en Écosse pour renforcer les tests de biosécurité et la fabrication de milieux de culture cellulaire.

Conclusion

Le bon CDMO apporte plus qu’une simple expertise technique ; ils apportent un engagement envers la qualité, une connaissance approfondie des paysages réglementaires et une volonté de s'adapter à un marché pharmaceutique en évolution rapide.

Pour cette raison, sélectionner la bonne organisation de développement et de fabrication sous contrat n'est pas seulement une question d'externalisation, il s'agit également de conclure un partenariat qui peut réellement améliorer vos capacités de développement et de fabrication de médicaments. Cela est devenu particulièrement important ces dernières années avec l’épidémie de COVID-19, mais les prévisions suggèrent que cela continuera d’augmenter pour les années à venir.

Ne vous aventurez pas seul dans le paysage pharmaceutique complexe.

 

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QFP

En quoi un CDMO diffère-t-il d'un CMO et CRO ?

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Les CDMO fournissent des solutions de bout en bout depuis les premières étapes de développement de médicaments jusqu'à la fabrication commerciale, tandis que les organisations de fabrication sous contrat (CMOs) se concentrent principalement sur la production de médicaments à grande échelle. Les organismes de recherche sous contrat (CRO) se spécialisent dans les premières étapes du développement de médicaments, en particulier dans la conduite d'essais cliniques et de recherches.

Pourquoi les sociétés pharmaceutiques devraient-elles faire appel aux services CDMO ?

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L'embauche d'un CDMO permet aux sociétés pharmaceutiques de tirer parti d'une expertise spécialisée et d'installations avancées sans les frais généraux liés à la construction et à l'entretien des leurs. Ce partenariat offre flexibilité, évolutivité et conformité aux normes mondiales, essentielles pour gérer efficacement les cycles de production et les demandes du marché.

Quelles sont les tendances émergentes dans l’industrie CDMO pour 2024 ?

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Les principales tendances pour 2024 dans le secteur CDMO incluent l'évolution vers des modèles de partenariat égalitaire, l'intégration de services offrant des solutions de « guichet unique », la gestion collaborative des risques et l'impact des fusions et acquisitions sur la dynamique du marché.

Quels avantages les sociétés pharmaceutiques gagnent-elles en s’associant à un CDMO ?

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Le partenariat avec un CDMO apporte de nombreux avantages, notamment l'accès à des connaissances expertes en formulation de médicaments et GMP (Bonnes pratiques de fabrication), la rentabilité en évitant les investissements en capital dans les installations et la capacité d'adapter la production en fonction des demandes du marché. Cette flexibilité est essentielle pour s’adapter aux évolutions de l’industrie pharmaceutique.

Comment le marché mondial des CDMO devrait-il croître dans les années à venir ?

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Le marché mondial des CDMO devrait croître à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7.2 % entre 2024 et 2030. Cette croissance est tirée par la demande croissante de nouvelles thérapies et le besoin de l'industrie pharmaceutique de capacités de production efficaces et flexibles qu'offrent les CDMO.

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