Aenova Group - CDMO/CMO

Substance médicamenteuse (CDMO/CRO)

Les CDMO et CRO de substances pharmaceutiques fournissent des services essentiels au développement et à la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API). Ces organisations sont spécialisées dans la recherche en amont, le développement de procédés et GMP-fabrication conforme de substances médicamenteuses destinées à un usage clinique et commercial.

PharmaofferLa catégorie CDMO/CRO de Substances Médicamenteuses regroupe des partenaires experts en petites molécules, produits biologiques, peptides et chimie complexe, tous soumis à une réglementation stricte. Ces prestataires aident les entreprises à passer du laboratoire à la commercialisation de manière efficace et rentable.

Fonctions clés des CDMO/CRO de substances médicamenteuses :

• Recherche et développement d'API:Fournir un soutien à la découverte à un stade précoce, une synthèse personnalisée et une optimisation des processus pour rationaliser le développement de substances médicamenteuses.

• Mise à l'échelle des processus et transfert de technologie: Transition de l'échelle du laboratoire à l'échelle pilote et commerciale avec des méthodes validées et une reproductibilité.

• GMP Manufacture: Fournir des lots d'API de haute qualité dans GMP-environnements certifiés, adhérant à FDA, EMA et autres normes internationales.

• Services analytiques:Offrant un développement et une validation complets de méthodes analytiques pour garantir une qualité constante et une conformité réglementaire.

• Capacités flexibles et spécialisées:De la synthèse de petites molécules à la fabrication de produits biologiques et peptidiques, ces partenaires fournissent des services spécialisés adaptés aux besoins spécifiques des produits.

Découvrez les principaux CDMO et CRO API

Pharmaoffer Vous met en relation avec des CDMO et des CRO de confiance pour le développement de substances actives. Notre plateforme vous offre un accès fluide à des prestataires de services spécialisés, équipés pour accompagner le cycle de vie de vos API, de la découverte à la commercialisation.

Produit pharmaceutique (CMO)

Produit médicamenteux CMOse concentre sur la fabrication et le conditionnement de formes pharmaceutiques finies. Ces partenaires contractuels fournissent des solutions de production évolutives conformes aux normes réglementaires et de qualité mondiales, accompagnant les entreprises pharmaceutiques tout au long du cycle de vie des médicaments.

Pharmaofferproduit pharmaceutique de CMO La catégorie comprend les fournisseurs capables de fabriquer des solides oraux, des produits injectables, des formulations topiques et plus encore, que ce soit pour des essais cliniques ou une distribution commerciale.

Fonctions clés du médicament CMOs:

• Développement de formules:Soutenir la transition de la substance médicamenteuse au produit médicamenteux grâce à l'optimisation de la formulation et aux tests de compatibilité.

• Fabrication clinique et commerciale:Offrant une fabrication à l'échelle pilote ou à haut volume pour diverses formes posologiques sous GMP conditions.

• Emballage et sérialisation:Fourniture d'emballages primaires et secondaires avec sérialisation et étiquetage inviolable pour répondre aux exigences de conformité.

• Soutien réglementaire: S'assurer que toute la production répond FDA, normes EMA et ICH pour la qualité, la sécurité et la traçabilité des produits pharmaceutiques.

• Lignes de production flexibles:Manipulation de diverses formes posologiques, notamment des comprimés, des gélules, des liquides et des produits injectables stériles.

Partenaire avec un produit pharmaceutique éprouvé CMOs

Avec Pharmaoffer, découvrir CMONous excellons dans la fabrication de médicaments. Que vous ayez besoin de petites quantités ou d'une production commerciale complète, notre plateforme vous met en relation avec les partenaires adéquats pour des solutions conformes et rentables.

Produits solides oraux

Les produits solides oraux comprennent les comprimés et les capsules. CMOs fournit le développement de formulations, la fabrication et le conditionnement de formes posologiques solides.

Injectables stériles

Les injectables stériles sont essentiels pour les thérapies aiguës. CMONous fournissons des services de fabrication aseptique, de remplissage de flacons et de seringues et de lyophilisation.

Poudres et granulés

Les poudres et les granulés sont des formats oraux flexibles. CMOs prend en charge le mélange, la granulation et GMP remplissage pour applications pharmaceutiques.

Comprimés et gélules

Les comprimés et les capsules sont des formes solides orales courantes. CMOs offre la formulation, la compression, l'encapsulation et GMP-services de fabrication conformes.

Flacons de liquide

Les flacons liquides sont des formats injectables nécessitant un remplissage aseptique. CMOs propose des services de lavage, de stérilisation, de remplissage et de scellage de flacons.

Ampoules

Les ampoules sont des unités hermétiquement scellées pour les produits injectables. CMOs propose le lavage, le remplissage et le scellage d'ampoules en verre dans des conditions stériles.

Seringues préremplies

Les seringues préremplies améliorent la facilité d’utilisation et réduisent le risque de contamination. CMOs fournit des services de remplissage stérile, d'insertion de piston et d'étiquetage.

Poudres lyophilisées

Les poudres lyophilisées nécessitent une expertise en lyophilisation. CMOs propose la lyophilisation, le remplissage stérile et le bouchage de produits médicamenteux.