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GMP Pharma - CDMO/CMO

GMP Pharma UK est spécialisé dans la fabrication sous contrat, en se concentrant sur les API (ingrédients pharmaceutiques actifs) liquides et semi-solides en vrac. Agréés par la MHRA, ils s'adressent à divers secteurs, notamment les industries pharmaceutiques, médicales et nutraceutiques. Leurs services vont du développement de formulations à la fabrication commerciale, le tout réalisé sous licenceGMP conditions pour assurer la qualité et la conformité. Ils offrent également une expertise dans les produits liquides et semi-solides difficiles à trouver.

Capacités de production

1. Tailles des lots

  • Production en petites et moyennes séries : convient aux essais cliniques, aux produits de niche ou aux médicaments spécialisés. La taille des lots varie souvent de quelques kilos à des milliers de kilos, selon le produit.

2. Types de formes galéniques

• Formes galéniques liquides : sirops,...

Address: Leicestershire, ,
United Kingdom
Royaume-Uni Heure locale:

Assurance qualité : les produits sont fabriqués à partir des meilleures matières premières et subissent des tests rigoureux.

Personnalisation et conformité sur mesure : fournir des solutions de bout en bout adaptées à votre activité

Expertise et approvisionnement fiables : soutenus par des années d’expérience dans le secteur et une chaîne d’approvisionnement robuste.

Nos services:

Substance médicamenteuse
Produit médicamenteux

Échelle de production :

petit
moyenne

Temps de réponse:

Employés :
20
Établi en:
2006

Services

Substance médicamenteuse (CDMO/CRO)

Les intermédiaires pharmaceutiques sont des composés utilisés dans la production d'API. Les CDMO jouent un rôle crucial dans la synthèse, la mise à l'échelle et la garantie de la qualité de ces composés intermédiaires pour une fabrication efficace des médicaments.
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Les extraits naturels sont des composés actifs issus de plantes, d'organismes marins et d'autres sources naturelles. Les fabricants et les CDMO garantissent une extraction, une purification et une conformité standardisées pour les applications pharmaceutiques.
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Produit pharmaceutique (CMO)

Les produits liquides oraux tels que les sirops et les suspensions sont utilisés pour les patients pédiatriques et gériatriques. CMOs propose des solutions de formulation, de mélange, de remplissage et d'emballage pour les produits pharmaceutiques liquides.
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Les formes posologiques solides orales comme les comprimés et les capsules sont les formats d’administration de médicaments les plus courants. CMOs offre des services de formulation, de compression, d'encapsulation et d'emballage sous GMP conditions.
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Les poudres et les granulés sont des formats solides oraux utilisés en sachets, en suspensions ou en consommation directe. CMONous proposons des services de mélange, de granulation et de remplissage pour garantir une qualité et des performances constantes.
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Les formulations semi-solides telles que les crèmes et les onguents sont utilisées pour l’administration topique de médicaments. CMOs propose le développement de formulations, le mélange et GMP-fabrication conforme pour produits semi-solides.
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Contact GMP Expertise en services contractuels dans le secteur pharmaceutique

Se connecter avec GMP Pharma, une société pharmaceutique britannique de premier plan, propose des substances médicamenteuses spécialisées (CDMO/CRO) et des produits pharmaceutiques (CMO), dont les services pour CMO/CDMO comprend les poudres et les granulés. Contact GMP Pharma gratuitement et découvrez s'ils sont le partenaire idéal pour vos besoins pharmaceutiques.

Substance médicamenteuse (CDMO/CRO)

Les CDMO et CRO de substances pharmaceutiques fournissent des services essentiels au développement et à la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API). Ces organisations sont spécialisées dans la recherche en amont, le développement de procédés et GMP-fabrication conforme de substances médicamenteuses destinées à un usage clinique et commercial.


PharmaofferLa catégorie CDMO/CRO de Substances Médicamenteuses regroupe des partenaires experts en petites molécules, produits biologiques, peptides et chimie complexe, tous soumis à une réglementation stricte. Ces prestataires aident les entreprises à passer du laboratoire à la commercialisation de manière efficace et rentable.


Fonctions clés des CDMO/CRO de substances médicamenteuses :


  • Recherche et développement d'API:Fournir un soutien à la découverte à un stade précoce, une synthèse personnalisée et une optimisation des processus pour rationaliser le développement de substances médicamenteuses.

  • Mise à l'échelle des processus et transfert de technologie: Transition de l'échelle du laboratoire à l'échelle pilote et commerciale avec des méthodes validées et une reproductibilité.

  • GMP Manufacture: Fournir des lots d'API de haute qualité dans GMP-environnements certifiés, adhérant à FDA, EMA et autres normes internationales.

  • Services analytiques:Offrant un développement et une validation complets de méthodes analytiques pour garantir une qualité constante et une conformité réglementaire.

  • Capacités flexibles et spécialisées:De la synthèse de petites molécules à la fabrication de produits biologiques et peptidiques, ces partenaires fournissent des services spécialisés adaptés aux besoins spécifiques des produits.


Découvrez les principaux CDMO et CRO API

Pharmaoffer Vous met en relation avec des CDMO et des CRO de confiance pour le développement de substances actives. Notre plateforme vous offre un accès fluide à des prestataires de services spécialisés, équipés pour accompagner le cycle de vie de vos API, de la découverte à la commercialisation.

Produit pharmaceutique (CMO)

Produit médicamenteux CMOse concentre sur la fabrication et le conditionnement de formes pharmaceutiques finies. Ces partenaires contractuels fournissent des solutions de production évolutives conformes aux normes réglementaires et de qualité mondiales, accompagnant les entreprises pharmaceutiques tout au long du cycle de vie des médicaments.


Pharmaofferproduit pharmaceutique de CMO La catégorie comprend les fournisseurs capables de fabriquer des solides oraux, des produits injectables, des formulations topiques et plus encore, que ce soit pour des essais cliniques ou une distribution commerciale.


Fonctions clés du médicament CMOs:


  • Développement de formules:Soutenir la transition de la substance médicamenteuse au produit médicamenteux grâce à l'optimisation de la formulation et aux tests de compatibilité.

  • Fabrication clinique et commerciale:Offrant une fabrication à l'échelle pilote ou à haut volume pour diverses formes posologiques sous GMP conditions.

  • Emballage et sérialisation:Fourniture d'emballages primaires et secondaires avec sérialisation et étiquetage inviolable pour répondre aux exigences de conformité.

  • Soutien réglementaire: S'assurer que toute la production répond FDA, normes EMA et ICH pour la qualité, la sécurité et la traçabilité des produits pharmaceutiques.

  • Lignes de production flexibles:Manipulation de diverses formes posologiques, notamment des comprimés, des gélules, des liquides et des produits injectables stériles.


Partenaire avec un produit pharmaceutique éprouvé CMOs

Avec Pharmaoffer, découvrir CMONous excellons dans la fabrication de médicaments. Que vous ayez besoin de petites quantités ou d'une production commerciale complète, notre plateforme vous met en relation avec les partenaires adéquats pour des solutions conformes et rentables.

Produits solides oraux

Les produits solides oraux comprennent les comprimés et les capsules. CMOs fournit le développement de formulations, la fabrication et le conditionnement de formes posologiques solides.

Poudres et granulés

Les poudres et les granulés sont des formats oraux flexibles. CMOs prend en charge le mélange, la granulation et GMP remplissage pour applications pharmaceutiques.

GMP Pharmaceutiques


GMP Pharma UK est spécialisé dans la fabrication sous contrat, en se concentrant sur les API (ingrédients pharmaceutiques actifs) liquides et semi-solides en vrac. Agréés par la MHRA, ils s'adressent à divers secteurs, notamment les industries pharmaceutiques, médicales et nutraceutiques. Leurs services vont du développement de formulations à la fabrication commerciale, le tout réalisé sous licenceGMP conditions pour assurer la qualité et la conformité. Ils offrent également une expertise dans les produits liquides et semi-solides difficiles à trouver.

Capacités de production

1. Tailles des lots

2. Types de formes galéniques

• Formes posologiques liquides : sirops, suspensions, solutions.

• Produits topiques : Crèmes, gels, pommades.

 

3. Formulation et développement

• Production à l’échelle pilote : pour la recherche et le développement, la formulation et l’optimisation des processus.

• Transfert de technologie : mise à l’échelle des processus, de la R&D à la production commerciale.

 

4. Capacités d'emballage

• Emballage primaire : plaquettes thermoformées, bouteilles, ampoules ou flacons.

• Emballage secondaire : étiquetage, cartons, scellés inviolables.

 

5. Capacités spécialisées

• Substances contrôlées : Production de drogues des tableaux II à V.

 

6. Conformité réglementaire

• Adhésion aux normes mondiales GMP normes (MHRA)

• Respect des directives en matière de surveillance environnementale.

 

7. Capacités analytiques

• Contrôle qualité (QC) : tests internes sur les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis.

• Études de stabilité : réalisées conformément aux directives de l’ICH pour la détermination de la durée de conservation du produit.

• Tests de libération : pour garantir la qualité du lot avant la distribution sur le marché.

 

8. Production flexible