Hebei Changshan Bio. audit report | Eurofins

I seguenti Eurofins audit reportsono disponibili per Hebei Changshan Bio.:

Hebei Changshan, Zhengding - Cina, Audito in sede il 29/06/2021


Eurofins Healthcare Assurance
 

Eurofins Healthcare Assurance aiuta i produttori farmaceutici/sanitari a controllare le loro complesse catene di fornitura con servizi di Quality Assurance e GXP Auditing. Il processo di Audit è completamente personalizzato per soddisfare le esigenze del cliente.
 

L’ambito dei nostri servizi di audit copre:
 

  • GMP (Buone pratiche di fabbricazione) e ISO: prodotti finiti, API ed eccipienti, materiali di partenza, ingredienti e prodotti cosmetici, componenti MD, integratori alimentari (dietetici), materiali di imballaggio, fornitori di servizi per test analitici, sterilizzazione, manutenzione, convalida, conservazione, distribuzione .
     

  • GLP (Buona pratica di laboratorio): laboratori utilizzati per eseguire tutti gli studi non clinici sulla sicurezza destinati a supportare i permessi di ricerca o l'autorizzazione all'immissione in commercio.
     

  • GCP (Buona Pratica Clinica): Organizzazione di ricerca clinica, Centro di ricerca e Centro dati.
     

  • GVP (Buone Pratiche di Farmacovigilanza): SDEA, Sistemi e servizi di farmacovigilanza.


Audit Reports
 

Acquistando il ns Audit reportGrazie a ciò, le aziende farmaceutiche possono qualificare i propri fornitori risparmiando tempo e risorse.
 

 Il nostro Audit report la documentazione è supportata da un piano CAPA, quando applicabile. Possiamo anche fornire documenti e servizi aggiuntivi quando richiesto.
 

I nostri revisori sono altamente qualificati e distribuiti in tutto il mondo, e i loro CV saranno forniti insieme a ciascuno Audit report.
 

 Il nostro Audit reportsono ampiamente riconosciuti dalle autorità internazionali (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, ecc.) e pronti per essere utilizzati per le dichiarazioni QP.
 

 Il nostro GMP Pharma Audit report copre i principali argomenti sulla qualità: Introduzione, Follow-up dell'audit precedente, Gestione della qualità, Organizzazione e personale, Documentazione e registrazioni, Reclami - Richiamo, Deviazioni - Azione correttiva e azione preventiva (CAPA), Revisione della qualità del prodotto (PQR), Audit, Rifiuto e riutilizzo dei materiali, Convalida, Controllo delle modifiche, Fornitori e produttori a contratto (inclusi i laboratori), Gestione del rischio di qualità, Visita alla struttura, Stoccaggio e magazzino, Aree di produzione e confezionamento, Laboratori di controllo qualità, Distribuzione, Conclusione.

 

Cos'è una biografia di Hebei Changshan. audit report?

Qui puoi trovare il GMP Audit Report per la biografia di Hebei Changshan.

Si audit report è accessibile ad altre aziende farmaceutiche, fornendo una valutazione dettagliata della conformità di Hebei Changshan Bio. con gli standard e le normative del settore. Cosa distingue questo rapporto? È un'analisi approfondita delle operazioni dell'azienda, che mette in luce la loro rigorosa aderenza alle norme del settore, comprovata da certificazioni come GMP, CEP, DMF.

An audit report nel settore farmaceutico è più di un semplice documento; è uno specchio che riflette l'impegno di un'azienda nei confronti della conformità normativa, del controllo di qualità e delle politiche interne. Questo rapporto non è solo una checklist, è una narrazione che mostra come Hebei Changshan Bio. si allinea ai più elevati standard di Good Manufacturing Practices (GMP) e oltre. Non si limita a evidenziare la conformità; scopre potenziali aree di miglioramento, offrendo percorsi di miglioramento continuo.


Quando hai bisogno di un audit report?

Utilizzando questo rapporto non è più necessario controllare personalmente questo fornitore. La disponibilità di questo rapporto dimostra l'impegno di Hebei Changshan Bio. nei confronti della trasparenza e del rispetto degli standard di qualità. Rappresenta uno strumento prezioso per le aziende che desiderano collaborare o ottenere servizi da Hebei Changshan Bio., garantendo un processo decisionale ben informato e sicuro. Per ulteriori dettagli e per accedere alla biografia completa dell'Hebei Changshan. GMP Audit Report contattarci.

Pharmaoffer si impegna a rafforzare la trasparenza e la fiducia all’interno dell’industria farmaceutica e questo rapporto è una componente chiave di tale missione. Vorresti saperne di più, clicca qui e qualcuno del team Eurofins ti contatterà.

Quanto costa un file audit report costo?

Il costo di una buona pratica di fabbricazione (GMP) audit report può variare notevolmente in base a diversi fattori. Ecco una panoramica generale: 

  • Complessità dell'impianto: quanto più complessi sono i processi produttivi e gli impianti, tanto più approfondito sarà l'audit, con conseguenti costi più elevati.

  • Industria e tipologia di prodotto: alcuni settori, come quello farmaceutico, della biotecnologia e dell'alimentazione, hanno norme rigorose GMP requisiti, che possono rendere gli audit più costosi a causa delle conoscenze specialistiche e della completezza richieste.

  • Ubicazione della struttura: l'ubicazione geografica può incidere sui costi dovuti alle spese di viaggio dei revisori, alle condizioni economiche locali e alle variazioni normative.

  • Durata dell'audit: anche il tempo necessario per completare l'audit gioca un ruolo importante. Una struttura più grande o con processi più complessi potrebbe richiedere più tempo per un audit approfondito.

  • Ambito dell'audit: i requisiti specifici del GMP l'audit (ad esempio se riguarda l'intera organizzazione o processi specifici) può influire sul prezzo.

Per un preventivo preciso e dettagliato, specificamente adattato alla struttura e all'ambito operativo di Hebei Changshan Bio., vi invitiamo a contattare direttamente Eurofins.

API Eurofins attive Pharmaoffer

Offre audit per settori quali quello farmaceutico, dei dispositivi medici, dei cosmetici/cura personale o degli integratori alimentari.

GMP, GCP e GLP

Inoltre anche programmi di audit interni, due diligence audit, GDPAudit R

I nostri servizi:

GMP Servizi di audit
Audit di terze parti
Consulenza GxP
Certificazione di qualità
Conformità normativa

Tempo di risposta:

Visita il sito web di Eurofins

Biografia dell'Hebei Changshan.


Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. (di seguito denominata Changshan Pharm) è stata fondata il 28 settembre 2000 ed è nata dalla Hebei Changshan Limited Company. Fin dall'inizio, Changshan Pharm si è impegnata nella ricerca e nello sviluppo, nella produzione e nella vendita di prodotti a base di eparina e ha gradualmente guidato la Cina nell'API e nella preparazione dell'eparina.