Olpha audit report | Eurofins

I seguenti Eurofins audit reportsono disponibili per Olpha:


  • Jsc Olainfarm, Olaine - Lettonia, Audito in loco il 08/03/2023

    Jsc Olainfarm, Olaine - Lettonia, Audit remoto il 08/10/2021

Esempio audit report

Eurofins Healthcare Assurance
 

Eurofins Healthcare Assurance aiuta i produttori farmaceutici/sanitari a controllare le loro complesse catene di fornitura con servizi di Quality Assurance e GXP Auditing. Il processo di Audit è completamente personalizzato per soddisfare le esigenze del cliente.
 

L’ambito dei nostri servizi di audit copre:
 

  • GMP (Buone pratiche di fabbricazione) e ISO: prodotti finiti, API ed eccipienti, materiali di partenza, ingredienti e prodotti cosmetici, componenti MD, integratori alimentari (dietetici), materiali di imballaggio, fornitori di servizi per test analitici, sterilizzazione, manutenzione, convalida, conservazione, distribuzione .
     

  • GLP (Buona pratica di laboratorio): laboratori utilizzati per eseguire tutti gli studi non clinici sulla sicurezza destinati a supportare i permessi di ricerca o l'autorizzazione all'immissione in commercio.
     

  • GCP (Buona Pratica Clinica): Organizzazione di ricerca clinica, Centro di ricerca e Centro dati.
     

  • GVP (Buone Pratiche di Farmacovigilanza): SDEA, Sistemi e servizi di farmacovigilanza.


Audit Reports
 

Acquistando il ns Audit reportGrazie a ciò, le aziende farmaceutiche possono qualificare i propri fornitori risparmiando tempo e risorse.
 

Audit report la documentazione è supportata da un piano CAPA, quando applicabile. Possiamo anche fornire documenti e servizi aggiuntivi quando richiesto.
 

I nostri revisori sono altamente qualificati e distribuiti in tutto il mondo, e i loro CV saranno forniti insieme a ciascuno Audit report.
 

Audit reportsono ampiamente riconosciuti dalle autorità internazionali (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, ecc.) e pronti per essere utilizzati per le dichiarazioni QP.
 

GMP Pharma Audit report copre i principali argomenti sulla qualità: Introduzione, Follow-up dell'audit precedente, Gestione della qualità, Organizzazione e personale, Documentazione e registrazioni, Reclami - Richiamo, Deviazioni - Azione correttiva e azione preventiva (CAPA), Revisione della qualità del prodotto (PQR), Audit, Rifiuto e riutilizzo dei materiali, Convalida, Controllo delle modifiche, Fornitori e produttori a contratto (inclusi i laboratori), Gestione del rischio di qualità, Visita alla struttura, Stoccaggio e magazzino, Aree di produzione e confezionamento, Laboratori di controllo qualità, Distribuzione, Conclusione.

 

Che cosa è un Olpha? audit report?

Mostra di piùMostra meno

Qui puoi trovare il GMP Audit Report per Olpha.

Si audit report è accessibile ad altre aziende farmaceutiche, fornendo una valutazione dettagliata della conformità di Olpha agli standard e alle normative del settore. Cosa distingue questo rapporto? È un'analisi approfondita delle operazioni dell'azienda, che mette in luce la loro rigorosa aderenza alle norme del settore, comprovata da certificazioni come GMP, CEP, DMF.

An audit report nel settore farmaceutico è più di un semplice documento; è uno specchio che riflette l'impegno di un'azienda nei confronti della conformità normativa, del controllo di qualità e delle politiche interne. Questo rapporto non è solo una checklist, è una narrazione che mostra come Olpha si allinea ai più elevati standard di Good Manufacturing Practices (GMP) e oltre. Non si limita a evidenziare la conformità; scopre potenziali aree di miglioramento, offrendo percorsi per un miglioramento continuo.

Quando hai bisogno di un audit report?

Mostra di piùMostra meno

Utilizzando questo report non è più necessario effettuare personalmente l'audit di questo fornitore. La disponibilità di questo report dimostra l'impegno di Olpha per la trasparenza e l'aderenza agli standard di qualità. È uno strumento prezioso per le aziende che desiderano collaborare con Olpha o procurarsi servizi da essa, garantendo un processo decisionale ben informato e sicuro. Per ulteriori dettagli e per accedere al report completo di Olpha GMP Audit Report contattarci.

Pharmaoffer è dedicata a migliorare la trasparenza e la fiducia all'interno dell'industria farmaceutica, e questo rapporto è una componente chiave di tale missione. Vorresti saperne di più, clicca qui e qualcuno del team Eurofins ti contatterà.

Quanto costa un file audit report costo?

Mostra di piùMostra meno

Il costo di una buona pratica di fabbricazione (GMP) audit report può variare notevolmente in base a diversi fattori. Ecco una panoramica generale: 

  • Complessità della struttura: più complessi sono i processi e le strutture di produzione, più approfondita sarà la verifica, con conseguenti costi più elevati.

  • Industria e tipologia di prodotto: alcuni settori, come quello farmaceutico, della biotecnologia e dell'alimentazione, hanno norme rigorose GMP requisiti, che possono rendere gli audit più costosi a causa delle conoscenze specialistiche e della completezza richieste.

  • Ubicazione della struttura: la posizione geografica può avere un impatto sui costi dovuti alle spese di viaggio dei revisori, alle condizioni economiche locali e alle variazioni normative.

  • Durata dell'audit: anche la durata del tempo necessario per completare l'audit gioca un ruolo. Una struttura più grande o con processi più complessi potrebbe richiedere più tempo per un audit approfondito.

  • Ambito dell'audit: i requisiti specifici del GMP l'audit (ad esempio se riguarda l'intera organizzazione o processi specifici) può influire sul prezzo.

Per un preventivo preciso e dettagliato, specificamente studiato per la struttura e l'ambito operativo di Olpha, vi invitiamo a contattare direttamente Eurofins.

Risparmia tempo e risorse accedendo a servizi riconosciuti a livello internazionale GMP audit reports, condotti da revisori altamente qualificati in tutto il mondo.

Ogni rapporto include un piano CAPA, ove applicabile, e copre gli aspetti chiave della qualità, garantendo la conformità con le principali autorità di regolamentazione (FDA, EMA, TGA e altri).

I report di Eurofins ti aiutano a qualificare i fornitori in modo efficiente, senza bisogno di ulteriori audit.

Vuoi maggiori dettagli?

Clicca qui sotto per inviare una richiesta e sarai contattato da Eurofins
Esempio audit report
API Eurofins attive Pharmaoffer

Offre audit per settori quali quello farmaceutico, dei dispositivi medici, dei cosmetici/cura personale o degli integratori alimentari.

GMP, GCP e GLP

Inoltre anche programmi di audit interni, due diligence audit, GDPAudit R

I nostri servizi:

GMP Servizi di audit
Audit di terze parti
Consulenza GxP
Certificazione di qualità
Conformità normativa

Tempo di risposta:

Visita il sito web di Eurofins

Olfa


Olpha, la filiale di JSC AB City, è una delle più grandi aziende dei Paesi Baltici con 50 anni di esperienza nella produzione di medicinali e prodotti chimico-farmaceutici

Il Gruppo Olpha comprende una rete di imprese mediche e farmaceutiche specializzate nella propria disciplina, che coprono una vasta gamma di settori.

Aree chiave
Le principali aree di specializzazione dei DFF comprendono neurologia, cardiologia, infettologia e allergologia. Olainfarm vanta un vantaggio tecnologico e di know-how di lunga data nella chimica dell'adamantano, della chinuclidina e del nitrofurano.

Le Certificazioni
Olpha è certificato in conformità con i requisiti dell'UE GMP per API e DFF, gli Stati Uniti cGMP per alcune API (FDA), TGA per i DFF (Australia), CEP per alcuni API, Sistema di gestione ambientale ISO 14001 e Sistema di gestione del laboratorio ISO 17025.