Request audit report | Eurofins
Questa società non è ancora sottoposta a revisione da parte di Eurofins. Tuttavia, Eurofins pianifica continuamente nuovi audit ed è interessata a sapere quali aziende sono molto richieste per essere sottoposte ad audit!
- Si prega di contattare Eurofins per porre la propria domanda e per ottenere un aggiornamento se un'ispezione del rapporto di audit è forse già pianificata per questo fornitore.
Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance aiuta i produttori farmaceutici/sanitari a controllare le loro complesse catene di fornitura con servizi di Quality Assurance e GXP Auditing. Il processo di Audit è completamente personalizzato per soddisfare le esigenze del cliente.
L’ambito dei nostri servizi di audit copre:
GMP (Buone pratiche di fabbricazione) e ISO: prodotti finiti, API ed eccipienti, materiali di partenza, ingredienti e prodotti cosmetici, componenti MD, integratori alimentari (dietetici), materiali di imballaggio, fornitori di servizi per test analitici, sterilizzazione, manutenzione, convalida, conservazione, distribuzione .
GLP (Buona pratica di laboratorio): laboratori utilizzati per eseguire tutti gli studi non clinici sulla sicurezza destinati a supportare i permessi di ricerca o l'autorizzazione all'immissione in commercio.
GCP (Buona Pratica Clinica): Organizzazione di ricerca clinica, Centro di ricerca e Centro dati.
GVP (Buone Pratiche di Farmacovigilanza): SDEA, Sistemi e servizi di farmacovigilanza.
Rapporti di audit
Acquistando i nostri rapporti di Audit, le aziende farmaceutiche possono qualificare i propri fornitori risparmiando tempo e risorse.
La documentazione del nostro rapporto di audit è supportata da un piano CAPA, ove applicabile. Possiamo anche fornire documenti e servizi aggiuntivi quando richiesto.
I nostri revisori sono altamente qualificati e distribuiti in tutto il mondo e i loro CV verranno forniti insieme a ciascun rapporto di audit.
I nostri rapporti di audit sono ben riconosciuti dalle autorità internazionali (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, ecc.) e pronti per essere utilizzati per le dichiarazioni QP.
GMP Il rapporto dell'audit farmaceutico copre i principali argomenti di qualità: introduzione, follow-up dell'audit precedente, gestione della qualità, organizzazione e personale, documentazione e registrazioni, reclami - richiamo, deviazioni - azioni correttive e azioni preventive (CAPA), revisione della qualità del prodotto (PQR). ), audit, rifiuto e riutilizzo dei materiali, convalida, controllo delle modifiche, fornitori e produttori a contratto (compresi i laboratori), gestione del rischio di qualità, visita della struttura, stoccaggio e magazzino, aree di produzione e imballaggio, laboratori di controllo qualità, distribuzione, conclusione.
Che cos'è un rapporto di audit della richiesta?
Qui puoi trovare il GMP Rapporto di audit per richiesta.
Questo rapporto di audit è accessibile ad altre aziende farmaceutiche e fornisce una valutazione dettagliata della conformità di Request agli standard e alle normative di settore. Cosa rende questo rapporto unico? Offre un'analisi approfondita delle attività dell'azienda, evidenziandone la rigorosa aderenza alle norme di settore, comprovata da certificazioni come GMP, CEP, DMF.
Un rapporto di audit nel settore farmaceutico è più di un semplice documento; è uno specchio che riflette l'impegno di un'azienda verso la conformità normativa, il controllo qualità e le politiche interne. Questo rapporto non è solo una checklist: è una narrazione che mostra come Request si allinea ai più elevati standard delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP).GMP) e oltre. Non si limita a evidenziare la conformità; scopre potenziali aree di miglioramento, offrendo percorsi per un miglioramento continuo.
Quando hai bisogno di un rapporto di audit?
Utilizzando questo report non è più necessario effettuare personalmente l'audit di questo fornitore. La disponibilità di questo report dimostra l'impegno di Request per la trasparenza e l'aderenza agli standard di qualità. È uno strumento prezioso per le aziende che desiderano collaborare con Request o procurarsi servizi da essa, assicurando un processo decisionale ben informato e sicuro. Per ulteriori dettagli e per accedere al Request completo GMP Rapporto di audit contattaci.
Pharmaoffer è dedicata a migliorare la trasparenza e la fiducia all'interno dell'industria farmaceutica, e questo rapporto è una componente chiave di tale missione. Vorresti saperne di più,
clicca qui
e qualcuno del team Eurofins ti contatterà.
Quanto costa un rapporto di audit?
Il costo di una buona pratica di fabbricazione (GMP) il rapporto di audit può variare significativamente in base a diversi fattori. Ecco una panoramica generale:
- Complessità della struttura: più complessi sono i processi e le strutture di produzione, più approfondita sarà la verifica, con conseguenti costi più elevati.
- Industria e tipologia di prodotto: alcuni settori, come quello farmaceutico, della biotecnologia e dell'alimentazione, hanno norme rigorose
GMP requisiti, che possono rendere gli audit più costosi a causa delle conoscenze specialistiche e della completezza richieste.
- Ubicazione della struttura: la posizione geografica può avere un impatto sui costi dovuti alle spese di viaggio dei revisori, alle condizioni economiche locali e alle variazioni normative.
- Durata dell'audit: anche la durata del tempo necessario per completare l'audit gioca un ruolo. Una struttura più grande o con processi più complessi potrebbe richiedere più tempo per un audit approfondito.
- Ambito dell'audit: i requisiti specifici del GMP l'audit (ad esempio se riguarda l'intera organizzazione o processi specifici) può influire sul prezzo.
Per un preventivo preciso e dettagliato, specificamente studiato per la struttura e l'ambito operativo della Richiesta, vi invitiamo a contattare direttamente Eurofins.
Ogni rapporto include un piano CAPA, ove applicabile, e copre gli aspetti chiave della qualità, garantendo la conformità con le principali autorità di regolamentazione (FDA, EMA, TGA e altri).
I report di Eurofins ti aiutano a qualificare i fornitori in modo efficiente, senza bisogno di ulteriori audit.
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Offre audit per settori quali quello farmaceutico, dei dispositivi medici, dei cosmetici/cura personale o degli integratori alimentari.
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Inoltre anche programmi di audit interni, due diligence audit, GDPAudit R
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