Dioma audit report | Eurofins

以下のユーロフィン audit reportDioma では次のものが利用可能です:

Dioma、Ben Yakhlef - モロッコ、24 年 06 月 2021 日に現場で監査済み


Eurofins Healthcare Assurance
 

Eurofins Healthcare Assurance 品質保証および GXP 監査サービスにより、製薬/ヘルスケア メーカーが複雑なサプライ チェーンを管理できるよう支援します。監査プロセスは、クライアントのニーズに合わせて完全にカスタマイズされます。
 

当社の監査サービスの範囲は次のとおりです。
 

  • GMP (適正製造基準) & ISO: 最終製品、API および賦形剤、出発原料、化粧品原料および製品、MD 成分、食品 (栄養) サプリメント、包装材料、分析試験、滅菌、メンテナンス、検証、保管、流通のサービスプロバイダー。
     

  • GLP (Good Laboratory Practice): 研究所は、研究許可または販売承認をサポートすることを目的としたすべての非臨床安全性研究を実施するために使用されます。
     

  • GCP (Good Clinical Practice): 臨床研究組織、調査センターおよびデータセンター。
     

  • GVP (Good Pharmacovigilance Practices): SDEA、ファーマコビジランス システムおよびサービス。


Audit Reports
 

弊社をご購入いただくことで Audit report製薬会社はサプライヤーの適格性を確認できるため、時間とリソースを節約できます。
 

私たちの Audit report 該当する場合、文書は CAPA プランによってサポートされます。必要に応じて追加の文書やサービスも提供できます。
 

当社の監査員は高い資格を持ち、世界中に散らばっており、それぞれの監査員の履歴書も提供されます。 Audit report.
 

私たちの Audit reportは国際機関(ANVISA、COFEPRIS、EMA、 FDA、HC、TGA、MHPRA、Swissmedic など)を備えており、QP 宣言に使用する準備ができています。
 

私たちの GMP ファーマ Audit report 主な品質トピックをカバーしています:導入、前回の監査のフォローアップ、品質管理、組織と人員、文書化と記録、苦情 - リコール、逸脱 - 是正措置と予防措置 (CAPA)、製品品質レビュー (PQR)、監査、材料の拒否と再利用、検証、変更管理、サプライヤーと契約製造業者 (研究所を含む)、品質リスク管理、施設見学、保管と倉庫、製造と梱包エリア、QC 研究所、流通、結論。

 

ディオマとは audit report?

ここであなたは見つけることができます GMP Audit Report ディオマのために。

この audit report このレポートは他の製薬会社にも公開されており、ディオマの業界標準や規制への準拠に関する詳細な評価を提供しています。このレポートの特徴は、同社の業務を詳細に分析し、次のような認証によって証明される業界標準への厳格な準拠に焦点を当てていることです。 GMP, CEP, DMF.

An audit report 製薬業界における品質管理は単なる文書ではありません。それは、規制遵守、品質管理、社内ポリシーに対する企業の取り組みを反映する鏡です。このレポートは単なるチェックリストではなく、Dioma が適正製造基準 (GMP) 以降。コンプライアンスを強調するだけではありません。潜在的な強化領域を明らかにし、継続的な改善への道筋を提供します。


いつ必要になりますか? audit report?

このレポートを利用すると、このサプライヤーを自分で監査する必要がなくなります。このレポートの入手可能性は、Dioma の透明性と品質基準の順守に対する取り組みを示しています。これは、Dioma との提携や Dioma からのサービスの調達を検討している企業にとって貴重なツールとして機能し、十分な情報に基づいた安全な意思決定プロセスを保証します。詳細および完全な Dioma にアクセスするには GMP Audit Report 私達に連絡してください。

Pharmaoffer は製薬業界内の透明性と信頼性を高めることに専念しており、この報告書はその使命の重要な要素です。もっと詳しく知りたいですか? ここをクリック ユーロフィンチーム​​の誰かがあなたに連絡します。

いくらですか audit report コスト?

適正製造基準のコスト (GMP) audit report いくつかの要因によって大きく変わる可能性があります。概要は次のとおりです。 

  • 施設の複雑さ: 製造プロセスと施設が複雑になればなるほど、監査はより詳細に行われることになり、コストの増加につながります。

  • 業界と製品の種類: 製薬、バイオテクノロジー、食品などの特定の業界では、厳格な規制が設けられています。 GMP 専門的な知識と徹底した作業が必要となるため、監査の費用が高くなる可能性があります。

  • 施設の場所: 地理的な場所は、監査人の旅費、地域の経済状況、規制の変化によりコストに影響を与える可能性があります。

  • 監査期間: 監査を完了するまでに必要な時間の長さも影響します。大規模な施設やより複雑なプロセスを伴う施設では、徹底的な監査にさらに時間がかかる場合があります。

  • 監査の範囲: 監査の特定の要件 GMP 監査 (組織全体に対するものなのか、特定のプロセスに対するものなのかなど) は価格に影響を与える可能性があります。

Dioma の施設と運用範囲に合わせた正確かつ詳細な見積もりについては、Eurofins に直接お問い合わせいただくことをお勧めします。

Eurofins API Pharmaoffer

製薬、医療機器、化粧品/パーソナルケア、食品サプリメントなどの業界の監査を提供します。

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さらに、内部監査プログラム、デューデリジェンス監査、 GDPR監査

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