Sichuan Xieli Pharmace audit report | Rephine

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四川謝利製薬株式会社


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四川希利製薬株式会社とは audit report?

ここであなたは見つけることができます GMP Audit Report 四川省雪利製薬株式会社向け

この audit report このレポートは他の製薬会社にも公開されており、四川省葦利製薬株式会社の業界基準と規制への準拠に関する詳細な評価を提供しています。このレポートの特徴は、同社の業務を深く掘り下げ、次のような認証によって証明される業界基準への厳格な遵守に焦点を当てていることです。 GMP, CEP, DMF.

An audit report 製薬業界における品質管理は単なる文書ではありません。それは、規制遵守、品質管理、社内ポリシーに対する企業の取り組みを反映する鏡です。このレポートは単なるチェックリストではなく、四川省葦利製薬株式会社が適正製造基準(GMP) 以降。コンプライアンスを強調するだけではありません。潜在的な強化領域を明らかにし、継続的な改善への道筋を提供します。


いつ必要になりますか? audit report?

このレポートを利用すると、このサプライヤーを自分で監査する必要がなくなります。このレポートの入手可能性は、Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd の透明性と品質基準の順守に対する取り組みを示しています。これは、Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd. との提携やサービスの調達を検討している企業にとって貴重なツールとして機能し、十分な情報に基づいた安全な意思決定プロセスを保証します。さらなる詳細と完全なアクセスについては、Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd.をご覧ください。 GMP Audit Report 私達に連絡してください。

Pharmaoffer は製薬業界内の透明性と信頼性を高めることに専念しており、この報告書はその使命の重要な要素です。もっと詳しく知りたいですか? ここをクリック Rephine チームの誰かがあなたにご連絡いたします。

いくらですか audit report コスト?

適正製造基準のコスト (GMP) audit report いくつかの要因によって大きく変わる可能性があります。概要は次のとおりです。 

  • 施設の複雑さ: 製造プロセスと施設が複雑になればなるほど、監査はより詳細に行われることになり、コストの増加につながります。

  • 業界と製品の種類: 製薬、バイオテクノロジー、食品などの特定の業界では、厳格な規制が設けられています。 GMP 専門的な知識と徹底した作業が必要となるため、監査の費用が高くなる可能性があります。

  • 施設の場所: 地理的な場所は、監査人の旅費、地域の経済状況、規制の変化によりコストに影響を与える可能性があります。

  • 監査期間: 監査を完了するまでに必要な時間の長さも影響します。大規模な施設やより複雑なプロセスを伴う施設では、徹底的な監査にさらに時間がかかる場合があります。

  • 監査の範囲: 監査の特定の要件 GMP 監査 (組織全体に対するものなのか、特定のプロセスに対するものなのかなど) は価格に影響を与える可能性があります。

Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd. の施設と業務範囲に合わせた正確かつ詳細な見積もりが必要な場合は、Rephine に直接お問い合わせいただくことをお勧めします。

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四川省謝利薬局


四川雪利製薬有限公司は、「雪利通創健康大義」という発展理念を掲げて1980年に設立されました。主に生態学的医薬品原料の栽培、動植物からの天然活性成分の抽出、その誘導体の合成と研究に従事し、高付加価値の輸出製品の生産を基盤としています。主にルチン系心血管・脳血管薬、植物フラボノイド系毛細血管薬、植物由来抗腫瘍薬、動植物抽出物、医薬中間体など数十種類あり、そのうち27種類が国家医薬品登録認可を取得しています。国際的に先進的な医薬品生産品質管理慣行と基準に導かれ、同社は米国などの認証を取得しています。 FDA、 EU GMP、そして日本 GMP、ヨーロッパ、アメリカ、日本、東ヨーロッパ、東南アジアなど数十カ国で医薬品登録を完了しています。当社の製品は主に欧州連合、東ヨーロッパ、南アメリカ、東南アジアなど50近くの国と地域に輸出されており、国際原料医薬品の主流市場と世界500の必須医薬品大手のコアサプライチェーンシステムに参入しています。当社の複数の製品の輸出量は国内同種輸出で第100位であり、世界的に有名な原料医薬品サプライヤーとなっています。当社は「専門化、精製、革新」の産業化理念を堅持し、国際的な道を歩み、最高の国際基準と品質管理システムに導かれ、動植物の天然活性成分抽出技術を独自に開発し、ヨーロッパ、アメリカ、日本などの先進国の品質指標を基準として、植物原料と医薬品の国内外の市場競争力を高めています。長年にわたり、当社は彭州市が黒水県に重点的に貧困緩和と農村振興を行う対外援助に積極的に参加し、農民の収入を継続的に増加させてきました。省党委員会と政府から「チベットイ地区貧困県に対する対外援助の先進団体」として表彰され、「成都チベット地区に対する対外援助の先進団体」と「アバ州対外援助協力のモデル」の称号を授与されました。当社は国家級ハイテク企業であり、中国植物抽出産業の輸出企業トップ20社、中国国際製薬企業トップ3245社、省級対外貿易発展モデル基地企業、四川科学技術進歩賞一等賞、二等賞、四川の有名ブランド、省級農業産業化重点先導企業、四川省の「専門性、卓越性、斬新性」を備えた中小企業、彭州市トップ100000製造企業の一つです。当社はXNUMXつの生産拠点を持ち、総面積XNUMX平方メートルのXNUMX万レベルの精製工場を有し、XNUMX年に国家級の生産能力増強計画を申請しました。 DMF 登録と CEP ヨーロッパでもアメリカでも日本でも。 正式合格もしました GMP EDQMなどの国内外の認証、 FDA, PMDA、NMPA、COFEPRIS、MHRA を複数回。同社は EHS への長期投資を堅持しており、PSCI のオンサイト監査に合格しています。当社は国内承認番号を持つ23製品を保有しており、中国の大手製薬工場と長期的な協力関係を築いています。