Industriale Chimica audit report | Eurofins
Industriale Chimica에 대한 Eurofins 감사 보고서는 다음과 같습니다.
Industriale Chimica, Saronno - 이탈리아, 16년 02월 2023일 현장 감사
Industriale Chimica, Saronno - 이탈리아, 28년 03월 2022일 현장 감사

Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance 제약/헬스케어 제조업체가 품질 보증 및 GXP 감사 서비스를 통해 복잡한 공급망을 제어하도록 지원합니다. 감사 프로세스는 고객의 요구 사항을 충족하도록 완전히 맞춤화되었습니다.
당사의 감사 서비스 범위는 다음과 같습니다.
GMP (우수 제조 기준) 및 ISO: 완제품, API 및 부형제, 출발 물질, 화장품 성분 및 제품, MD 구성 요소, 식품(식이) 보충제, 포장 재료, 분석 테스트, 멸균, 유지 관리, 검증, 보관, 유통을 위한 서비스 제공업체 .
GLP(Good Laboratory Practice): 연구 허가 또는 판매 승인을 지원하기 위한 모든 비임상 안전성 연구를 수행하는 데 사용되는 실험실입니다.
GCP(Good Clinical Practice): 임상 연구 기관, 조사 센터 및 데이터 센터.
GVP(Good Pharmacovigilance Practices): SDEA, 약물 감시 시스템 및 서비스.
감사 보고서
당사의 감사 보고서를 구매하면 제약 회사는 공급업체의 자격을 평가하여 시간과 자원을 절약할 수 있습니다.
당사의 감사 보고서 문서는 해당되는 경우 CAPA 계획에 따라 작성됩니다. 필요한 경우 추가 문서 및 서비스도 제공해 드립니다.
당사의 감사원은 전 세계에 분포되어 있으며, 높은 자격을 갖춘 감사원입니다. 감사 보고서와 함께 이들의 이력서도 제공됩니다.
당사의 감사 보고서는 국제 기관(ANVISA, COFEPRIS, EMA)으로부터 높은 평가를 받고 있습니다. FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic 등) 및 QP 선언에 사용할 준비가 되어 있습니다.
당사의 GMP Pharma Audit 보고서는 다음과 같은 주요 품질 주제를 다룹니다. 소개, 이전 감사의 후속 조치, 품질 관리, 조직 및 인력, 문서화 및 기록, 불만 사항 - 리콜, 편차 - 시정 조치 및 예방 조치(CAPA), 제품 품질 검토(PQR), 감사, 재료의 거부 및 재사용, 검증, 변경 관리, 공급업체 및 계약 제조업체(연구소 포함), 품질 위험 관리, 시설 투어, 보관 및 창고, 생산 및 포장 구역, QC 연구소, 유통, 결론.
Industriale Chimica 감사 보고서란 무엇입니까?
여기에서 찾을 수 있습니다 GMP Industriale Chimica에 대한 감사 보고서.
이 감사 보고서는 다른 제약 회사도 열람할 수 있으며, Industriale Chimica의 업계 표준 및 규정 준수에 대한 상세한 평가를 제공합니다. 이 보고서의 특징은 무엇일까요? 이 보고서는 회사의 운영에 대한 심층적인 분석을 통해 다음과 같은 인증을 통해 입증된 업계 규범을 엄격하게 준수하고 있음을 강조합니다. GMP, CEP, DMF.
제약 분야의 감사 보고서는 단순한 문서가 아닙니다. 규제 준수, 품질 관리 및 내부 정책에 대한 회사의 의지를 반영하는 거울과 같습니다. 이 보고서는 단순한 체크리스트가 아니라 Industriale Chimica가 최고 수준의 우수 제조 기준(GMP)을 어떻게 준수하는지 보여주는 설명입니다.GMP) 및 그 이상입니다. 단순히 규정 준수를 강조하는 것이 아니라 잠재적인 개선 영역을 밝혀 지속적인 개선을 위한 경로를 제공합니다.
감사 보고서는 언제 필요합니까?
이 보고서를 활용한다는 것은 더 이상 이 공급업체를 직접 감사할 필요가 없다는 것을 의미합니다. 이 보고서의 가용성은 Industriale Chimica가 투명성과 품질 표준 준수에 전념하고 있음을 보여줍니다. 이 보고서는 Industriale Chimica와 협력하거나 서비스를 조달하려는 기업에 귀중한 도구 역할을 하며, 정보에 입각하고 안전한 의사 결정 프로세스를 보장합니다. 자세한 내용과 전체 Industriale Chimica에 액세스하려면 GMP 감사 보고서 문의하기
Pharmaoffer 제약 산업 내에서 투명성과 신뢰를 강화하는 데 전념하고 있으며, 이 보고서는 그 사명의 핵심 구성 요소입니다. 이에 대해 자세히 알아보시겠습니까?
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Eurofins 팀의 누군가가 귀하에게 연락할 것입니다.
감사 보고서 비용은 얼마인가요?
우수제조관리기준(GMP)의 비용(GMP) 감사 보고서는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 일반적인 개요는 다음과 같습니다.
- 시설의 복잡성: 제조 공정과 시설이 복잡할수록 감사도 심도 있게 진행되어야 하며, 이로 인해 비용이 높아집니다.
- 산업 및 제품 유형: 제약, 생명공학, 식품과 같은 특정 산업에서는 엄격한
GMP 감사에 전문적인 지식과 철저함이 필요하기 때문에 요구 사항이 높아 감사 비용이 더 많이 들 수 있습니다.
- 시설의 위치: 지리적 위치는 감사원의 여비, 현지 경제 상황, 규제 변화로 인해 비용에 영향을 줄 수 있습니다.
- 감사 기간: 감사를 완료하는 데 필요한 시간도 역할을 합니다. 더 큰 시설이나 더 복잡한 프로세스가 있는 시설은 철저히 감사하는 데 더 많은 시간이 필요할 수 있습니다.
- 감사 범위: 감사의 특정 요구 사항 GMP 감사(조직 전체에 대한 감사인지, 특정 프로세스에 대한 감사인지)는 가격에 영향을 미칠 수 있습니다.
Industriale Chimica의 시설과 운영 범위에 맞게 정확하고 자세한 견적을 원하시면 Eurofins에 직접 문의하시기 바랍니다.
각 보고서에는 해당되는 경우 CAPA 계획이 포함되며 주요 규제 기관의 규정 준수를 보장하는 주요 품질 측면을 다룹니다.FDA, EMA, TGA 등).
Eurofins의 보고서는 추가 감사 없이도 공급업체의 자격을 효율적으로 평가하는 데 도움이 됩니다.
자세한 내용을 원하십니까?
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제약, 의료 기기, 화장품/개인 관리 또는 식품 보조제 산업에 대한 감사를 제공합니다.

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