Morepen Laboratories audit report | Eurofins

다음은 Morepen Laboratories Ltd.에 대한 Eurofins 감사 보고서입니다.


  • Morepen, Village Malkumajra, Baddi, Distt. - 인도, 05년 04월 2024일 현장 감사 완료

감사 보고서 예시

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance 제약/헬스케어 제조업체가 품질 보증 및 GXP 감사 서비스를 통해 복잡한 공급망을 제어하도록 지원합니다. 감사 프로세스는 고객의 요구 사항을 충족하도록 완전히 맞춤화되었습니다.
 

당사의 감사 서비스 범위는 다음과 같습니다.
 

  • GMP (우수 제조 기준) 및 ISO: 완제품, API 및 부형제, 출발 물질, 화장품 성분 및 제품, MD 구성 요소, 식품(식이) 보충제, 포장 재료, 분석 테스트, 멸균, 유지 관리, 검증, 보관, 유통을 위한 서비스 제공업체 .
     

  • GLP(Good Laboratory Practice): 연구 허가 또는 판매 승인을 지원하기 위한 모든 비임상 안전성 연구를 수행하는 데 사용되는 실험실입니다.
     

  • GCP(Good Clinical Practice): 임상 연구 기관, 조사 센터 및 데이터 센터.
     

  • GVP(Good Pharmacovigilance Practices): SDEA, 약물 감시 시스템 및 서비스.


감사 보고서

당사의 감사 보고서를 구매하면 제약 회사는 공급업체의 자격을 평가하여 시간과 자원을 절약할 수 있습니다.
 

당사의 감사 보고서 문서는 해당되는 경우 CAPA 계획에 따라 작성됩니다. 필요한 경우 추가 문서 및 서비스도 제공해 드립니다.
 

당사의 감사원은 전 세계에 분포되어 있으며, 높은 자격을 갖춘 감사원입니다. 감사 보고서와 함께 이들의 이력서도 제공됩니다.
 

당사의 감사 보고서는 국제 기관(ANVISA, COFEPRIS, EMA)으로부터 높은 평가를 받고 있습니다. FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic 등) 및 QP 선언에 사용할 준비가 되어 있습니다.
 

우리의 GMP Pharma Audit 보고서는 다음과 같은 주요 품질 주제를 다룹니다. 소개, 이전 감사의 후속 조치, 품질 관리, 조직 및 인력, 문서화 및 기록, 불만 사항 - 리콜, 편차 - 시정 조치 및 예방 조치(CAPA), 제품 품질 검토(PQR), 감사, 재료의 거부 및 재사용, 검증, 변경 관리, 공급업체 및 계약 제조업체(연구소 포함), 품질 위험 관리, 시설 투어, 보관 및 창고, 생산 및 포장 구역, QC 연구소, 유통, 결론.

 

Morepen Laboratories Ltd. 감사 보고서란 무엇입니까?

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여기에서 찾을 수 있습니다 GMP Morepen Laboratories Ltd.에 대한 감사 보고서

이 감사 보고서는 다른 제약 회사도 열람할 수 있으며, Morepen Laboratories Ltd.의 업계 표준 및 규정 준수에 대한 상세한 평가를 제공합니다. 이 보고서의 특징은 무엇일까요? 회사의 운영에 대한 심층 분석으로, 다음과 같은 인증을 통해 입증된 업계 규범을 엄격하게 준수하고 있음을 강조합니다. GMP, CEP, DMF.

제약 분야의 감사 보고서는 단순한 문서가 아닙니다. 규제 준수, 품질 관리 및 내부 정책에 대한 회사의 의지를 반영하는 거울과 같습니다. 이 보고서는 단순한 체크리스트가 아니라, Morepen Laboratories Ltd.가 최고 수준의 우수 제조 기준(GMP)을 어떻게 준수하고 있는지를 보여주는 설명입니다.GMP) 및 그 이상입니다. 단순히 규정 준수를 강조하는 것이 아니라 잠재적인 개선 영역을 밝혀 지속적인 개선을 위한 경로를 제공합니다.

감사 보고서는 언제 필요합니까?

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이 보고서를 활용한다는 것은 더 이상 이 공급업체를 직접 감사할 필요가 없다는 것을 의미합니다. 이 보고서의 가용성은 Morepen Laboratories Ltd.의 투명성과 품질 표준 준수에 대한 노력을 보여줍니다. Morepen Laboratories Ltd.와 협력하거나 서비스를 조달하려는 기업에 귀중한 도구 역할을 하여 정보에 입각하고 안전한 의사 결정 프로세스를 보장합니다. 자세한 내용과 전체 Morepen Laboratories Ltd.에 액세스하려면 GMP 감사 보고서 문의하기

Pharmaoffer 제약 산업 내에서 투명성과 신뢰를 강화하는 데 전념하고 있으며, 이 보고서는 그 사명의 핵심 구성 요소입니다. 이에 대해 자세히 알아보시겠습니까? 여기를 클릭하세요 Eurofins 팀의 누군가가 귀하에게 연락할 것입니다.

감사 보고서 비용은 얼마인가요?

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우수제조관리기준(GMP)의 비용(GMP) 감사 보고서는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 일반적인 개요는 다음과 같습니다. 

  • 시설의 복잡성: 제조 공정과 시설이 복잡할수록 감사도 심도 있게 진행되어야 하며, 이로 인해 비용이 높아집니다.

  • 산업 및 제품 유형: 제약, 생명공학, 식품과 같은 특정 산업에서는 엄격한 GMP 감사에 전문적인 지식과 철저함이 필요하기 때문에 요구 사항이 높아 감사 비용이 더 많이 들 수 있습니다.

  • 시설의 위치: 지리적 위치는 감사원의 여비, 현지 경제 상황, 규제 변화로 인해 비용에 영향을 줄 수 있습니다.

  • 감사 기간: 감사를 완료하는 데 필요한 시간도 역할을 합니다. 더 큰 시설이나 더 복잡한 프로세스가 있는 시설은 철저히 감사하는 데 더 많은 시간이 필요할 수 있습니다.

  • 감사 범위: 감사의 특정 요구 사항 GMP 감사(조직 전체에 대한 감사인지, 특정 프로세스에 대한 감사인지)는 가격에 영향을 미칠 수 있습니다.

Morepen Laboratories Ltd.의 시설과 운영 범위에 맞게 특별히 맞춤화된 정확하고 자세한 견적을 원하시면 Eurofins에 직접 문의하시기 바랍니다.

국제적으로 인정받는 곳에 접근하여 시간과 자원을 절약하세요. GMP 전 세계적으로 높은 자격을 갖춘 감사인이 실시한 감사 보고서입니다.

각 보고서에는 해당되는 경우 CAPA 계획이 포함되며 주요 규제 기관의 규정 준수를 보장하는 주요 품질 측면을 다룹니다.FDA, EMA, TGA 등).

Eurofins의 보고서는 추가 감사 없이도 공급업체의 자격을 효율적으로 평가하는 데 도움이 됩니다.

자세한 내용을 원하십니까?

아래를 클릭하여 문의사항을 보내주시면 Eurofins에서 연락드리겠습니다.
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Eurofins API 사용 Pharmaoffer

제약, 의료 기기, 화장품/개인 관리 또는 식품 보조제 산업에 대한 감사를 제공합니다.

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또한 내부 감사 프로그램, 실사 감사, GDPR 감사

우리의 서비스 :

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Morepen의 483년 여정에서 우리는 항상 우리가 접촉하는 삶에 변화를 가져오려는 깊고 겸손한 열망에서 영감을 받아 모든 개인의 행동이 가시적이고 가시적인 차이를 지닌 조직이 되기를 열망해 왔습니다. Morepen은 Loratadine, Desloratadine 및 Montelukast의 세계 최대 제조업체입니다. 흠 잡을 데 없는 품질 기록을 보유한 Morepen은 지난 25년 동안 미국에 제품을 공급하는 동안 단 한 번도 XNUMX을 받은 적이 없습니다.

그림처럼 아름다운 Baddi 환경에 위치한 당사의 최첨단 제조 시설은 각각 특정 제품 프로필을 갖춘 10개 공장으로 구성된 과학적으로 통합된 단지로 구성되어 있습니다. 회사의 광범위한 R&D 시설과 공장에는 엄격한 품질 표준을 보장하는 전담 전문가 팀이 운영됩니다.

강력한 글로벌 입지를 갖춘 Morepen은 미국과 같은 모든 주요 규제 당국의 인증을 받아 100개 이상의 국가에 수출하고 있습니다.FDA, WHO GMP, 유럽 연합 GMP. Dr. Morepen 및 Gubb world라는 브랜드 이름으로 당사의 국내 제품은 100억 명 이상의 소비자가 신뢰하는 다양한 헬스케어, 그루밍 및 OTC 제품을 보유하고 있습니다.