Olpha audit report | Eurofins
다음 Eurofins audit reportOlpha에서는 다음을 사용할 수 있습니다.
Jsc Olainfarm, Olaine - 라트비아, 08년 03월 2023일에 현장 감사됨
Jsc Olainfarm, Olaine - 라트비아, 원격 감사 08년 10월 2021일

Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance 제약/헬스케어 제조업체가 품질 보증 및 GXP 감사 서비스를 통해 복잡한 공급망을 제어하도록 지원합니다. 감사 프로세스는 고객의 요구 사항을 충족하도록 완전히 맞춤화되었습니다.
당사의 감사 서비스 범위는 다음과 같습니다.
GMP (우수 제조 기준) 및 ISO: 완제품, API 및 부형제, 출발 물질, 화장품 성분 및 제품, MD 구성 요소, 식품(식이) 보충제, 포장 재료, 분석 테스트, 멸균, 유지 관리, 검증, 보관, 유통을 위한 서비스 제공업체 .
GLP(Good Laboratory Practice): 연구 허가 또는 판매 승인을 지원하기 위한 모든 비임상 안전성 연구를 수행하는 데 사용되는 실험실입니다.
GCP(Good Clinical Practice): 임상 연구 기관, 조사 센터 및 데이터 센터.
GVP(Good Pharmacovigilance Practices): SDEA, 약물 감시 시스템 및 서비스.
Audit Reports
당사를 구매함으로써 Audit report따라서 제약 회사는 공급업체의 자격을 평가하여 시간과 자원을 절약할 수 있습니다.
당사의 Audit report 문서는 해당되는 경우 CAPA 계획에 의해 지원됩니다. 필요한 경우 추가 문서 및 서비스도 제공할 수 있습니다.
당사 감사원은 전 세계에 분포되어 있으며 고도로 자격을 갖추고 있으며, 이들의 이력서도 함께 제공됩니다. Audit report.
당사의 Audit reports는 국제 기관(ANVISA, COFEPRIS, EMA)에서 잘 인정받고 있습니다. FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic 등) 및 QP 선언에 사용할 준비가 되어 있습니다.
당사의 GMP 제약회사 Audit report 주요 품질 주제를 다룹니다. 소개, 이전 감사의 후속 조치, 품질 관리, 조직 및 인력, 문서화 및 기록, 불만 사항 - 리콜, 편차 - 시정 조치 및 예방 조치(CAPA), 제품 품질 검토(PQR), 감사, 재료의 거부 및 재사용, 검증, 변경 관리, 공급업체 및 계약 제조업체(연구소 포함), 품질 위험 관리, 시설 투어, 보관 및 창고, 생산 및 포장 구역, QC 연구소, 유통, 결론.
올파란 무엇인가 audit report?
여기에서 찾을 수 있습니다 GMP Audit Report 올파를 위해.
이 audit report is accessible to other pharmaceutical companies, providing a detailed evaluation of Olpha's compliance with industry standards and regulations. What makes this report stand out? It's a deep dive into the company's operations, spotlighting their stringent adherence to industry norms, evidenced by certifications like GMP, CEP, DMF.
An audit report in the pharmaceutical realm is more than a mere document; it's a mirror reflecting a company's commitment to regulatory compliance, quality control, and internal policies. This report isn't just a checklist – it's a narrative showcasing how Olpha aligns with the highest standards of Good Manufacturing Practices (GMP) 및 그 이상입니다. 단순히 규정 준수를 강조하는 것이 아니라 잠재적인 개선 영역을 밝혀 지속적인 개선을 위한 경로를 제공합니다.
언제 필요합니까? audit report?
Utilizing this report means it's no longer necessary to audit this supplier yourself. The availability of this
report demonstrates Olpha's commitment to transparency and adherence to quality standards. It
serves as a valuable tool for businesses looking to partner with or procure services from Olpha,
ensuring a well-informed and secure decision-making process. For further details and to access the
full Olpha GMP Audit Report 저희에게 연락하십시오.
Pharmaoffer 제약 산업 내에서 투명성과 신뢰를 강화하는 데 전념하고 있으며, 이 보고서는 그 사명의 핵심 구성 요소입니다. 이에 대해 자세히 알아보시겠습니까?
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Eurofins 팀의 누군가가 귀하에게 연락할 것입니다.
얼마입니까 audit report 비용?
우수제조관리기준(GMP)의 비용(GMP) audit report 여러 요인에 따라 상당히 달라질 수 있습니다. 일반적인 개요는 다음과 같습니다.
- 시설의 복잡성: 제조 공정과 시설이 복잡할수록 감사도 심도 있게 진행되어야 하며, 이로 인해 비용이 높아집니다.
- 산업 및 제품 유형: 제약, 생명공학, 식품과 같은 특정 산업에서는 엄격한
GMP 감사에 전문적인 지식과 철저함이 필요하기 때문에 요구 사항이 높아 감사 비용이 더 많이 들 수 있습니다.
- 시설의 위치: 지리적 위치는 감사원의 여비, 현지 경제 상황, 규제 변화로 인해 비용에 영향을 줄 수 있습니다.
- 감사 기간: 감사를 완료하는 데 필요한 시간도 역할을 합니다. 더 큰 시설이나 더 복잡한 프로세스가 있는 시설은 철저히 감사하는 데 더 많은 시간이 필요할 수 있습니다.
- 감사 범위: 감사의 특정 요구 사항 GMP 감사(조직 전체에 대한 감사인지, 특정 프로세스에 대한 감사인지)는 가격에 영향을 미칠 수 있습니다.
For a precise and detailed quotation that is specifically tailored to the Olpha’s facility and operational scope, we encourage you to contact Eurofins directly.
각 보고서에는 해당되는 경우 CAPA 계획이 포함되며 주요 규제 기관의 규정 준수를 보장하는 주요 품질 측면을 다룹니다.FDA, EMA, TGA 등).
Eurofins의 보고서는 추가 감사 없이도 공급업체의 자격을 효율적으로 평가하는 데 도움이 됩니다.
자세한 내용을 원하십니까?
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제약, 의료 기기, 화장품/개인 관리 또는 식품 보조제 산업에 대한 감사를 제공합니다.

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