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Contract services: CDMO, CMO, CRO
필터
생산 지역
생산 규모
자격

경구용 고형제 및 비멸균 경구용 액제 분야에서 45년 이상의 경험

소아과, 노인과, 통제 약물과 전문화

신뢰할 수 있고 유연한 풀서비스 프로덕션 파트너
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원자재, CMO 및 OTC 제품

두 GMP 인증된 장소

맞춤형(소형) 패키지
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복합제품 개발 및 제조 전문기업입니다.

고객별 요구 사항에 초점을 맞춘 고품질 표준.

CDMO 서비스에 대한 민첩하고 혁신적인 접근 방식.
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다음 지역의 식물:
설립 : 2023
생산 규모:
작은
매질
넓은
직원 수 : 1000+

기존, 복합 및 틈새 화학 분야의 전문성

초기 개발부터 상용화 단계까지 종단 간 지원

종합 분석 지원 시설
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유럽과 미국에 14개 생산 기지 보유

모든 제형을 포괄하는 7개의 우수 개발 센터

원활한 기술 이전 및 제품 수명주기 관리를 위한 현장 기술 서비스를 제공하는 13개 위치
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글로벌 규정 준수를 갖춘 시설

사용자 정의 및 유연한 협업 모델

종단간 약물 발견
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API 제조(Innovators, Generics 및 Highly Potent)

맞춤형의 유연한 서비스 접근 방식

고체형 및 QbD 실험실을 포함한 최첨단 분석 서비스
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가장 높은 기준을 충족하고 주요 약전을 준수하는 제약품 품질의 덱스트란

ac에서 제조GMP 덴마크의 시설은 두 기관 모두에서 검사를 받았습니다. FDA 그리고 EMA

미국에서 문서화된 품질 및 인증 FDA 원활한 규제 제출을 위한 EDQM
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독립적인 정보를 기반으로 한 150개 이상의 특허

항종양, 항당뇨병, 심혈관 API 및 중간체에 대한 전문성.

GMP 연간 생산능력 300억 규모의 시설
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API 제조 분야에서 20년 이상의 전문성을 보유하고 있으며, 품질과 글로벌 규정 준수에 대한 신뢰를 얻고 있습니다.

중국의 제약 분야 선두주자로, 투명성과 규제 우수성을 우선시합니다.

R&D부터 확장 가능한 생산까지 종단 간 통합을 통해 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.
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지속 가능성에 헌신하는 Silver EcoVadis 수상자

HPAPI의 뛰어난 합성 경험

APl 및 주요 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션
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현대 GMP 시설

학계 및 기술 전문가로 구성된 팀

소규모부터 대규모 배치 크기까지 가능
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API, 중간체, 빌딩 블록, 불순물, 아미노산 및 펩타이드

소량 API부터 상업적 규모까지

GMP 미국FDA 수량, 주문, 과제에 따른 인증.
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2,000개 이상의 API 포트폴리오

정밀한 품질관리

엔드투엔드 글로벌 규제 지원
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23 년의 생산 경험

6개의 작업장과 9t/월 생산 능력을 갖춘 100개의 생산 라인

4 미국DMFS & 5 CEPS 및 200개 이상의 특허
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저용량 고가 API 충전 및 마감 서비스

인라인 모니터링, SKAN 아이솔레이터, 고도로 숙련된 직원

사용 가능한 용량, API에 사용 가능
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엔드투엔드 솔루션을 갖춘 풀서비스 CDMO

70개국 이상에서 운영되는 안정적인 글로벌 유통

호르몬, 결정 현탁액 및 복합 주사제 전문
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스위스 시장의 선두주자

중소 규모 배치 크기

약초 또는 합성 기반의 제약 원료
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폴란드 최대 의약품 제조업체이자 폴란드 의약품 시장의 선두주자입니다.

FDA 승인된 유럽 제조 시설

전 세계 60개국 이상으로 API 수출
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12 이상 GMP 제조 시설(EU, 미국, 인도)

240개 이상의 상용 API 포트폴리오

우리는 C 분야의 전문가입니다.GMP 매우 강력한 화합물 생산
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13개의 자체특허를 취득한 첨단기술 기업

강력한 R&D 시스템 ISO9001 / ISO14001 / OHSAS18001 인증

전문적인 제공 CMO & CDMO 서비스
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미국 인증 FDA

잘 확립된 환경, 건강 및 안전 프로토콜

숙련된 프로젝트 실행 팀
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ISO 9001:2015 및 SGS 감사 공급업체

APl 및 주요 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션

38년 동안 API 및 의약품 중간체 전문 기업
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BFS 전문성 FDA 멸균 제조 승인

미국 및 유럽 품질

안과 및 이비인후과를 위한 혁신적 솔루션
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유럽 연합-GMP API용 및 CEP 특정 API의 경우

전 세계 50여 개국으로 수출

아다만탄, 퀴누클리딘 및 니트로푸란 화학 분야에서 오랫동안 지속된 기술적 이점
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기술 이전을 위한 통합 혁신 플랫폼(TT&GO®)

동일 현장에서 발효, 정제, 화학합성 기술 보유

실험실 및 파일럿 규모에서 산업용 규모까지 확장성
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품질 보증: 제품은 최고 품질의 원자재로 제조되며 엄격한 테스트를 거칩니다.

맞춤형 커스터마이징 및 규정 준수: 귀사의 비즈니스를 충족하는 종단 간 솔루션 제공

신뢰할 수 있는 전문성과 공급: 수년간의 업계 경험과 강력한 공급망을 바탕으로 합니다.
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미국 승인 생산시설 6개소FDA, AGES-오스트리아, PMDA, WHO

ANDA 역량을 갖춘 R&D 센터, DMF와 NDDS

약물 물질 및 다형체에 대해 462개 이상의 특허 출원
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제약산업을 중심으로

고객을 위한 합리적인 가격

R&D 단계부터 상업 단계까지 풀 서비스
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ISO9001 인증

의약품 R&D 센터(항저우 소재)

실험실 규모(mg/g)에서 상업용 규모(kg/톤)까지
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유럽 연합-GMP 및 DIN EN ISO 9001:2015

양 혈장 분획 분야의 선구자

순수 & 멸균 고품질 제품
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고품질 안과 및 이비인후과 제품 제조에 전념합니다.

민감한 적용을 위한 자연스럽고 부드러운 제형에 중점을 둡니다.

혁신적인 제품 개발 및 생산에 있어서 이탈리아의 우수성.
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대부분보다 느린 응답

멸균 및 비멸균 의약품 제조 전문 기업입니다.

고객별 요구 사항에 맞는 유연성과 맞춤화에 중점을 둡니다.

품질과 효율성을 보장하는 최첨단 기술.
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세포치료제 개발 및 제조 전문성을 갖추고 있습니다.

자가 및 동종 세포 치료를 위한 맞춤형 솔루션.

확장 가능하고 효율적인 세포치료제 생산을 위한 최첨단 기술.
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단클론 항체에 중점을 둔 생물학적 제제 CDMO 서비스를 전문으로 합니다.

임상 및 상업적 규모의 제조를 위한 첨단 시설.

품질 및 규정 준수에 대한 강한 의지.
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액상 및 반고형 의약품 제조 전문 기업입니다.

품질과 신뢰성이 뛰어난 북유럽.

다양한 배치 크기에 맞는 유연한 생산 능력.
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고급 전달 기술 및 개발 솔루션을 선도합니다.

공급망 탄력성을 보장하는 광범위한 글로벌 네트워크.

생물학제제, 유전자 치료, 의약품 전반에 걸쳐 맞춤형 서비스를 제공합니다.
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바이오 의약품 개발 및 생물학적 API 생산을 선도합니다.

세포주 개발부터 상업 제조까지 종합적인 서비스를 제공합니다.

복잡하고 고품질의 생물학적 제제를 제공하는 데 있어 강력한 실적을 보유하고 있습니다.
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피부과 제품 개발 및 테스트의 선두주자입니다.

피부 침투 및 흡수 연구를 위한 혁신적인 솔루션.

고객 중심적이고 과학적으로 주도되는 서비스에 중점을 두고 있습니다.
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안과 약물 전달 솔루션에 대한 전문성.

높은 품질 기준과 환자 안전을 위해 최선을 다하고 있습니다.

고급 안과 제제를 위한 혁신적인 R&D.
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100년 이후 17개 이상의 독특한 시판 의약품과 2019개의 승인된 제품 신청

제조 능력: 연간 3.5억 경구용 고형제 및 2.0만 리터의 액제

우리는 고효능 물질과 저분자를 포함한 경구용 고형제(OSD)와 액제의 위탁 제조를 전문으로 합니다.
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멸균 안과용 및 주사제 제제를 전문으로 합니다.

고객별 요구 사항에 맞는 유연성과 맞춤화에 중점을 둡니다.

통제된 환경에서 고급 제조 기능을 제공합니다.
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분자부터 시장까지 종합적인 약물 개발 서비스를 제공합니다.

나노의학 및 약물 용도 변경에 대한 전문 지식.

효율성과 투명성을 보장하는 맞춤형 프로젝트 관리.
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제약 혁신과 생명공학 분야의 강력한 유산.

초기 개발부터 상용 공급까지 포괄적인 서비스를 제공합니다.

바이오의약품 제조의 품질, 신뢰성 및 지속 가능성에 중점을 둡니다.
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최적화된 약물 전달 시스템을 위한 고급 폴리머 기술.

복합 제제 및 특수 화학물질 분야의 글로벌 역량.

혁신적인 솔루션을 위한 협력 파트너십을 강조합니다.
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멸균 액체 투여량을 위한 블로우-필-밀봉 기술의 혁신자입니다.

안과 및 호흡기 용액의 단위 용량 포장에 대한 전문 지식.

정확성과 확장성을 보장하는 최첨단 시설.
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Aignan 현장에서는 연간 500억 개의 사탕이 생산됩니다.

Gien 현장에서 연간 143억 XNUMX만 팩

Cahors 현장에서는 연간 252개의 제형이 생산됩니다.
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생물학적 제제용 무균 충진 및 포장 솔루션 분야의 우수성.

사전 충전된 주사기, 바이알 및 카트리지를 위한 맞춤형 솔루션입니다.

글로벌 시장 출시를 지원하는 강력한 실적을 보유하고 있습니다.
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TGA의 검사를 성공적으로 마쳤으며, PMDA, MHRA, ANVISA, 캐나다 보건부, MPA, IMB, & FDA

모든 시설은 DEA, EPA, OSHA를 포함한 모든 규제 당국으로부터 양호한 상태를 유지하고 있습니다.

품질 관리 시스템과 지원 분석 프로세스는 거의 100% 전자화되어 있습니다.
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혈장 유래 의약품의 선도적인 글로벌 공급업체입니다.

생명과학 솔루션의 혁신에 중점을 두고 있습니다.

혈장 수집부터 완제품까지 종합적인 서비스를 제공합니다.
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에어로졸 및 경피 약물 전달 시스템 분야를 선도하고 있습니다.

소분자 및 생물학적 약물 제제에 대한 전문 지식.

복합 치료법을 시장에 출시하는 데 있어 강력한 실적을 보유하고 있습니다.
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