Flamma audit report | Eurofins

Dostępne są następujące raporty z audytów Eurofins dla Flamma:

Flamma, Chignolo d`Isola – Włochy, kontrola na miejscu w dniu 14
Flamma, Dalian – Chiny, kontrola na miejscu w dniu 14
Flamma, Isso – Włochy, kontrola na miejscu w dniu 26
Flamma, Chignolo D?Isola – Włochy, kontrola na miejscu w dniu 11 r.

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance pomaga producentom farmaceutycznym/opieki zdrowotnej kontrolować ich złożone łańcuchy dostaw za pomocą usług Zapewnienia Jakości i Audytu GXP. Proces audytu jest w pełni dostosowany do potrzeb klienta.

Zakres naszych usług audytorskich obejmuje:

GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) i ISO: Produkty gotowe, API i substancje pomocnicze, Materiały wyjściowe, Składniki i produkty kosmetyczne, Komponenty MD, Suplementy żywnościowe (dietetyczne), Materiały opakowaniowe, Dostawcy usług w zakresie badań analitycznych, Sterylizacja, Konserwacja, Walidacja, Przechowywanie, Dystrybucja .
GLP (Dobra Praktyka Laboratoryjna): Laboratoria przeprowadzające wszystkie niekliniczne badania bezpieczeństwa, które mają na celu uzyskanie pozwoleń na badania lub pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
GCP (Dobra Praktyka Kliniczna): Organizacja Badań Klinicznych, Centrum Dochodzeniowe i Centrum Danych.
GVP (Dobre praktyki nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii): SDEA, systemy i usługi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Raporty z audytu

Dzięki nabyciu naszych raportów audytowych firmy farmaceutyczne mogą kwalifikować swoich dostawców, oszczędzając czas i zasoby.

Nasza dokumentacja raportu audytu jest wspierana przez plan CAPA, gdy ma to zastosowanie. Możemy również dostarczyć dodatkowe dokumenty i usługi, gdy jest to wymagane.

Nasi audytorzy są wysoko wykwalifikowani i pracują na całym świecie. Do każdego raportu z audytu dołączamy ich CV.

Nasze raporty z audytów cieszą się uznaniem międzynarodowych autorytetów (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic itp.) i gotowe do użycia w deklaracjach QP.

Nasze GMP Raport z audytu farmaceutycznego obejmuje główne tematy dotyczące jakości: Wprowadzenie, Działania następcze po poprzednim audycie, Zarządzanie jakością, Organizacja i personel, Dokumentacja i zapisy, Reklamacje – Wycofanie, Odchylenia – Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), Przegląd jakości produktu (PQR), Audyty, Odrzucenie i ponowne wykorzystanie materiałów, Walidacja, Kontrola zmian, Dostawcy i producenci kontraktowi (w tym laboratoria), Zarządzanie ryzykiem jakości, Zwiedzanie obiektu, Przechowywanie i magazynowanie, Obszary produkcji i pakowania, Laboratoria kontroli jakości, Dystrybucja, Wnioski.

Czym jest raport z audytu Flamma?

Tutaj możesz znaleźć GMP Raport z audytu dla Flamma.

Raport z audytu jest dostępny dla innych firm farmaceutycznych, zapewniając szczegółową ocenę zgodności Flamma ze standardami i przepisami branżowymi. Co wyróżnia ten raport? To dogłębne badanie działalności firmy, podkreślające jej rygorystyczne przestrzeganie norm branżowych, potwierdzone certyfikatami takimi jak GMP, CEP, DMF.

Raport z audytu w branży farmaceutycznej to coś więcej niż zwykły dokument; to lustro odzwierciedlające zaangażowanie firmy w przestrzeganie przepisów, kontrolę jakości i wewnętrzne zasady. Raport ten to nie tylko lista kontrolna – to opowieść pokazująca, jak Flamma dostosowuje się do najwyższych standardów Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i nie tylko. Nie tylko podkreśla zgodność; odkrywa potencjalne obszary udoskonaleń, oferując ścieżki do ciągłego doskonalenia.

Kiedy potrzebny jest raport z audytu?

Korzystanie z tego raportu oznacza, że nie jest już konieczne samodzielne przeprowadzanie audytu tego dostawcy. Dostępność tego raportu pokazuje zaangażowanie Flamma w przejrzystość i przestrzeganie standardów jakości. Jest to cenne narzędzie dla firm, które chcą nawiązać współpracę z Flamma lub korzystać z usług Flamma, zapewniając świadomy i bezpieczny proces podejmowania decyzji. Aby uzyskać więcej szczegółów i uzyskać dostęp do pełnej wersji Flamma GMP Raport z audytu skontaktuj się z nami.

Pharmaoffer jest oddany zwiększaniu przejrzystości i zaufania w przemyśle farmaceutycznym, a niniejszy raport jest kluczowym elementem tej misji. Czy chciałbyś dowiedzieć się o tym więcej, kliknij tutaj a ktoś z zespołu Eurofins skontaktuje się z Tobą.

Ile kosztuje raport z audytu?

Koszt dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) raport audytu może się znacznie różnić w zależności od kilku czynników. Oto ogólny przegląd:

Złożoność zakładu: Im bardziej złożone są procesy produkcyjne i zakłady, tym bardziej szczegółowy będzie audyt, co przekłada się na wyższe koszty.
Branża i rodzaj produktu: W niektórych branżach, takich jak farmaceutyka, biotechnologia i żywność, obowiązują rygorystyczne wymogi GMP wymagania, co może powodować wzrost kosztów audytu ze względu na wymaganą specjalistyczną wiedzę i dokładność.
Lokalizacja obiektu: Lokalizacja geograficzna może mieć wpływ na koszty ze względu na wydatki na podróże audytorów, lokalne warunki gospodarcze i zmiany w przepisach.
Czas trwania audytu: Czas potrzebny do ukończenia audytu również odgrywa rolę. Większy obiekt lub taki, w którym procesy są bardziej złożone, może wymagać więcej czasu na dokładny audyt.
Zakres audytu: Szczegółowe wymagania określone w GMP audyt (czy dotyczy całej organizacji czy konkretnych procesów) może mieć wpływ na cenę.

Zachęcamy do bezpośredniego kontaktu z firmą Eurofins, aby otrzymać precyzyjną i szczegółową wycenę dostosowaną specjalnie do zakładu Flamma i zakresu jego działalności.

Oszczędź czas i zasoby, uzyskując dostęp do uznanych na całym świecie usług GMP raporty z audytów, przeprowadzane przez wysoko wykwalifikowanych audytorów na całym świecie.

W każdym raporcie uwzględniono plan CAPA, jeśli ma to zastosowanie, i omówiono kluczowe aspekty jakości, zapewniając zgodność z głównymi organami regulacyjnymi (FDA, EMA, TGA i inne).

Raporty Eurofins pomogą Ci skutecznie kwalifikować dostawców, bez konieczności przeprowadzania dodatkowych audytów.

Chcesz więcej szczegółów?

Kliknij poniżej, aby wysłać zapytanie, a Eurofins skontaktuje się z Tobą

Informacje i ceny