Laurus Labs audit report | Eurofins

Następujące Eurofins audit reportsą dostępne dla Laurus Labs:

Laurus Labs, Visakhapatham – Indie, kontrola na miejscu w dniu 03 r.
Laurus Labs Unit 1, Jawaharlal Nehru Pharma City – Indie, kontrola na miejscu w dniu 14 r.
Laurus Labs, Visakhapatnam – Indie, kontrola na miejscu w dniu 02 r.

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance pomaga producentom farmaceutycznym/opieki zdrowotnej kontrolować ich złożone łańcuchy dostaw za pomocą usług Zapewnienia Jakości i Audytu GXP. Proces audytu jest w pełni dostosowany do potrzeb klienta.

Zakres naszych usług audytorskich obejmuje:

GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) i ISO: Produkty gotowe, API i substancje pomocnicze, Materiały wyjściowe, Składniki i produkty kosmetyczne, Komponenty MD, Suplementy żywnościowe (dietetyczne), Materiały opakowaniowe, Dostawcy usług w zakresie badań analitycznych, Sterylizacja, Konserwacja, Walidacja, Przechowywanie, Dystrybucja .
GLP (Dobra Praktyka Laboratoryjna): Laboratoria przeprowadzające wszystkie niekliniczne badania bezpieczeństwa, które mają na celu uzyskanie pozwoleń na badania lub pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
GCP (Dobra Praktyka Kliniczna): Organizacja Badań Klinicznych, Centrum Dochodzeniowe i Centrum Danych.
GVP (Dobre praktyki nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii): SDEA, systemy i usługi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Audit Reports

Kupując nasze Audit reportDzięki temu firmy farmaceutyczne mogą kwalifikować swoich dostawców, oszczędzając czas i zasoby.

Nasi Audit report dokumentacja jest wspierana przez plan CAPA, gdy ma zastosowanie. Możemy również dostarczyć dodatkowe dokumenty i usługi, gdy jest to wymagane.

Nasi audytorzy są wysoko wykwalifikowani i rozsiani po całym świecie. Wraz z każdym zgłoszeniem otrzymasz również ich CV. Audit report.

Nasi Audit reportsą dobrze uznawane przez międzynarodowe organy (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic itp.) i gotowe do użycia w deklaracjach QP.

Nasi GMP Pharma Audit report obejmuje główne tematy dotyczące jakości: Wprowadzenie, Monitorowanie poprzedniego audytu, Zarządzanie jakością, Organizacja i personel, Dokumentacja i zapisy, Reklamacje – Wycofanie, Odchylenia – Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), Przegląd jakości produktu (PQR), Audyty, Odrzucenie i ponowne wykorzystanie materiałów, Walidacja, Kontrola zmian, Dostawcy i producenci kontraktowi (w tym laboratoria), Zarządzanie ryzykiem jakości, Zwiedzanie obiektu, Przechowywanie i magazynowanie, Obszary produkcji i pakowania, Laboratoria kontroli jakości, Dystrybucja, Wnioski.

Czym jest Laurus Labs audit report?

Tutaj możesz znaleźć GMP Audit Report dla Laurus Labs.

To zdjęcie audit report jest dostępny dla innych firm farmaceutycznych, zapewniając szczegółową ocenę zgodności Laurus Labs ze standardami i przepisami branżowymi. Co wyróżnia ten raport? To dogłębne zanurzenie się w działalność firmy, podkreślające jej rygorystyczne przestrzeganie norm branżowych, potwierdzone certyfikatami takimi jak GMP, CEP, DMF.

An audit report w sektorze farmaceutycznym to coś więcej niż tylko dokument; to lustro odzwierciedlające zaangażowanie firmy w przestrzeganie przepisów, kontrolę jakości i wewnętrzne zasady. Ten raport to nie tylko lista kontrolna – to opowieść pokazująca, jak Laurus Labs dostosowuje się do najwyższych standardów Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i nie tylko. Nie tylko podkreśla zgodność; odkrywa potencjalne obszary udoskonaleń, oferując ścieżki do ciągłego doskonalenia.

Kiedy potrzebujesz audit report?

Korzystanie z tego raportu oznacza, że nie jest już konieczne samodzielne przeprowadzanie audytu tego dostawcy. Dostępność tego raportu pokazuje zaangażowanie Laurus Labs w przejrzystość i przestrzeganie standardów jakości. Jest to cenne narzędzie dla firm, które chcą nawiązać współpracę z Laurus Labs lub korzystać z usług Laurus Labs, zapewniając świadomy i bezpieczny proces podejmowania decyzji. Aby uzyskać więcej szczegółów i uzyskać dostęp do pełnej wersji Laurus Labs GMP Audit Report skontaktuj się z nami.

Pharmaoffer jest oddany zwiększaniu przejrzystości i zaufania w przemyśle farmaceutycznym, a niniejszy raport jest kluczowym elementem tej misji. Czy chciałbyś dowiedzieć się o tym więcej, kliknij tutaj a ktoś z zespołu Eurofins skontaktuje się z Tobą.

Ile kosztuje plik audit report koszt?

Koszt dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) audit report może się znacznie różnić w zależności od kilku czynników. Oto ogólny przegląd:

Złożoność zakładu: Im bardziej złożone są procesy produkcyjne i zakłady, tym bardziej szczegółowy będzie audyt, co przekłada się na wyższe koszty.
Branża i rodzaj produktu: W niektórych branżach, takich jak farmaceutyka, biotechnologia i żywność, obowiązują rygorystyczne wymogi GMP wymagania, co może powodować wzrost kosztów audytu ze względu na wymaganą specjalistyczną wiedzę i dokładność.
Lokalizacja obiektu: Lokalizacja geograficzna może mieć wpływ na koszty ze względu na wydatki na podróże audytorów, lokalne warunki gospodarcze i zmiany w przepisach.
Czas trwania audytu: Czas potrzebny do ukończenia audytu również odgrywa rolę. Większy obiekt lub taki, w którym procesy są bardziej złożone, może wymagać więcej czasu na dokładny audyt.
Zakres audytu: Szczegółowe wymagania określone w GMP audyt (czy dotyczy całej organizacji czy konkretnych procesów) może mieć wpływ na cenę.

For a precise and detailed quotation that is specifically tailored to the Laurus Labs’s facility and operational scope, we encourage you to contact Eurofins directly.

Oszczędź czas i zasoby, uzyskując dostęp do uznanych na całym świecie usług GMP audit reportprzeprowadzanych przez wysoko wykwalifikowanych audytorów na całym świecie.

W każdym raporcie uwzględniono plan CAPA, jeśli ma to zastosowanie, i omówiono kluczowe aspekty jakości, zapewniając zgodność z głównymi organami regulacyjnymi (FDA, EMA, TGA i inne).

Raporty Eurofins pomogą Ci skutecznie kwalifikować dostawców, bez konieczności przeprowadzania dodatkowych audytów.

Chcesz więcej szczegółów?

Kliknij poniżej, aby wysłać zapytanie, a Eurofins skontaktuje się z Tobą

Informacje i ceny