Mylan audit report | Eurofins
Dostępne są następujące raporty z audytów Eurofins dla Mylan:
Mylan Unit 3, Andra Pradesh – Indie, audyt na miejscu (JUŻ WKRÓTCE)
Mylan Unit 7, Patancheru – Indie, zdalny audyt w dniach 17 i 18
Mylan Unit 10, Andra Pradesh – Indie, kontrola na miejscu w dniu 21
Mylan Plot 284-B, Bangalore – Indie, kontrola na miejscu w dniu 19
Mylan Unit 7, Patancheru – Indie, audyt na miejscu w dniu 08
Mylan Unit 1, Hyderabad – Indie, kontrola na miejscu w dniu 20 r.
Mylan Unit 8, Vizianagaram – Indie, kontrola na miejscu w dniu 16
Mylan Unit 7, Patancheru – Indie, audyt na miejscu w dniu 09
Mylan Unit 1, Telangana – Indie, kontrola na miejscu w dniu 08
Mylan Unit 14, Hosur – Indie, kontrola na miejscu w dniu 01 r.
Mylan Unit 10, Andra Pradesh – Indie, Zdalny audyt w dniu 15
Eurofins Healthcare Assurance
Eurofins Healthcare Assurance pomaga producentom farmaceutycznym/opieki zdrowotnej kontrolować ich złożone łańcuchy dostaw za pomocą usług Zapewnienia Jakości i Audytu GXP. Proces audytu jest w pełni dostosowany do potrzeb klienta.
Zakres naszych usług audytorskich obejmuje:
GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) i ISO: Produkty gotowe, API i substancje pomocnicze, Materiały wyjściowe, Składniki i produkty kosmetyczne, Komponenty MD, Suplementy żywnościowe (dietetyczne), Materiały opakowaniowe, Dostawcy usług w zakresie badań analitycznych, Sterylizacja, Konserwacja, Walidacja, Przechowywanie, Dystrybucja .
GLP (Dobra Praktyka Laboratoryjna): Laboratoria przeprowadzające wszystkie niekliniczne badania bezpieczeństwa, które mają na celu uzyskanie pozwoleń na badania lub pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
GCP (Dobra Praktyka Kliniczna): Organizacja Badań Klinicznych, Centrum Dochodzeniowe i Centrum Danych.
GVP (Dobre praktyki nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii): SDEA, systemy i usługi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Raporty z audytu
Dzięki nabyciu naszych raportów audytowych firmy farmaceutyczne mogą kwalifikować swoich dostawców, oszczędzając czas i zasoby.
Nasza dokumentacja raportu audytu jest wspierana przez plan CAPA, gdy ma to zastosowanie. Możemy również dostarczyć dodatkowe dokumenty i usługi, gdy jest to wymagane.
Nasi audytorzy są wysoko wykwalifikowani i pracują na całym świecie. Do każdego raportu z audytu dołączamy ich CV.
Nasze raporty z audytów cieszą się uznaniem międzynarodowych autorytetów (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic itp.) i gotowe do użycia w deklaracjach QP.
Nasze GMP Raport z audytu farmaceutycznego obejmuje główne tematy dotyczące jakości: Wprowadzenie, Działania następcze po poprzednim audycie, Zarządzanie jakością, Organizacja i personel, Dokumentacja i zapisy, Reklamacje – Wycofanie, Odchylenia – Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), Przegląd jakości produktu (PQR), Audyty, Odrzucenie i ponowne wykorzystanie materiałów, Walidacja, Kontrola zmian, Dostawcy i producenci kontraktowi (w tym laboratoria), Zarządzanie ryzykiem jakości, Zwiedzanie obiektu, Przechowywanie i magazynowanie, Obszary produkcji i pakowania, Laboratoria kontroli jakości, Dystrybucja, Wnioski.
Czym jest raport z audytu Mylan?
Tutaj możesz znaleźć GMP Raport z audytu dla Mylan.
Ten raport z audytu jest dostępny dla innych firm farmaceutycznych, zapewniając szczegółową ocenę zgodności Mylan ze standardami i przepisami branżowymi. Co wyróżnia ten raport? To dogłębne badanie działalności firmy, podkreślające jej rygorystyczne przestrzeganie norm branżowych, potwierdzone certyfikatami takimi jak GMP, CEP, DMF.
Raport z audytu w branży farmaceutycznej to coś więcej niż tylko dokument; to lustro odzwierciedlające zaangażowanie firmy w przestrzeganie przepisów, kontrolę jakości i wewnętrzne zasady. Ten raport to nie tylko lista kontrolna – to opowieść pokazująca, jak Mylan dostosowuje się do najwyższych standardów Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i nie tylko. Nie tylko podkreśla zgodność; odkrywa potencjalne obszary udoskonaleń, oferując ścieżki do ciągłego doskonalenia.
Kiedy potrzebny jest raport z audytu?
Korzystanie z tego raportu oznacza, że nie jest już konieczne samodzielne przeprowadzanie audytu tego dostawcy. Dostępność tego raportu pokazuje zaangażowanie Mylan w przejrzystość i przestrzeganie standardów jakości. Jest to cenne narzędzie dla firm, które chcą nawiązać współpracę z Mylan lub korzystać z usług Mylan, zapewniając świadomy i bezpieczny proces podejmowania decyzji. Aby uzyskać więcej szczegółów i uzyskać dostęp do pełnej wersji Mylan GMP Raport z audytu skontaktuj się z nami.
Pharmaoffer jest oddany zwiększaniu przejrzystości i zaufania w przemyśle farmaceutycznym, a niniejszy raport jest kluczowym elementem tej misji. Czy chciałbyś dowiedzieć się o tym więcej,
kliknij tutaj
a ktoś z zespołu Eurofins skontaktuje się z Tobą.
Ile kosztuje raport z audytu?
Koszt dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) raport audytu może się znacznie różnić w zależności od kilku czynników. Oto ogólny przegląd:
- Złożoność zakładu: Im bardziej złożone są procesy produkcyjne i zakłady, tym bardziej szczegółowy będzie audyt, co przekłada się na wyższe koszty.
- Branża i rodzaj produktu: W niektórych branżach, takich jak farmaceutyka, biotechnologia i żywność, obowiązują rygorystyczne wymogi
GMP wymagania, co może powodować wzrost kosztów audytu ze względu na wymaganą specjalistyczną wiedzę i dokładność.
- Lokalizacja obiektu: Lokalizacja geograficzna może mieć wpływ na koszty ze względu na wydatki na podróże audytorów, lokalne warunki gospodarcze i zmiany w przepisach.
- Czas trwania audytu: Czas potrzebny do ukończenia audytu również odgrywa rolę. Większy obiekt lub taki, w którym procesy są bardziej złożone, może wymagać więcej czasu na dokładny audyt.
- Zakres audytu: Szczegółowe wymagania określone w GMP audyt (czy dotyczy całej organizacji czy konkretnych procesów) może mieć wpływ na cenę.
Zachęcamy do bezpośredniego kontaktu z firmą Eurofins, aby otrzymać dokładną i szczegółową wycenę dostosowaną specjalnie do zakładu Mylan i zakresu jego działalności.
W każdym raporcie uwzględniono plan CAPA, jeśli ma to zastosowanie, i omówiono kluczowe aspekty jakości, zapewniając zgodność z głównymi organami regulacyjnymi (FDA, EMA, TGA i inne).
Raporty Eurofins pomogą Ci skutecznie kwalifikować dostawców, bez konieczności przeprowadzania dodatkowych audytów.
Chcesz więcej szczegółów?
Kliknij poniżej, aby wysłać zapytanie, a Eurofins skontaktuje się z Tobą
Oferuje audyty dla branż farmaceutycznej, wyrobów medycznych, kosmetyków/higieny osobistej czy suplementów diety.
GMP, Audyty GCP i GLP
Dodatkowo także programy audytów wewnętrznych, Audyty Due Diligence, GDPAudyty R
Nasze Usługi:
Czas odpowiedzi: