Pharmaoffer Cookie Policy

Pharmaoffer uses cookies and similar technologies to help provide, protect, and improve the Pharmaoffer Platform. This policy explains how and why we use these technologies and the choices you have.
A cookie is a small data file that is transferred to your device (e.g. your phone or your computer). For example, a cookie could allow us to recognize your browser, while another could store your preferences. There are two types of cookies used on the Pharmaoffer Platform: (1) “session cookies” and (2) “persistent cookies.” Session cookies normally expire when you close your browser, while persistent cookies remain on your device after you close your browser, and can be used again the next time you access the Pharmaoffer Platform.
We also use other technologies with similar functionality to cookies, such as web beacons, pixels, mobile identifiers, and tracking URLs, to obtain Log Data (as described in the Privacy Policy). For example, our email messages may contain web beacons and tracking URLs to determine whether you have opened a certain message or accessed a certain link.

Why Pharmaoffer Uses These Technologies

We use these technologies for a number of purposes, such as:

To enable you to use and access the Pharmaoffer Platform and the Payment Services.
To enable, facilitate and streamline the functioning of and your access to the Pharmaoffer Platform.
To better understand how you navigate through and interact with the Pharmaoffer Platform and to improve the Pharmaoffer Platform.
To serve you tailored advertising (such as on the Pharmaoffer Platform, emails and on third-party websites).
To show you content (e.g., advertisements) that is more relevant to you.
To monitor and analyze the performance, operation, and effectiveness of the Pharmaoffer Platform and Pharmaoffer advertisements.
To enforce legal agreements that govern use of the Pharmaoffer Platform.
For fraud detection and prevention, trust and safety, and investigations.
For purposes of our own customer support, analytics, research, product development, and regulatory compliance.

Cookies

When you visit our websites we place cookies on your computer. Cookies are small text files that websites send to your computer or other Internet-connected device to uniquely identify your browser or to store information or settings in your browser. Cookies allow us to recognize you when you return. They also help us provide a customized experience and can enable us to detect certain kinds of fraud. In many cases you can manage cookie preferences and opt-out of having cookies and other data collection technologies used by adjusting the settings on your browser. All browsers are different so visit the “help” section of your browser when to learn about cookie preferences and other privacy settings that may be available. Please note that if you choose to remove or reject cookies or clear local storage this could affect the features, availability, and functionality of our websites.

Pixel Tags and Web Beacons

Pixel tags and web beacons are tiny graphic images and small blocks of code placed on website pages, ads, or in our emails that allow us to determine whether you performed a specific action. When you access these pages, or when you open an email, the pixel tags and web beacons let us know you have accessed the web page or opened the email. These tools help us measure response to our communications and improve our web pages and promotions.

Server Logs and Other Technologies

We collect many different types of information from server logs and other technologies. For example, we collect information about the device you use to access our website, your operating system type, browser type, domain, and other system settings, as well as the language your system uses and the country and time zone where your device is located. Our server logs also record the IP address of the device you use to connect to the Internet. An IP address is a unique identifier that devices require to identify and communicate with each other on the Internet. We may also collect information about the website you were visiting before you came to our website and the website you visit after you leave our site. These tools help us improve user experience and deliver our services.

Device Information

We may use device-related information to authenticate users. For example, we may use your IP address, browser information, or other data provided by your browser or device to identify the device being used to access our platform. We may also use these device-related techniques for associating you with different devices that you may use to access our content including for fraud-protection purposes and to better target advertising.

Third Parties

We may also allow certain business partners to place these technologies on the Pharmaoffer Platform. These partners use these technologies to (1) help us analyze how you use the Pharmaoffer Platform, such as by noting the third party services from which you arrived, (2) market and advertise Pharmaoffer services to you on the Pharmaoffer Platform and third-party websites, (3) help us detect or prevent fraud or conduct risk assessments, or (4) collect information about your activities on the Pharmaoffer Platform, other sites, and/or the ads you have clicked on.
For example, to help us better understand how people use the Pharmaoffer Platform, we work with a number of analytics partners, including Google Analytics. To prevent Google Analytics from using your information for analytics, you may install the Google Analytics Opt-Out Browser by clicking here.
Third parties may also use such tracking technologies to serve ads that they believe are most likely to be of interest to you and measure the effectiveness of their ads both on the Pharmaoffer Platform and on other websites and online services. Targeting and advertising cookies we use may include Google, and other advertising networks and services we use from time to time. For more information about targeting and advertising cookies and how you can opt out, you can visit the Network Advertising Initiative’s opt-out page, the Digital Advertising Alliance’s opt-out page, or http://youronlinechoices.eu.
To opt out of Google Analytics for display advertising or customize Google display network ads, you can visit the Google Ads Settings page. To the extent advertising technology is integrated into the Pharmaoffer Platform and you opt-out of tailored advertising, you may still receive advertising content. In that case, the advertising content will just not be tailored to your interests. Also, we do not control any of these opt-out links and are not responsible for the availability or accuracy of these mechanisms.

Third Party Social Plugins

The Pharmaoffer Platform may use social plugins provided and operated by third parties, such as Facebook’s Like Button. As a result of this, you may send to the third party the information that you are viewing on a certain part of the Pharmaoffer Platform. If you are not logged into your account with the third party, then the third party may not know your identity. If you are logged in to your account with the third party, then the third party may be able to link information or actions about your interactions with the Pharmaoffer Platform to your account with them. Please refer to the third party’s privacy policies to learn more about its data practices.

Your Choices

Most browsers automatically accept cookies, but you can modify your browser setting to decline cookies by visiting the Help portion of your browser’s toolbar.
Your mobile device may allow you to control cookies through its settings function. Refer to your device manufacturer’s instructions for more information.
If you choose to decline cookies, some parts of the Pharmaoffer Platform may not work as intended or may not work at all.

Co to jest FDA?
Food and Drug Administration

Dawid Blok | Opublikowano 23 października 2023 r

Wprowadzenie
Rola FDA w branży farmaceutycznej
Połączenia FDA Proces zatwierdzania
Kluczowe terminy związane z FDA
Wpływ FDA Decyzje dotyczące przemysłu farmaceutycznego
FDAGlobalny wpływ
Krytyka i kontrowersje
Wnioski

Wprowadzenie

Czy zastanawiałeś się kiedyś, kto dba o to, aby przyjmowane przez Ciebie leki były bezpieczne i skuteczne? Wejdz do FDA. Pełniąc funkcję strażnika zdrowia publicznego, FDA odgrywa kluczową rolę w przemyśle farmaceutycznym. Ale czym właściwie jest FDAi dlaczego ma to znaczenie dla profesjonalistów z branży?

Krótka historia FDA

Połączenia FDA, czyli amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, ma swoje korzenie na początku XX wieku. Założona w 20 roku, jej główną misją była ochrona konsumentów przed źle markową i sfałszowaną żywnością, narkotykami i kosmetykami. Z biegiem dziesięcioleci jego obowiązki rozszerzyły się, czyniąc z niego tak potężną jednostkę regulacyjną, jaką jest dzisiaj.

Rola FDA w branży farmaceutycznej

Wyobraź sobie krajobraz farmaceutyczny bez organu nadzorującego. Ryzykowne, prawda? The FDA wkracza, aby wypełnić tę kluczową rolę.

Zapewnienie bezpieczeństwa leków

Bezpieczeństwo jest najważniejsze. Zanim jakikolwiek lek trafi na rynek, przechodzi rygorystyczną kontrolę przez FDA. Gwarantuje to, że korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko.

Nadzór nad badaniami klinicznymi

Badania kliniczne stanowią podstawę opracowywania leków. The FDA nadzoruje te badania, upewniając się, że są prowadzone etycznie, a wygenerowane dane są dokładne i bezstronne.

Rozporządzenie dotyczące leków dostępnych bez recepty i na receptę

Nie wszystkie leki są sobie równe. Niektóre z nich są dostępne bez recepty, inne wymagają recepty lekarskiej. The FDA klasyfikuje i reguluje te leki, zapewniając, że leki dostępne bez recepty są bezpieczne do spożycia publicznego bez nadzoru eksperckiego, a leki na receptę są podawane pod kierunkiem pracownika służby zdrowia.

Droga do FDA Zatwierdzenie

Główne kroki w FDAproces przeglądu leku

	Badane na zwierzętach Sponsor testuje lek na wielu gatunkach zwierząt, aby zebrać informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności.
	Aplikacja IND Sponsor składa wniosek dotyczący nowego leku badawczego (IND), który zawiera wstępne ustalenia i plany badań na ludziach FDA recenzji.
	Badania kliniczne Sponsor przeprowadza trzy fazy badań klinicznych, stopniowo zwiększając liczbę ochotników, w celu określenia skutków ubocznych, bezpieczeństwa i skuteczności leku.
	Wniosek NDA Sponsor składa wniosek o nowy lek (NDA), który zawiera wyniki badań klinicznych, np FDA recenzji.
	Recenzja etykiety FDA zapewnia, że na etykiecie leku znajdą się odpowiednie informacje zarówno dla pracowników służby zdrowia, jak i konsumentów.
	Zatwierdzenie FDA albo zatwierdza, albo odrzuca lek na rynek amerykański.
	Monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu Sponsor przesyła okresowe aktualizacje dotyczące bezpieczeństwa do FDA.

by Ikony 8

Źródło: Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków.

Połączenia FDA Proces zatwierdzania

Droga leku z laboratorium na półkę apteczną jest skomplikowana. Zdemistyfikujmy FDAproces zatwierdzania.

Fazy badań klinicznych

Lek przechodzi wiele faz badań klinicznych, zanim zostanie uznany za bezpieczny:

Faza I: Ocena bezpieczeństwa z małą liczbą uczestników.
Etap II: Ocena skuteczności i skutków ubocznych na większej grupie.
Faza III: Testy na dużą skalę w celu potwierdzenia skuteczności i monitorowania skutków ubocznych.
Faza IV: Nadzór po wprowadzeniu do obrotu.

Aby lepiej zrozumieć zawiłości badań klinicznych, zwłaszcza w odniesieniu do aktywnych składników farmaceutycznych (API), rozważ przeczytanie „WSZYSTKO, CO MUSISZ WIEDZIEĆ O BADANIACH KLINICZNYCH API'.

Nadzór po zatwierdzeniu

Połączenia FDAjego praca nie kończy się na zatwierdzeniu leku. Stale monitoruje leki pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, zapewniając długoterminowe bezpieczeństwo.

Kluczowe terminy związane z FDA

Rozszyfrujmy żargon związany z FDA.

Zastosowanie nowego leku (NDA)

Umowa NDA to formalny krok podejmowany przez sponsora leku w celu zażądania FDA rozważyć lek do komercyjnego marketingu i sprzedaży.

Lek generyczny

Lek generyczny to lek oferujący takie same korzyści terapeutyczne jak jego markowy odpowiednik, ale sprzedawany pod inną nazwą.

Wniosek o licencję na leki biologiczne (BLA)

W przypadku produktów biologicznych, takich jak szczepionki, zamiast NDA składa się BLA. To jest FDAzielone światło dla produkcji i sprzedaży.

Wpływ FDA Decyzje dotyczące przemysłu farmaceutycznego

Połączenia FDA wywiera znaczący wpływ w świecie farmaceutycznym. Podejmowane przez niego decyzje mogą zadecydować o przyszłości leku lub ją złamać. Od terminów zatwierdzania mających wpływ na cenę akcji firmy po wycofania, które mogą zaszkodzić reputacji marki FDAwerdykty są uważnie obserwowane przez zainteresowane strony z branży.

Zagłębienie się w wyzwania, przed którymi mogą stanąć firmy farmaceutyczne FDA decyzji, rozważ przeczytanie „Poruszanie się po FDAList ostrzegawczy: kompleksowy przewodnik'.

FDAGlobalny wpływ

Podczas FDA jest podmiotem amerykańskim, jego wpływ jest odczuwalny na całym świecie. Wiele krajów zwraca uwagę na FDAdecyzje jako punkt odniesienia. Kiedy FDA zatwierdza lek, często toruje drogę do zatwierdzenia w innych krajach.

Krytyka i kontrowersje

Żadna instytucja nie pozostaje bez krytyków. The FDA, ze względu na swoją kluczową rolę, spotkało się z wieloma kontrowersjami. Od oskarżeń o zbyt powolne zatwierdzanie leków ratujących życie po obawy dotyczące potencjalnego konfliktu interesów – istotne jest zrozumienie wyzwań, jakie stoją przed FDA nawiguje.

Wnioski

Połączenia FDA, strażnik zdrowia publicznego, odgrywa niezastąpioną rolę w przemyśle farmaceutycznym. Jej decyzje, oparte na rygorystycznej ocenie naukowej, mają na celu zapewnienie, że zażywane przez nas leki są bezpieczne i skuteczne. Jako profesjonaliści w branży farmaceutycznej, rozumiejąc FDAFunkcje i procesy firmy pozwalają nam lepiej poruszać się po złożonym krajobrazie opracowywania leków i marketingu.

Jaka jest różnica między FDA i EMA?

Połączenia FDA jest organem regulacyjnym w USA, natomiast EMA (Europejska Agencja Leków) nadzoruje zatwierdzanie leków w Unii Europejskiej.

Jak długo FDA proces zatwierdzania zwykle trwa?

Chociaż ramy czasowe są różne, od odkrycia leku do jego wynalezienia często mija około 8–12 lat FDA zatwierdzenie.

Czy FDA-zatwierdzone leki zawsze bezpieczne?

Połączenia FDA gwarantuje, że korzyści z leków przewyższają ryzyko. Jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich interwencji medycznych, żaden lek nie jest całkowicie pozbawiony ryzyka.

Czy lek może stracić swoje właściwości? FDA aprobata?

Tak. Jeśli pojawią się nowe obawy dotyczące bezpieczeństwa lub jeśli korzyści ze stosowania leku nie będą już przewyższać ryzyka, FDA może cofnąć swoją zgodę.

Pharmaoffer Cookie Policy