Duke Chem audit report | Eurofins

Os seguintes Eurofins audit reports estão disponíveis para Duke Chem:

Duke Chem, Barcelona - Espanha, auditado no local em 07/11/2024


Eurofins Healthcare Assurance
 

Eurofins Healthcare Assurance ajuda fabricantes farmacêuticos/de saúde a controlar suas complexas cadeias de suprimentos com serviços de Garantia de Qualidade e Auditoria GXP. O processo de Auditoria é totalmente personalizado para atender às necessidades do cliente.
 

O âmbito dos nossos serviços de Auditoria abrange:
 

  • GMP (Boas Práticas de Fabricação) e ISO: Produtos Acabados, APIs e Excipientes, Materiais de Base, Ingredientes e Produtos Cosméticos, Componentes MD, Suplementos Alimentares (Dietéticos), Materiais de Embalagem, Prestadores de Serviços para Testes Analíticos, Esterilização, Manutenção, Validação, Armazenamento, Distribuição .
     

  • GLP (Boas Práticas de Laboratório): Laboratórios utilizados para realizar todos os estudos de segurança não clínicos que se destinam a apoiar licenças de pesquisa ou autorização de comercialização.
     

  • GCP (Boas Práticas Clínicas): Organização de Pesquisa Clínica, Centro de Investigação e Data Center.
     

  • GVP (Boas Práticas de Farmacovigilância): SDEA, sistemas e serviços de Farmacovigilância.


Audit Reports
 

Ao adquirir nosso Audit reports, as empresas farmacêuticas podem qualificar seus fornecedores economizando tempo e recursos.
 

Nossas Audit report a documentação é apoiada por um plano CAPA, quando aplicável. Também podemos fornecer documentos e serviços adicionais quando necessário.
 

Nossos auditores são altamente qualificados e estão espalhados por todo o mundo, e seus currículos também serão fornecidos junto com cada um. Audit report.
 

Nossas Audit reports são bem reconhecidos pelas autoridades internacionais (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) e pronto para ser usado em declarações QP.
 

Nossas GMP farmacêutico Audit report abrange os principais tópicos de qualidade: Introdução, Acompanhamento da Auditoria anterior, Gestão da qualidade, Organização e pessoal, Documentação e registros, Reclamações – Recall, Desvios – Ação corretiva e ação preventiva (CAPA), Revisão da qualidade do produto (PQR), Auditorias, Rejeição e reutilização de materiais, Validação, Controle de mudanças, Fornecedores e fabricantes contratados (incluindo laboratórios), Gestão de risco de qualidade, Visita às instalações, Armazenamento e depósito, Áreas de produção e embalagem, Laboratórios de controle de qualidade, Distribuição, Conclusão.

 

O que é um Duke Chem audit report?

Aqui você pode encontrar o GMP Audit Report para Duke Chem.

Esta audit report é acessível a outras empresas farmacêuticas, fornecendo uma avaliação detalhada da conformidade da Duke Chem com os padrões e regulamentações da indústria. O que faz este relatório se destacar? É um mergulho profundo nas operações da empresa, destacando sua adesão rigorosa às normas da indústria, evidenciada por certificações como GMP, CEP, DMF.

An audit report no reino farmacêutico é mais do que um mero documento; é um espelho que reflete o comprometimento de uma empresa com a conformidade regulatória, controle de qualidade e políticas internas. Este relatório não é apenas uma lista de verificação – é uma narrativa que mostra como a Duke Chem se alinha com os mais altos padrões de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e além. Não destaca apenas a conformidade; revela áreas potenciais para melhoria, oferecendo caminhos para melhoria contínua.


Quando você precisa de um audit report?

Utilizar este relatório significa que não é mais necessário auditar este fornecedor por conta própria. A disponibilidade deste relatório demonstra o compromisso da Duke Chem com a transparência e a adesão aos padrões de qualidade. Ele serve como uma ferramenta valiosa para empresas que desejam fazer parceria ou adquirir serviços da Duke Chem, garantindo um processo de tomada de decisão bem informado e seguro. Para mais detalhes e para acessar o Duke Chem completo GMP Audit Report Contate-Nos.

Pharmaoffer dedica-se a aumentar a transparência e a confiança na indústria farmacêutica, e este relatório é um componente-chave dessa missão. Você gostaria de saber mais sobre isso, clique aqui e alguém da equipe Eurofins entrará em contato com você.

Quanto custa um audit report custo?

O custo de uma Boa Prática de Fabricação (GMP) audit report pode variar significativamente com base em vários fatores. Aqui está uma visão geral: 

  • Complexidade da Instalação: Quanto mais complexos forem os processos e instalações de fabricação, mais aprofundada será a auditoria, levando a custos mais elevados.

  • Indústria e tipo de produto: Certas indústrias, como farmacêutica, biotecnologia e alimentícia, têm regras rigorosas GMP requisitos, o que pode encarecer as auditorias devido ao conhecimento especializado e ao rigor exigidos.

  • Localização da Instalação: A localização geográfica pode impactar os custos devido a despesas de viagem dos auditores, condições econômicas locais e variações regulatórias.

  • Duração da auditoria: O tempo necessário para concluir a auditoria também desempenha um papel. Uma instalação maior ou com processos mais complexos pode exigir mais tempo para auditar minuciosamente.

  • Escopo da Auditoria: Os requisitos específicos da GMP a auditoria (por exemplo, se é para toda a organização ou para processos específicos) pode afetar o preço.

Para uma cotação precisa e detalhada, adaptada especificamente às instalações e ao escopo operacional da Duke Chem, recomendamos que você entre em contato diretamente com a Eurofins.

APIs Eurofins ativadas Pharmaoffer

Oferece auditorias para indústrias como farmacêutica, dispositivos médicos, cosméticos/cuidados pessoais ou suplementos alimentares.

GMP, Auditorias GCP e GLP

Adicionalmente também programas de auditorias internas, Auditorias de Due Diligence, GDPAuditorias R

Nossos serviços:

GMP Serviços de Auditoria
Auditorias de terceiros
Consultoria GxP
Garantia da Qualidade
Conformidade Regulamentar

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Duque Química


Localizada na região de Barcelona, ​​a Duke Chem é uma planta polivalente do Grupo Gentec projetada para realizar processos em diversas fases. Nossa equipe de especialistas pode realizar uma ampla gama de reações químicas. A Duke Chem atende aos mais altos requisitos de qualidade e segurança para proporcionar os melhores resultados na produção de princípios ativos para produtos farmacêuticos e alimentícios, entre outros.