Sharon Bio-Medicine audit report | Eurofins

Os seguintes relatórios de auditoria Eurofins estão disponíveis para Sharon Bio-Medicine:

Sharon, Dehradun - Índia, auditado remotamente em 29 e 30/12/2021

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance ajuda fabricantes farmacêuticos/de saúde a controlar suas complexas cadeias de suprimentos com serviços de Garantia de Qualidade e Auditoria GXP. O processo de Auditoria é totalmente personalizado para atender às necessidades do cliente.

O âmbito dos nossos serviços de Auditoria abrange:

GMP (Boas Práticas de Fabricação) e ISO: Produtos Acabados, APIs e Excipientes, Materiais de Base, Ingredientes e Produtos Cosméticos, Componentes MD, Suplementos Alimentares (Dietéticos), Materiais de Embalagem, Prestadores de Serviços para Testes Analíticos, Esterilização, Manutenção, Validação, Armazenamento, Distribuição .
GLP (Boas Práticas de Laboratório): Laboratórios utilizados para realizar todos os estudos de segurança não clínicos que se destinam a apoiar licenças de pesquisa ou autorização de comercialização.
GCP (Boas Práticas Clínicas): Organização de Pesquisa Clínica, Centro de Investigação e Data Center.
GVP (Boas Práticas de Farmacovigilância): SDEA, sistemas e serviços de Farmacovigilância.

Relatórios de Auditoria

Ao adquirir os nossos relatórios de auditoria, as empresas farmacêuticas podem qualificar os seus fornecedores poupando tempo e recursos.

A documentação do nosso relatório de auditoria é apoiada por um plano CAPA, quando aplicável. Também podemos fornecer documentos e serviços adicionais quando necessário.

Nossos Auditores são altamente qualificados e espalhados por todo o mundo, e seus currículos também serão fornecidos junto com cada relatório de Auditoria.

Nossos relatórios de auditoria são bem reconhecidos pelas autoridades internacionais (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic, etc.) e pronto para ser usado em declarações QP.

Nossa GMP O relatório da Auditoria Farmacêutica cobre os principais tópicos de qualidade: Introdução, Acompanhamento da Auditoria anterior, Gestão da qualidade, Organização e pessoal, Documentação e registros, Reclamações - Recall, Desvios - Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA), Revisão da Qualidade do Produto (PQR). ), Auditorias, Rejeição e Reutilização de Materiais, Validação, Controle de Mudanças, Fornecedores e fabricantes contratados (incluindo laboratórios), Gestão de Risco de Qualidade, Visita às instalações, Armazenamento e Armazém, Áreas de produção e embalagem, Laboratórios de CQ, Distribuição, Conclusão.

O que é um relatório de auditoria da Sharon Bio-Medicine?

Aqui você pode encontrar o GMP Relatório de auditoria para Sharon Bio-Medicine.

Este relatório de auditoria está disponível para outras empresas farmacêuticas, fornecendo uma avaliação detalhada da conformidade da Sharon Bio-Medicine com os padrões e regulamentações do setor. O que torna este relatório tão especial? É uma análise aprofundada das operações da empresa, destacando sua rigorosa adesão às normas do setor, comprovada por certificações como GMP, CEP, DMF.

Um relatório de auditoria na área farmacêutica é mais do que um mero documento; é um espelho que reflete o compromisso de uma empresa com a conformidade regulatória, o controle de qualidade e as políticas internas. Este relatório não é apenas uma lista de verificação – é uma narrativa que demonstra como a Sharon Bio-Medicine se alinha aos mais altos padrões de Boas Práticas de Fabricação.GMP) e além. Ele não destaca apenas a conformidade; ele descobre áreas potenciais para aprimoramento, oferecendo caminhos para melhoria contínua.

Quando você precisa de um relatório de auditoria?

Utilizar este relatório significa que não é mais necessário auditar este fornecedor você mesmo. A disponibilidade deste relatório demonstra o comprometimento da Sharon Bio-Medicine com a transparência e a adesão aos padrões de qualidade. Ele serve como uma ferramenta valiosa para empresas que buscam fazer parcerias ou adquirir serviços da Sharon Bio-Medicine, garantindo um processo de tomada de decisão bem informado e seguro. Para mais detalhes e para acessar o Sharon Bio-Medicine completo GMP Relatório de Auditoria entre em contato conosco.

Pharmaoffer é dedicada a aumentar a transparência e a confiança dentro da indústria farmacêutica, e este relatório é um componente essencial dessa missão. Gostaria de saber mais sobre isso, clique aqui e alguém da equipe Eurofins entrará em contato com você.

Quanto custa um relatório de auditoria?

O custo de uma Boa Prática de Fabricação (GMP) o relatório de auditoria pode variar significativamente com base em diversos fatores. Aqui está uma visão geral:

Complexidade da instalação: quanto mais complexos os processos de fabricação e as instalações, mais aprofundada será a auditoria, o que resultará em custos mais altos.
Indústria e tipo de produto: Certas indústrias, como farmacêutica, biotecnologia e alimentícia, têm regras rigorosas GMP requisitos, o que pode tornar as auditorias mais caras devido ao conhecimento especializado e à minúcia necessária.
Localização da instalação: a localização geográfica pode impactar os custos devido às despesas de viagem dos auditores, às condições econômicas locais e às variações regulatórias.
Duração da Auditoria: O tempo necessário para concluir a auditoria também desempenha um papel. Uma instalação maior ou com processos mais complexos pode exigir mais tempo para auditar completamente.
Escopo da Auditoria: Os requisitos específicos da GMP auditoria (seja para toda a organização ou para processos específicos) pode afetar o preço.

Para um orçamento preciso e detalhado, adaptado especificamente às instalações e ao escopo operacional da Sharon Bio-Medicine, recomendamos que você entre em contato diretamente com a Eurofins.

Economize tempo e recursos acessando serviços reconhecidos internacionalmente GMP relatórios de auditoria, conduzidos por auditores altamente qualificados em todo o mundo.

Cada relatório inclui um plano CAPA quando aplicável e abrange os principais aspectos de qualidade, garantindo a conformidade com as principais autoridades regulatórias (FDA, EMA, TGA e mais).

Os relatórios da Eurofins ajudam você a qualificar fornecedores de forma eficiente, sem a necessidade de auditorias adicionais.

Quer mais detalhes?

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Informações e preços