Упрощенный глобальный поиск API-источников
Мы обеспечиваем быструю, надежную и полную прозрачность связь между покупателями и поставщиками API по всему миру.

Фильтры

Фильтры
ФИЛЬТР
Индивидуальный запрос?
Тип
Регион производства
Квалификационные требования
Показать больше
Страна происхождения
Показать больше

Amoxicillin API Manufacturers & Suppliers

22 подтвержденных результата
Получите полный отчет по исследованию рынка
Получите полный отчет по исследованию рынка
Полный доступ. Полные полномочия для ведения переговоров. Все данные по амоксициллину. Полный доступ. Полные возможности для ведения переговоров.

Поставщики коммерческого масштаба

Распределитель
Произведено в  Китай
|

Кол-во сотрудников: 150

|
Аудиторский отчет: Нажмите здесь, чтобы получить дополнительную информацию об аудиторских отчетах Eurofins.
Сертификаты: GMP
|
CEP
|
MSDS
|
CoA

Все сертификаты

GMP
CEP
MSDS
CoA
Производитель
Произведено в  Чешская Республика
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: CoA

Все сертификаты

CoA
Возьмите под контроль процесс получения API-данных.
Подайте специальный запрос и получите Pharmaoffer активировать проверенных поставщиков.
Распределитель
Произведено в  Китай
|

Кол-во сотрудников: 200+

|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: GMP
|
FDA
|
CEP
|
USDMF
|
EDMF/ASMF

Все сертификаты

GMP
FDA
CEP
USDMF
EDMF/ASMF
MSDS
BSE/TSE
ISO9001
WC
JDMF
KDMF
WHO-GMP
GDP
CoA
Распределитель
Произведено в  Китай
|

Кол-во сотрудников: 50+

|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: GMP
|
CEP
|
USDMF
|
MSDS
|
ISO9001

Все сертификаты

GMP
CEP
USDMF
MSDS
ISO9001
CoA
KDMF
Распределитель
Произведено в  Китай
|

Кол-во сотрудников: 50+

|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: GMP
|
FDA
|
CEP
|
MSDS
|
BSE/TSE

Все сертификаты

GMP
FDA
CEP
MSDS
BSE/TSE
ISO9001
WC
CoA
Производитель
Произведено в  Китай
|
Аудиторский отчет: Нажмите здесь, чтобы получить дополнительную информацию об аудиторских отчетах Eurofins.
Сертификаты: GMP
|
CEP
|
USDMF
|
ша
|
KDMF

Все сертификаты

GMP
CEP
USDMF
ша
KDMF
WC
Получите полный отчет по исследованию рынка
Получите полный отчет по исследованию рынка
€ 399, -
Все данные по амоксициллину. Полный доступ. Полные возможности для ведения переговоров.
Производитель
Произведено в  Италия
|
Аудиторский отчет: Нажмите здесь, чтобы получить дополнительную информацию об аудиторских отчетах Eurofins.
Сертификаты: GMP
|
FDA
|
CEP
|
ша

Все сертификаты

GMP
FDA
CEP
ша
Производитель
Произведено в  Китай
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: FDA
|
CEP
|
USDMF
|
ша
|
KDMF

Все сертификаты

FDA
CEP
USDMF
ша
KDMF
Возьмите под контроль процесс получения API-данных.
Подайте специальный запрос и получите Pharmaoffer активировать проверенных поставщиков.
Производитель
Произведено в  Великобритания
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: GMP
|
CEP
|
USDMF
|
ша

Все сертификаты

GMP
CEP
USDMF
ша
Производитель
Произведено в  Китай
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: CEP
|
KDMF
|
ша

Все сертификаты

CEP
KDMF
ша
Распределитель
Произведено в  Китай
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: ша

Все сертификаты

ша
Производитель
Произведено в  Китай
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: GMP
|
FDA
|
CEP
|
WC
|
ша

Все сертификаты

GMP
FDA
CEP
WC
ша
Возьмите под контроль процесс получения API-данных.
Подайте специальный запрос и получите Pharmaoffer активировать проверенных поставщиков.
Производитель
Произведено в  Китай
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: WC
|
CoA

Все сертификаты

WC
CoA
Производитель
Произведено в  Китай
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: GMP
|
CEP
|
ша

Все сертификаты

GMP
CEP
ша
Производитель
Произведено в  Неизвестный
|
Аудиторский отчет: Нажмите здесь, чтобы получить дополнительную информацию об аудиторских отчетах Eurofins.
Сертификаты: GMP
|
FDA
|
CEP
|
USDMF
|
KDMF

Все сертификаты

GMP
FDA
CEP
USDMF
KDMF
JDMF
ша
Производитель
Произведено в  Италия
|
Аудиторский отчет: Нажмите здесь, чтобы получить дополнительную информацию об аудиторских отчетах Eurofins.
Сертификаты: GMP
|
FDA
|
CEP
|
ша

Все сертификаты

GMP
FDA
CEP
ша
Возьмите под контроль процесс получения API-данных.
Подайте специальный запрос и получите Pharmaoffer активировать проверенных поставщиков.
Производитель
Произведено в  Испания
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: GMP
|
FDA
|
CEP
|
USDMF
|
ша

Все сертификаты

GMP
FDA
CEP
USDMF
ша
Производитель
Произведено в  Мексика
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: FDA
|
CEP
|
ша

Все сертификаты

FDA
CEP
ша
Производитель
Произведено в  Индия
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: GMP
|
CEP
|
ша

Все сертификаты

GMP
CEP
ша
Не активен
Производитель
Произведено в  Южная Корея
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: JDMF
|
CoA

Все сертификаты

JDMF
CoA
Не активен
Возьмите под контроль процесс получения API-данных.
Подайте специальный запрос и получите Pharmaoffer активировать проверенных поставщиков.
Распределитель
Произведено в  Неизвестный
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: ша

Все сертификаты

ша
Не активен
Распределитель
Произведено в  Китай
|
Аудиторский отчет: В настоящее время у Eurofins нет отчета по этому поставщику. Свяжитесь с ними, чтобы сообщить, что вы заинтересованы!
Сертификаты: ша

Все сертификаты

ша
Не активен
Когда понимание — ваше преимущество
Полные данные, полный доступ, полная возможность переговоров
Полная прозрачность рынка Полная прозрачность рынка
|
Доступ к торговым данным поставщиков Доступ к торговым данным поставщиков
|
Сравнение потоков покупателей и поставщиков Сравнение потоков покупателей и поставщиков
Нам доверяют более 30,000 зарегистрированных бизнес-клиентов:
Охватите транснациональные корпорации, малый и средний бизнес, аптеки, производящие лекарства.
Прокапс
Pfizer
Reckitt
Санофи
Синий
AbbVie

Амоксициллин | CAS № 26787-78-0 | GMP-сертифицированные поставщики

Препарат, применяемый для лечения распространенных бактериальных инфекций дыхательных путей, ушей, кожи, мочевыделительной системы, а также используемый в клинической практике в качестве вспомогательного средства при комбинированных схемах лечения для эрадикации Helicobacter pylori.

Терапевтические категории

Пищеварительный тракт и метаболизмАмидыаминопенициллинамиАнтибактериальные агентыПротивоинфекционные агентыАнтибактериальные препараты для системного применения
Общее название
Амоксициллин
Тип молекулы
маленькая молекула
CAS номер
26787-78-0
Идентификатор наркобанка
DB01060
Статус утверждения
Одобренный препарат, препарат, одобренный ветеринарами.
Код УВД
A02BD12

Первичные показания

  • Амоксициллин в качестве монотерапии показан для лечения чувствительных к нему бактериальных инфекций уха, носа, горла, мочеполовой системы, кожи, кожных покровов и нижних дыхательных путей.
  • Амоксициллин в сочетании с кальвулановой кислотой назначают для лечения острого бактериального синусита, внебольничной пневмонии, инфекций нижних дыхательных путей, острого бактериального среднего отита, инфекций кожи и мягких тканей, а также инфекций мочевыводящих путей.
  • Амоксициллин назначают в сочетании с омепразолом при лечении _Helicobacter pylori_ (_H
  • инфекция Pylori

Снимок продукта

  • Амоксициллин — это низкомолекулярный бета-лактамный антибиотик для приема внутрь и парентерального применения, выпускаемый в различных твердых, жидких и инъекционных формах.
  • Он применяется для лечения широкого спектра чувствительных бактериальных инфекций, а также входит в состав комбинированных схем лечения Helicobacter pylori.
  • Препарат одобрен на основных рынках, включая США и Канаду, и имеет разрешения как для применения в медицине, так и в ветеринарии.

Клинический обзор

Амоксициллин (CAS 26787-78-0) — это аминопенициллиновый антибиотик, производный от пенициллина G, который был введен в клиническую практику в начале 1970-х годов. Он используется во всем мире для лечения инфекций, вызванных чувствительными грамположительными и грамотрицательными бактериями. Одобренный для применения в медицине и ветеринарии, он остается одним из основных бета-лактамных антибиотиков в амбулаторной и стационарной практике.

В клинической практике амоксициллин показан при инфекциях уха, носа, горла, нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, а также кожи и кожных покровов. В комбинации с клавулановой кислотой он расширяет спектр действия, охватывая бета-лактамазопродуцирующие микроорганизмы, и применяется при остром бактериальном синусите, внебольничной пневмонии, среднем отите и инфекциях мочевыводящих путей. Амоксициллин также входит в состав многокомпонентных схем лечения для эрадикации Helicobacter pylori, в сочетании с такими препаратами, как омепразол, вонопразан и кларитромицин.

С фармакологической точки зрения, амоксициллин — это бета-лактамный антибиотик, который ингибирует синтез клеточной стенки бактерий. Он конкурентно связывается с пенициллинсвязывающим белком 1 и другими высокомолекулярными пенициллинсвязывающими белками, блокируя реакции гликозилтрансферазы и транспептидазы, необходимые для сшивания пептидогликана. Это нарушение запускает активацию аутолитических ферментов, что приводит к бактерицидному действию. Концентрации в сыворотке крови, как правило, выше, чем при применении ампициллина в сопоставимых дозах.

Всасывание после перорального приема надежное, и препарат широко распределяется во внеклеточных жидкостях. Он выводится преимущественно в неизмененном виде почками, что соответствует его классификации как препарата, преимущественно выводимого почками. Обычная двукратная суточная дозировка отражает умеренный период полувыведения и поддержание терапевтических уровней.

К мерам безопасности относится риск реакций гиперчувствительности, особенно у лиц с аллергией на пенициллин. Врачи должны следить за развитием диареи, вызванной Clostridium difficile, и учитывать возможность появления устойчивых микроорганизмов. Передозировка обычно связана с низкой острой токсичностью, но может усиливать желудочно-кишечные симптомы.

К распространенным препаратам-аналогам относятся капсулы, таблетки, жевательные формы и суспензии амоксициллина для приема внутрь, а также комбинированные препараты с клавулановой кислотой.

При закупке активных фармацевтических ингредиентов поставщики должны предоставить доказательства соответствия фармакопейным спецификациям, подтвержденные меры контроля примесей, а также надежные меры защиты от микробного и бета-лактамного перекрестного загрязнения.

Идентификация и химия

Общее название Амоксициллин
Тип молекулы Малая молекула
CAS 26787-78-0
UNII 9EM05410Q9
Идентификатор наркобанка DB01060

Фармакология

РезюмеАмоксициллин — это бета-лактамный антибиотик, который оказывает своё действие путём конкурентного ингибирования пенициллинсвязывающих белков, в частности PBP1, которые опосредуют ключевые этапы гликозилтрансферазы и транспептидазы в синтезе клеточной стенки бактерий. Эта блокада препятствует правильному сшиванию пептидогликана и запускает активность аутолитических ферментов, что приводит к бактерицидному разрушению клеточной стенки. Его фармакологический профиль отражает целенаправленное действие против чувствительных бактерий, которые полагаются на эти высокомолекулярные PBP для поддержания целостности клеточной стенки.
Механизм действияАмоксициллин конкурентно ингибирует пенициллинсвязывающий белок 1 и другие высокомолекулярные пенициллинсвязывающие белки. Пенициллинсвязывающие белки отвечают за реакции гликозилтрансферазы и транспептидазы, которые приводят к сшиванию D-аланина и D-аспарагиновой кислоты в клеточных стенках бактерий. Без действия пенициллинсвязывающих белков бактерии усиливают активность аутолитических ферментов и не способны строить и восстанавливать клеточную стенку, что приводит к бактерицидному действию.
ФармакодинамикаАмоксициллин конкурентно ингибирует пенициллинсвязывающие белки, что приводит к повышению активности аутолитических ферментов и ингибированию синтеза клеточной стенки. Амоксициллин обладает длительным действием, поскольку обычно его назначают два раза в день. Амоксициллин имеет широкий терапевтический диапазон, так как легкие передозировки не связаны со значительной токсичностью. Пациентов следует проинформировать о риске анафилаксии, инфекций, вызванных Clostridium difficile, и бактериальной резистентности.
Цели
цельОрганизмДействия
Пенициллинсвязывающий белокHelicobacter Pyloriингибитор

АДМ/ПК

ПоглощениеБиодоступность амоксициллина составляет приблизительно 60%. При приеме внутрь 250 мг амоксициллина достигается максимальная концентрация (Cmax) 3.93±1.13 мг/л, период полувыведения ( Tmax) 1.31±0.33 ч и AUC 27.29±4.72 мг*ч/л. При приеме внутрь 875 мг амоксициллина достигается максимальная концентрация (Cmax) 11.21±3.42 мг/л, период полувыведения ( Tmax) 1.52±0.40 ч и AUC 55.04±12.68 мг*ч/л.
Период полураспадаПериод полувыведения амоксициллина составляет 61.3 минуты.
Связывание белковАмоксициллин на 17% связывается с белками сыворотки крови.
метаболизмИнкубация с микросомами печени человека привела к обнаружению 7 метаболитов. Метаболит M1 подвергся гидроксилированию, M2 — окислительному дезаминированию, M3–M5 — окислению алифатической цепи, M6 — декарбоксилированию, а M7 — глюкуронидации.
Путь исключенияПри дозе амоксициллина от 125 мг до 1 г 70-78% препарата выводится с мочой через 6 часов.
Объем распределенияЦентральный объем распределения амоксициллина составляет 27.7 л.
РаспродажаСредний клиренс амоксициллина составляет 21.3 л/ч.

Состав и применение

  • Амоксициллин — это низкомолекулярный β-лактамный антибиотик, подходящий как для перорального, так и для парентерального применения, обладающий высокой растворимостью в воде, что позволяет использовать его в растворах, суспензиях и порошках для восстановления.
  • β-лактамное кольцо гидролитически неустойчиво, поэтому его необходимо защищать от влаги и поддерживать контролируемый уровень pH во время обработки, хранения и восстановления.
  • Препараты для приема внутрь обычно принимают во время еды, что может улучшить переносимость желудочно-кишечным трактом без существенного влияния на всасывание.

Регуляторный статус

Жизненный циклСрок действия большинства патентов США, охватывающих активный фармацевтический ингредиент (АФИ), истек в 2020 году, а срок действия оставшихся патентов истекает в период с 2026 по 2027 год, что указывает на переход к стадии позднего жизненного цикла продукта. Благодаря доступности на рынках США и Канады, рынок вступает в зрелую фазу, поскольку ключевые эксклюзивные права близки к завершению.
Области применения:Канада, США
Цепочка поставок
Краткое описание цепочки поставокАмоксициллин — это хорошо зарекомендовавший себя антибиотик, для которого в современных цепочках поставок нет единого доминирующего производителя, а широкое коммерческое распространение обеспечивают многочисленные компании-производители и производители дженериков. Фирменные и комбинированные препараты представлены в США и Канаде, но основные препараты амоксициллина широко поставляются в виде дженериков по всему миру. Указанные патенты действуют до 2026–2027 годов, но относятся к конкретным лекарственным формам, а истечение срока действия патентов на базовые соединения уже привело к широкой конкуренции со стороны дженериков.

Безопасность

ТоксичностьУ пациентов, перенесших передозировку, могут наблюдаться гематурия, олигурия, боли в животе, острая почечная недостаточность, рвота, диарея, сыпь, гиперактивность и сонливость. Лечение передозировки включает симптоматическую и поддерживающую терапию, которая может включать рвоту или гемодиализ.
Предупреждения высокого уровня:
  • Передозировка может вызывать почечные расстройства, такие как гематурия, олигурия и острая почечная недостаточность, а также желудочно-кишечные расстройства и симптомы со стороны центральной нервной системы, включая гиперактивность и сонливость.
  • Значительное воздействие может потребовать таких вмешательств, как стимуляция рвоты или гемодиализ в контролируемых клинических условиях, из-за ограниченного естественного клиренса при высокой системной нагрузке.
  • При обращении с материалами следует учитывать потенциальное раздражение кожи и желудочно-кишечного тракта, а также принимать меры для предотвращения случайного проглатывания или воздействия высоких доз.

Амоксициллин – это разновидность пенициллинов.


Пенициллины относятся к подкатегории фармацевтических активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и играют решающую роль в лечении различных бактериальных инфекций. Они представляют собой класс антибиотиков, полученных из гриба Penicillium, и широко используются в фармацевтической промышленности.

Пенициллины оказывают антибактериальное действие, ингибируя образование клеточных стенок бактерий. Они нацелены на специфический фермент, называемый транспептидазой, который отвечает за сшивание цепей пептидогликана в клеточной стенке бактерий. Блокируя этот процесс, пенициллины ослабляют клеточную стенку, что приводит к ее разрыву и последующей гибели бактерий.

Эти АФИ подразделяются на несколько подклассов, таких как пенициллин G, пенициллин V и пенициллины расширенного спектра действия. Каждый подкласс имеет уникальные характеристики и механизмы действия. Пенициллин G, например, эффективен против широкого спектра грамположительных бактерий, тогда как пенициллин V в основном используется для перорального применения.

Фармацевтическая промышленность производит пенициллины посредством процесса ферментации с использованием штаммов Penicillium. Полученные продукты пенициллина затем выделяют, очищают и превращают в различные лекарственные формы, включая таблетки, капсулы и препараты для инъекций.

Пенициллины сыграли важную роль в лечении различных инфекций, включая инфекции дыхательных путей, кожи, мочевыводящих путей и инфекции, передающиеся половым путем. Однако важно отметить, что некоторые бактерии развили устойчивость к пенициллинам посредством различных механизмов, таких как выработка бета-лактамаз. В результате фармацевтические компании разработали комбинированную терапию и модифицировали пенициллины для эффективной борьбы с устойчивостью к антибиотикам.

Таким образом, пенициллины являются жизненно важной подкатегорией фармацевтических АФИ, которые обеспечивают эффективные варианты лечения бактериальных инфекций. Их разнообразные подклассы, механизмы действия и формы способствуют их широкому использованию в области медицины.


Амоксициллин (пенициллины), классифицируемые как антибактериальные средства.


Антибактериальные препараты, категория фармацевтических активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), играют решающую роль в борьбе с бактериальными инфекциями. Эти API представляют собой химические соединения, которые воздействуют на бактерии и подавляют их рост или убивают, помогая устранить вредные бактериальные патогены из организма.

Антибактериальные препараты необходимы для лечения различных бактериальных инфекций, включая инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей и многое другое. Их обычно назначают медицинские работники для борьбы как с легкими, так и с тяжелыми бактериальными инфекциями.

В категории антибактериальных препаратов существуют различные классы и подклассы API, каждый из которых имеет различные механизмы действия и целевые бактерии. Некоторые часто используемые антибактериальные препараты включают пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды и фторхинолоны. Эти API работают, вмешиваясь в различные аспекты клеточных процессов бактерий, такие как синтез клеточной стенки, синтез белка, репликация ДНК или активность ферментов.

Разработка и производство антибактериальных API требуют строгих мер контроля качества для обеспечения их безопасности, эффективности и чистоты. Фармацевтические производители должны соблюдать надлежащую производственную практику (GMP) и следовать строгим протоколам тестирования, чтобы гарантировать качество и согласованность этих API.

Поскольку устойчивость бактерий к антибиотикам по-прежнему вызывает серьезную озабоченность, текущие исследования и разработки направлены на обнаружение и разработку новых антибактериальных API. Эволюция антибактериальных препаратов играет решающую роль в борьбе с новыми штаммами бактерий и обеспечении эффективных вариантов лечения инфекционных заболеваний.

Таким образом, антибактериальные препараты являются жизненно важной категорией фармацевтических АФИ, используемых для лечения бактериальных инфекций. Они предназначены для подавления или уничтожения бактерий, и их разработка требует строгого соблюдения стандартов контроля качества. Постоянно продвигая исследования в этой области, ученые и фармацевтические компании могут внести свой вклад в продолжающуюся борьбу с бактериальными инфекциями.



Производители и дистрибьюторы активных фармацевтических ингредиентов амоксициллина

Сравните предложения квалифицированных поставщиков активного фармацевтического ингредиента амоксициллина по всему миру. В настоящее время у нас есть 22 компании, предлагающие АФИ амоксициллина, производство которого осуществляется в 9 Разные страны. Используйте таблицу ниже для просмотра типа поставщика, стран происхождения, сертификатов, ассортимента продукции и т. д. GMP Доступность аудита.

ПоставщикТипСтранаПроисхождение продуктаТехнические характеристикиПортфолио
Производитель
Италия Италия CEP, CoA, FDA, GMP36 продуктов
Производитель
Испания Испания CEP, CoA, FDA, GMP, USDMF3 продуктов
Распределитель
Китай Китай BSE/TSE, CEP, CoA, EDMF/ASMF, FDA, GDP, GMP, ISO9001, JDMF, KDMF, MSDS, USDMF, WC, WHO-GMP176 продуктов
Распределитель
Китай Китай BSE/TSE, CEP, CoA, FDA, GMP, ISO9001, MSDS, WC250 продуктов
Распределитель
Дания Китай CEP, CoA, GMP, MSDS252 продуктов
Производитель
Китай Китай CEP, CoA, FDA, KDMF, USDMF6 продуктов
Производитель
Южная Корея Южная Корея CoA, JDMF12 продуктов
Производитель
Мексика Мексика CEP, CoA, FDA2 продуктов
Производитель
Великобритания Великобритания CEP, CoA, GMP, USDMF19 продуктов
Распределитель
Швейцария Неизвестный CoA13 продуктов
Производитель
Китай Китай CEP, CoA, KDMF2 продуктов
Производитель
Италия Италия CEP, CoA, FDA, GMP5 продуктов
Производитель
Китай Китай CEP, CoA, GMP1 продуктов
Производитель
Австрия Неизвестный CEP, CoA, FDA, GMP, JDMF, KDMF, USDMF58 продуктов
Производитель
Китай Китай CoA, WC12 продуктов
Распределитель
Китай Китай CoA162 продуктов
Распределитель
Китай Китай CEP, CoA, GMP, ISO9001, KDMF, MSDS, USDMF762 продуктов
Производитель
Индия Индия CEP, CoA, GMP219 продуктов
Производитель
Китай Китай CEP, CoA, FDA, GMP, WC1 продуктов
Распределитель
Китай Китай CoA12 продуктов
Производитель
Чешская Республика Чешская Республика CoA142 продуктов
Производитель
Китай Китай CEP, CoA, GMP, KDMF, USDMF, WC12 продуктов

При отправке запроса укажите, какое качество активного фармацевтического ингредиента амоксициллина вам необходимо: например, EP (Европейская фармакопея), USP, JP, BP или другой фармакопейный стандарт, а также требуемый сорт (основа, соль, микронизированный, специфическая чистота и т. д.).

Используйте приведенный выше список, чтобы найти высококачественных поставщиков активных фармацевтических ингредиентов амоксициллина. Например, вы можете выбрать GMP, FDA или ИСО сертифицированные поставщики. Посетите наш помощь страница, чтобы узнать больше о получении API через Pharmaoffer.

Часто задаваемые вопросы об амоксициллине (API).


Организация закупок

Что наиболее важно при выборе поставщика? GMPАмоксициллин - класса?
Ключевые моменты включают в себя проверку. GMP Соблюдение требований и обеспечение предоставления поставщиком полной нормативной документации, признанной в США и Канаде. Стабильность поставок важна, поскольку амоксициллин производится многими производителями дженериков, и нет единого доминирующего поставщика. Подтверждение отслеживаемости активного ингредиента и соответствие применимым патентам, касающимся рецептуры, помогает предотвратить нормативные или коммерческие конфликты.
Какие документы обычно требуются при закупке активного фармацевтического ингредиента амоксициллина?
Запросите основной набор документации по API: CoA (23 компаний), CEP (16 компаний), GMP (13 компаний), FDA (9 компаний), USDMF (7 компаний)Убедитесь, что версии и сроки действия соответствуют целевому рынку, чтобы избежать задержек в процессе квалификации.
Какие производители, как известно, выпускают активный фармацевтический ингредиент амоксициллина?
Известные или заявленные производители амоксициллина: Сиань Тянь Гуанъюань Биотехнологическая Компания, ООО, Chr. Olesen Group, Аврора Индастри Ко., Лтд., Sinoway industrial Co.,Ltd, Аршайн Фармасьютикал Ко., Лимитед, Группа Веепро. Оцените их GMP Перед запросом досье или распределением спроса необходимо учитывать историю, масштабы и региональный охват.
Как я могу запросить расценки на препарат Амоксициллин API? GMP поставщики?
Отправляйте запросы на коммерческие предложения через список поставщиков, указывая ваши технические характеристики и необходимые документы (спецификации, целевой объем, сроки поставки и место назначения). Предоставление единообразной информации заранее ускоряет сравнение предложений и уточняет техническую осуществимость.
Есть GMP Доступен ли аудиторский отчет для производителей амоксициллина?
В отношении амоксициллина могут быть запрошены аудиторские отчеты: 5 GMP доступны аудиторские отчетыПеред принятием решения о квалификации необходимо подтвердить объем и актуальность проведенной проверки.
Сколько поставщиков предлагают амоксициллин в форме активного фармацевтического ингредиента (API)? Pharmaoffer?
Зарегистрированное количество поставщиков амоксициллина: 23 проверенных поставщика. Отфильтруйте список по сертификатам, регионам и вариантам доставки в соответствии с вашим планом квалификации.
В каких странах производится активный фармацевтический ингредиент амоксициллина?
Страны-производители амоксициллина: Китай (13 производителей), Италия (2 производителя), Чешская Республика (1 производитель)Знание географического расположения производственного предприятия помогает прогнозировать сроки логистических поставок и требования к соблюдению импортных норм.
Какие сертификаты обычно имеют поставщики амоксициллина?
Стандартные сертификаты для поставщиков амоксициллина: CoA (23 компаний), CEP (16 компаний), GMP (13 компаний), FDA (9 компаний), USDMF (7 компаний)При проверке аудиторских документов всегда следует проверять уполномоченные органы и сроки действия.

Технические

Для чего используется амоксициллин (CAS 26787-78-0)?
Амоксициллин применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными грамположительными и грамотрицательными бактериями. Он показан при инфекциях уха, носа, горла, нижних дыхательных путей, мочеполовой системы и кожи, а также входит в состав комбинированных схем для эрадикации Helicobacter pylori. В сочетании с клавулановой кислотой он расширяет спектр действия в отношении бета-лактамазопродуцирующих микроорганизмов при таких состояниях, как синусит, внебольничная пневмония, средний отит и инфекции мочевыводящих путей.
К какому терапевтическому классу относится амоксициллин?
Амоксициллин относится к следующим терапевтическим категориям: пищеварительный тракт и обмен веществ, амиды, аминопенициллины, антибактериальные средства, противоинфекционные средства. Такое позиционирование помогает группам сравнивать альтернативные активные фармацевтические ингредиенты, прогнозировать фармакологические характеристики и согласовывать приоритеты ранних исследований.
При каких заболеваниях чаще всего назначают амоксициллин?
Основные показания к применению амоксициллина: амоксициллин в качестве монотерапии показан для лечения чувствительных бактериальных инфекций уха, носа, горла, мочеполовой системы, кожи, мягких тканей и нижних дыхательных путей; амоксициллин в сочетании с кальвулановой кислотой применяется для лечения острого бактериального синусита, внебольничной пневмонии, инфекций нижних дыхательных путей, острого бактериального среднего отита, инфекций кожи и мягких тканей, а также инфекций мочевыводящих путей; амоксициллин в сочетании с омепразолом применяется для лечения инфекции Helicobacter pylori (H. pylori). Эти примеры применения определяют целевые группы пациентов и помогают расставить приоритеты в оценке состава и безопасности препарата.
Как действует Амоксициллин?
Амоксициллин конкурентно ингибирует пенициллинсвязывающий белок 1 и другие высокомолекулярные пенициллинсвязывающие белки. Пенициллинсвязывающие белки отвечают за реакции гликозилтрансферазы и транспептидазы, которые приводят к сшиванию D-аланина и D-аспарагиновой кислоты в клеточных стенках бактерий. Без действия пенициллинсвязывающих белков бактерии усиливают активность аутолитических ферментов и не способны строить и восстанавливать клеточную стенку, что приводит к бактерицидному действию.
Что следует знать о профиле безопасности и токсичности амоксициллина?
Профиль безопасности амоксициллина включает риск реакций гиперчувствительности, особенно у лиц с известной аллергией на пенициллин, а также потенциальную диарею, связанную с Clostridium difficile. Передозировка, как правило, обладает низкой острой токсичностью, но может вызывать желудочно-кишечные симптомы и почечные нарушения, такие как гематурия, олигурия или острая почечная недостаточность, и может потребовать поддерживающей терапии в контролируемых условиях. Обращение с активным фармацевтическим ингредиентом требует соблюдения мер предосторожности для предотвращения раздражения кожи или желудочно-кишечного тракта и случайного воздействия высоких доз. Врачи также контролируют появление резистентных микроорганизмов во время терапии.
Какие важные аспекты следует учитывать при разработке рецептуры и обращении с амоксициллином в качестве активного фармацевтического ингредиента?
Бета-лактамное кольцо амоксициллина подвержено гидролизу, поэтому активный фармацевтический ингредиент следует защищать от влаги и обрабатывать в контролируемых условиях pH. Его высокая растворимость в воде позволяет использовать его в растворах, суспензиях и порошках для восстановления, но при разработке лекарственных форм необходимо ограничивать воздействие условий, способствующих деградации. Для препаратов для приема внутрь совместный прием с пищей может улучшить переносимость желудочно-кишечным трактом без существенного влияния на всасывание.
Амоксициллин — это малая молекула?
Амоксициллин классифицируется как малая молекула. ​​Эта классификация определяет принципы проектирования технологических процессов, профилирования примесей и стратегий аналитического контроля.
Существуют ли особые проблемы, связанные со стабильностью амоксициллина при приеме внутрь?
Да. Бета-лактамное кольцо амоксициллина гидролитически неустойчиво, поэтому пероральные лекарственные формы требуют защиты от влаги и контроля pH во время производства и хранения. Порошки и суспензии для восстановления необходимо хранить в сухом месте до использования и применять в течение рекомендуемого периода после смешивания. Пища существенно не влияет на всасывание и не создает дополнительных проблем со стабильностью.

Регулирующий

В каких странах мира одобрен или используется амоксициллин?
Сообщается, что амоксициллин одобрен в следующих основных регионах: Канада, США. Понимание географического охвата помогает при подготовке нормативных документов, планировании поставок и оценке рисков до начала закупок.

Pharmaoffer

PharmaofferСервис Smart Sourcing Service помогает с закупкой амоксициллина?
PharmaofferСервис Smart Sourcing Service координирует работу соответствующих требованиям поставщиков, документацию и конкурентные предложения по амоксициллину. Он централизует взаимодействие, отслеживание и проверку документов для сокращения сроков закупок.
Включен ли амоксициллин в аналитическую базу данных PRO Data Insights?
Аналитическая база данных PRO Data Insights по амоксициллину: 9068 подтвержденных транзакций с участием 1386 поставщиков и 946 покупателей по всему миру. Используйте этот набор данных для сравнения поставщиков и мониторинга деятельности регулирующих органов, где это возможно.
Где я могу найти отчет о рынке активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) амоксициллина?
Доступен ли отчет о состоянии рынка амоксициллина: Отчет доступенВ отчете освещаются тенденции спроса, факторы ценообразования и анализ рынка поставщиков для планирования закупок.