Amoxicillin API Manufacturers & Suppliers
22 подтвержденных результата
Поставщики коммерческого масштаба
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты

Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты
Все сертификаты






Амоксициллин | CAS № 26787-78-0 | GMP-сертифицированные поставщики
Препарат, применяемый для лечения распространенных бактериальных инфекций дыхательных путей, ушей, кожи, мочевыделительной системы, а также используемый в клинической практике в качестве вспомогательного средства при комбинированных схемах лечения для эрадикации Helicobacter pylori.
Терапевтические категории
Первичные показания
- Амоксициллин в качестве монотерапии показан для лечения чувствительных к нему бактериальных инфекций уха, носа, горла, мочеполовой системы, кожи, кожных покровов и нижних дыхательных путей.
- Амоксициллин в сочетании с кальвулановой кислотой назначают для лечения острого бактериального синусита, внебольничной пневмонии, инфекций нижних дыхательных путей, острого бактериального среднего отита, инфекций кожи и мягких тканей, а также инфекций мочевыводящих путей.
- Амоксициллин назначают в сочетании с омепразолом при лечении _Helicobacter pylori_ (_H
- инфекция Pylori
Снимок продукта
- Амоксициллин — это низкомолекулярный бета-лактамный антибиотик для приема внутрь и парентерального применения, выпускаемый в различных твердых, жидких и инъекционных формах.
- Он применяется для лечения широкого спектра чувствительных бактериальных инфекций, а также входит в состав комбинированных схем лечения Helicobacter pylori.
- Препарат одобрен на основных рынках, включая США и Канаду, и имеет разрешения как для применения в медицине, так и в ветеринарии.
Клинический обзор
В клинической практике амоксициллин показан при инфекциях уха, носа, горла, нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, а также кожи и кожных покровов. В комбинации с клавулановой кислотой он расширяет спектр действия, охватывая бета-лактамазопродуцирующие микроорганизмы, и применяется при остром бактериальном синусите, внебольничной пневмонии, среднем отите и инфекциях мочевыводящих путей. Амоксициллин также входит в состав многокомпонентных схем лечения для эрадикации Helicobacter pylori, в сочетании с такими препаратами, как омепразол, вонопразан и кларитромицин.
С фармакологической точки зрения, амоксициллин — это бета-лактамный антибиотик, который ингибирует синтез клеточной стенки бактерий. Он конкурентно связывается с пенициллинсвязывающим белком 1 и другими высокомолекулярными пенициллинсвязывающими белками, блокируя реакции гликозилтрансферазы и транспептидазы, необходимые для сшивания пептидогликана. Это нарушение запускает активацию аутолитических ферментов, что приводит к бактерицидному действию. Концентрации в сыворотке крови, как правило, выше, чем при применении ампициллина в сопоставимых дозах.
Всасывание после перорального приема надежное, и препарат широко распределяется во внеклеточных жидкостях. Он выводится преимущественно в неизмененном виде почками, что соответствует его классификации как препарата, преимущественно выводимого почками. Обычная двукратная суточная дозировка отражает умеренный период полувыведения и поддержание терапевтических уровней.
К мерам безопасности относится риск реакций гиперчувствительности, особенно у лиц с аллергией на пенициллин. Врачи должны следить за развитием диареи, вызванной Clostridium difficile, и учитывать возможность появления устойчивых микроорганизмов. Передозировка обычно связана с низкой острой токсичностью, но может усиливать желудочно-кишечные симптомы.
К распространенным препаратам-аналогам относятся капсулы, таблетки, жевательные формы и суспензии амоксициллина для приема внутрь, а также комбинированные препараты с клавулановой кислотой.
При закупке активных фармацевтических ингредиентов поставщики должны предоставить доказательства соответствия фармакопейным спецификациям, подтвержденные меры контроля примесей, а также надежные меры защиты от микробного и бета-лактамного перекрестного загрязнения.
Идентификация и химия
| Общее название | Амоксициллин |
|---|---|
| Тип молекулы | Малая молекула |
| CAS | 26787-78-0 |
| UNII | 9EM05410Q9 |
| Идентификатор наркобанка | DB01060 |
Фармакология
| Резюме | Амоксициллин — это бета-лактамный антибиотик, который оказывает своё действие путём конкурентного ингибирования пенициллинсвязывающих белков, в частности PBP1, которые опосредуют ключевые этапы гликозилтрансферазы и транспептидазы в синтезе клеточной стенки бактерий. Эта блокада препятствует правильному сшиванию пептидогликана и запускает активность аутолитических ферментов, что приводит к бактерицидному разрушению клеточной стенки. Его фармакологический профиль отражает целенаправленное действие против чувствительных бактерий, которые полагаются на эти высокомолекулярные PBP для поддержания целостности клеточной стенки. |
|---|---|
| Механизм действия | Амоксициллин конкурентно ингибирует пенициллинсвязывающий белок 1 и другие высокомолекулярные пенициллинсвязывающие белки. Пенициллинсвязывающие белки отвечают за реакции гликозилтрансферазы и транспептидазы, которые приводят к сшиванию D-аланина и D-аспарагиновой кислоты в клеточных стенках бактерий. Без действия пенициллинсвязывающих белков бактерии усиливают активность аутолитических ферментов и не способны строить и восстанавливать клеточную стенку, что приводит к бактерицидному действию. |
| Фармакодинамика | Амоксициллин конкурентно ингибирует пенициллинсвязывающие белки, что приводит к повышению активности аутолитических ферментов и ингибированию синтеза клеточной стенки. Амоксициллин обладает длительным действием, поскольку обычно его назначают два раза в день. Амоксициллин имеет широкий терапевтический диапазон, так как легкие передозировки не связаны со значительной токсичностью. Пациентов следует проинформировать о риске анафилаксии, инфекций, вызванных Clostridium difficile, и бактериальной резистентности. |
Цели
| цель | Организм | Действия |
|---|---|---|
| Пенициллинсвязывающий белок | Helicobacter Pylori | ингибитор |
АДМ/ПК
| Поглощение | Биодоступность амоксициллина составляет приблизительно 60%. При приеме внутрь 250 мг амоксициллина достигается максимальная концентрация (Cmax) 3.93±1.13 мг/л, период полувыведения ( Tmax) 1.31±0.33 ч и AUC 27.29±4.72 мг*ч/л. При приеме внутрь 875 мг амоксициллина достигается максимальная концентрация (Cmax) 11.21±3.42 мг/л, период полувыведения ( Tmax) 1.52±0.40 ч и AUC 55.04±12.68 мг*ч/л. |
|---|---|
| Период полураспада | Период полувыведения амоксициллина составляет 61.3 минуты. |
| Связывание белков | Амоксициллин на 17% связывается с белками сыворотки крови. |
| метаболизм | Инкубация с микросомами печени человека привела к обнаружению 7 метаболитов. Метаболит M1 подвергся гидроксилированию, M2 — окислительному дезаминированию, M3–M5 — окислению алифатической цепи, M6 — декарбоксилированию, а M7 — глюкуронидации. |
| Путь исключения | При дозе амоксициллина от 125 мг до 1 г 70-78% препарата выводится с мочой через 6 часов. |
| Объем распределения | Центральный объем распределения амоксициллина составляет 27.7 л. |
| Распродажа | Средний клиренс амоксициллина составляет 21.3 л/ч. |
Состав и применение
- Амоксициллин — это низкомолекулярный β-лактамный антибиотик, подходящий как для перорального, так и для парентерального применения, обладающий высокой растворимостью в воде, что позволяет использовать его в растворах, суспензиях и порошках для восстановления.
- β-лактамное кольцо гидролитически неустойчиво, поэтому его необходимо защищать от влаги и поддерживать контролируемый уровень pH во время обработки, хранения и восстановления.
- Препараты для приема внутрь обычно принимают во время еды, что может улучшить переносимость желудочно-кишечным трактом без существенного влияния на всасывание.
Регуляторный статус
| Жизненный цикл | Срок действия большинства патентов США, охватывающих активный фармацевтический ингредиент (АФИ), истек в 2020 году, а срок действия оставшихся патентов истекает в период с 2026 по 2027 год, что указывает на переход к стадии позднего жизненного цикла продукта. Благодаря доступности на рынках США и Канады, рынок вступает в зрелую фазу, поскольку ключевые эксклюзивные права близки к завершению. |
|---|
| Области применения: | Канада, США |
|---|
Цепочка поставок
| Краткое описание цепочки поставок | Амоксициллин — это хорошо зарекомендовавший себя антибиотик, для которого в современных цепочках поставок нет единого доминирующего производителя, а широкое коммерческое распространение обеспечивают многочисленные компании-производители и производители дженериков. Фирменные и комбинированные препараты представлены в США и Канаде, но основные препараты амоксициллина широко поставляются в виде дженериков по всему миру. Указанные патенты действуют до 2026–2027 годов, но относятся к конкретным лекарственным формам, а истечение срока действия патентов на базовые соединения уже привело к широкой конкуренции со стороны дженериков. |
|---|
Безопасность
| Токсичность | У пациентов, перенесших передозировку, могут наблюдаться гематурия, олигурия, боли в животе, острая почечная недостаточность, рвота, диарея, сыпь, гиперактивность и сонливость. Лечение передозировки включает симптоматическую и поддерживающую терапию, которая может включать рвоту или гемодиализ. |
|---|
- Передозировка может вызывать почечные расстройства, такие как гематурия, олигурия и острая почечная недостаточность, а также желудочно-кишечные расстройства и симптомы со стороны центральной нервной системы, включая гиперактивность и сонливость.
- Значительное воздействие может потребовать таких вмешательств, как стимуляция рвоты или гемодиализ в контролируемых клинических условиях, из-за ограниченного естественного клиренса при высокой системной нагрузке.
- При обращении с материалами следует учитывать потенциальное раздражение кожи и желудочно-кишечного тракта, а также принимать меры для предотвращения случайного проглатывания или воздействия высоких доз.
Амоксициллин – это разновидность пенициллинов.
Пенициллины относятся к подкатегории фармацевтических активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и играют решающую роль в лечении различных бактериальных инфекций. Они представляют собой класс антибиотиков, полученных из гриба Penicillium, и широко используются в фармацевтической промышленности.
Пенициллины оказывают антибактериальное действие, ингибируя образование клеточных стенок бактерий. Они нацелены на специфический фермент, называемый транспептидазой, который отвечает за сшивание цепей пептидогликана в клеточной стенке бактерий. Блокируя этот процесс, пенициллины ослабляют клеточную стенку, что приводит к ее разрыву и последующей гибели бактерий.
Эти АФИ подразделяются на несколько подклассов, таких как пенициллин G, пенициллин V и пенициллины расширенного спектра действия. Каждый подкласс имеет уникальные характеристики и механизмы действия. Пенициллин G, например, эффективен против широкого спектра грамположительных бактерий, тогда как пенициллин V в основном используется для перорального применения.
Фармацевтическая промышленность производит пенициллины посредством процесса ферментации с использованием штаммов Penicillium. Полученные продукты пенициллина затем выделяют, очищают и превращают в различные лекарственные формы, включая таблетки, капсулы и препараты для инъекций.
Пенициллины сыграли важную роль в лечении различных инфекций, включая инфекции дыхательных путей, кожи, мочевыводящих путей и инфекции, передающиеся половым путем. Однако важно отметить, что некоторые бактерии развили устойчивость к пенициллинам посредством различных механизмов, таких как выработка бета-лактамаз. В результате фармацевтические компании разработали комбинированную терапию и модифицировали пенициллины для эффективной борьбы с устойчивостью к антибиотикам.
Таким образом, пенициллины являются жизненно важной подкатегорией фармацевтических АФИ, которые обеспечивают эффективные варианты лечения бактериальных инфекций. Их разнообразные подклассы, механизмы действия и формы способствуют их широкому использованию в области медицины.
Амоксициллин (пенициллины), классифицируемые как антибактериальные средства.
Антибактериальные препараты, категория фармацевтических активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), играют решающую роль в борьбе с бактериальными инфекциями. Эти API представляют собой химические соединения, которые воздействуют на бактерии и подавляют их рост или убивают, помогая устранить вредные бактериальные патогены из организма.
Антибактериальные препараты необходимы для лечения различных бактериальных инфекций, включая инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей и многое другое. Их обычно назначают медицинские работники для борьбы как с легкими, так и с тяжелыми бактериальными инфекциями.
В категории антибактериальных препаратов существуют различные классы и подклассы API, каждый из которых имеет различные механизмы действия и целевые бактерии. Некоторые часто используемые антибактериальные препараты включают пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды и фторхинолоны. Эти API работают, вмешиваясь в различные аспекты клеточных процессов бактерий, такие как синтез клеточной стенки, синтез белка, репликация ДНК или активность ферментов.
Разработка и производство антибактериальных API требуют строгих мер контроля качества для обеспечения их безопасности, эффективности и чистоты. Фармацевтические производители должны соблюдать надлежащую производственную практику (GMP) и следовать строгим протоколам тестирования, чтобы гарантировать качество и согласованность этих API.
Поскольку устойчивость бактерий к антибиотикам по-прежнему вызывает серьезную озабоченность, текущие исследования и разработки направлены на обнаружение и разработку новых антибактериальных API. Эволюция антибактериальных препаратов играет решающую роль в борьбе с новыми штаммами бактерий и обеспечении эффективных вариантов лечения инфекционных заболеваний.
Таким образом, антибактериальные препараты являются жизненно важной категорией фармацевтических АФИ, используемых для лечения бактериальных инфекций. Они предназначены для подавления или уничтожения бактерий, и их разработка требует строгого соблюдения стандартов контроля качества. Постоянно продвигая исследования в этой области, ученые и фармацевтические компании могут внести свой вклад в продолжающуюся борьбу с бактериальными инфекциями.
Производители и дистрибьюторы активных фармацевтических ингредиентов амоксициллина
Сравните предложения квалифицированных поставщиков активного фармацевтического ингредиента амоксициллина по всему миру. В настоящее время у нас есть 22 компании, предлагающие АФИ амоксициллина, производство которого осуществляется в 9 Разные страны. Используйте таблицу ниже для просмотра типа поставщика, стран происхождения, сертификатов, ассортимента продукции и т. д. GMP Доступность аудита.
| Поставщик | Тип | Страна | Происхождение продукта | Технические характеристики | Портфолио |
|---|---|---|---|---|---|
| САУ Добфар | Производитель | Италия | Италия | CEP, CoA, FDA, GMP | 36 продуктов |
| Антибиотики Де Леон | Производитель | Испания | Испания | CEP, CoA, FDA, GMP, USDMF | 3 продуктов |
| Фармацевтическая компания «Аршайн»... | Распределитель | Китай | Китай | BSE/TSE, CEP, CoA, EDMF/ASMF, FDA, GDP, GMP, ISO9001, JDMF, KDMF, MSDS, USDMF, WC, WHO-GMP | 176 продуктов |
| Аврора Индастри Ко., Лтд. | Распределитель | Китай | Китай | BSE/TSE, CEP, CoA, FDA, GMP, ISO9001, MSDS, WC | 250 продуктов |
| Chr. Olesen Group | Распределитель | Дания | Китай | CEP, CoA, GMP, MSDS | 252 продуктов |
| ЦПС Чжуннуо | Производитель | Китай | Китай | CEP, CoA, FDA, KDMF, USDMF | 6 продуктов |
| Дэвунг Био | Производитель | Южная Корея | Южная Корея | CoA, JDMF | 12 продуктов |
| Ферсинса Гб | Производитель | Мексика | Мексика | CEP, CoA, FDA | 2 продуктов |
| Glaxosmithkline | Производитель | Великобритания | Великобритания | CEP, CoA, GMP, USDMF | 19 продуктов |
| Индукерн Хеми АГ | Распределитель | Швейцария | Неизвестный | CoA | 13 продуктов |
| Внутренняя Монголия Чаншэн | Производитель | Китай | Китай | CEP, CoA, KDMF | 2 продуктов |
| Итальянский биохимический институт... | Производитель | Италия | Италия | CEP, CoA, FDA, GMP | 5 продуктов |
| НК Фарма Групп | Производитель | Китай | Китай | CEP, CoA, GMP | 1 продуктов |
| Сандоз | Производитель | Австрия | Неизвестный | CEP, CoA, FDA, GMP, JDMF, KDMF, USDMF | 58 продуктов |
| Шаньдун НТ Фарма | Производитель | Китай | Китай | CoA, WC | 12 продуктов |
| Шаосин Хантай Фарма | Распределитель | Китай | Китай | CoA | 162 продуктов |
| Sinoway industrial Co.,Lt... | Распределитель | Китай | Китай | CEP, CoA, GMP, ISO9001, KDMF, MSDS, USDMF | 762 продуктов |
| Sun Pharma | Производитель | Индия | Индия | CEP, CoA, GMP | 219 продуктов |
| Объединенные лаборатории | Производитель | Китай | Китай | CEP, CoA, FDA, GMP, WC | 1 продуктов |
| United Pharma Industries ... | Распределитель | Китай | Китай | CoA | 12 продуктов |
| Группа Веепро | Производитель | Чешская Республика | Чешская Республика | CoA | 142 продуктов |
| Чжухай Юнайтед Лабс | Производитель | Китай | Китай | CEP, CoA, GMP, KDMF, USDMF, WC | 12 продуктов |
При отправке запроса укажите, какое качество активного фармацевтического ингредиента амоксициллина вам необходимо: например, EP (Европейская фармакопея), USP, JP, BP или другой фармакопейный стандарт, а также требуемый сорт (основа, соль, микронизированный, специфическая чистота и т. д.).
Используйте приведенный выше список, чтобы найти высококачественных поставщиков активных фармацевтических ингредиентов амоксициллина. Например, вы можете выбрать GMP, FDA или ИСО сертифицированные поставщики. Посетите наш помощь страница, чтобы узнать больше о получении API через Pharmaoffer.
