Hexamethylenetetramine API Manufacturers & Suppliers
2 подтвержденных результатаПоставщики коммерческого масштаба
Все сертификаты
Все сертификаты







Метенамин | CAS №: 100-97-0 | GMP-сертифицированные поставщики
Препарат, обеспечивающий долгосрочную профилактическую защиту от рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей за счет поддержания антибактериальной активности в моче после искоренения инфекции.
Терапевтические категории
Первичные показания
- Для профилактического или подавляющего лечения часто рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, когда необходима длительная терапия.
- Этот препарат не предназначен для лечения инфекций и должен применяться только после надлежащего устранения инфекции с помощью противомикробных средств.
Снимок продукта
- Метенамин выпускается в различных твердых и жидких формах для приема внутрь, включая таблетки, капсулы, гранулы, шипучие таблетки и наборы для приема.
- В основном его используют для профилактического или подавляющего лечения рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей после их искоренения с помощью противомикробных препаратов.
- Метенамин имеет статус одобренного препарата на ключевых рынках регулирования, включая США и Канаду, и показан для применения в медицине и ветеринарии.
Клинический обзор
Фармакодинамически антибактериальная активность метенамина проявляется в мочевыводящих путях за счет гидролиза соединения до формальдегида в кислой среде (pH мочи <6). После приема внутрь, как правило, доза метенамина гиппурата в 1 грамм вызывает измеримую антибактериальную активность в моче примерно через 30 минут, при этом двукратный прием в сутки поддерживает непрерывную активность. Высвобождающийся формальдегид оказывает бактерицидное действие широкого спектра действия, неспецифически денатурируя бактериальные белки и нуклеиновые кислоты. Однако в щелочной моче (pH ≥ 6) метенамин остается неактивным, что подчеркивает критическую роль кислого солевого компонента, такого как гиппуровая кислота, которая способствует поддержанию среды, благоприятной для образования формальдегида.
Следует отметить, что некоторые уропатогены, такие как виды рода Proteus, могут ощелачивать мочу, потенциально снижая эффективность метенамина. Этот фактор подчеркивает необходимость надлежащего отбора пациентов и мониторинга pH мочи при применении схем лечения на основе метенамина.
Что касается абсорбции, распределения, метаболизма и выведения (ADME), метенамин выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, где происходит его гидролиз. Системная абсорбция обеспечивает механизм доставки активного формальдегидного фрагмента локально в мочевыводящие пути с минимальным системным воздействием формальдегида.
Меры безопасности включают мониторинг побочных эффектов, связанных с высвобождением формальдегида, в том числе потенциальное местное раздражение или реакции гиперчувствительности. Метенамин не следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек или тяжелой печеночной недостаточностью из-за измененного профиля выведения и потенциального накопления. При надлежащем контроле pH мочи значительная системная токсичность при терапевтическом применении отсутствует.
Метенамин гиппурат доступен во всем мире под различными одобренными фармацевтическими компаниями торговыми марками и является признанным средством в протоколах профилактики инфекций мочевыводящих путей.
При закупке активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) следует уделять внимание строгим параметрам контроля качества, специфичным для гетероциклических аминов, обеспечивая соответствие фармакопейным стандартам чистоты, уровня остаточных растворителей и стабильности партий. Поставщики должны предоставлять полные сертификаты анализа и соблюдать нормативные рамки, относящиеся к противоинфекционным средствам, чтобы гарантировать качество и надежность метенамина для фармацевтических препаратов.
Идентификация и химия
| Общее название | Уротропин |
|---|---|
| Тип молекулы | Малая молекула |
| CAS | 100-97-0 |
| UNII | J50OIX95QV |
| Идентификатор наркобанка | DB06799 |
Фармакология
| Резюме | Метенамин действует как антисептик для мочевыводящих путей посредством кислотозависимого гидролиза до формальдегида, который оказывает бактерицидное действие широкого спектра действия, денатурируя бактериальные белки и нуклеиновые кислоты. Его эффективность основана на поддержании кислой среды мочи, часто с помощью кислых солей, таких как гиппуровая кислота, для предотвращения ощелачивания некоторыми бактериями. Метенамин показан для профилактики и подавления рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, не проявляя прямой антибактериальной активности в нейтральной или щелочной среде. |
|---|---|
| Механизм действия | Метенамин не обладает антибактериальными свойствами в щелочной среде (pH≥6); однако в более кислой среде (pH<6) метенамин гидролизуется до формальдегида. (1) Формальдегид считается высокобактерицидным веществом. (1) Формальдегид обладает неспецифической антибактериальной активностью и действует путем денатурации белков и нуклеиновых кислот бактерий. (1) Некоторые бактерии, такие как Proteus sp., могут ощелачивать мочу, подавляя полезное действие формальдегида. (1) Ключевая роль солевого компонента препарата, например гиппуровой кислоты, заключается в поддержании кислотного состояния мочи. (1) |
| Фармакодинамика | Приём внутрь 1 грамма метенамина гиппурата вызывает антибактериальное действие в моче в течение получаса. Приём 1 г дважды в день вызывает непрерывное антибактериальное действие в моче. |
АДМ/ПК
| Поглощение | После приема внутрь происходит быстрое всасывание метенамина. (1) |
|---|---|
| Период полураспада | Период полувыведения = 3-4 часа при условии нормальной функции почек. (1) |
| метаболизм | В кислой моче (pH<6) метенамин гидролизуется до формальдегида, который действует как антисептик. (1) |
| Путь исключения | Метенамин выводится преимущественно почками. (1) |
| Распродажа | 70-90% однократной пероральной дозы метенамина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. (1) |
Состав и применение
- Метенамин — это небольшое молекулярное вещество, преимущественно предназначенное для приема внутрь в виде таблеток, гранул и капсул.
- Обладает высокой растворимостью в воде, что позволяет использовать его в качестве твердых лекарственных форм для приема внутрь, а также в жидкой форме для местного или экстракорпорального применения.
- Рекомендации по применению включают прием препарата во время еды и обеспечение достаточного уровня гидратации для оптимизации его клинической эффективности и стабильности.
Регуляторный статус
| Жизненный цикл | В настоящее время АФИ продается в США и Канаде, поскольку срок действия основных патентов истек, что привело к усилению конкуренции со стороны дженериков и зрелости рынка в этих регионах. Доступность продукта отражает переход от эксклюзивного к рутинному применению. |
|---|
| Области применения: | США, Канада |
|---|
Цепочка поставок
| Краткое описание цепочки поставок | На рынке метенамина представлено множество компаний-производителей оригинальных препаратов, выпускающих фирменные лекарственные формы преимущественно для рынков США и Канады. Фирменные продукты выполняют различные функции, включая профилактику инфекций мочевыводящих путей и дезинфекцию. Истечение срока действия патентов привело к появлению конкуренции со стороны дженериков, что способствует диверсификации базы поставщиков в этих регионах. |
|---|
Безопасность
| Токсичность | Менее чем у 3.5% пациентов, получающих лечение этим препаратом, наблюдаются незначительные побочные эффекты, такие как расстройство желудка, дизурия, тошнота и сыпь. |
|---|
- Может вызывать незначительные побочные эффекты, включая желудочно-кишечные расстройства и кожные реакции у небольшого процента лиц, подвергшихся воздействию.
- При обращении с препаратом следует минимизировать контакт с ним, чтобы снизить риск сенсибилизации или раздражения.
- В процессе производства и переработки следует применять соответствующие меры по локализации и защите для предотвращения профессионального воздействия вредных веществ.
Гексаметилентетрамин — разновидность мочевых антисептиков.
Мочевые антисептики — это подкатегория фармацевтических активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), которые специально разработаны для борьбы с инфекциями и укрепления общего здоровья мочевыделительной системы. Эти API широко используются при лечении инфекций мочевыводящих путей (ИМП), вызванных бактериями.
Мочевые антисептики действуют, проявляя свои антимикробные свойства в мочевыводящих путях, предотвращая рост и размножение бактерий. Они достигают этого с помощью различных механизмов, таких как вмешательство в синтез бактериальной клеточной стенки, ингибирование бактериальных ферментов или нарушение основных метаболических процессов.
Одним из широко используемых мочевых антисептиков является нитрофурантоин, который эффективен против широкого спектра бактерий, обычно связанных с ИМП. Еще одним известным АФИ в этой подкатегории является метенамин, который превращается в формальдегид в мочевыводящих путях, оказывая мощный бактерицидный эффект.
Эти АФИ обычно выпускаются в виде пероральных лекарственных форм, таких как таблетки или капсулы, которые удобно вводить пациентам. Они легко всасываются из желудочно-кишечного тракта и выводятся через почки с мочой, обеспечивая прямой контакт с местом инфекции.
Мочевые антисептики очень эффективны при лечении ИМП, и доказано, что их использование облегчает симптомы, уничтожает бактерии и предотвращает рецидивирующие инфекции. Однако, как и любое лекарство, они могут иметь потенциальные побочные эффекты и лекарственное взаимодействие. Поэтому для медицинских работников важно тщательно оценивать историю болезни пациентов и обеспечивать соответствующие рекомендации и мониторинг во время лечения.
В заключение отметим, что мочевые антисептики являются жизненно важной подкатегорией фармацевтических АФИ, которые играют решающую роль в лечении инфекций мочевыводящих путей. Их способность бороться с ростом бактерий и способствовать здоровью мочевыделительной системы делает их ценным терапевтическим вариантом для пациентов, страдающих ИМП.
Гексаметилентетрамин (мочевой антисептик), классифицированный как противоинфекционные средства.
Противоинфекционные агенты представляют собой жизненно важную категорию фармацевтических активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), используемых при лечении различных инфекционных заболеваний. Эти агенты играют решающую роль в борьбе с бактериальными, вирусными, грибковыми и паразитарными инфекциями. Спрос на эффективные противоинфекционные АФИ значительно вырос из-за растущей распространенности устойчивых к лекарствам микроорганизмов.
Противоинфекционные API включают широкий спектр веществ, включая антибиотики, противовирусные, противогрибковые и противопаразитарные средства. Антибиотики особенно важны в борьбе с бактериальными инфекциями, и их подразделяют на различные классы в зависимости от способа действия и целевых бактерий. Противовирусные препараты предназначены для ингибирования репликации вируса и необходимы при лечении вирусных инфекций, таких как грипп и ВИЧ. Противогрибковые средства борются с грибковыми инфекциями, а противопаразитарные средства используются для уничтожения паразитов, вызывающих такие заболевания, как малярия и гельминтоз.
Разработка и производство высококачественных противоинфекционных API требуют строгих производственных процессов и соблюдения нормативных стандартов. Фармацевтические компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки для открытия новых и более эффективных противоинфекционных средств. Кроме того, обеспечение безопасности, эффективности и стабильности этих API имеет первостепенное значение.
Мировой рынок противоинфекционных АФИ стимулируется такими факторами, как рост заболеваемости инфекционными заболеваниями, появление новых и устойчивых к лекарствам патогенов, а также растущий спрос на улучшенную инфраструктуру здравоохранения. Постоянное развитие фармацевтических технологий и разработка инновационных систем доставки лекарств способствуют дальнейшему расширению этого рынка.
В заключение отметим, что противоинфекционные агенты являются важнейшей категорией фармацевтических АФИ, которые играют ключевую роль в лечении инфекционных заболеваний. Их эффективность в борьбе с различными видами инфекций делает их незаменимыми компонентами в арсенале современной медицины.
Производители и дистрибьюторы активных фармацевтических ингредиентов на основе гексаметилентетрамина
Сравните предложения квалифицированных поставщиков активного фармацевтического ингредиента гексаметилентетрамина по всему миру. В настоящее время у нас есть 2 компании, предлагающие активный фармацевтический ингредиент гексаметилентетрамина, производство которого осуществляется в 2 Разные страны. Используйте таблицу ниже для просмотра типа поставщика, стран происхождения, сертификатов, ассортимента продукции и т. д. GMP Доступность аудита.
| Поставщик | Тип | Страна | Происхождение продукта | Технические характеристики | Портфолио |
|---|---|---|---|---|---|
| Химическая фабрика Берг | Производитель | Германия | Германия | CoA, USDMF | 20 продуктов |
| Micro Labs | Производитель | Индия | Индия | CoA, USDMF | 38 продуктов |
При отправке запроса укажите, какое качество активного фармацевтического ингредиента гексаметилентетрамина вам необходимо: например, EP (Ph. Eur.), USP, JP, BP или другой фармакопейный стандарт, а также требуемый сорт (основа, соль, микронизированный, специфическая чистота и т. д.).
Используйте приведенный выше список, чтобы найти высококачественных поставщиков активного фармацевтического ингредиента гексаметилентетрамина. Например, вы можете выбрать GMP, FDA или ИСО сертифицированные поставщики. Посетите наш помощь страница, чтобы узнать больше о получении API через Pharmaoffer.
