Rochem International audit report | Eurofins

Следующие Еврофины audit reports доступны для Rochem International, Inc.:

Rochem International, Нью-Йорк – США, аудит на месте 04

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance помогает производителям фармацевтической/медицинской продукции контролировать свои сложные цепочки поставок с помощью услуг по обеспечению качества и аудиту GXP. Процесс аудита полностью настраивается в соответствии с потребностями клиента.

В объем наших аудиторских услуг входит:

GMP (Надлежащая производственная практика) и ISO: готовая продукция, АФИ и вспомогательные вещества, исходные материалы, косметические ингредиенты и продукты, компоненты лекарственных препаратов, пищевые (диетические) добавки, упаковочные материалы, поставщики услуг для аналитического тестирования, стерилизации, технического обслуживания, валидации, хранения, распространения. .
GLP (надлежащая лабораторная практика): лаборатории, используемые для проведения всех доклинических исследований безопасности, которые предназначены для подтверждения разрешений на исследования или регистрационных удостоверений.
GCP (Надлежащая клиническая практика): Организация клинических исследований, исследовательский центр и центр обработки данных.
GVP (Надлежащая практика фармаконадзора): SDEA, системы и услуги фармаконадзора.

Audit Reports

Купив нашу Audit reports фармацевтические компании могут квалифицировать своих поставщиков, экономя время и ресурсы.

Наши Audit report Документация поддерживается планом CAPA, когда это применимо. Мы также можем предоставить дополнительные документы и услуги, когда это необходимо.

Наши аудиторы имеют высокую квалификацию и работают по всему миру, их резюме будут предоставлены вместе с каждым Audit report.

Наши Audit reports хорошо известны международным органам (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic и т. д.) и готовы к использованию для деклараций QP.

Наши GMP Фармацевтика Audit report Охватывает основные темы качества: Введение, Последующие действия по итогам предыдущего аудита, Управление качеством, Организация и персонал, Документация и записи, Жалобы — Отзыв, Отклонения — Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA), Проверка качества продукции (PQR), Аудиты, Отклонение и повторное использование материалов, Валидация, Контроль изменений, Поставщики и контрактные производители (включая лаборатории), Управление рисками для качества, Осмотр предприятия, Хранение и складирование, Производственные и упаковочные зоны, Лаборатории контроля качества, Распределение, Заключение.

Что такое Rochem International, Inc. audit report?

Здесь вы можете найти GMP Audit Report для Rochem International, Inc..

Эти audit report is accessible to other pharmaceutical companies, providing a detailed evaluation of Rochem International, Inc.'s compliance with industry standards and regulations. What makes this report stand out? It's a deep dive into the company's operations, spotlighting their stringent adherence to industry norms, evidenced by certifications like GMP, CEP, DMF.

An audit report in the pharmaceutical realm is more than a mere document; it's a mirror reflecting a company's commitment to regulatory compliance, quality control, and internal policies. This report isn't just a checklist – it's a narrative showcasing how Rochem International, Inc. aligns with the highest standards of Good Manufacturing Practices (GMP) и далее. Он не просто подчеркивает соответствие; он раскрывает потенциальные области для улучшения, предлагая пути для постоянного совершенствования.

Когда вам нужно audit report?

Utilizing this report means it's no longer necessary to audit this supplier yourself. The availability of this report demonstrates Rochem International, Inc.'s commitment to transparency and adherence to quality standards. It serves as a valuable tool for businesses looking to partner with or procure services from Rochem International, Inc., ensuring a well-informed and secure decision-making process. For further details and to access the full Rochem International, Inc. GMP Audit Report свяжитесь с нами.

Pharmaoffer направлена на повышение прозрачности и доверия в фармацевтической отрасли, и этот отчет является ключевым компонентом этой миссии. Хотите узнать больше об этом, нажмите здесь. и кто-то из команды Eurofins свяжется с вами.

Сколько стоит audit report Стоимость?

Стоимость надлежащей производственной практики (GMP) audit report может значительно варьироваться в зависимости от нескольких факторов. Вот общий обзор:

Сложность объекта: чем сложнее производственные процессы и объекты, тем более глубоким будет аудит, что приведет к более высоким затратам.
Отрасль и тип продукта. В некоторых отраслях, таких как фармацевтика, биотехнология и пищевая промышленность, действуют строгие GMP требования, которые могут сделать аудит более дорогим из-за необходимости специальных знаний и тщательности.
Местоположение объекта: Географическое положение может влиять на расходы из-за командировочных расходов аудиторов, местных экономических условий и изменений в нормативных актах.
Продолжительность аудита: Продолжительность времени, необходимого для завершения аудита, также играет роль. Более крупное предприятие или предприятие с более сложными процессами может потребовать больше времени для тщательного аудита.
Объем аудита: Конкретные требования GMP На цену может повлиять аудит (например, аудит всей организации или отдельных процессов).

For a precise and detailed quotation that is specifically tailored to the Rochem International, Inc.’s facility and operational scope, we encourage you to contact Eurofins directly.

Экономьте время и ресурсы, получая доступ к международно признанным GMP audit reports, проводимые высококвалифицированными аудиторами по всему миру.

Каждый отчет включает в себя план CAPA, если применимо, и охватывает ключевые аспекты качества, обеспечивая соответствие требованиям основных регулирующих органов (FDA, EMA, TGA и др.).

Отчеты Eurofins помогут вам эффективно квалифицировать поставщиков без необходимости проведения дополнительных аудитов.

Хотите узнать больше?

Нажмите ниже, чтобы отправить запрос, и с вами свяжутся представители Eurofins.

Информация и цены