>

Tianjin Pharmacn audit report | Eurofins

Следующие аудиторские отчеты Eurofins доступны для Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., ltd:


  • Tianjin Pharmacn Medical Technology, Тяньцзинь, Китай, проверено на месте (СКОРО)

Пример аудиторского отчета
Пример аудиторского отчета Скачать пример аудиторского отчета

Eurofins Healthcare Assurance

Eurofins Healthcare Assurance помогает производителям фармацевтической/медицинской продукции контролировать свои сложные цепочки поставок с помощью услуг по обеспечению качества и аудиту GXP. Процесс аудита полностью настраивается в соответствии с потребностями клиента.
 

В объем наших аудиторских услуг входит:
 

  • GMP (Надлежащая производственная практика) и ISO: готовая продукция, АФИ и вспомогательные вещества, исходные материалы, косметические ингредиенты и продукты, компоненты лекарственных препаратов, пищевые (диетические) добавки, упаковочные материалы, поставщики услуг для аналитического тестирования, стерилизации, технического обслуживания, валидации, хранения, распространения. .
     

  • GLP (надлежащая лабораторная практика): лаборатории, используемые для проведения всех доклинических исследований безопасности, которые предназначены для подтверждения разрешений на исследования или регистрационных удостоверений.
     

  • GCP (Надлежащая клиническая практика): Организация клинических исследований, исследовательский центр и центр обработки данных.
     

  • GVP (Надлежащая практика фармаконадзора): SDEA, системы и услуги фармаконадзора.


Аудиторские отчеты

Приобретая наши аудиторские отчеты, фармацевтические компании могут квалифицировать своих поставщиков, экономя время и ресурсы.
 

Наша документация по аудиторскому отчету поддерживается планом CAPA, когда это применимо. При необходимости мы также можем предоставить дополнительные документы и услуги.
 

Наши аудиторы обладают высокой квалификацией и разбросаны по всему миру, и их резюме также будут предоставлены вместе с каждым аудиторским отчетом.
 

Наши аудиторские отчеты хорошо признаны международными органами (ANVISA, COFEPRIS, EMA, FDA, HC, TGA, MHPRA, Swissmedic и т. д.) и готовы к использованию для деклараций QP.
 

Наша команда GMP Отчет фармацевтического аудита охватывает основные темы качества: Введение, Последующие действия по результатам предыдущего аудита, Управление качеством, Организация и персонал, Документация и записи, Жалобы – отзыв, Отклонения – Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA), Обзор качества продукции (PQR). ), Аудит, Отбраковка и повторное использование материалов, Валидация, Контроль изменений, Поставщики и подрядные производители (включая лаборатории), Управление рисками качества, Экскурсия по объекту, Хранение и склад, Производственные и упаковочные зоны, Лаборатории контроля качества, Распределение, Заключение.

 

Что такое аудиторский отчет Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., Ltd?

Показать большеСкрыть

Здесь вы можете найти GMP Аудиторский отчет Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., ltd.

Этот аудиторский отчет доступен для других фармацевтических компаний, предоставляя подробную оценку соответствия Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., ltd отраслевым стандартам и нормам. Что выделяет этот отчет? Это глубокое погружение в деятельность компании, подчеркивающее ее строгое соблюдение отраслевых норм, подтвержденное такими сертификатами, как GMP, CEP, DMF.

Отчет об аудите в фармацевтической сфере — это больше, чем просто документ; это зеркало, отражающее приверженность компании соблюдению нормативных требований, контролю качества и внутренней политике. Этот отчет — не просто контрольный список — это повествование, демонстрирующее, как Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., ltd соответствует самым высоким стандартам надлежащей производственной практики (GMP) и далее. Он не просто подчеркивает соответствие; он раскрывает потенциальные области для улучшения, предлагая пути для постоянного совершенствования.

Когда вам нужен аудиторский отчет?

Показать большеСкрыть

Использование этого отчета означает, что больше нет необходимости проводить аудит этого поставщика самостоятельно. Наличие этого отчета демонстрирует приверженность Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., ltd прозрачности и соблюдению стандартов качества. Он служит ценным инструментом для предприятий, желающих сотрудничать с Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., ltd или закупать у нее услуги, обеспечивая хорошо информированный и безопасный процесс принятия решений. Для получения дополнительных сведений и доступа к полной версии Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., ltd GMP Отчет об аудите свяжитесь с нами.

Pharmaoffer направлена ​​на повышение прозрачности и доверия в фармацевтической отрасли, и этот отчет является ключевым компонентом этой миссии. Хотите узнать больше об этом, нажмите здесь. и кто-то из команды Eurofins свяжется с вами.

Сколько стоит аудиторское заключение?

Показать большеСкрыть

Стоимость надлежащей производственной практики (GMP) отчет аудита может значительно различаться в зависимости от нескольких факторов. Вот общий обзор: 

  • Сложность объекта: чем сложнее производственные процессы и объекты, тем более глубоким будет аудит, что приведет к более высоким затратам.

  • Отрасль и тип продукта. В некоторых отраслях, таких как фармацевтика, биотехнология и пищевая промышленность, действуют строгие GMP требования, которые могут сделать аудит более дорогим из-за необходимости специальных знаний и тщательности.

  • Местоположение объекта: Географическое положение может влиять на расходы из-за командировочных расходов аудиторов, местных экономических условий и изменений в нормативных актах.

  • Продолжительность аудита: Продолжительность времени, необходимого для завершения аудита, также играет роль. Более крупное предприятие или предприятие с более сложными процессами может потребовать больше времени для тщательного аудита.

  • Объем аудита: Конкретные требования GMP На цену может повлиять аудит (например, аудит всей организации или отдельных процессов).

Для получения точного и подробного предложения, специально разработанного с учетом возможностей и сферы деятельности компании Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., ltd, мы рекомендуем вам связаться с Eurofins напрямую.

Экономьте время и ресурсы, получая доступ к международно признанным GMP аудиторские отчеты, проведенные высококвалифицированными аудиторами по всему миру.

Каждый отчет включает в себя план CAPA, если применимо, и охватывает ключевые аспекты качества, обеспечивая соответствие требованиям основных регулирующих органов (FDA, EMA, TGA и др.).

Отчеты Eurofins помогут вам эффективно квалифицировать поставщиков без необходимости проведения дополнительных аудитов.

Хотите узнать больше?

Нажмите ниже, чтобы отправить запрос, и с вами свяжутся представители Eurofins.
Пример аудиторского отчета
API Eurofins включены Pharmaoffer

Предлагает аудит таких отраслей, как фармацевтика, медицинское оборудование, косметика/предметы личной гигиены или пищевые добавки.

GMP, аудиты GCP и GLP

Кроме того, также программы внутреннего аудита, аудиты комплексной проверки, GDPR-аудит

Наши Услуги:

GMP Аудиторские Услуги
Аудит третьей стороны
Консультации GxP
Гарантия качества
Соответствие нормативным требованиям

Время ответа:

Веб-сайт Еврофинс

Тяньцзинь Фармакн

Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., Ltd — высокотехнологичное предприятие, объединяющее исследования и разработки, производство и маркетинг активных фармацевтических ингредиентов (API) и промежуточных продуктов. Имеет научно-исследовательский центр, опытные цеха оптимизации и промышленной подготовки. Стремясь предлагать миру более совершенную продукцию, компания создала центр исследований и разработок, центр контроля качества и мастерскую по переоборудованию пилотных испытаний. В настоящее время Tianjin Pharmacn имеет три производственные площадки в Тяньцзине, расположенные соответственно в Тяньцзиньском парке химической промышленности Даган, Тяньцзиньской зоне экономико-технологического развития. и Фармацевтический промышленный парк Цзинхай.  

Tianjin Pharmacn — одна из интегрированных фармацевтических компаний в Китае, специализирующаяся на разработке и производстве передовых фармацевтических ингредиентов, особенно с использованием передовых отечественных технологий и производственных преимуществ в области противоопухолевых, противоинфекционных и гипогликемических промежуточных лекарственных препаратов. В то же время компания также может обеспечить отслеживание примесей, анализ стабильности, документацию CTD и другие технические услуги. Tianjin Pharmacn оснащена более чем 100 комплектами реакторов емкостью 100–5000 л, годовая производственная мощность составляет 500 тонн. Он может осуществлять реакции при высоких и низких температурах при -100–240 ℃, различные каталитические реакции, а также безводные и анаэробные реакции при давлении 0–5 МПа и обладает ведущими техническими возможностями в синтезе гетероциклических соединений. 

Tianjin Pharmacn владеет опытной командой управления качеством, которая создала идеальную систему стандартов качества и осуществляет надзор и управление всем процессом, начиная с оценки рисков, исследований и разработок продукции, усилителя передачи предприятия, процесса производства, продаж и обслуживания, чтобы удовлетворить качество клиента. требованиям и предоставить надежную гарантию.

Tianjin Pharmacn Medical Technology Co., Ltd всегда будет стремиться предоставлять высококачественную продукцию и услуги для фармацевтических предприятий внутри страны и за рубежом.