Rephine denetim raporları hakkında daha fazla bilgi almak için lütfen aşağıdaki yeşil düğmeye tıklayarak Rephine ile iletişime geçin!

 

Chongqing Sintaho Pharmaceutical Co., Ltd. denetim raporu nedir?

Daha fazla gösterDaha az göster

Burada bulabilirsiniz GMP Chongqing Sintaho Pharmaceutical Co., Ltd. için Denetim Raporu.

Bu denetim raporu, diğer ilaç şirketlerinin erişimine açıktır ve Chongqing Sintaho Pharmaceutical Co., Ltd.'nin endüstri standartlarına ve düzenlemelerine uyumunun ayrıntılı bir değerlendirmesini sunar. Bu raporu öne çıkaran nedir? Şirketin operasyonlarına derinlemesine bir dalıştır ve sertifikasyonlarla kanıtlandığı gibi endüstri normlarına sıkı sıkıya bağlılıklarını vurgular. GMP, CEP, DMF.

İlaç sektöründeki bir denetim raporu, basit bir belgeden daha fazlasıdır; bir şirketin düzenleyici uyumluluğa, kalite kontrolüne ve iç politikalara olan bağlılığını yansıtan bir aynadır. Bu rapor yalnızca bir kontrol listesi değil; Chongqing Sintaho Pharmaceutical Co., Ltd.'nin İyi Üretim Uygulamaları'nın en yüksek standartlarıyla nasıl uyumlu olduğunu gösteren bir anlatıdır (GMP) ve ötesi. Sadece uyumu vurgulamakla kalmaz; iyileştirme için potansiyel alanları ortaya çıkarır ve sürekli iyileştirme için yollar sunar.

Denetim raporuna ne zaman ihtiyacınız var?

Daha fazla gösterDaha az göster

Bu raporu kullanmak, artık bu tedarikçiyi kendiniz denetlemenize gerek kalmayacağı anlamına gelir. Bu raporun kullanılabilirliği, Chongqing Sintaho Pharmaceutical Co., Ltd.'nin şeffaflığa ve kalite standartlarına uymaya olan bağlılığını göstermektedir. Chongqing Sintaho Pharmaceutical Co., Ltd. ile ortaklık kurmak veya hizmet satın almak isteyen işletmeler için iyi bilgilendirilmiş ve güvenli bir karar alma süreci sağlayan değerli bir araç görevi görmektedir. Daha fazla ayrıntı ve Chongqing Sintaho Pharmaceutical Co., Ltd.'nin tamamına erişmek için GMP Denetim Raporu bizimle iletişime geçin.

Pharmaoffer ilaç endüstrisinde şeffaflığı ve güveni artırmaya adanmıştır ve bu rapor bu misyonun temel bir bileşenidir. Bunun hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? buraya Tıkla Rephine ekibinden biri size ulaşacak.

Bir denetim raporunun maliyeti ne kadardır?

Daha fazla gösterDaha az göster

İyi Üretim Uygulamasının maliyeti (GMP) denetim raporu birkaç faktöre bağlı olarak önemli ölçüde değişebilir. İşte genel bir bakış: 

  • Tesisin Karmaşıklığı: Üretim süreçleri ve tesisler ne kadar karmaşıksa, denetim de o kadar derinlemesine olacak ve bu da daha yüksek maliyetlere yol açacaktır.

  • Endüstri ve Ürün Türü: İlaç, biyoteknoloji ve gıda gibi belirli endüstrilerde katı kurallar vardır. GMP Bu da denetimlerin daha pahalı olmasına yol açabilen, uzmanlık gerektiren bilgi ve titizlik gerektiren gereklilikler arasındadır.

  • Tesisin Konumu: Coğrafi konum, denetçilerin seyahat masrafları, yerel ekonomik koşullar ve düzenleyici değişiklikler nedeniyle maliyetleri etkileyebilir.

  • Denetim Süresi: Denetimi tamamlamak için gereken zaman uzunluğu da bir rol oynar. Daha büyük bir tesis veya daha karmaşık süreçlere sahip bir tesis, kapsamlı bir denetim için daha fazla zamana ihtiyaç duyabilir.

  • Denetimin Kapsamı: Denetimin özel gereklilikleri GMP Denetimin (tüm organizasyona mı yoksa belirli süreçlere mi yönelik olduğu gibi) fiyatı etkileyebilir.

Chongqing Sintaho Pharmaceutical Co., Ltd.'nin tesis ve operasyonel kapsamına özel olarak hazırlanmış, kesin ve ayrıntılı bir teklif için doğrudan Rephine ile iletişime geçmenizi öneririz.

Uluslararası alanda tanınan kaynaklara erişerek zamandan ve kaynaklardan tasarruf edin GMP Dünya çapında yüksek nitelikli denetçiler tarafından gerçekleştirilen denetim raporları.

Her rapor, uygulanabilir olduğunda bir CAPA planı içerir ve önemli düzenleyici otoritelerle uyumluluğu garanti altına alarak temel kalite yönlerini kapsar (FDA, EMA, TGA ve daha fazlası).

Rephine'nin raporları, ek denetimlere gerek kalmadan tedarikçilerinizi etkin bir şekilde nitelendirmenize yardımcı olur.

Daha fazla ayrıntı mı istiyorsunuz?

Bir sorgu göndermek için aşağıya tıklayın, Rephine sizinle iletişime geçecektir
Örnek denetim raporu
API'leri yeniden düzenleme açık Pharmaoffer

Kalite güvencesi ve GxP uyumluluğu konusunda küresel uzmanlar.

25 yılı aşkın süredir uzman kalite güvence hizmetleri sağlıyoruz.

Dünya çapında faaliyet gösteren yüksek nitelikli uzmanlar

Hizmetlerimiz:

GMP Denetim Hizmetleri
Üçüncü taraf denetimleri
GxP Danışmanlığı
Kalite güvencesi
Yasal Uygunluk

Tepki Süresi:

Çongçing Sintaho


2016 yılında kurulan ve merkezi Çin'in Chongqing kentinde bulunan Sintaho, kemosentetik aktif farmasötik bileşenlere odaklanan uzmanlaşmış bir API şirketidir. Uzmanlıkları onkoloji, sinir sistemi bozuklukları ve metabolik hastalıklar gibi temel terapötik alanları kapsar.

Küçük molekül API'leri, ADC bileşikleri (bağlayıcılar ve yükler) ve polipeptitler içeren çeşitli bir portföye sahip olan Sintaho, hem tescilli hem de jenerik ilaç ürünü üreticilerine hizmet vermektedir. Şirket, yüksek etkili küçük moleküller, XDC bileşenleri ve polipeptit sentezinde gelişmiş platformlardan yararlanarak, düzenlenmiş pazarlarda geliştirme ve ticarileştirme çabalarını desteklemek için özel kimyasal sentez çözümleri sunmaktadır.

Derin uzmanlık ve inovasyona olan ortak tutkuyla hareket eden Sintaho, ortaklarının yüksek kaliteli, güvenilir API tedarikiyle başarılı olmalarına yardımcı olmaya kendini adamıştır.